霍思伊

6月2日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)生健康委疾控局副局長(zhǎng)、一級(jí)巡視員雷正龍說(shuō)，截至6月1日，國(guó)內(nèi)60歲以上老年人接種覆蓋人數(shù)超過(guò)2.3億，完成全程接種的有2.18億人，完成加強(qiáng)免疫接種1.69億人。這意味著國(guó)內(nèi)仍有將近13%、超過(guò)3300萬(wàn)60歲以上的老年人尚未接種疫苗。這一缺口與兩個(gè)月前相比，沒(méi)有太大變化，而加強(qiáng)針還有超過(guò)9500萬(wàn)60歲以上老人未接種。

當(dāng)下，中國(guó)全程接種新冠疫苗的總?cè)丝谡急纫呀?jīng)達(dá)到89.07%，但老年人疫苗接種障礙已經(jīng)成為防疫最大的短板之一。與之相比，在大多數(shù)歐美國(guó)家，60歲以上老年人的完全接種率早就達(dá)到85%以上，甚至90%以上。世界進(jìn)入“疫苗時(shí)代”已兩年半。在關(guān)于確診、新冠死亡、口罩與飛機(jī)旅行的討論外，最熱鬧的話題，莫過(guò)于疫苗懷疑與疫苗猶豫。如何保衛(wèi)老人，提升疫苗接種率，又該如何打破疫苗猶豫？國(guó)外有哪些老年人的接種經(jīng)驗(yàn)可以為國(guó)內(nèi)所借鑒？

在德國(guó)，2020年的圣誕節(jié)剛過(guò)，許多白發(fā)蒼蒼的老年人就開(kāi)始排著隊(duì)接種疫苗。在更早之前，他們都收到了政府遞送的一張紙質(zhì)信件，上面對(duì)于他們的接種次序給出了明確安排：首先從80歲以上老年人開(kāi)始，其次是70歲，然后是60歲。與之同步接種的另一個(gè)群體則按照身體所患疾病在大流行中的危險(xiǎn)程度進(jìn)行排序，先是剛做完器官移植手術(shù)的人，然后是唐氏綜合征人群，后面是患有糖尿病、癌癥、慢性腎臟或肝臟疾病、艾滋病毒或其他免疫缺陷疾病、心臟病、哮喘和臨床肥胖癥的人，這些疾病都會(huì)顯著增加感染新冠后的重癥幾率。

德國(guó)人嚴(yán)謹(jǐn)而有序的做事風(fēng)格，在其疫苗接種計(jì)劃中有著典型體現(xiàn)。與德國(guó)類(lèi)似，大部分歐美國(guó)家在制定疫苗接種策略上，都是先從最脆弱的老年人開(kāi)始接種，這與中國(guó)形成一種路徑上的分野。在國(guó)內(nèi)，最初的優(yōu)先接種對(duì)象，不是老年人這類(lèi)高危人群，而是醫(yī)護(hù)人員、機(jī)場(chǎng)、火車(chē)站工作人員，以及流動(dòng)性強(qiáng)的物流、外賣(mài)員等高風(fēng)險(xiǎn)人群。

美國(guó)耶魯大學(xué)全球健康政策與經(jīng)濟(jì)學(xué)副教授陳希對(duì)《中國(guó)新聞周刊》解釋說(shuō)，中國(guó)早期國(guó)內(nèi)的新冠病毒感染者很少，所以在做疫苗前兩期臨床試驗(yàn)時(shí)，老年人樣本就偏少。也就是說(shuō)，從一開(kāi)始，與老年人相關(guān)的疫苗保護(hù)力數(shù)據(jù)就不充足。后來(lái)開(kāi)展三期臨床，雖然“加進(jìn)去”一些老年人樣本，但總體來(lái)說(shuō)，對(duì)于給有基礎(chǔ)病的老年人接種疫苗，可能會(huì)產(chǎn)生怎樣的不良反應(yīng)，安全性如何這些問(wèn)題，當(dāng)時(shí)“沒(méi)有特別大的把握”。因此在推廣疫苗之初，中國(guó)對(duì)老年人接種新冠疫苗采取了比較保守和謹(jǐn)慎的策略。

直到2021年3月，在充分評(píng)估感染風(fēng)險(xiǎn)的前提下，中國(guó)才開(kāi)始在各地大規(guī)模開(kāi)展60歲以上老年人群的疫苗接種。今年3月，由阿根廷國(guó)家流行病學(xué)和國(guó)家戰(zhàn)略信息局局長(zhǎng)Analía Rearte領(lǐng)導(dǎo)、第一份揭示了國(guó)藥滅活疫苗對(duì)老年人有效率的研究，發(fā)表在《柳葉刀》上。來(lái)自阿根廷的大樣本真實(shí)世界數(shù)據(jù)顯示，60歲及以上的老年人在注射兩劑國(guó)藥疫苗后，減少死亡風(fēng)險(xiǎn)的有效率為85%。此前Ⅰ/Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)只顯示“與18～59歲人群相比，60歲以上老年人疫苗接種后中和抗體滴度略低，但安全性良好”。

德國(guó)華裔病毒學(xué)家、埃森大學(xué)醫(yī)學(xué)院病毒研究所教授陸蒙吉認(rèn)為，如果單從接種優(yōu)先次序來(lái)講，因?yàn)楫?dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)主要的威脅來(lái)自輸入性傳播，為了讓生產(chǎn)、生活繼續(xù)保持平穩(wěn)，在高風(fēng)險(xiǎn)人群和高危人群之間，選擇前者并沒(méi)有問(wèn)題。但最大問(wèn)題在于，后來(lái)在推動(dòng)老年人接種時(shí)，沒(méi)有真正執(zhí)行下去，人為設(shè)置了很多老年人接種障礙，比如過(guò)于寬松、缺乏明確標(biāo)準(zhǔn)的禁忌癥。早期一些老年人想去社區(qū)接種，卻因?yàn)榛加懈哐獕?、糖尿病等慢性病而被拒絕，這種“保守”正是出于缺乏足夠的科學(xué)數(shù)據(jù)以證實(shí)老年人接種的安全性。在歐美等國(guó)，恰恰相反，越是患有慢性病的“極度脆弱人群”，越被強(qiáng)烈建議盡早接種疫苗，因?yàn)檫@類(lèi)人感染后是“最危險(xiǎn)的”。

實(shí)際上，在國(guó)外的疫苗接種指南中，都沒(méi)有設(shè)置“絕對(duì)禁忌癥”。一般只對(duì)一些有數(shù)據(jù)支撐的嚴(yán)重副作用做出提醒。中國(guó)2021年3月發(fā)布的《新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南（第一版）》中，對(duì)疫苗的接種禁忌包括“慢性疾病的急性發(fā)作期，或未控制的嚴(yán)重慢性病患者”。以高血壓為例，雖然沒(méi)有直接寫(xiě)入禁忌癥，但患者常因?yàn)椤拔茨芸刂聘哐獕骸倍灰髸壕徑臃N。在早期的各地實(shí)踐中，因沒(méi)有明確的標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)常靠基層接種人員自行權(quán)衡，導(dǎo)致各種混亂。

香港2021年2月引進(jìn)科興滅活疫苗后，早期也曾采用和內(nèi)地一樣的禁忌癥指南。香港大學(xué)病毒學(xué)家金冬雁還記得，當(dāng)時(shí)列出了很多禁忌癥，很多醫(yī)務(wù)人員在給老年人開(kāi)具“不能接種疫苗”的醫(yī)療證明時(shí)都很寬松，很快老年人就建立起了一個(gè)錯(cuò)誤印象，即患有基礎(chǔ)病不能打疫苗，“這個(gè)影響是很不好的”。實(shí)際上，這些禁忌癥缺乏科學(xué)依據(jù)，后期，香港特區(qū)政府取消了“所有這些禁忌癥”，只規(guī)定極少數(shù)對(duì)疫苗成分過(guò)敏的人，或者是慢性病正處于危重期的患者“可以不打”。“只能說(shuō)是亡羊補(bǔ)牢尤為未晚?！苯鸲阏f(shuō)。

在香港第五波疫情中死亡的5435個(gè)人中，70%以上為80歲以上的老年人，約88.3%沒(méi)有接種兩針新冠疫苗。第五波疫情暴發(fā)前，截至2021年底，65歲及以上老年人中，只有不到一半人接種了新冠疫苗，到了2022年4月6日，60歲以上老年人兩劑疫苗接種率已達(dá)到73.62%。

香港如何在短期內(nèi)做到老年接種率的激增？金冬雁指出，一方面是第五波疫情中老年人較高的死亡率讓很多人得到了“血的教訓(xùn)”。同時(shí)，對(duì)此前接種率不高的養(yǎng)老院，政府還增派專(zhuān)門(mén)醫(yī)療隊(duì)前往接種，并且讓醫(yī)生反復(fù)上門(mén)和老人及家屬溝通疫苗的安全性、有效性，為他們解答困惑。另一方面，也是最重要一點(diǎn)是，政府公開(kāi)了第五波疫情中兩款疫苗的詳細(xì)數(shù)據(jù)。對(duì)于60歲以上人群，完成三劑次加強(qiáng)接種后，科興疫苗的防重癥有效率為97.9%，由輝瑞和BioNTech聯(lián)合研發(fā)的mRNA疫苗復(fù)必泰，防重癥的有效率為98%;科興和復(fù)必泰防死亡的有效率分別是98.3%和98.1%。如果完成兩劑接種，科興和復(fù)必泰防重癥的有效率則分別是72.2%和89.6%;防死亡有效率是77.4%和92.3%。與此同時(shí)，關(guān)于疫苗的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)也隨之公開(kāi)?！皵?shù)據(jù)事實(shí)勝于雄辯?！彼f(shuō)。

另外一點(diǎn)值得注意的是，第五波疫情中雖然大部分都是突破性感染，但研究表明，這并不意味著疫苗失效。實(shí)際上，突破性感染者的病毒載量比一般性感染者低，原本人要5～7天才會(huì)在體內(nèi)產(chǎn)生抗體，現(xiàn)在只需要2～3天，“相當(dāng)于身體內(nèi)已產(chǎn)生了一定的抗體，自己造出了一種特效藥”，因此病程短，傳染性低，也就不需要隔離7天那么久。

“最需要疫苗的當(dāng)然是老年人，但如果他們接種疫苗后產(chǎn)生更嚴(yán)重副作用怎么辦？”

從2020年下半年起，德國(guó)慕尼黑工業(yè)大學(xué)的醫(yī)學(xué)人類(lèi)學(xué)家Amelia Fiske開(kāi)始和大量德國(guó)人交流他們對(duì)疫苗的態(tài)度，其中一位訪談對(duì)象對(duì)她說(shuō)了這句話。此時(shí)正是德國(guó)批準(zhǔn)輝瑞/BioNTech疫苗和 Moderna 疫苗前的最后階段，F(xiàn)iske發(fā)現(xiàn)，整個(gè)歐洲，德國(guó)對(duì)疫苗效力的懷疑聲較高。

另一個(gè)來(lái)自慕尼黑工業(yè)大學(xué)的研究團(tuán)隊(duì)2021年4月至7月對(duì)德國(guó)、法國(guó)等八個(gè)歐洲國(guó)家的人群調(diào)查發(fā)現(xiàn)，老年人疫苗猶豫最主要原因是對(duì)副作用的恐懼。比如，一些人擔(dān)心會(huì)加劇慢性病，另一些認(rèn)為mRNA疫苗會(huì)帶來(lái)“基因改造”，或阿斯利康疫苗可能引發(fā)血栓，一些激烈的反對(duì)者甚至稱(chēng)疫苗為“毒藥”。

陸蒙吉分析說(shuō)，從科學(xué)的角度來(lái)看，這些恐懼的原因是站不住腳的。所有最終上市的疫苗都要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格三期臨床試驗(yàn)，其間會(huì)收集大量安全性數(shù)據(jù)，如果發(fā)生任何不良反應(yīng)，會(huì)立即叫停。而在疫苗上市后，疫苗研發(fā)企業(yè)和政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)都會(huì)繼續(xù)對(duì)疫苗安全性進(jìn)行長(zhǎng)期跟蹤，以識(shí)別出一些發(fā)生率低于萬(wàn)分之一、甚至是十萬(wàn)分之一的罕見(jiàn)不良反應(yīng)。

到目前為止，關(guān)于新冠疫苗發(fā)現(xiàn)的罕見(jiàn)不良反應(yīng)只有兩種：一種與mRNA疫苗有關(guān)，發(fā)現(xiàn)它可能導(dǎo)致罕見(jiàn)心肌炎或心包炎，但風(fēng)險(xiǎn)最高的群體是18～24歲的男性，并非老年人。而且，從全球收集上的數(shù)據(jù)表明，其發(fā)生概率極低，每十萬(wàn)針中才有四例，癥狀大部分都很輕微，可以通過(guò)延長(zhǎng)第一、二劑接種間隔來(lái)降低風(fēng)險(xiǎn)。另一種不良反應(yīng)更罕見(jiàn)，發(fā)生率只有百萬(wàn)分之一，是出現(xiàn)在強(qiáng)生、阿斯利康這類(lèi)腺病毒疫苗接種后。相關(guān)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)，疫苗接種后，伴隨有血小板下降的血栓癥狀，一旦出現(xiàn)，病死率高達(dá)20%。這之后，歐美國(guó)家的新冠疫苗接種都以mRNA為主，腺病毒疫苗作為輔助或補(bǔ)充。這些發(fā)現(xiàn)背后都有嚴(yán)格的數(shù)據(jù)支撐，各國(guó)的公衛(wèi)機(jī)構(gòu)也都在國(guó)家疫苗接種指南中予以警告和提醒。

2021年5月31日，在日本東京，一些老年人排隊(duì)接種新冠疫苗。圖/澎湃影像

疫苗真正的副作用就是嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)。與花粉過(guò)敏等一般性過(guò)敏反應(yīng)不同，疫苗帶來(lái)的嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)有時(shí)會(huì)危及生命，表現(xiàn)癥狀如呼吸困難、血壓下降、舌頭或喉嚨腫脹、全身皮疹或蕁麻疹、過(guò)敏性休克等。如果是急性的，一般出現(xiàn)在接種后15分鐘內(nèi)，接種點(diǎn)都會(huì)配備腎上腺素，及時(shí)救治后通常沒(méi)有嚴(yán)重后果。美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心（縮寫(xiě)為CDC）在2020年12月至2021年1月收集的數(shù)據(jù)顯示，輝瑞/BioNTech疫苗的嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)報(bào)告率只有4.7例/百萬(wàn)劑，Moderna 疫苗為2.5 例/百萬(wàn)劑。

至于老年人擔(dān)心的基礎(chǔ)病問(wèn)題，2022年1月發(fā)表于《自然通訊》上的一項(xiàng)研究表明，患有多種基礎(chǔ)疾病的老人在接種疫苗后，并不會(huì)帶來(lái)額外的不良反應(yīng)。這是一個(gè)大樣本研究，來(lái)自香港大學(xué)李嘉誠(chéng)醫(yī)學(xué)院的研究者們，使用了全港公共醫(yī)療保健數(shù)據(jù)庫(kù)及衛(wèi)生署的的疫苗接種記錄，總共分析了88.3萬(wàn)人，囊括了高血壓、糖尿病、癌癥、甲狀腺功能減退、慢性肺病、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、帕金森病等20種慢性病。研究指出，疫苗安全是一個(gè)重大的公共衛(wèi)生問(wèn)題，也是解決疫苗猶豫的關(guān)鍵。這項(xiàng)研究的意義在于讓公眾明確，應(yīng)該優(yōu)先考慮給這些“脆弱人群”接種疫苗。

2021年10月5日，在馬來(lái)西亞吉隆坡郊區(qū)的發(fā)馬公司灌裝工廠，工人包裝本地灌裝生產(chǎn)的中國(guó)科興新冠疫苗。圖/新華

“事實(shí)上，在歐美國(guó)家，對(duì)這一點(diǎn)已經(jīng)形成了一種共識(shí)?！标懨杉獙?duì)《中國(guó)新聞周刊》說(shuō)。他指出，以德國(guó)為例，開(kāi)始大規(guī)模接種疫苗后，除了堅(jiān)決抵制疫苗的少數(shù)固執(zhí)者，大部分老年人都認(rèn)為自己會(huì)從疫苗中受益，和中國(guó)相比，這是認(rèn)知上的差異。

為何會(huì)形成這種共識(shí)？陸蒙吉表示，這是建立在大量數(shù)據(jù)分析基礎(chǔ)上的具體研究，比如，從60歲往上，不同年齡段的重癥率和死亡率是多少？每一種基礎(chǔ)疾病疊加后又會(huì)增加多少重癥率、死亡率？如果在三四個(gè)月內(nèi)優(yōu)先給老年人接種，又會(huì)減少多少住院人數(shù)、死亡人數(shù)？“這些在模型中都算得清清楚楚”。因此，老年人到底從疫苗中如何受益？德國(guó)并非僅是泛泛空談，所有結(jié)論背后都有數(shù)據(jù)，且非常細(xì)化。政府公衛(wèi)機(jī)構(gòu)進(jìn)一步劃分不同類(lèi)別的“脆弱人群”時(shí)，每一類(lèi)都能“立得住”，幾乎參考了當(dāng)時(shí)所有已發(fā)表的經(jīng)過(guò)評(píng)審的研究文章， “對(duì)非常小的人群都研究得非常透徹”。也就是說(shuō)，認(rèn)知和制度背后是科學(xué)。

基于此，F(xiàn)iske很快發(fā)現(xiàn)，與歐洲其他國(guó)家相比，德國(guó)在正式開(kāi)始大規(guī)模接種運(yùn)動(dòng)后，老年人的“疫苗猶豫”現(xiàn)象扭轉(zhuǎn)得尤為明顯。德國(guó)公衛(wèi)機(jī)構(gòu)羅伯特·科赫研究所（RKI）下設(shè)的疫苗接種常設(shè)委員會(huì)（STIKO）專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)制訂官方的疫苗接種計(jì)劃，STIKO負(fù)責(zé)人Thomas Mertens指出，“成功”的疫苗接種，必須滿足以下幾點(diǎn)：強(qiáng)大的公共衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施、公眾對(duì)政府疫苗監(jiān)管機(jī)構(gòu)的廣泛信任，以及衛(wèi)生當(dāng)局與公眾圍繞疫苗的必要性、有效性和任何潛在的副作用問(wèn)題，進(jìn)行清晰的溝通。

老年人疫苗猶豫背后，指向的不僅是疫苗的安全性本身，更是一個(gè)混雜著流行病學(xué)、生物學(xué)、社會(huì)心理學(xué)、倫理學(xué)和傳播學(xué)的復(fù)雜問(wèn)題。

2021年1月，當(dāng)美國(guó)反疫苗組織Children's Health Defense（“保護(hù)兒童健康”）發(fā)表了一篇涉及疫苗致死事件的文章后，社交媒體分析工具 Crowd Tangle 的數(shù)據(jù)顯示，在不到一周的時(shí)間里，文章在 Facebook 上就獲得了超過(guò) 15000 次互動(dòng)和超過(guò) 6000 次分享。

文章指出，自2020年12 月美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）“緊急授權(quán)”了輝瑞/BioNTech和Moderna疫苗后，到12月底，美國(guó)疫苗不良事件報(bào)告系統(tǒng)（VAERS）共記錄了3916例不良反應(yīng)事件，其中13人死亡，9 人死于輝瑞/BioNTech疫苗，4 人死于 Moderna 疫苗，其中3名死者是60歲以上，死亡前癥狀有 “口吐白沫”“嚴(yán)重心臟病發(fā)作”等。

對(duì)此，VAERS立刻回應(yīng)，“向 VAERS上報(bào)的不良反應(yīng)事件，包括了任何發(fā)生在疫苗接種后出現(xiàn)的健康問(wèn)題，通常不能證明與接種疫苗構(gòu)成因果。”構(gòu)成因果，是判斷不良反應(yīng)是否與疫苗接種直接相關(guān)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，如果只是時(shí)間上有重合，就好比接種疫苗后發(fā)生車(chē)禍死亡，雖然也會(huì)被歸為不良反應(yīng)事件，但顯然死亡并非由疫苗引起，這被稱(chēng)為“偶合”。

實(shí)際調(diào)查時(shí)，對(duì)因果的判定非常復(fù)雜。在5月27日的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，當(dāng)記者提到網(wǎng)上關(guān)于“接種新冠疫苗后得白血病與疫苗有關(guān)”的聲音時(shí)，中國(guó)疾控中心免疫規(guī)劃首席專(zhuān)家王華慶指出，判定因果，除了時(shí)間上的關(guān)聯(lián)之外，還要綜合考慮生物學(xué)的合理性、統(tǒng)計(jì)學(xué)上關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度、打疫苗后的癥狀發(fā)生率是否高于日常的基線水平等。

而在判定之前，首先要進(jìn)行的第一步，是廣泛、及時(shí)地收集所有與疫苗相關(guān)的不良反應(yīng)信息。作為疫苗安全監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)，歐美各國(guó)都有一整套以疫苗不良事件報(bào)告系統(tǒng)為核心的監(jiān)測(cè)機(jī)制。以美國(guó)VAERS系統(tǒng)為例，由FDA與CDC合作建立，任何一個(gè)普通的接種者、醫(yī)療結(jié)構(gòu)、接種中心醫(yī)生都可以在該系統(tǒng)上報(bào)告不良事件。2005年時(shí)，甚至有一位麻醉師自稱(chēng)向系統(tǒng)上報(bào)自己在接種疫苗后出現(xiàn)了“綠巨人”癥狀，他的皮膚變綠，肌肉膨脹，開(kāi)始出現(xiàn)暴怒傾向，系統(tǒng)同樣接收了他的上報(bào)。

根據(jù)美國(guó)CDC數(shù)據(jù)，對(duì)于所有類(lèi)型疫苗接種而言，VAERS中不良反應(yīng)報(bào)告的37%來(lái)自疫苗制造商、36%來(lái)自醫(yī)療保健提供者，直接來(lái)自疫苗接種者或其監(jiān)護(hù)人的只有7%。

在英國(guó)，這套系統(tǒng)叫“黃卡”（yellow card），也同時(shí)對(duì)公眾和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)放。運(yùn)營(yíng)“黃卡”的英國(guó)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)也強(qiáng)調(diào)：“無(wú)論如何，有些事件可能已經(jīng)發(fā)生，尤其是數(shù)百萬(wàn)人都接種了疫苗之后，而且大多數(shù)疫苗都接種給年齡最大的人和有潛在基礎(chǔ)疾病的人?！贝送?，德國(guó)還開(kāi)發(fā)了一款名為SafeVac 2.0 的手機(jī)App作為不良反應(yīng)事件報(bào)告系統(tǒng)的補(bǔ)充。有了這個(gè)應(yīng)用程序，系統(tǒng)在疑似不良反應(yīng)之外，還可以獲得對(duì)疫苗接種耐受良好的接種者百分比，更便于對(duì)可能的不良反應(yīng)進(jìn)行定量評(píng)估。參與人數(shù)越多，對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)就越有意義。

正是通過(guò)這種“廣撒網(wǎng)”的方式，F(xiàn)DA發(fā)現(xiàn)了與mRNA疫苗有關(guān)的罕見(jiàn)心肌炎和腺病毒疫苗帶來(lái)的罕見(jiàn)血栓問(wèn)題。其判定依據(jù)主要是和未接種疫苗的人群相比，相關(guān)不良反應(yīng)的發(fā)生率有明顯增加。

截至2021年4月4日，根據(jù)歐洲藥物警戒數(shù)據(jù)庫(kù)收集的不良反應(yīng)信息顯示，在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)和英國(guó)，接種了第一劑阿斯利康疫苗的3400萬(wàn)人群中，共發(fā)生了169例伴隨血小板下降的血栓和53例內(nèi)臟靜脈血栓病例，總體發(fā)病率約為6.5例/10萬(wàn)。據(jù)美國(guó)VAERS的報(bào)告，18～49歲女性在接種了強(qiáng)生腺病毒疫苗后，其伴隨血小板下降的血栓發(fā)生率為7例/10萬(wàn)，在未接種任何疫苗的一般人群中，腦靜脈血栓的年發(fā)病率只有0.22～1.57例/10萬(wàn)。同期， 9700萬(wàn)劑輝瑞/BioNTech疫苗接種后沒(méi)有發(fā)現(xiàn)這類(lèi)病例，超過(guò)8400萬(wàn)劑Moderna疫苗接種后只有3例出現(xiàn)嚴(yán)重的腦靜脈竇血栓且均無(wú)血小板下降。

正是通過(guò)這種“廣撒網(wǎng)”的方式，F(xiàn)DA發(fā)現(xiàn)了與mRNA疫苗有關(guān)的罕見(jiàn)心肌炎和腺病毒疫苗帶來(lái)的罕見(jiàn)血栓問(wèn)題。其判定依據(jù)主要是和未接種疫苗的人群相比，相關(guān)不良反應(yīng)的發(fā)生率有明顯增加。

與之相對(duì)，VAERS系統(tǒng)還報(bào)告了多例接種輝瑞/BioNTech疫苗后的貝爾麻痹事件，但FDA 經(jīng)審查后得出結(jié)論，“觀察到的報(bào)告貝爾麻痹的頻率與一般人群的預(yù)期背景發(fā)生率一致”，因此，至今尚無(wú)證據(jù)表明新冠疫苗與貝爾麻痹之間存在相關(guān)性。這些案例表明，只有基于盡可能多的案例，才會(huì)得出更精準(zhǔn)的對(duì)比數(shù)據(jù)。尤其在陸蒙吉看來(lái)，這對(duì)于極少數(shù)嚴(yán)重不良反應(yīng)的判定極其關(guān)鍵，也影響著老年人等“脆弱群體”的接種策略選擇。

中國(guó)也有自己的上報(bào)系統(tǒng)。自2005年以來(lái)，在世界衛(wèi)生組織（WHO）的支持下，中國(guó)逐漸建立了“疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)”（AEFI）監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。但與歐美等國(guó)不同，中國(guó)的系統(tǒng)不對(duì)普通公眾開(kāi)放，上報(bào)限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控中心、接種點(diǎn)或藥企，采取屬地化管理，從縣一級(jí)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)向上層層匯報(bào)。這意味著，只有基層醫(yī)生或疾控人員認(rèn)為“有必要”上報(bào)的不良反應(yīng)才會(huì)上報(bào)，但從總體上報(bào)率來(lái)看，中國(guó)遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于歐美。而且，疫苗不良反應(yīng)事件的數(shù)據(jù)集中在各級(jí)疾控中心，公眾難以獲取。

2021年5月28日，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心首次發(fā)布了我國(guó)新冠疫苗接種不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，2020年12月15日至2021年4月30日，共收到不良反應(yīng)報(bào)告31434例，總發(fā)生率為11. 86/10萬(wàn)劑次，其中嚴(yán)重異常反應(yīng)發(fā)生率為0.07/10萬(wàn)劑次。

與之相比，2020 年 12 月 27 日至 2022 年 3 月 31 日，德國(guó)的不良反應(yīng)報(bào)告率為170/10萬(wàn)劑，嚴(yán)重不良事件報(bào)告率為20/10萬(wàn)劑次。截至2022年3月31日，以同樣是滅活疫苗的科興為例，香港衛(wèi)生署收到的不良事件報(bào)告率為49.1/10萬(wàn)劑次。

此外，歐美等國(guó)都會(huì)定期對(duì)收集上來(lái)的疫苗不良反應(yīng)數(shù)據(jù)進(jìn)行公開(kāi)，德國(guó)最頻繁時(shí)，每個(gè)月都會(huì)公開(kāi)，香港的新冠疫苗安全檢查報(bào)告每?jī)稍鹿疽淮?。而?nèi)地的數(shù)據(jù)只在去年5月公布過(guò)一次，而且對(duì)嚴(yán)重不良反應(yīng)具體都有哪些癥狀，沒(méi)有詳細(xì)說(shuō)明。中疾控在隨后官方解讀中寫(xiě)道：“個(gè)別也報(bào)告了嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)等不良事件，經(jīng)評(píng)估認(rèn)為部分嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)可能與疫苗相關(guān)，其他事件還在持續(xù)監(jiān)測(cè)研究中，目前評(píng)估認(rèn)為嚴(yán)重異常反應(yīng)發(fā)生率極低?！?/p>

陳希對(duì)《中國(guó)新聞周刊》指出，對(duì)所有人開(kāi)放上報(bào)是一個(gè)非常重要的機(jī)制設(shè)計(jì)，如果缺乏這樣的直報(bào)系統(tǒng)，只有醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為收集不良反應(yīng)信息入口，向上渠道其實(shí)很難打通。美國(guó)的經(jīng)驗(yàn)是先通過(guò)VAERS收集信息，此后由內(nèi)部的專(zhuān)家審查團(tuán)隊(duì)去調(diào)查這些案例是如何發(fā)生的，究竟是真的與疫苗有因果關(guān)系，還是偶合性事件，但無(wú)論是哪種，最后匯總典型案例后，再通過(guò)CDC的官方平臺(tái)公示出來(lái)，這是一種很好的公共衛(wèi)生教育。“國(guó)內(nèi)在老年人和兒童疫苗接種問(wèn)題上，有很多謠言和虛假信息傳播，如果將更具體不良反應(yīng)數(shù)據(jù)對(duì)外公布，信息變得更透明，公眾的顧慮可能會(huì)減少很多?！?/p>