沈浩淳

(南車投資管理有限公司 北京 100078)

1 問(wèn)題的提出

機(jī)車車輛生產(chǎn)制造過(guò)程中大量存在的特殊過(guò)程，例如：焊接、粘接、熱處理、涂裝過(guò)程等，直接影響機(jī)車車輛整機(jī)的質(zhì)量特性，是一類需要特別關(guān)注的生產(chǎn)過(guò)程，也是質(zhì)量管理體系認(rèn)證中重點(diǎn)關(guān)注的審核項(xiàng)點(diǎn)。

目前行業(yè)內(nèi)通行的ISO/TS 22163：2017《軌道交通行業(yè)組織管理體系》和ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》中，雖然提出了特殊過(guò)程的控制要求(8.5.1.2 特殊過(guò)程)，但如何識(shí)別特殊過(guò)程，無(wú)論是ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)還是ISO/TS 22163技術(shù)規(guī)范，都沒(méi)有給出明確的要求和方法，實(shí)際生產(chǎn)中更多依靠工藝人員的經(jīng)驗(yàn)判定，存在較大的誤判風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而對(duì)確保最終產(chǎn)品質(zhì)量滿足用戶要求，保證機(jī)車車輛運(yùn)用安全造成了一定的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

2 特殊過(guò)程的含義及屬性

2.1 含義

在GB/T 19000—2016(ISO 9000：2015)標(biāo)準(zhǔn)中，沒(méi)有針對(duì)特殊過(guò)程給出明確的定義，僅是在3.4.1條款“過(guò)程”的定義下，以“注5”的形式，將特殊過(guò)程描述為“不易或不能經(jīng)濟(jì)地確認(rèn)其輸出是否合格的過(guò)程，通常稱之為特殊過(guò)程?！?/p>

2.2 屬性

(1)特殊過(guò)程與最終產(chǎn)品質(zhì)量特性相關(guān)。

所謂最終產(chǎn)品，即直接交付給顧客的產(chǎn)品，包括交付給顧客的硬件、軟件和服務(wù)等。對(duì)于組織的質(zhì)量管理而言，特殊過(guò)程通常與最終產(chǎn)品質(zhì)量特性相關(guān)，與顧客的要求相關(guān)。如果某一過(guò)程的輸出結(jié)果對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性沒(méi)有影響，這樣的過(guò)程就不是特殊過(guò)程。因此，同樣的過(guò)程，可能對(duì)A產(chǎn)品是特殊過(guò)程，但對(duì)B產(chǎn)品可能就不是特殊過(guò)程。例如：鑄造過(guò)程，對(duì)于有強(qiáng)度、成分要求的產(chǎn)品，一般判定為特殊過(guò)程，而針對(duì)安裝基座等只有重量和形狀要求的鑄造過(guò)程，則不是特殊過(guò)程。

(2)特殊過(guò)程與組織當(dāng)前工藝技術(shù)水平相關(guān)。

通常情況下，組織的工藝技術(shù)水平受制于行業(yè)總體制造技術(shù)水平、組織發(fā)展戰(zhàn)略、產(chǎn)品技術(shù)路線等多個(gè)方面，最終產(chǎn)品的質(zhì)量特性是否可以檢驗(yàn)，局限于組織當(dāng)前的技術(shù)能力。某個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的成果不能由后續(xù)的檢驗(yàn)檢測(cè)加以驗(yàn)證，那么這個(gè)生產(chǎn)過(guò)程就一定要判定為特殊過(guò)程。

(3)特殊過(guò)程與組織經(jīng)濟(jì)性考量相關(guān)。

GB/T 19000—2016(ISO 9000:2015)標(biāo)準(zhǔn)中所謂“不易”和“不經(jīng)濟(jì)”，是出于生產(chǎn)經(jīng)濟(jì)性的考量，由于不同生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)性考量尺度不一樣，甚至同一企業(yè)不同產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)性考量尺度也可能有所區(qū)別，相同的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目可能因生產(chǎn)條件的不同而有不同程度的“不易”或“不經(jīng)濟(jì)”， 因此識(shí)別某一過(guò)程是否按特殊過(guò)程來(lái)管理是需要生產(chǎn)企業(yè)結(jié)合自身實(shí)際情況自主判定的，往往會(huì)因?yàn)槠髽I(yè)成本控制情況、管理者選擇偏好、顧客的要求等因素變化而變化的。

(4)特殊過(guò)程與產(chǎn)品交付時(shí)間相關(guān)。

依照ISO/TS 22163：2017，除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，使用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已全部按要求完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。也就是說(shuō)，凡是交付顧客的產(chǎn)品必須是根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量策劃要求，完整進(jìn)行了全部的檢驗(yàn)檢測(cè)，并經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品。因此，如果某一過(guò)程的輸出結(jié)果，在產(chǎn)品交付前不能得出檢驗(yàn)結(jié)論，或者其輸出結(jié)果的檢驗(yàn)結(jié)論只能在交付時(shí)得出，如服務(wù)過(guò)程，這樣的過(guò)程就應(yīng)考慮被識(shí)別為特殊過(guò)程。

(5)特殊過(guò)程的識(shí)別是動(dòng)態(tài)性的。

隨著科技的發(fā)展、檢測(cè)技術(shù)的進(jìn)步，以往不能檢測(cè)的質(zhì)量特性現(xiàn)在可能已經(jīng)有足夠的檢驗(yàn)檢測(cè)手段，以往“不易”、“不經(jīng)濟(jì)”的檢測(cè)方法成本現(xiàn)在可能已經(jīng)下降到可以承受的程度。如此條件下，企業(yè)可以通過(guò)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉、尋?？梢?jiàn)的驗(yàn)證手段和方法，將既往難以檢測(cè)或只能定期進(jìn)行驗(yàn)證的質(zhì)量特性，在接受的成本和進(jìn)度考量下，成批次或成組件地進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)；或者，以往一些難以直接驗(yàn)證的產(chǎn)品及要求，可以通過(guò)尋求相關(guān)的代用檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)證。因此，特殊過(guò)程的識(shí)別是動(dòng)態(tài)的，會(huì)隨著科技的發(fā)展、檢驗(yàn)檢測(cè)手段和方法的改進(jìn)而變得不再“特殊”。反之，若由于企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際的變化，以前可以檢驗(yàn)檢測(cè)的項(xiàng)目，失去了檢驗(yàn)檢測(cè)的條件，那么以前不認(rèn)為是特殊過(guò)程的過(guò)程也會(huì)變?yōu)樘厥膺^(guò)程。

基于如上分析， ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)和ISO/TS 22163技術(shù)規(guī)范中特殊過(guò)程的描述是不完整的，本文中將特殊過(guò)程應(yīng)定義為：其輸出形成的最終產(chǎn)品質(zhì)量特性，在交付顧客前，不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行合格確認(rèn)的過(guò)程。

3 機(jī)車車輛生產(chǎn)制造中特殊過(guò)程的判定原則

ISO/TS 22163—2017技術(shù)規(guī)范中，針對(duì)機(jī)車車輛制造過(guò)程提出了特殊過(guò)程的控制要求，并通過(guò)注解的形式提出特殊過(guò)程可以是“粘合和密封、鑄造、卷曲、熱處理、鉚接、表面處理(包括：涂漆和涂層)、扭矩緊固、焊接”。但就目前機(jī)車車輛生產(chǎn)實(shí)際而言，這些過(guò)程并不一定是特殊工序。在實(shí)踐中，很多技術(shù)人員也對(duì)此提出異議。

通?？梢砸罁?jù)如下六條原則判定某一過(guò)程是否為特殊過(guò)程。需要注意的是，只有這六條原則全部滿足時(shí)，才能判定該過(guò)程為特殊過(guò)程。具體如特殊過(guò)程判定流程圖所示(見(jiàn)圖1)。

圖1 特殊過(guò)程判定流程圖

(1)原則1：過(guò)程的輸出結(jié)果形成最終產(chǎn)品的質(zhì)量特性。

特殊過(guò)程的輸出結(jié)果是與最終產(chǎn)品相關(guān)的，是最終產(chǎn)品質(zhì)量特性的一部分。對(duì)軌道交通裝備整機(jī)來(lái)說(shuō)，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程極其復(fù)雜，某些生產(chǎn)過(guò)程，輸出結(jié)果不直接形成最終產(chǎn)品的質(zhì)量特性，如焊接部件防銹漆涂刷，雖然輸出結(jié)果好壞會(huì)影響其焊接質(zhì)量，但可以通過(guò)后續(xù)打磨等進(jìn)行有效處理，不直接形成最終產(chǎn)品的質(zhì)量特性，因此，這樣的工序不宜認(rèn)定為特殊過(guò)程。

(2)原則2：形成最終產(chǎn)品的質(zhì)量特性對(duì)顧客/組織造成風(fēng)險(xiǎn)。

某些產(chǎn)品質(zhì)量特性，例如：裝飾性焊縫的強(qiáng)度，無(wú)論是否經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)，其檢驗(yàn)結(jié)論是否合格，都不會(huì)對(duì)顧客/組織造成影響，帶來(lái)不必要的風(fēng)險(xiǎn)，從成本和風(fēng)險(xiǎn)管理考量，這樣的工序，不宜認(rèn)定為特殊過(guò)程。

(3)原則3：形成的質(zhì)量特性不能依靠組織當(dāng)前的檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行驗(yàn)證。

組織是否具備必要的檢驗(yàn)?zāi)芰梢詮娜藛T、設(shè)備、方法、輔助材料、環(huán)境、管理等方面進(jìn)行判定判斷。針對(duì)某一過(guò)程，如果組織確認(rèn)不具備過(guò)程檢驗(yàn)?zāi)芰r(shí)，為保證過(guò)程輸出質(zhì)量，這樣的過(guò)程宜判定為特殊工序，但組織將相關(guān)檢驗(yàn)過(guò)程外包則另當(dāng)別論。

(4)原則4：形成的質(zhì)量特性不能被經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證。

即使組織具備相應(yīng)過(guò)程檢驗(yàn)驗(yàn)證能力，還應(yīng)該從成本的角度考慮該過(guò)程的輸出是否可以經(jīng)濟(jì)性地驗(yàn)證，或是否值得驗(yàn)證。驗(yàn)證過(guò)程的經(jīng)濟(jì)性可以從取樣成本、制樣成本、人員成本、檢驗(yàn)輔助材料成本、檢驗(yàn)設(shè)備使用成本、時(shí)間成本及管理成本等方面考慮。某些過(guò)程中，例如電鍍，其鍍層厚度可以采用現(xiàn)代化檢測(cè)方法，如工業(yè)CT進(jìn)行準(zhǔn)確測(cè)定，但對(duì)于特定組織來(lái)說(shuō)顯然是不經(jīng)濟(jì)的，因此，這樣的過(guò)程應(yīng)被視作特殊過(guò)程。

(5)原則5：形成的質(zhì)量特性驗(yàn)證過(guò)程會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品破壞且需要較大比例檢驗(yàn)。

如果驗(yàn)證過(guò)程本身是破壞性的，會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品失去使用功能，且產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)檢測(cè)后無(wú)法恢復(fù)，或恢復(fù)成本是組織不能承受的，或者基于現(xiàn)有的抽樣原則，其檢驗(yàn)和處置過(guò)程是不經(jīng)濟(jì)的，這樣的過(guò)程，應(yīng)被視作特殊過(guò)程。

(6)原則6：形成的質(zhì)量特性驗(yàn)證過(guò)程存在時(shí)間要求，是否能在交付顧客前完成，其驗(yàn)證過(guò)程是否對(duì)顧客造成影響。

檢驗(yàn)準(zhǔn)備時(shí)間、檢驗(yàn)執(zhí)行時(shí)間、結(jié)論評(píng)判時(shí)間等如果較長(zhǎng)，足以影響到后續(xù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的執(zhí)行，甚至檢驗(yàn)結(jié)果在產(chǎn)品交付后才能取得，基于質(zhì)量控制、風(fēng)險(xiǎn)控制和成本管理的角度，這類過(guò)程通?？膳卸樘厥膺^(guò)程。通常情況下，服務(wù)過(guò)程，一般其結(jié)果的交付是與服務(wù)過(guò)程同時(shí)進(jìn)行的，無(wú)法提前進(jìn)行檢驗(yàn)，因此，此類過(guò)程應(yīng)被視作特殊過(guò)程。

4 結(jié)束語(yǔ)

綜上所述，機(jī)車車輛制造過(guò)程中涉及的特殊過(guò)程需要企業(yè)依據(jù)自身實(shí)際情況進(jìn)行仔細(xì)辨別，并隨著企業(yè)的工藝技術(shù)和質(zhì)量檢測(cè)水平的進(jìn)步需要進(jìn)行必要調(diào)整。同類產(chǎn)品不同企業(yè)可能有不同的特殊過(guò)程管控清單。只有依據(jù)適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行識(shí)別，才能為后續(xù)更有針對(duì)性、有效的管控提供充分依據(jù)。