張梅,李銀銀（天津市靜海區(qū)醫(yī)院,天津 301600）

慢性乙肝是乙類傳染病，是乙型肝炎病毒持續(xù)感染超過6個月，肝臟有不同程度炎癥壞死或纖維化的慢性疾病[1]。慢性乙肝主要由感染乙型肝炎病毒引起，可以通過體液傳播、母嬰傳播、性傳播、血液傳播，好發(fā)于不潔注射者、反復(fù)輸血、母親為乙肝病毒感染者的嬰幼兒中。該疾病早期時患者無明顯癥狀，但也可能會出現(xiàn)肝區(qū)不適、乏力、食欲不振等癥狀，其起病隱匿且癥狀較輕，不易被患者發(fā)現(xiàn)。隨時間及疾病逐漸發(fā)展，患者就會有明顯的乏力、消化不良等癥狀，若不及時對其進(jìn)行治療會發(fā)展成為肝硬化甚至是肝癌，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量及生命安全[2-3]。臨床中慢性乙肝患者應(yīng)用抗病毒藥物進(jìn)行治療，雖有治療作用，但是藥物的使用會增加耐藥性進(jìn)而影響整體的治療效果。研究顯示，富馬酸丙酚替諾福韋在患者治療中效果較好且不良反應(yīng)較少[4-5]。本次研究主要對富馬酸丙酚替諾福韋在慢性乙肝患者的治療效果進(jìn)行觀察。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2017年7月-2020年9月我院收治的乙肝患者80例為此次研究對象，隨機(jī)分為對照組（n=40）和觀察組（n=40），對照組男、女分別為25例、15例，年齡25-67歲，平均（45.7±5.3）歲，觀察組男、女分別為26例、14例，年齡26-67歲，平均（45.4±5.5）歲，經(jīng)對比，兩組一般資料顯示無差異（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會同意，患者簽署知情同意書。

1.2 方法

1.2.1 對照組 富馬酸替諾福韋二吡呋酯：給予患者富馬酸替諾福韋二吡呋酯，口服，一天1次，一次250mg，連續(xù)治療5個月。

1.2.2 觀察組 富馬酸丙酚替諾福韋：給予患者富馬酸丙酚替諾福韋，口服，一天1次，一次30mg，連續(xù)治療5個月。

1.3 觀察指標(biāo)及療效評定標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 觀察指標(biāo) ①對比兩組不良反應(yīng)發(fā)生率，主要有惡心、BMD下降、嘔吐；②采用SF-36量表評估患者的生活質(zhì)量，共有8項內(nèi)容總分100分，評分越高表示患者的生活質(zhì)量越高[6-7]。

1.3.2 療效評定標(biāo)準(zhǔn)[8]①顯效：經(jīng)治療患者的ALT水平恢復(fù)正常，HBsAg為陰性；②有效：經(jīng)治療患者的ALT水平基本正常，HBsAg為陰性；③無效：經(jīng)治療患者的ALT水平?jīng)]有變化，且HBsAg為陽性。總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%[9]。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 統(tǒng)計學(xué)軟件應(yīng)用SPSS22.0，計量資料以（±s）表示，t檢驗；計數(shù)資料以[n(%)]表示，卡方檢驗。P＜0.05表示差異顯著。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療療效、不良反應(yīng)發(fā)生率對比 觀察組治療效果高于對照組，且觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，差異顯著（P＜0.05），見表1。

表1 兩組治療療效、不良反應(yīng)發(fā)生率對比[n(%)]

2.2 兩組治療前后生活質(zhì)量評分對比 治療后兩組患者生活質(zhì)量均逐漸提高（圖1），且治療后觀察組生活質(zhì)量評分高于對照組，差異顯著（P＜0.05），見表2。

圖1 兩組患者治療后不同時間點(diǎn)生活質(zhì)量評分比較

表2 兩組治療前后生活質(zhì)量評分對比(±s,分)

表2 兩組治療前后生活質(zhì)量評分對比(±s,分)

組別 例數(shù) 治療前 治療后 t P觀察組 40 56.62±4.31 78.92±3.64 25.15 <0.05對照組 40 55.35±4.52 70.60±3.31 16.21 <0.05 t-0.31 10.75 - -P-0.76 <0.05 - -

3 討論

慢性乙肝是臨床常見的一種傳染性疾病，其主要是因為感染乙型肝炎病毒所致。其病程時間較長，患者需要長時間接受治療，治療過程中患者受疾病影響治療依從性下降，這就會降低其生活質(zhì)量，也會增加其家庭負(fù)擔(dān)[10]。臨床患者治療時以藥物治療為主，常用的有恩替卡韋、拉米夫定等，其雖有治療作用，但是耐藥菌株會使抗病毒作用下降進(jìn)而影響其治療效果[11]。

目前慢性乙肝患者可應(yīng)用富馬酸替諾福韋二吡呋酯和富馬酸丙酚替諾福韋治療，其作用機(jī)制相同，可以轉(zhuǎn)化為替諾福韋二磷酸，與脫氧核糖結(jié)合后可以對病毒聚合酶的活性產(chǎn)生抑制作用，進(jìn)而抑制病毒的復(fù)制[12]。但是從臨床患者的實(shí)際效果來看，應(yīng)用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療后會出現(xiàn)較多的不良反應(yīng)，如惡心、嘔吐等[13]。而富馬酸丙酚替諾福韋是核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，在慢性乙肝患者的治療中作為一線藥物，具有一定的安全性，且其半衰期長，藥物成分可主動擴(kuò)散至干細(xì)胞中，與富馬酸替諾福韋二吡呋酯相比，其治療效果較好，不良反應(yīng)較少，可保證其治療的有效性進(jìn)而改善患者的生活質(zhì)量[14-16]。有研究資料顯示慢性乙肝患者應(yīng)用富馬酸丙酚替諾福韋治療效果明顯，且不良反應(yīng)較少，與本研究結(jié)果一致[17]。

本次研究采取前瞻性隨機(jī)臨床對照研究，評價了富馬酸丙酚替諾福韋治療慢性乙型病毒性肝炎（乙肝）臨床療效及對患者長期生活質(zhì)量的影響。結(jié)果提示，富馬酸丙酚替諾福韋（觀察組）治療效果高于對照組，且觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組（富馬酸替諾福韋二吡呋酯），差異顯著。結(jié)果說明，富馬酸丙酚替諾福韋在總體控制HBV患者療效方面優(yōu)于富馬酸替諾福韋二吡呋酯，且不良反應(yīng)發(fā)生率更低，安全性更好。研究同時還發(fā)現(xiàn)，治療后兩組患者生活質(zhì)量均逐漸提高，且治療后觀察組生活質(zhì)量評分高于對照組，說明富馬酸丙酚替諾福韋在用藥后改善HBV患者生活質(zhì)量方面更具優(yōu)勢。趙慶英[18]等人采用前瞻性對照研究進(jìn)行了富馬酸丙酚替諾福韋與富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療慢性乙型肝炎患者療效與安全性比較研究。結(jié)果提示，對慢性乙肝患者治療時富馬酸丙酚替諾福韋和富馬酸替諾福韋二吡呋酯均可取得較好的治療效果，但富馬酸丙酚替諾福韋安全性更高，與本研究結(jié)論基本一致。

然而，本研究也存在一定的局限性，首先是納入患者例數(shù)相對較少，其結(jié)果的統(tǒng)計學(xué)效能不高；其次，患者隨訪時間較短，遠(yuǎn)期療效有待進(jìn)一步評估。因此，本文的結(jié)論有待進(jìn)一步高質(zhì)量多中心前瞻性臨床研究證實(shí)。