控制冷沉淀凝血因子在室溫下制備時(shí)長(zhǎng)的臨床意義

李津，熊惠連，康美艷，羅曼華

贛州市中心血站 (江西贛州 341000)

冷沉淀凝血因子具有廣泛的生理功能和很高的臨床應(yīng)用價(jià)值[1]。其主要成分凝血因子Ⅷ的活性極不穩(wěn)定，因此臨床應(yīng)最大限度地縮短冷沉淀凝血因子在室溫下的制備時(shí)長(zhǎng)[2]。在冷沉淀凝血因子的制備全過(guò)程中有諸多環(huán)節(jié)存在無(wú)法控制制備時(shí)長(zhǎng)的因素，易造成冷沉淀室溫下制備過(guò)程的冷鏈不穩(wěn)定和時(shí)間鏈過(guò)長(zhǎng)，從而導(dǎo)致質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)。本研究通過(guò)控制冷沉淀凝血因子在室溫下的制備時(shí)長(zhǎng)，將其快速制備完成置于低溫冰箱中保存?zhèn)溆?，旨在提高血液制品的有效含量，達(dá)到提升臨床輸注效果目的，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018年9月至2020年9月在本血站制備冷沉淀凝血因子的100袋血液標(biāo)本為研究對(duì)象，按照是否進(jìn)行控制冷沉淀凝血因子在室溫下的制備時(shí)長(zhǎng)干預(yù)分為對(duì)照組(2018年9月至2019年7月)與觀察組(2019年8月至2020年9月)，每組50袋。所有標(biāo)本均檢測(cè)冷沉淀凝血因子Ⅷ和纖維蛋白原成分。

1.2 方法

改進(jìn)前，制備冷沉淀凝血因子時(shí)各環(huán)節(jié)存在室溫下制備時(shí)長(zhǎng)較長(zhǎng)的原因主要包括4個(gè)：(1)從離心機(jī)取出過(guò)多血液制備；(2)相關(guān)人員未及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量檢查；(3)相關(guān)人員未集中貼簽；(4)團(tuán)隊(duì)協(xié)作欠佳。觀察組通過(guò)設(shè)置崗位階梯式職責(zé)制定《全自動(dòng)血液分離機(jī)分離制備責(zé)任人順序表》，要求相關(guān)人員按照職責(zé)進(jìn)行冷沉淀凝血因子的分離制備，設(shè)置分離機(jī)熱合功能，規(guī)范操作，每次只能取出1臺(tái)離心機(jī)內(nèi)(24袋)血液進(jìn)行制備并及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量檢查，即制備10袋時(shí)開(kāi)始進(jìn)行質(zhì)量檢查，集中人力及時(shí)對(duì)冷沉淀凝血因子貼簽，嚴(yán)格規(guī)范包裝等方法。對(duì)照組則實(shí)施常規(guī)冷沉淀凝血因子制備流程，即未控制冷沉淀凝血因子在室溫下的制備時(shí)長(zhǎng)。

1.3 觀察指標(biāo)

統(tǒng)計(jì)兩組冷沉淀凝血因子于室溫下的制備時(shí)長(zhǎng)，比較兩組凝血因子Ⅷ含量以及纖維蛋白原含量，比較兩組凝血因子Ⅷ含量以及纖維蛋白原含量符合GB 18469-2012《全血及成分血質(zhì)量要求》[3]質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 冷沉淀凝血因子于室溫下的制備時(shí)長(zhǎng)

觀察組冷沉淀凝血因子于室溫下的制備時(shí)長(zhǎng)為(32.66±3.24)min，短于對(duì)照組的(58.47±5.37)min，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=29.100，P=0.000)。

2.2 凝血因子Ⅷ含量以及纖維蛋白原含量

觀察組凝血因子Ⅷ含量以及纖維蛋白原含量均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表1。

表1 兩組凝血因子Ⅷ含量以及纖維蛋白原含量比較

2.3 凝血因子Ⅷ含量以及纖維蛋白原含量符合《全血及成分血質(zhì)量要求》質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格率

觀察組凝血因子Ⅷ含量以及纖維蛋白原含量符合《全血及成分血質(zhì)量要求》質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格率均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表2。

表2 兩組凝血因子Ⅷ含量以及纖維蛋白原含量符合《全血及成分血質(zhì)量要求》的合格率比較[袋(%)]

3 討論

冷沉淀凝血因子中的凝血因子Ⅷ極不穩(wěn)定，在機(jī)體內(nèi)的生物半衰期較長(zhǎng)，凝血因子Ⅷ的活性會(huì)隨溫度的升高被嚴(yán)重破壞[4-5]。在《血站技術(shù)操作規(guī)程(2019版)》中對(duì)血液制備環(huán)境的要求是：制備需要冷藏的血液成分時(shí)，應(yīng)盡可能縮短室溫下的制備時(shí)長(zhǎng)，因冷沉淀凝血因子的儲(chǔ)存條件是在≤-18 ℃的儲(chǔ)存溫度下保持冷凍狀態(tài)，所以控制的核心是保持血液的冷鏈系統(tǒng)，最大限度地縮短血液在室溫下的制備時(shí)長(zhǎng)，提高血液制品的有效含量，達(dá)到提升臨床輸注效果的目的[6-11]。

本研究觀察組進(jìn)行了控制冷沉淀凝血因子在室溫下的制備時(shí)長(zhǎng)干預(yù)，結(jié)果顯示，相較于采用常規(guī)操作的對(duì)照組，觀察組冷沉淀凝血因子于室溫下的制備時(shí)長(zhǎng)更短，凝血因子Ⅷ含量以及纖維蛋白原含量均更高，說(shuō)明有效控制冷沉淀凝血因子在室溫下的制備時(shí)長(zhǎng)，對(duì)提高血液制品中凝血因子Ⅷ和纖維蛋白原含量具有積極的意義。此外，相較于對(duì)照組，觀察組凝血因子Ⅷ含量以及纖維蛋白原含量符合《全血及成分血質(zhì)量要求》質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格率均更高，說(shuō)明有效控制冷沉淀凝血因子在室溫下的制備時(shí)長(zhǎng)在一定程度上可提高血液制品成品合格率。分析其主要原因在于，取出過(guò)多的血液制備以及相關(guān)人員的不嚴(yán)謹(jǐn)性會(huì)導(dǎo)致冷沉淀凝血因子于室溫下的制備時(shí)長(zhǎng)增加，而觀察組借助《全自動(dòng)血液分離機(jī)分離制備責(zé)任人順序表》，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行嚴(yán)格的管理和監(jiān)督，并且要求相關(guān)人員規(guī)范且標(biāo)準(zhǔn)地操作，可有效減少冷沉淀凝血因子于室溫下的制備時(shí)長(zhǎng)，增加血液制品成品的合格率。

綜上所述，有效控制冷沉淀凝血因子在室溫下的制備時(shí)長(zhǎng)有助于提高血液制品質(zhì)量，為臨床患者提供安全、及時(shí)、有效的血液供應(yīng)，對(duì)提升輸注治療效果具有積極的意義。