溫瑞睿，許 龍，朱文靜 （國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心, 北京 100061）

2015 年2 月，由原國家食品藥品監(jiān)督管理總局和人力資源社會保障部修訂、公布并實施的第七版《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》，對發(fā)展和完善執(zhí)業(yè)藥師制度發(fā)揮了積極作用。為繼續(xù)貫徹落實國家新醫(yī)改和國家藥品安全工作的需要，進一步完善執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度提出的方針、政策要求，以適應我國經(jīng)濟和醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展與變化，以及公眾對合理用藥及藥學服務需求的進一步提升，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱的適時修訂尤為重要。

1 第七版考試大綱實施情況

目前，我國藥學發(fā)展是以臨床藥學為導向，由理論性、學術性向實用性臨床藥學服務發(fā)展。第七版考試大綱立足“科學合理、規(guī)范使用、保障能力”的定位和要求，以滿足執(zhí)業(yè)藥師職責和崗位能力要求為導向，以提升執(zhí)業(yè)藥師隊伍整體素質(zhì)為重點，以推動執(zhí)業(yè)藥師隊伍健康發(fā)展為目標，統(tǒng)籌規(guī)劃，科學設計考試大綱結構、內(nèi)容以及具體實施方法，保證考試大綱的科學性、實用性、規(guī)范性和權威性[1]。在具體內(nèi)容和要求上，突出執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)所必需具備的專業(yè)知識和解決實際問題的綜合應用能力的要求，將考核重點確定為執(zhí)業(yè)藥師發(fā)揮藥品質(zhì)量管理和藥學服務(以指導合理用藥為核心)兩方面綜合能力所必需的專業(yè)知識與技能，加大綜合知識與技能的考試比重，降低專業(yè)基礎知識的比重。同時，通過優(yōu)化試卷和試題結構，增加綜合實踐能力考核的內(nèi)容，以更好地達到執(zhí)業(yè)藥師資格考試的導向作用和資格鑒別能力。

為了解第七版執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱的實施情況，國家執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心先后于2016 年和2017 年開展了執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱的問卷調(diào)查，并通過實地走訪、專家座談交流等方式，深入開展調(diào)查研究工作，了解社會藥房執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)現(xiàn)狀和能力要求[2-3]。從調(diào)研反饋的結果來看，行業(yè)內(nèi)從業(yè)人員、考生及相關專家都對2015 年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱落實和執(zhí)行情況給予了高度肯定。認為第七版考試大綱在探索和落實“以用定考、學以致用”方面進行許多務實改革和創(chuàng)新，較好地滿足執(zhí)業(yè)藥師職責和崗位能力要求，較好發(fā)揮考試“指揮棒”作用。在體例上，取消了前幾版大綱中強調(diào)對知識點的“掌握”“熟悉”和“了解”的標題式要求；在大綱內(nèi)容上，對知識結構的要求更為綜合，相比以往具有很大進步。執(zhí)業(yè)藥師這支隊伍在指導公眾合理用藥，保障公眾用藥安全有效、促進公眾身體健康的職業(yè)使命中正不斷凸顯并發(fā)揮重要作用。

2 存在的問題與不足

第七版《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》，在堅持“以用定考”原則的前提下，著力考試內(nèi)容和要求的調(diào)整，在保證執(zhí)業(yè)藥師準入人員的知識結構與能力更符合藥學服務和指導合理用藥的需要方面進行了有益探索，如對考試大綱的內(nèi)容要求、試卷結構、題型、題量都進行了較大調(diào)整，修訂為包括“三基”專業(yè)知識綜合〔對應考試科目藥學專業(yè)知識（一）〕、臨床藥物學知識綜合〔對應考試科目藥學專業(yè)知識（二）〕、藥學實踐與技能綜合〔對應考試科目藥學綜合知識與技能〕。但是，對比國際上執(zhí)業(yè)藥師制度較為完善的考核培養(yǎng)體系[4-6]，我國執(zhí)業(yè)藥師資格考試在考察專業(yè)性、實操性以及知識內(nèi)容廣度方面還有差距。此外，2019 年新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》明確，依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員負責藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導等工作[7]。因此，對照新時代執(zhí)業(yè)藥師定位、職責和制度內(nèi)在應有的科學準入標準，我國執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱還有很大的進步和發(fā)展空間。

2.1 交叉和重復

第七版藥學類考試大綱在將原先分散在各專業(yè)知識考試科目中的臨床藥物學知識進行整合和補充，參照中國藥典用藥須知和國家處方集等體例，將與各藥相關的合理用藥和用藥監(jiān)護知識進行整合和補充為新的考試科目《藥學專業(yè)知識（二）》，與《藥學綜合知識與技能》科目在知識點上部分重合，特別是以試卷考題的形式呈現(xiàn)后，界定不清晰，考點內(nèi)容雷同的問題更為明顯；重新構建的藥品標準與藥典知識，處方管理、藥品不良反應、特殊管理藥品等，在各個考試學科中都有涉及，交叉重復過多。

2.2 學科間有機融合不夠

第七版考試大綱雖然在結構上，將原來分散在各專業(yè)知識考試科目中的基本理論、基本知識、基本技能等內(nèi)容整合為一個新的考試科目《藥學專業(yè)知識（一）》，但各學科在考試大綱中仍然相對獨立，沒有很好地將藥物化學、藥劑、藥理、藥物分析的內(nèi)容系統(tǒng)地有機融合起來。藥物化學的龍頭作用沒有很好發(fā)揮，學科銜接不夠。通過調(diào)研了解到[2]，盡管通過死記硬背的考生能夠取得執(zhí)業(yè)藥師資格，但在真正執(zhí)業(yè)過程中將暴露出其基礎理論知識在實際運用方面的能力欠缺，說明“學業(yè)”與“執(zhí)業(yè)”結合不夠緊密。

2.3 臨床藥理及相關學科的內(nèi)容偏少

臨床藥理學，作為藥學從業(yè)人員的一門十分重要的基礎學科，也是藥師的能力和知識體系區(qū)別于醫(yī)學專業(yè)的根基，第七版考試大綱在《藥學專業(yè)知識（一）》科目中將基礎藥理學刪減、壓縮，但在《藥學專業(yè)知識（二）》科目中又沒有很好的將臨床藥理與臨床藥物使用相結合。這無形當中削弱了執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)特長，不利于執(zhí)業(yè)藥師的實踐能力培養(yǎng)。

對執(zhí)業(yè)藥師綜合藥學服務思維的建立及能力的培養(yǎng)，一直以來都是執(zhí)業(yè)藥師考試考綱不斷努力修訂的方向。在強調(diào)注重臨床藥學內(nèi)容的同時，相關學科的知識與內(nèi)容在執(zhí)業(yè)中也同樣重要。如與之相關的生物醫(yī)學（生理、解剖、微生物，免疫、生化、病理、毒理、流行病、統(tǒng)計學等）、社會藥房中西藥結合的藥學服務、臨床思維與實踐、醫(yī)學倫理、心理學等內(nèi)容，以及執(zhí)業(yè)藥師在社會藥店中發(fā)揮確保藥品質(zhì)量安全方面的知識與技能強調(diào)的不夠。

2.4 大綱內(nèi)容的選擇實用性有待加強

現(xiàn)階段，我國執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)領域絕大部分為社會藥店，如何能讓通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試的執(zhí)業(yè)藥師發(fā)揮應有的作用，考試大綱的方向性引領尤為重要。執(zhí)業(yè)藥師保證藥品安全及指導公眾合理用藥，是“以患者為中心”多學科綜合的實踐，并在實踐中體現(xiàn)自身專業(yè)技術價值。但在現(xiàn)有模式下，考試大綱對于考生綜合能力的培養(yǎng)還是有所欠缺?？己髥柧碚{(diào)查顯示：有69.25%的受訪考生認為執(zhí)業(yè)藥師資格考試試卷對于整體提升應試者的專業(yè)技能和執(zhí)業(yè)水平方面的作用表現(xiàn)得不理想[3]，這也進一步反映了我國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱內(nèi)容的實用性有待加強。

目前，在兩部委藥師相對獨立執(zhí)業(yè)的情況下，國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試作為藥學專業(yè)技術人員資格準入類考試，如何在考試大綱層面既很好地體現(xiàn)社會藥店執(zhí)業(yè)藥師的特色與專長，又兼顧各領域藥學專業(yè)技術人員的能力考核要求，這也是考綱修訂需要考慮的原則之一。

3 修訂建議

第八版《考試大綱》的修訂，繼續(xù)以提升執(zhí)業(yè)藥師藥學服務技能，促進醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展，保障民眾用藥安全為目的。更進一步強調(diào)藥品質(zhì)量管理和藥學服務(以指導合理用藥為核心) 的兩大方面綜合執(zhí)業(yè)能力所需的專業(yè)知識與技能。基于以上提出的第七版考綱的問題及不足，結合調(diào)研反饋的意見及自身的工作體會，按照藥學類考試科目劃分，修訂意見如下。

3.1 藥學專業(yè)知識一

增加學科之間專業(yè)融合度以及相關專業(yè)知識的廣度，從臨床用藥入手，增強實用性。藥物化學的內(nèi)容可以進一步壓縮，保留與臨床實踐用藥過程中有意義的藥物化學內(nèi)容，將藥物構效關系與藥物穩(wěn)定性、制劑工藝、藥性等問題銜接貫通，以便學生綜合理解和分析。例如，同類藥物中不同結構的不同作用效果特點與差別，對臨床用藥的選擇，以及基于藥物化學原理產(chǎn)生的在用藥中需要注意監(jiān)護的知識點。同時，在文字的表述上也應盡量與實際應用相結合，從具體藥物入手。藥劑學的內(nèi)容，因為現(xiàn)階段考試大綱仍需兼顧生產(chǎn)領域的執(zhí)業(yè)藥師，可適當保留一些工業(yè)藥劑學的內(nèi)容，但仍需著重考慮與臨床實際藥品相結合，充實完善各種劑型的臨床應用與注意事項的內(nèi)容，典型的舉例及處方分析的內(nèi)容可大量增加；生物藥劑學與藥動學方面，需要與生理、生化、解剖、遺傳學等知識相結合，可適當將兩部分內(nèi)容進行適度融合，深入淺出、理論結合實際地增加相關內(nèi)容；《藥學專業(yè)知識（一）》的科目定位為基礎的理論知識，可增加相關與臨床用藥緊密結合的微生物學與免疫學的內(nèi)容；增加與臨床息息相關免疫學方面的應用，如免疫細胞、免疫機制、免疫器官，免疫性疾病；藥物分析學方面內(nèi)容，以藥品標準和藥品質(zhì)量為引領，增加相關生物制品的分析與質(zhì)量控制（如疫苗等）。此外，各類基礎學科的引入、增刪，都應從臨床應用的角度作為出發(fā)點和落腳點。

3.2 藥學專業(yè)知識二

《藥學專業(yè)知識（二）》科目的修訂，建議在現(xiàn)有體例結構上以臨床藥理學、毒理學為基礎，適當增加基礎藥理學與臨床實際結合緊密的知識點；對于各章節(jié)各系統(tǒng)疾病用藥，建議更加系統(tǒng)、重點突出藥物的不良反應，盡量明確常見的幾個不良反應是哪些？偶見的是哪些？這對于臨床實踐基礎較為薄弱的社會藥店藥師具有實用性指導意義；以考代培，為促進考生培養(yǎng)自主學習的能力，可適當引入一些前瞻性的研究、指南及相關材料，供考生進一步學習參考；執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱不僅作為考生的備考用書，同時也希望可以作為藥師指導臨床實踐的參考用書，因此，《藥學專業(yè)知識（二）》科目以藥物學為基礎，應盡可能全地收錄藥物品種，特別是近些年發(fā)展較快的以“抗腫瘤藥”為代表的藥品。

3.3 藥學綜合知識與技能

綜合科目的修訂應在現(xiàn)有考綱的基礎之上，刪除《藥學專業(yè)知識（一）》和《藥學專業(yè)知識（二）》科目可以涵蓋的知識點，在目前尚沒有實踐技能考核的條件下，綜合知識與技能應重點突出在藥物相互作用(藥物之間、藥物與疾病)、藥物治療需求、為患者提供信息和服務上?？梢砸耘R床各科室病種為體例，在公認權威的診療指南基礎之上，嵌入臨床藥學監(jiān)護與服務的案例式內(nèi)容與方法，方便考生理解應用；藥品臨床評價方法與應用方面的內(nèi)容應加強，培養(yǎng)考生臨床思維；隨著生活水平的提高，在藥物濫用方面藥師的宣貫作用應得以體現(xiàn)，建議加大抗生素濫用、激素濫用、解熱鎮(zhèn)痛藥濫用、維生素保健食品類藥物的濫用、中成藥濫用等方面保健預防及教育的內(nèi)容；隨著老齡化社會的加深，國家政策由以往“計劃生育”逐步調(diào)整到“提高生育率”上來，高齡及合并疾病的高危產(chǎn)婦增加，人口老齡化問題日益凸顯，有必要不斷增加藥師隊伍對妊娠哺乳期、兒科常見藥物、老年慢性病防治及其保健知識方面的內(nèi)容；新冠疫情的爆發(fā)，藥師在傳染病預防方面的作用也應被加強，適當增加傳染性疾病的藥物治療、臨床保健等方面的內(nèi)容，充分體現(xiàn)家庭藥師的作用；此外，在營養(yǎng)學、社會藥房中西藥結合的藥學服務、臨床實踐、醫(yī)學倫理、溝通心理學等方面的內(nèi)容，也應在執(zhí)業(yè)藥師綜合實踐技能上有所體現(xiàn)；社會藥店普遍都會銷售化妝品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品，可以引入化妝品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的相關基本知識與考核內(nèi)容；同時，對于一些專業(yè)性較強，需要?？婆R床藥師勝任的能力要求，可以適當刪減。

《國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱》多年以來不斷探索和改進，從最初藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理為主要內(nèi)容，發(fā)展為以保障公眾用藥安全，“臨床藥學服務”為核心，順應了時代進程與社會經(jīng)濟發(fā)展，為提高我國執(zhí)業(yè)藥師能力素質(zhì)、保障公眾健康、引領藥學教育發(fā)揮了應有的作用，有效踐行了“推進健康中國建設”主旨要求。但與此同時，十九大報告及“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃指出，我國社會主要矛盾“已經(jīng)轉化為人民日益增長的美好生活需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾”[8]，人民群眾對藥品質(zhì)量和安全有更高期盼,對藥品的品種、數(shù)量和質(zhì)量需求保持快速上升趨勢[9]?！秶覉?zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱》的修訂會順應時代要求，強調(diào)以人為中心的藥學服務，注重綜合與實用性，向著適應我國國情的藥學服務縱深方向發(fā)展。