該研究招募了年滿18歲的晚期血管肉瘤患者,隨機(jī)1∶1分成兩組,接受帕唑帕尼單藥治療或卡羅妥昔單抗聯(lián)合帕唑帕尼治療。主要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期(PFS),次要終點(diǎn)包括客觀緩解率和總生存率。共招募了123例患者,其中114例被納入本次分析(帕唑帕尼單藥組53例,聯(lián)合組61例),包括69例(61%)女性,中位年齡是68歲;57例(50%)是皮膚病變,32例(28%)既往未進(jìn)行過(guò)治療。
主要終點(diǎn)(PFS)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(HR=0.98,P=0.95),帕唑帕尼單藥組和聯(lián)合組的中位PFS分別是4.3個(gè)月(95%CI:2.9個(gè)月-不可估計(jì))和4.2個(gè)月(95%CI:2.8~8.3個(gè)月)。最常見(jiàn)的全級(jí)不良反應(yīng)(單藥組vs.聯(lián)合組)有疲勞(55%vs.61%)、頭痛(23%vs.64%)、腹瀉(51%vs.57%)、惡心(49%vs.48%)、嘔吐(23%vs.38%)、貧血(9%vs.44%)、鼻出血(4%vs.56%)和高血壓(55%vs.36%)。
綜上所述,該研究表明,與帕唑帕尼單藥治療相比,卡羅妥昔單抗聯(lián)合帕唑帕尼并不能改善晚期血管肉瘤患者的無(wú)進(jìn)展生存預(yù)后。(摘自:JAMA Oncol)