邢慶昌,王衛(wèi)衛(wèi),胡文慧
耳鳴是耳鼻喉科常見的疑難頑癥之一,是一種患者自覺耳內(nèi)鳴響的聽覺紊亂現(xiàn)象,對生活、學(xué)習(xí)和日常交流會產(chǎn)生不良影響[1,2]。其中,特發(fā)性主觀性耳鳴最常見,它沒有物理性的、可測量的聲音,并且不能找到明確病因。特發(fā)性主觀性耳鳴尚缺乏有效治療手段[3],是中醫(yī)辨證施治的主要內(nèi)容。中醫(yī)治療耳鳴方法多樣,如中藥、針灸、耳針、穴位貼敷等[4,5],并且中醫(yī)的優(yōu)勢在于辨證論治及針?biāo)幗Y(jié)合的綜合治療。筆者前期一項臨床觀察初步發(fā)現(xiàn)針?biāo)幗Y(jié)合治療特發(fā)性主觀性耳鳴療效確切[6],本研究進(jìn)一步探討針?biāo)幗Y(jié)合辨證治療特發(fā)性主觀性耳鳴的臨床療效。
1.1 對象 選擇2018-01至2021-09于解放軍總醫(yī)院第八醫(yī)學(xué)中心中醫(yī)科就診的特發(fā)性主觀性耳鳴患者106例,依據(jù)患者治療意愿選擇針?biāo)幗Y(jié)合治療和單純針刺治療方案,分為針?biāo)幗Y(jié)合組和單純針刺組兩組。其中單純針刺組46例,剔除1例資料不全者,2例失訪或脫落,最終納入可分析病例43例;針?biāo)幗Y(jié)合組60例,2例因資料不全被剔除,3例失訪或脫落,最終納入可分析病例55例。兩組在性別、年齡、病程3個方面差異具均有統(tǒng)計學(xué)意義(均P<0.05),因此,兩組不具有可比性,需要進(jìn)行傾向性評分匹配法才能進(jìn)行后續(xù)分析。最終,兩組各有38例患者達(dá)到了所設(shè)置的匹配容差,保證了兩組基線的可比性(表1)。
表1 特發(fā)性主觀性耳鳴患者傾向性評分匹配前后一般資料比較
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參考《耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)》[7]及文獻(xiàn)[2,8]中特發(fā)性主觀性耳鳴的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn):參考《中醫(yī)耳鼻咽喉科學(xué)》[9]中耳鳴的診斷及辨證分型。其中實證分為風(fēng)熱侵襲、肝火上擾、痰火郁結(jié)、氣滯血瘀4個證型,虛證分為腎精不足、脾胃虛弱2個證型。
1.3 納排標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):(1)年齡18~75歲;(2)符合西醫(yī)特發(fā)性主觀性耳鳴診斷標(biāo)準(zhǔn)且耳鳴嚴(yán)重程度評估為Ⅱ級以上;(3)自愿參加本研究,簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)經(jīng)耳鼻喉科??茩z查,由外耳道閉塞、中耳疾病、鼻咽癌、聽神經(jīng)瘤、腦外傷、血管搏動、肌肉痙攣以及咽鼓管異常開放等引起的繼發(fā)性耳鳴;(2)對針?biāo)庍^敏或暈針;(3)合并有嚴(yán)重心血管、肝腎和造血系統(tǒng)等疾病,合并精神病患者;(4)病例資料記錄嚴(yán)重不全者。
1.4 治療方法 (1)單純針刺組:以聽宮、聽會、翳風(fēng)、偏歷、外關(guān)為主穴,配以辨證選穴,即風(fēng)熱侵襲者加風(fēng)池、合谷、中渚;肝火上擾者加太沖、俠溪、丘墟,用瀉法;痰火郁結(jié)者加中脘、豐隆、支正,用瀉法;氣滯血瘀者加內(nèi)關(guān)、血海、三陰交;腎精不足者加太溪、復(fù)溜、三陰交,用補(bǔ)法;脾胃虛弱者加中脘、足三里、陰陵泉,用補(bǔ)法。針灸每周3次,每次針刺得氣后留針30 min。(2)針?biāo)幗Y(jié)合組:在上述針刺治療基礎(chǔ)上增加辨證中藥處方。根據(jù)患者的辨證分型為風(fēng)熱侵襲、肝火上擾、痰火郁結(jié)、氣滯血瘀、腎精不足、脾胃虛弱6個證型,依據(jù)主要證型相應(yīng)采用銀翹散、天麻鉤藤飲、龍膽瀉肝湯、溫膽湯、柴胡疏肝散、六味地黃丸、四君子湯等方劑加減。1劑/d,水煎服,2次/d。
1.5 觀察指標(biāo) 耳鳴嚴(yán)重程度評估量表(tinnitus evaluation questionnaire,TEQ)[10]:分別于治療前、治療4周后及治療結(jié)束后3個月填寫耳鳴相關(guān)評估量表,根據(jù)評分對耳鳴的嚴(yán)重程度進(jìn)行評價。根據(jù)總評分將耳鳴的嚴(yán)重程度分為五級:Ⅰ級,1~6分;Ⅱ級,7~10分;Ⅲ級,11~14分;Ⅳ級,15~18分;Ⅴ級,19~21分。
1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn) TEQ療效判定標(biāo)準(zhǔn)見表2。有效率=(痊愈+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù),復(fù)發(fā)率=復(fù)發(fā)例數(shù)/(痊愈+顯效+有效)例數(shù)。
表2 特發(fā)性主觀性患者耳鳴TEQ療效判定標(biāo)準(zhǔn)
2.1 耳鳴嚴(yán)重程度評分比較 治療前,單純針刺組TEQ評分11.76±2.47,針?biāo)幗Y(jié)合組13.53±3.21,兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義;治療4周后,單純針刺組TEQ評分7.69±3.14,針?biāo)幗Y(jié)合組6.56±2.96,兩組均較治療前評分降低(均P<0.05),針?biāo)幗Y(jié)合組TEQ評分較單純針刺組明顯降低,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
2.2 臨床療效比較 治療4周針?biāo)幗Y(jié)合組總有效率89.47%,優(yōu)于單純針刺組71.05%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05,表3)。
表3 特發(fā)性主觀性耳鳴患者治療4周兩組臨床療效比較
2.3 兩組復(fù)發(fā)率比較 治療結(jié)束后3個月隨訪,針?biāo)幗Y(jié)合組總有效34例中,有2例出現(xiàn)復(fù)發(fā),復(fù)發(fā)率為5.88%;單純針刺組總有效27例中,有5例復(fù)發(fā),復(fù)發(fā)率為18.52%。兩組復(fù)發(fā)率有統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05)。
耳鳴是很常見且令患者苦惱的耳科問題之一,導(dǎo)致各種影響生活質(zhì)量的軀體和心理疾病[11]。其中,特發(fā)性主觀性耳鳴是臨床發(fā)病率最高、最困惑的一類耳鳴[2]。特發(fā)性主觀性耳鳴不能找到明確病因,目前臨床也缺乏明確有效的治療方法[12-15]。因此,需要開展相關(guān)研究挖掘更多有效的治療方法。
中醫(yī)診治耳鳴積累了較為豐富的經(jīng)驗,其優(yōu)勢在于辨證論治,尤其是針?biāo)幗Y(jié)合的治療方法,明顯提高了臨床療效[16,17]。辨證論治方面,中醫(yī)將耳鳴分為風(fēng)熱侵襲、肝火上擾、痰火郁結(jié)、氣滯血瘀、腎精不足、脾胃虛弱6個證型,據(jù)此選方遣藥、選穴治療。耳與經(jīng)絡(luò)有密切的聯(lián)系,通過毫針刺激經(jīng)絡(luò)和穴位,能起到治療耳鳴的效果。針灸處方采用主穴加配穴的方案,主穴選取確有療效的聽宮、聽會、翳風(fēng)、偏歷、外關(guān),配穴則根據(jù)辨證論治選穴。
本研究采用非隨機(jī)對照試驗設(shè)計,依據(jù)患者治療意愿進(jìn)行分組,有利于開展中醫(yī)類研究,提高患者的依從性。同時,針對非隨機(jī)對照試驗設(shè)計兩組基線的差異,可以采用傾向性評分匹配法使兩組基線可比。本研究結(jié)果顯示,治療4周針?biāo)幗Y(jié)合組TEQ評分降低較單純針刺組有差異(P<0.05),針?biāo)幗Y(jié)合組總有效率89.47%優(yōu)于于單純針刺組71.05%(P<0.05);而治療結(jié)束3個月后隨訪,針?biāo)幗Y(jié)合組復(fù)發(fā)率低于單純針刺組(P<0.05)。上述結(jié)果提示針?biāo)幗Y(jié)合辨證治療特發(fā)性主觀性耳鳴近期療效優(yōu)于單純針灸治療,并且遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)率低于單純針灸治療。與既往開展的幾項針?biāo)幗Y(jié)合治療耳鳴的臨床研究結(jié)果相似,但既往的研究對照組多數(shù)設(shè)計為單純中藥組[18-20],而本研究對照組設(shè)計為單純針刺組。
綜上所述,針刺和辨證方藥結(jié)合治療特發(fā)性主觀性耳鳴有效,且在TEQ評分的改善、總有效率和復(fù)發(fā)率方面均優(yōu)于單純針刺治療,為針?biāo)幗Y(jié)合辨證治療特發(fā)性主觀性耳鳴提供了臨床證據(jù)。本研究不足在于采用傾向性評分匹配法后,雖然兩組基線可比,但是相應(yīng)造成樣本量減少。另外,耳鳴易反復(fù),本研究中也有部分患者復(fù)發(fā),是否與治療周期較短相關(guān),有待今后開展治療周期延長的相關(guān)研究來證實。