劉 緋,郭 翱,門立強(qiáng),吳好庭,段 聰,張 璐,萬建青,毛婭卿
(中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所,北京 100081)
獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室為動(dòng)物疫病臨床診斷、治療、預(yù)防研究等工作提供了場所,在動(dòng)物疫病防控中發(fā)揮著重要作用。在新時(shí)期,獸醫(yī)生物實(shí)驗(yàn)室管理工作內(nèi)容呈現(xiàn)繁雜多樣的特點(diǎn),加大了管理難度,而且此項(xiàng)工作直接影響著社會(huì)公眾健康、動(dòng)物疫病傳播等[1]。人員是實(shí)驗(yàn)室工作開展的關(guān)鍵要素,是實(shí)驗(yàn)室開展活動(dòng)的主體,也是實(shí)驗(yàn)室的第一資源[2]。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室人員生物安全意識(shí)淡薄、專業(yè)水平不足、操作不規(guī)范等問題都將直接威脅著操作人員的身心健康并增加病原微生物傳播的風(fēng)險(xiǎn)。李寧等[3]對57起獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全事故案例分析表明,人員因素是獸醫(yī)高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室事故發(fā)生的主要因素。保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員的安全,避免危險(xiǎn)生物因子泄漏而污染環(huán)境,獲得正確的試驗(yàn)結(jié)果是實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的最終目標(biāo)[4]。因此,加強(qiáng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室人員管理是減少實(shí)驗(yàn)室安全事故發(fā)生,保證獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室平穩(wěn)運(yùn)行的重要措施。
現(xiàn)階段,大部分獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)在硬件建設(shè)方面有所改善。然而,實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行機(jī)制與管理措施等方面的建設(shè)卻相對落后[5],人員管理制度不完善等問題較為突出。同時(shí),一些獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室照搬照抄其他實(shí)驗(yàn)室的人員管理制度,致使人員管理制度形同虛設(shè)。這些問題導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室人員難以按照規(guī)范化、制度化和程序化的要求來開展工作。
實(shí)驗(yàn)室人員能力是實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)行的關(guān)鍵,人員能力表現(xiàn)在多方面,如學(xué)歷、專業(yè)知識(shí)、工作經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)經(jīng)歷、應(yīng)急處突等。隨著檢測技術(shù)要求越來越高,技術(shù)人員對精密儀器的操作、先進(jìn)檢測技術(shù)的學(xué)習(xí)需進(jìn)一步加強(qiáng),業(yè)務(wù)技能素質(zhì)有待進(jìn)一步提高。部分實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員缺乏專業(yè)培訓(xùn)和學(xué)習(xí),缺乏專業(yè)理論知識(shí),不精通實(shí)驗(yàn)室操作技能[6]。上述問題增加了實(shí)驗(yàn)室人員感染事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。
“硬件、軟件和操作者”是構(gòu)成實(shí)驗(yàn)室生物安全的三要素,其中人是核心要素[7]。實(shí)驗(yàn)室從業(yè)人員的安全意識(shí)直接影響著實(shí)驗(yàn)室人員的身心健康和公共衛(wèi)生安全。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)通常存放大量化學(xué)試劑和感染性病料,有些實(shí)驗(yàn)室操作人員經(jīng)常穿著工作服裝進(jìn)入辦公區(qū)域,拿放物品,接打電話,甚至在實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)隨意飲食,這既影響實(shí)驗(yàn)室生物安全,也嚴(yán)重威脅著操作人員的健康[8]。同時(shí),實(shí)驗(yàn)人員隨意處理實(shí)驗(yàn)廢物或未按規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)前后的消毒滅菌工作,這些都會(huì)增加實(shí)驗(yàn)室病原微生物泄露的風(fēng)險(xiǎn)。
完善的管理制度讓實(shí)驗(yàn)室人員的工作做到有章可循,并能充分調(diào)動(dòng)人員的主動(dòng)性和積極性。管理制度應(yīng)細(xì)化生物安全管理制度、考勤制度、獎(jiǎng)懲制度、晉升制度、監(jiān)督管理制度等。管理制度應(yīng)依據(jù)《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范》《生物安全管理體系手冊》《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》等相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)定并結(jié)合自身實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況來制定。同時(shí),獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室可使用實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(laboratory information management system,簡稱LIMS)提升管理水平。LIMS是由計(jì)算機(jī)硬件和軟件組成,以實(shí)驗(yàn)室為基礎(chǔ)、實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室綜合管理的一種技術(shù)和方法[9]。LIMS 完全可以將管理制度以條件等諸多形式結(jié)合到系統(tǒng)中,經(jīng)系統(tǒng)所出的結(jié)果完全符合相關(guān)要求[10]。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室通過引入LIMS 讓實(shí)驗(yàn)室管理變得自動(dòng)化、規(guī)范化、程序化和標(biāo)準(zhǔn)化,進(jìn)一步強(qiáng)化了實(shí)驗(yàn)室管理[11]。
獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確管理人員和技術(shù)人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系,做到從業(yè)人員充分發(fā)揮專業(yè)所長來開展相關(guān)工作,確保實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作落實(shí)落細(xì)。管理人員應(yīng)包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人。技術(shù)人員包括檢驗(yàn)檢測的操作人員和核查人員。最高管理者需要統(tǒng)籌協(xié)調(diào)好實(shí)驗(yàn)室工作的開展。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的管理工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)的管理工作。檢驗(yàn)檢測的操作人員發(fā)揮專業(yè)技能,開展實(shí)驗(yàn)室檢測、診斷、研究等工作。核查人員在專業(yè)知識(shí)和有關(guān)法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的支持下,能正確處理和判斷檢測結(jié)果,負(fù)責(zé)復(fù)核檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。
樹立人的安全意識(shí),是做好實(shí)驗(yàn)室安全工作的基礎(chǔ)[12]。據(jù)調(diào)查[13],90%以上的安全事故與人的防范意識(shí)不足有關(guān)。宣傳教育是提升實(shí)驗(yàn)室人員安全意識(shí)的重要方式。安全宣傳教育應(yīng)采用多種方式開展,如開展專題講座,發(fā)放宣傳手冊,張貼安全知識(shí)海報(bào),舉辦線上安全知識(shí)競賽,觀看安全教育宣傳片。宣傳的內(nèi)容應(yīng)包括生物安全知識(shí)、消防安全、個(gè)人防護(hù)、實(shí)驗(yàn)室安全事故案例。同時(shí),安全宣傳教育應(yīng)做到常態(tài)化和長效化,持續(xù)增強(qiáng)人員的安全意識(shí)。
開展人員培訓(xùn)是提升人員專業(yè)水平的重要途徑。培訓(xùn)應(yīng)結(jié)合各類人員的崗位職責(zé)要求,全面系統(tǒng)地進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室管理和技能方面的培訓(xùn),確保人員具有承擔(dān)相應(yīng)崗位的資格和能力。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括人員管理、操作技能、專業(yè)知識(shí)、相關(guān)法律法規(guī)等。管理層既是人員培訓(xùn)的組織者,也是培訓(xùn)對象[14]。對于管理人員,重點(diǎn)在法律法規(guī)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面進(jìn)行培訓(xùn)。對于技術(shù)人員,可以通過部門內(nèi)部和行業(yè)組織的培訓(xùn)來提升操作技能。同時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期開展急救知識(shí)培訓(xùn)和應(yīng)急事故演練培訓(xùn),從而提升人員生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和突發(fā)事故處置的能力。
人員監(jiān)督是實(shí)驗(yàn)室人員管理的重要環(huán)節(jié)?!稒z測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018)6.2.5 條款明確提出對實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行監(jiān)督[15]。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的人員監(jiān)督,其不僅要有豐富的專業(yè)知識(shí),還應(yīng)熟悉本領(lǐng)域的管理規(guī)范要求。人員監(jiān)督的方式比較多樣化,常用的有以下幾種:現(xiàn)場觀察、書面核查、提問面談[16]。人員監(jiān)督可以通過多種方式相結(jié)合來開展,及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問題并督促改正,從而確保實(shí)驗(yàn)室能夠平穩(wěn)運(yùn)行。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對所有人員進(jìn)行考核,考核的方式應(yīng)有針對性和有效性。對于管理人員,可以通過理論知識(shí)考試和學(xué)習(xí)匯報(bào)的形式來考核。對于技術(shù)人員,可以通過理論知識(shí)考試和操作實(shí)踐來考核??己撕细竦娜藛T應(yīng)發(fā)放上崗證書或相應(yīng)崗位資格證書,確保所有人員持證上崗。同時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期考核人員的工作水平并建立考核記錄。
獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理工作包括硬件和軟件方面的管理。實(shí)驗(yàn)室人員管理作為軟件管理的一部分,很容易被忽視。因此,獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理部門在人員管理中,一方面需要不斷完善相應(yīng)的人員管理制度,另一方面需要對實(shí)驗(yàn)室人員加強(qiáng)培訓(xùn)、宣傳教育、考核和監(jiān)督。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室只有在硬件和軟件方面同步提升,才能更好地為畜牧業(yè)生產(chǎn)安全、動(dòng)物源性食品安全和公共衛(wèi)生安全保駕護(hù)航。