紅金消結(jié)膠囊聯(lián)合米非司酮對(duì)子宮肌瘤的FSH、E_(2)、LH、瘤體體積、子宮體積與月經(jīng)量的影響

王謙,魯霞,周麗霞（湖北省大冶市人民醫(yī)院,湖北 大冶 435100）

目前女性人群中較為常見(jiàn)的一種良性生殖腫瘤為子宮肌瘤，發(fā)病率非常高，表現(xiàn)為不孕、下腹墜痛、陰道不規(guī)則流血等[1]?，F(xiàn)暫不完全明確疾病主要發(fā)病機(jī)理，認(rèn)為與雌二醇、促黃體素、促卵泡激素、激素、遺傳因素等有關(guān)[2]。以往多采用手術(shù)將病灶切除，但子宮功能會(huì)受到影響，對(duì)有生育需求的患者非常不利，且并發(fā)癥發(fā)生率、疾病復(fù)發(fā)率均高?，F(xiàn)治療子宮肌瘤已首選藥物治療，如米非司酮，雖療效理想，但患者持續(xù)服用會(huì)發(fā)生耐藥性，導(dǎo)致療效降低。紅金消結(jié)膠囊屬于新型中成藥[3]，有軟堅(jiān)散結(jié)、消腫止痛、疏肝理氣、活血化瘀的效果，臨床已將其用于子宮肌瘤治療中，在米非司酮基礎(chǔ)上應(yīng)用此藥物能發(fā)揮出協(xié)同效果?，F(xiàn)本文共納入118例子宮肌瘤患者分組論述此點(diǎn)。具體報(bào)告如下。

1 資料及方法

1.1 一般資料 選取2021年1月-2022年4月收治的118例子宮肌瘤患者作為研究對(duì)象，用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組和觀察組，各59例。對(duì)照組：產(chǎn)次0-4次，平均產(chǎn)次（2.00±2.00）次；病程1.02-2.98年，平均病程（2.65±0.32）年；單發(fā)肌瘤34例（57.63%），多發(fā)肌瘤25例（42.37%）；年齡31-42歲，平均年齡（38.21±0.36）歲；觀察組：產(chǎn)次0-3次，平均產(chǎn)次（2.00±1.00）次；病程1.05-2.95年，平均病程（2.71±0.31）年；單發(fā)肌瘤35例（59.32%），多發(fā)肌瘤24例（40.68%）；年齡32-43歲，平均年齡（38.65±0.32）歲。兩組患者基本資料比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審批通過(guò)。

入選標(biāo)準(zhǔn)：①各患者均滿(mǎn)足《子宮肌瘤診治相關(guān)指南》[4]中子宮肌瘤判定標(biāo)準(zhǔn)，有尿急、尿頻、貧血、下腹有壓迫疼痛等癥狀；②就診記錄完整且詳細(xì)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①內(nèi)外科并發(fā)癥或合并癥者；②哺乳/妊娠者；③生殖病變或生殖器官畸形者；④占位性病變者，如黏膜下肌瘤；⑤有乳腺腫瘤史、基礎(chǔ)病變史（如糖尿病、高血壓等）。

1.2 方法 對(duì)照組：口服米非司酮（規(guī)格：25mg），1次/d，25mg/次。

觀察組：口服米非司酮，1次/d，25mg/次；口服紅金消結(jié)膠囊（每粒裝0.4g），3次/d，1.2g/次。

兩組均持續(xù)治療3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) ①治療療效，顯效：病癥（下腹疼痛、月經(jīng)異常、貧血等）消失，超聲顯示子宮正常，無(wú)病灶；有效：病癥改善，超聲顯示病灶縮小≥50%；無(wú)效：病灶縮?。?0%，或持續(xù)惡化。

②性激素指標(biāo)，用放射免疫法檢測(cè)LH、FSH、P、E_(2)。

③瘤體體積、子宮體積、月經(jīng)量，用彩超測(cè)得子宮肌瘤體積、子宮體積；治療前、治療后用衛(wèi)生巾稱(chēng)重法測(cè)得月經(jīng)量，分別對(duì)衛(wèi)生巾使用前、后稱(chēng)重，再計(jì)算差值即可。

④不良反應(yīng)，記錄性欲減退、多汗、惡心嘔吐發(fā)生例數(shù)。1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析治療療效、不良反應(yīng)發(fā)生率（計(jì)數(shù)資料（%），χ2檢驗(yàn)）和性激素指標(biāo)、瘤體體積、子宮體積、月經(jīng)量（計(jì)量資料（±s），t檢驗(yàn)），以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療療效比較 比較兩組治療療效（98.31%vs86.44%），觀察組更高（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組治療療效比較[n(%)]

2.2 兩組性激素指標(biāo)比較 比較性激素指標(biāo)，治療前兩組差異不顯著（P＞0.05），治療后，LH、FSH、P、E_(2)指標(biāo)均有降低，觀察組更低（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組性激素指標(biāo)比較(±s)

表2 兩組性激素指標(biāo)比較(±s)

組別例數(shù)治療前 治療后LH（U.L-1）FSH（U.L-1）P（nmol.L-1）E_(2)（pmol.L-1）LH（U.L-1）FSH（U.L-1）P（nmol.L-1）E_(2)（pmol.L-1）觀察組59 19.56±2.02 18.72±4.21 13.51±2.32 275.65±10.21 10.02±1.02 9.31±1.02 4.21±1.01 138.21±11.02對(duì)照組59 19.52±2.01 18.71±4.23 13.53±2.31 275.61±10.23 14.21±1.32 13.54±1.32 8.51±1.12 158.65±11.05 t - 0.1078 0.0128 0.0469 0.0213 19.2929 19.4771 21.9004 10.0604 P - 0.9143 0.9898 0.9627 0.9831 0.0001 0.0001 0.0001 0.0001

2.3 兩組瘤體體積、子宮體積、月經(jīng)量比較 比較瘤體體積、子宮體積、月經(jīng)量，治療前兩組差異不顯著（P＞0.05），治療后，子宮體積、子宮肌瘤體積均有縮小，月經(jīng)量減少，觀察組變化幅度更大（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組瘤體體積、子宮體積、月經(jīng)量比較(±s)

表3 兩組瘤體體積、子宮體積、月經(jīng)量比較(±s)

組別例數(shù)治療前 治療后子宮體積（cm3）子宮肌瘤體積（cm3）月經(jīng)量（ml）子宮體積（cm3）子宮肌瘤體積（cm3）月經(jīng)量（ml）觀察組59 138.21±10.21 23.38±1.21 65.35±1.21 102.35±1.32 5.31±1.02 41.21±1.02對(duì)照組59 138.25±10.23 23.36±1.23 65.41±1.23 116.25±1.36 11.41±1.03 60.21±1.05 t - 0.0212 0.0890 0.2671 56.3342 32.3230 99.6962 P - 0.9831 0.9292 0.7899 0.0001 0.0001 0.0001

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生率（3.39%vs5.08%），P＞0.05，見(jiàn)表4。

表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n(%)]

3 討論

子宮肌瘤具有激素依賴(lài)性特征，多發(fā)于育齡期女性人群，并主要表現(xiàn)為月經(jīng)不調(diào)、下腹痛、貧血等癥狀，嚴(yán)重者會(huì)造成不孕、流產(chǎn)等[5]。目前治療主要采用手術(shù)和藥物兩種方式，但前者會(huì)存在多種不良反應(yīng)，且會(huì)影響生育功能，所以大部分患者均愿接受非手術(shù)治療[6-7]。

本研究中各患者均采用藥物治療，結(jié)果顯示，在療效（98.31%vs86.44%）、性激素、瘤體體積、子宮體積、月經(jīng)量等方面，觀察組更理想（P＜0.05）。對(duì)照組為單一使用米非司酮藥物，米非司酮屬于子宮肌瘤常用治療藥物，與孕酮受體之間的親和力較強(qiáng)，對(duì)子宮內(nèi)膜孕酮受體產(chǎn)生作用，可抑制病灶內(nèi)表皮生長(zhǎng)因子基因表達(dá)和雌孕激素活性[8]，促進(jìn)溶解卵巢黃體，無(wú)排卵，降低孕激素指標(biāo)，誘導(dǎo)肌瘤萎縮，但此藥物具有較強(qiáng)依賴(lài)性，且易復(fù)發(fā)、副作用多等缺點(diǎn)?；颊唛L(zhǎng)時(shí)間使用此藥物易發(fā)生鼻炎、咽炎、尿素氮增高、肌痛等副作用，尤其是單一使用此藥物，其療效更不理想[9]。從中醫(yī)上來(lái)看，子宮肌瘤為“癥瘕”范圍[10]，受血瘀氣阻而造成，治療時(shí)需遵循“散結(jié)止痛、活血化瘀”的原則[11]。紅金消結(jié)膠囊屬于中成復(fù)方劑，包含柴胡、雞矢藤、金錢(qián)草、黑螞蟻、八角蓮、香附、五香血藤、三七等成分，有消腫止痛、活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)、疏肝理氣的效果[14]。柴胡歸人體膽經(jīng)、肝經(jīng)，有疏肝升陽(yáng)、和解表里和少陽(yáng)的效果；雞矢藤性味甘，歸人體腎經(jīng)、脾經(jīng)、肝經(jīng)，有健體行氣、祛風(fēng)勝濕、活血化瘀的效果[12]；金錢(qián)草性味甘、微寒，歸人體膀胱經(jīng)、腎經(jīng)、膽經(jīng)、肝經(jīng)，有退黃利膽、利水消腫的效果；黑螞蟻有滋陰壯陽(yáng)、調(diào)節(jié)月經(jīng)的作用；八角蓮性涼、味苦，有活血散瘀、清熱解毒的效果；香附性辛、味苦、平，歸人體三焦經(jīng)、肝經(jīng)，有調(diào)經(jīng)止痛、理氣解郁的效果；五香血藤歸人體肝經(jīng)、肺經(jīng)、胃經(jīng)，有鎮(zhèn)痛消腫、祛風(fēng)活血的效果[13]；三七性溫、甘、微苦，歸人體胃經(jīng)、肝經(jīng)，有消腫止痛、活血化瘀的效果。從藥理上來(lái)看，柴胡可調(diào)節(jié)免疫功能；雞矢藤有鎮(zhèn)靜、抗菌效果；黑螞蟻有解痙、平喘、抗炎、鎮(zhèn)靜的效果[14]；八角蓮有殺蟲(chóng)、抗病毒的效果，可抑制或興奮平滑肌、心血管系統(tǒng)，有抗腫瘤的效果。香附有強(qiáng)心、麻醉、抗炎、降壓的效果；三七可擴(kuò)張血管，降低血壓，改善血流量和身體微循環(huán)。

子宮肌瘤具有一定雌激素依賴(lài)性。子宮組織分化和增殖與卵巢類(lèi)固醇激素調(diào)節(jié)有直接關(guān)系[15]?，F(xiàn)認(rèn)為肌瘤屬于P、E依賴(lài)性腫瘤。女性在妊娠期、黃體期時(shí)病灶增大的同時(shí)，也會(huì)增高有絲分裂活動(dòng)，此為促進(jìn)病灶生長(zhǎng)的原因之一。因此，檢測(cè)患者性激素指標(biāo)也為評(píng)估療效的主要指標(biāo)。綜上所述，紅金消結(jié)膠囊聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤，能抑制病灶生長(zhǎng)，更好地調(diào)節(jié)機(jī)體性激素指標(biāo)，促進(jìn)月經(jīng)恢復(fù)正常，療效理想。