毛新志

人類基因編輯技術(shù)的快速發(fā)展所帶來的倫理問題、法律挑戰(zhàn)與社會(huì)影響是前有未有的，主要表現(xiàn)為問題復(fù)雜、挑戰(zhàn)巨大和影響深遠(yuǎn)。人類基因編輯技術(shù)所帶來的風(fēng)險(xiǎn)—受益的倫理評估，人類體細(xì)胞基因編輯的倫理問題、人類生殖系基因編輯的倫理挑戰(zhàn)和人類基因編輯增強(qiáng)的倫理困惑，以及該技術(shù)帶來的法律主體、法律規(guī)范與法律制度等方面的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)和廣泛而又深遠(yuǎn)的社會(huì)影響，等等，這些問題不僅讓公眾產(chǎn)生了倫理擔(dān)憂、法律困惑和社會(huì)憂慮，也必然影響人們對人類基因編輯的倫理態(tài)度和社會(huì)評價(jià)。為了妥善處理這些問題，就需要建立人類基因編輯的科學(xué)、合理與有效的倫理治理框架，促進(jìn)其健康、有序與可持續(xù)發(fā)展。

一、人類基因編輯的倫理治理的內(nèi)涵

“倫理治理”一詞第一次由2006 年啟動(dòng)的中歐合作項(xiàng)目BIONET 引入中國生命倫理學(xué)界［1］（63）。在生命科學(xué)技術(shù)發(fā)展迅猛的今天，對于涉及不同態(tài)度、意見和觀點(diǎn)的倫理挑戰(zhàn)和倫理問題可以采取“倫理治理”（Ethical Governance）的方式來研究、商討和決策［1］（61）。人類基因編輯的倫理治理是指政府管理者、科學(xué)家、倫理學(xué)家、法學(xué)家、管理學(xué)家、社會(huì)公眾等主體對從人類基因編輯的基礎(chǔ)研究、臨床試驗(yàn)、臨床應(yīng)用到產(chǎn)業(yè)開發(fā)等全過程的倫理治理原則、倫理治理模式、倫理治理機(jī)制和倫理治理路徑等問題進(jìn)行平等對話和民主協(xié)商，確立共同遵守的倫理治理框架，塑造人類基因編輯研究、發(fā)展和應(yīng)用的良好的社會(huì)倫理環(huán)境，促進(jìn)人類基因編輯真正造福于人類。當(dāng)然，人類基因編輯的治理有很多方面，主要包括倫理治理、法律治理、社會(huì)治理和公共治理等方面，而倫理治理是其基礎(chǔ)與核心。因此，只有把人類基因編輯的倫理治理研究好與落實(shí)好，才能更好地推進(jìn)人類基因編輯的法律治理、社會(huì)治理和公共治理的研究與實(shí)施，才能更好地構(gòu)建人類基因編輯的治理體系，才能更好地促進(jìn)人類基因編輯的有序發(fā)展。人類基因編輯的倫理治理框架主要包括倫理治理原則、倫理治理機(jī)制與倫理治理路徑。

二、人類基因編輯的倫理治理原則

倫理原則是對人類基因編輯進(jìn)行倫理治理的基礎(chǔ)，在人類基因編輯的倫理治理體系當(dāng)中發(fā)揮著基礎(chǔ)性的作用。美國國家科學(xué)院和美國國家醫(yī)學(xué)院人類基因編輯科學(xué)、醫(yī)學(xué)、倫理指導(dǎo)委員會(huì)提出了人類基因組編輯的七個(gè)基本原則：促進(jìn)福祉、透明原則、責(zé)任原則、科學(xué)誠信原則、尊重個(gè)人原則、公平原則與國際合作原則［2］（163-164）。孫偉平和戴益斌提出基因編輯的研究與應(yīng)用必須遵循人本、公正、公開透明、知情同意和責(zé)任等基本原則［3］（7-9）。人類基因編輯的倫理問題、法律困惑和社會(huì)影響對人類社會(huì)提出了嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，人類基因編輯倫理治理應(yīng)該遵循效用、尊重、責(zé)任、社會(huì)公正和公眾參與等五個(gè)原則。

1.效用原則

任何一項(xiàng)高新技術(shù)的研究與應(yīng)用的倫理評價(jià)，首先需要對其風(fēng)險(xiǎn)—受益進(jìn)行評估。效用原則是指在人類基因編輯的研究、發(fā)展與應(yīng)用中，必須對其所帶來的風(fēng)險(xiǎn)與受益進(jìn)行詳細(xì)和精準(zhǔn)的倫理評估，從而得出風(fēng)險(xiǎn)—受益比的基本結(jié)論。就目前而言，人類基因編輯所帶來的風(fēng)險(xiǎn)具有很大的不確定性，包括技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)和道德（倫理）風(fēng)險(xiǎn)等，都是難以精準(zhǔn)把握的。技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)主要是基因編輯技術(shù)的脫靶效應(yīng)和鑲嵌現(xiàn)象，社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)主要是基因編輯技術(shù)可能加劇社會(huì)不平等，道德風(fēng)險(xiǎn)主要在于人類基因編輯貶損人的尊嚴(yán)、引發(fā)自我認(rèn)同的失落和代際倫理風(fēng)險(xiǎn)等［4］（235-236）。同時(shí)，人類基因編輯的未來受益也是不可估量的。這主要是因?yàn)椋喝绻祟惢蚓庉嫷陌踩斜Ｕ希敲次磥砣祟惢蚓庉媽τ陬A(yù)防、干預(yù)和治療各種疑難雜癥（如癌癥、艾滋病、各種退行性疾病等）所獲得的各種受益也是非常值得期待的。當(dāng)然，對于人類基因編輯的效用（風(fēng)險(xiǎn)—受益）評估必須根據(jù)不同類型的人類基因編輯進(jìn)行評價(jià)。在當(dāng)前的境遇下，人類體細(xì)胞基因編輯的風(fēng)險(xiǎn)主要是安全風(fēng)險(xiǎn)或者技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，而社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)與倫理風(fēng)險(xiǎn)相對較小，其所帶來的受益特別是預(yù)防和治療各種疑難雜癥的潛力是巨大的，其受益大于風(fēng)險(xiǎn)，僅從倫理的效用原則來講，是可以得到倫理辯護(hù)的；人類生殖系基因編輯不僅在技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)方面存在較大的安全風(fēng)險(xiǎn)，而且代際倫理爭論也比較大，社會(huì)公眾接受度還比較低，因此當(dāng)前的策略是：嚴(yán)格人類生殖系基因編輯臨床研究的審查，謹(jǐn)慎進(jìn)行人類生殖系基因編輯的臨床研究，嚴(yán)格禁止人類生殖系基因編輯的臨床應(yīng)用。

2.尊重原則

人類基因編輯的尊重原則主要包括三個(gè)方面：一是尊重受試者的自主權(quán)，包括知情同意、隱私保護(hù)和隨時(shí)可以退出實(shí)驗(yàn)的選擇權(quán)等。對賀建奎“基因編輯嬰兒”事件的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，他偽造了相關(guān)的知情同意書，嚴(yán)重違背生物醫(yī)學(xué)研究的知情同意原則，這也暴露了我國對人類基因編輯的研究與應(yīng)用的監(jiān)管還存在許多漏洞。二是為人類基因編輯的利益相關(guān)者提供易懂、開放和共享的核心信息，保證信息的可靠性和透明性［2］（9）。人類基因編輯的相關(guān)信息（如人類基因編輯的風(fēng)險(xiǎn)與受益、不良事件的告知與發(fā)布、人類基因編輯增強(qiáng)帶來的社會(huì)不公等）的及時(shí)告知和有效傳播非常重要。信息透明既是尊重利益相關(guān)者知情權(quán)的重要手段，也是實(shí)現(xiàn)人類基因編輯決策民主化的基本要求。三是人類基因編輯需要尊重文化多樣性與價(jià)值多元化。各國的文化傳統(tǒng)與價(jià)值觀念存在差異，特別是在當(dāng)前價(jià)值多元化的時(shí)代，必須考慮具體的倫理境遇，包括文化多樣性與價(jià)值多元化?！叭祟惣瓤梢源蛑饑?yán)不可侵犯’的名義反對基因工程，從而捍衛(wèi)人的尊嚴(yán)和人權(quán)，同時(shí)也可以基于尊嚴(yán)自主論觀點(diǎn)去支持基因工程，從而證明人具有‘玩弄上帝’的自由。”［5］（30）因此，人類基因編輯的倫理評價(jià)和道德決策應(yīng)該從人類基因編輯所處的倫理境遇出發(fā)，統(tǒng)籌考慮不同的文化情境和價(jià)值元素來進(jìn)行綜合的道德判斷與價(jià)值決策。

3.責(zé)任原則

人類基因編輯的責(zé)任原則主要是來自約納斯的責(zé)任倫理思想和負(fù)責(zé)任的研究與創(chuàng)新理論，主要包括兩個(gè)方面的含義。一方面，責(zé)任原則要求人類基因編輯的主體特別是科學(xué)家和醫(yī)生都要樹立責(zé)任意識與觀念，充分意識到人類基因編輯的各種風(fēng)險(xiǎn)與挑戰(zhàn)；另一方面，責(zé)任原則要求人類基因編輯的主體都要進(jìn)行負(fù)責(zé)任的行為和決策，并應(yīng)該為不負(fù)責(zé)任的行為和決策承擔(dān)相應(yīng)的后果。責(zé)任原則旨在要求人類基因編輯的政府管理者、科學(xué)家、研究者、醫(yī)生和社會(huì)公眾等不同的責(zé)任主體，都應(yīng)該肩負(fù)其自身的社會(huì)責(zé)任，并按照負(fù)責(zé)任的研究、創(chuàng)新與應(yīng)用的基本要求，共同創(chuàng)造和維護(hù)人類基因編輯的良好環(huán)境。“基因編輯嬰兒”事件制造者賀建奎之所以受到倫理譴責(zé)和法律制裁，其中一個(gè)重要原因是他的所作所為都是非常不負(fù)責(zé)任的，嚴(yán)重違背了人類基因編輯的責(zé)任原則，理應(yīng)承擔(dān)道德譴責(zé)和相應(yīng)的法律后果。因此，我們“在面對人類胚胎基因編輯研究可能存在的各種風(fēng)險(xiǎn)、不確定性和社會(huì)倫理沖突時(shí)，應(yīng)該擔(dān)負(fù)更大的社會(huì)責(zé)任”［6］（40），必須嚴(yán)格遵守倫理責(zé)任原則，以高度負(fù)責(zé)任的精神與態(tài)度進(jìn)行人類基因編輯的研究、創(chuàng)新與應(yīng)用，防止和杜絕類似“基因編輯嬰兒”事件的發(fā)生。

4.社會(huì)公正原則

基因編輯技術(shù)的應(yīng)用引發(fā)了對“基因強(qiáng)化”“優(yōu)生學(xué)”甚至定制“完美嬰兒”的憂慮，進(jìn)一步引起“基因歧視”“基因壟斷”“基因鴻溝”等新的社會(huì)不公問題［7］（115）。人類基因編輯的社會(huì)公正原則主要是指該技術(shù)的發(fā)展應(yīng)該遵循社會(huì)的公平正義原則，包括分配公正、程序公正和補(bǔ)償公正。一方面，社會(huì)公正原則要求相同的病例能夠獲得相同的治療，公正分配人類基因編輯的風(fēng)險(xiǎn)和獲益。堅(jiān)持和遵循的原則包括：研究權(quán)利和義務(wù)（責(zé)任）的公正分配、廣泛和公正地分享人類基因編輯的臨床應(yīng)用所帶來的益處［2］（10）。另一方面，盡量防止人類基因編輯可能引發(fā)的社會(huì)不公問題。由于人類基因編輯可能引發(fā)技術(shù)鴻溝、代際不公等社會(huì)不公問題，特別是人類基因編輯增強(qiáng)技術(shù)給社會(huì)公正帶來了更加不利影響，更需要我們防止這種會(huì)明顯加大社會(huì)不公的人類基因編輯增強(qiáng)技術(shù)應(yīng)用于臨床。“在當(dāng)今社會(huì)，如果允許實(shí)施基因增強(qiáng)技術(shù)……富人、特權(quán)階層、技術(shù)精英等可以利用基因增強(qiáng)技術(shù)改變自身或自己的后代，使自己和后代成為‘完美人類’，甚至成為擁有特殊能力的超人，從而在社會(huì)上搶占更多的機(jī)會(huì)、更多的資源。而弱勢群體卻無法充分利用這項(xiàng)技術(shù)，只能使自己和后代變得更加平庸、弱勢?！保?］（117）因此，這就需要在制度設(shè)計(jì)和管理政策方面確立人類基因編輯研究與發(fā)展應(yīng)該遵循社會(huì)公正的基本倫理原則，從操作程序與具體實(shí)施方面將其落實(shí)到位。

5.公眾參與原則

公眾參與原則的基本含義是：公眾不僅是倫理問題的研究、討論和公共政策制定的重要主體，也是推進(jìn)決策科學(xué)化與民主化的重要參與者。公眾參與改變了傳統(tǒng)的政府主導(dǎo)的專家決策機(jī)制，其實(shí)質(zhì)是一種多主體的決策模式。人類基因編輯的公眾參與原則強(qiáng)調(diào)公眾是倫理問題討論、風(fēng)險(xiǎn)交流和技術(shù)決策的重要主體之一，凸顯不同的利益相關(guān)者在人類基因編輯的倫理討論、風(fēng)險(xiǎn)交流與技術(shù)決策中的不同作用。公眾參與是監(jiān)管新技術(shù)的一個(gè)重要組成部分，對于人類基因編輯，公眾廣泛的參與和投入，以及對健康、受益和風(fēng)險(xiǎn)的重新評估，都是批準(zhǔn)其是否進(jìn)入臨床試驗(yàn)的特別關(guān)鍵的條件［2］（8）。這就需要建立公眾參與的平臺和暢通交流的渠道，鼓勵(lì)廣大公眾積極參與人類基因編輯的倫理問題與管理政策的研討，對其風(fēng)險(xiǎn)—受益、知情同意、社會(huì)公正與社會(huì)責(zé)任等倫理問題進(jìn)行廣泛交流和深入探討，并制定出有效應(yīng)對倫理問題、法律挑戰(zhàn)和社會(huì)影響的治理策略，推進(jìn)人類基因編輯的可持續(xù)發(fā)展。

效用原則與尊重原則是人類基因編輯倫理治理最基礎(chǔ)性的原則或底線原則，責(zé)任原則是人類基因編輯倫理治理的價(jià)值要求，社會(huì)公正原則是人類基因編輯倫理治理的價(jià)值目標(biāo)原則，公眾參與原則是實(shí)現(xiàn)人類基因編輯倫理治理科學(xué)性、民主性與透明性的核心原則。五個(gè)原則是有機(jī)聯(lián)系的統(tǒng)一整體，也是一個(gè)框架性的原則體系。

三、人類基因編輯的倫理治理機(jī)制

為了更好地貫徹與落實(shí)人類基因編輯的倫理治理原則，實(shí)現(xiàn)人類基因編輯造福于人類的“善治”目標(biāo)，需要建立一套人類基因編輯的倫理治理機(jī)制，主要包括倫理審查機(jī)制、倫理交流機(jī)制和倫理決策機(jī)制。

1.倫理審查機(jī)制

倫理審查機(jī)制不僅是人類基因編輯倫理治理機(jī)制的基石，也是有效落實(shí)人類基因編輯倫理治理的重要環(huán)節(jié)?！包S金大米”事件和“基因編輯嬰兒”事件，都突出地反映了現(xiàn)有的倫理審查和監(jiān)督體系不完善。人類基因編輯的倫理審查機(jī)制主要是指倫理審查委員會(huì)（ERB）或機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)（IRB）按照倫理審查的操作規(guī)程，對人類基因編輯研發(fā)與應(yīng)用的科學(xué)性和合理性進(jìn)行科學(xué)審查和倫理評價(jià)，主要包括對研究項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、知情同意書、意外事件的賠償與處理、相關(guān)保險(xiǎn)的購買等進(jìn)行審查，以便得出人類基因編輯的研發(fā)與應(yīng)用是否存在倫理問題，是否完全落實(shí)了受試者的知情同意權(quán)，是否符合通用的國際倫理原則與規(guī)范，最終得出是否通過倫理審查的基本結(jié)論。倫理審查一般主要有四種情況：通過、不通過、修改后通過和修改后重審。人類基因編輯倫理審查的目的在于：盡早發(fā)現(xiàn)其研發(fā)與應(yīng)用過程中所面臨的倫理困惑、倫理挑戰(zhàn)和倫理問題，盡量避免倫理沖突和價(jià)值失范，并盡可能消除或者減少公眾的倫理擔(dān)憂、法律困惑和社會(huì)憂慮，為人類基因編輯的健康發(fā)展創(chuàng)造良好的社會(huì)倫理環(huán)境。

加強(qiáng)醫(yī)學(xué)和生命科學(xué)的研究、發(fā)展與應(yīng)用的倫理審查，重點(diǎn)在于建立和完善各級、各類倫理委員會(huì)，并進(jìn)一步落實(shí)與優(yōu)化功能。第一，建立與完善政府層面的倫理委員會(huì)。2019 年7 月24 日，中央全面深化改革委員會(huì)第九次會(huì)議審議通過了《國家科技倫理委員會(huì)組建方案》。國家科技倫理委員會(huì)下設(shè)醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)、人工智能三個(gè)專業(yè)倫理委員會(huì)，其主要職責(zé)是制定科學(xué)技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用的指導(dǎo)意見，負(fù)責(zé)監(jiān)督各省級倫理審查機(jī)構(gòu)對政策的落實(shí)與管理。在國家科技倫理委員會(huì)的基礎(chǔ)上，各?。ㄖ陛犑校┙M建省級科技倫理委員會(huì)，具體落實(shí)國家科技倫理委員會(huì)的方針與政策。第二，建立和完善行業(yè)層面的倫理委員會(huì)。從行業(yè)發(fā)展來看，包括醫(yī)院、生命科學(xué)技術(shù)的研發(fā)機(jī)構(gòu)與應(yīng)用企業(yè)也需要成立倫理委員會(huì)，并完善倫理審查程序與操作規(guī)程。行業(yè)的醫(yī)學(xué)或者生命倫理委員會(huì)需要加大對人類基因編輯的研究、發(fā)展與應(yīng)用的倫理審查，提升倫理審查的能力與水平。第三，建立和完善專業(yè)學(xué)會(huì)層面的倫理委員會(huì)。生物科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì)、生物醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)等也需要成立倫理委員會(huì)，從專業(yè)學(xué)會(huì)的角度對人類基因編輯的研發(fā)與應(yīng)用的科學(xué)性與合理性進(jìn)行倫理審查與監(jiān)督。

2.倫理交流機(jī)制

人類基因編輯的倫理交流機(jī)制主要是指不同的利益相關(guān)者通過倫理商談與協(xié)商的平臺來對其產(chǎn)生的倫理問題、法律挑戰(zhàn)、社會(huì)影響和管理政策等進(jìn)行平等對話與有效溝通，求同存異，從而在主要問題上達(dá)成基本的倫理共識。例如，2015 年12 月1—3 日，第一屆國際人類基因編輯高峰會(huì)議就達(dá)成了促進(jìn)福祉、透明、責(zé)任、科學(xué)誠信、尊重、公平與國際合作等倫理原則。這些原則得到了世界各國的一致認(rèn)可，使全球的人類基因編輯有了統(tǒng)一的科研倫理規(guī)范與道德標(biāo)準(zhǔn)。2018 年11 月27—29 日，在中國香港召開的第二屆國際人類基因編輯高峰會(huì)議，重點(diǎn)討論了“可遺傳基因組的科學(xué)、倫理和治理問題”［9］（1）。在總體指導(dǎo)框架下，各國可以因地制宜、分類治理。倫理治理就是鼓勵(lì)不同利益主體的代表參與到人類基因編輯的研究、發(fā)展與應(yīng)用的決策中來，通過平等對話和民主協(xié)商的方式來商談人類基因編輯面臨的各種問題。我們只有采取積極與有效的交流機(jī)制與溝通策略，才能化解矛盾，消除沖突，消解疑慮，平衡利益，促進(jìn)發(fā)展，最終實(shí)現(xiàn)增進(jìn)人類福祉的“善治”目標(biāo)。

人類基因編輯相關(guān)的倫理問題、法律挑戰(zhàn)與社會(huì)困惑等一系列的問題還處于研究與探討階段，需要加強(qiáng)利益相關(guān)者的溝通與商談，使其得到廣泛交流、多維分析和深入探討，這不僅有助于這些問題的充分交流，也有助于產(chǎn)生倫理共識，以便有效應(yīng)對所引發(fā)的各種問題。第一，加強(qiáng)科學(xué)家和倫理學(xué)家的交流，增加互信。當(dāng)前，人類基因編輯領(lǐng)域的科學(xué)家與倫理學(xué)家之間的確存在一些分歧甚至成見。為了消除這些誤解和分歧、提升雙方的互信，人類基因編輯領(lǐng)域的科學(xué)工作者與人文工作者必須攜手合作，構(gòu)建共建、共享和共治的良好格局，推進(jìn)人類基因編輯領(lǐng)域的科技與倫理的共同進(jìn)步。第二，鼓勵(lì)公眾參與，促進(jìn)各方的倫理交流。在人類基因編輯的治理過程中，政府、專家和企業(yè)應(yīng)該關(guān)心公眾對人類基因編輯發(fā)展與應(yīng)用的聲音，多聽聽他們的意見和看法，真正發(fā)揮所謂的“外行”（公眾）在人類基因編輯治理中的獨(dú)特作用與價(jià)值。第三，積極評估多方倫理交流的效果。各方經(jīng)過多次倫理交流之后，其倫理效果如何，可以通過設(shè)計(jì)倫理評估的量表，對不同階段和不同輪次的交流效果進(jìn)行量化研究。我們要將人類基因編輯的倫理問題的認(rèn)知、倫理原則的共識、倫理主體的理解和技術(shù)發(fā)展的倫理態(tài)度等作為重點(diǎn)量化對象，設(shè)計(jì)量化指標(biāo)體系進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，從而評估交流的效果。

3.倫理決策機(jī)制

人類基因編輯的倫理決策機(jī)制是建立在倫理審查機(jī)制與倫理交流機(jī)制的基礎(chǔ)之上的。人們在對人類基因編輯的倫理問題、法律挑戰(zhàn)和社會(huì)影響進(jìn)行倫理審查、倫理交流和倫理評價(jià)之后，經(jīng)過反思平衡來對人類基因編輯研究、發(fā)展與應(yīng)用的重點(diǎn)領(lǐng)域、關(guān)鍵問題和各種挑戰(zhàn)進(jìn)行決斷。例如，人類基因編輯的基礎(chǔ)研究的重點(diǎn)領(lǐng)域有哪些？為何應(yīng)該重點(diǎn)發(fā)展以治療為目的的人類體細(xì)胞的基因編輯？為何生殖系細(xì)胞基因編輯應(yīng)該重在基礎(chǔ)研究而不是臨床試驗(yàn)？為何在當(dāng)前境遇下應(yīng)該禁止人類生殖系細(xì)胞基因編輯的臨床應(yīng)用？為何做出禁止人類基因編輯增強(qiáng)的決策？

倫理決策的一個(gè)重要方法是倫理矩陣法。倫理矩陣是根據(jù)技術(shù)倫理考量的事實(shí)依據(jù)和經(jīng)驗(yàn)借鑒，分析和判斷評估結(jié)果與價(jià)值標(biāo)準(zhǔn)之間是否一致，從而作出一定的價(jià)值判斷并進(jìn)行倫理決策。它最開始由諾丁漢大學(xué)本·梅珀姆（Ben Mepham）教授于1994 年提出，隨后受到廣泛關(guān)注，特別是在轉(zhuǎn)基因技術(shù)倫理問題的討論及其價(jià)值決策方面得到了廣泛應(yīng)用和充分體現(xiàn)。當(dāng)前，不同領(lǐng)域的專家用它來評估技術(shù)和社會(huì)政策相關(guān)的倫理問題。倫理矩陣法為倫理決策設(shè)置了系列的初始的倫理原則（如風(fēng)險(xiǎn)—受益原則、尊重原則、參與原則、責(zé)任原則），并選擇利益相關(guān)者參與其中，從而實(shí)現(xiàn)技術(shù)評估與倫理決策能夠考慮利益相關(guān)者的目的［10］（455-468）。從人類基因編輯這項(xiàng)新興技術(shù)來看，諸多不確定性因素（如效用的不確定性、責(zé)任的復(fù)雜性和倫理的挑戰(zhàn)性等）影響倫理決策。人類基因編輯是新興的生命科學(xué)前沿技術(shù)，其技術(shù)原理的復(fù)雜性、帶來倫理風(fēng)險(xiǎn)的挑戰(zhàn)性和社會(huì)影響的深遠(yuǎn)性是前所未有的。面對這些問題和挑戰(zhàn)，公眾并非了解或者說有較好的理解與認(rèn)知，而倫理矩陣不僅為利益相關(guān)者提供了一個(gè)能夠直面技術(shù)事實(shí)內(nèi)容的機(jī)會(huì)，也為大家提供了充分討論、共同協(xié)商和倫理評估的交流平臺，這些都為人類基因編輯技術(shù)的安全評價(jià)、效用分析、責(zé)任分擔(dān)、社會(huì)不公和公眾參與等問題提供諸多方面的倫理考量和多維度的價(jià)值反思，也必將為人類基因編輯的倫理評價(jià)與倫理決策提供一種新穎而又獨(dú)特的思考方式［11］（84-85）。倫理矩陣法為人類基因編輯提供了一個(gè)評判技術(shù)內(nèi)容的機(jī)會(huì)，它不僅能夠有效突出人類基因編輯技術(shù)爭論的重點(diǎn)領(lǐng)域與關(guān)鍵問題，也能結(jié)合影響技術(shù)發(fā)展的廣泛利益參與者，比較準(zhǔn)確地判定這項(xiàng)技術(shù)可接受的風(fēng)險(xiǎn)和受益，對其效用進(jìn)行綜合性的倫理評估，從而作出科學(xué)與合理的倫理決策。

人類基因編輯的倫理審查與倫理交流為倫理決策提供了基礎(chǔ)與前提，而倫理決策是倫理審查與倫理交流的目的和落腳點(diǎn)。三種機(jī)制既相對獨(dú)立，又相互影響、相互制約和相互支撐，共同構(gòu)筑了人類基因編輯倫理治理機(jī)制的核心架構(gòu)。

四、人類基因編輯的倫理治理路徑

人類基因編輯的倫理治理原則與機(jī)制需要通過一定的路徑進(jìn)行落地生根，倫理治理路徑是人類基因編輯治理“打通最后一公里”的關(guān)鍵，而三者的有機(jī)統(tǒng)一就構(gòu)筑了人類基因編輯倫理治理框架。

1.加強(qiáng)人類基因編輯的風(fēng)險(xiǎn)評估，構(gòu)筑風(fēng)險(xiǎn)防范的預(yù)警機(jī)制

人類基因編輯的風(fēng)險(xiǎn)主要有健康風(fēng)險(xiǎn)、生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)、社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、倫理風(fēng)險(xiǎn)和政治風(fēng)險(xiǎn)等。這些風(fēng)險(xiǎn)的重點(diǎn)、概率和危害的大小還存在一定的差異，需要根據(jù)具體的情境進(jìn)行針對性的風(fēng)險(xiǎn)評估。第一，中國政府、科學(xué)家與公眾都要提升人類基因編輯的生物安全評估與生物風(fēng)險(xiǎn)防范的意識。我們必須充分認(rèn)識到人類基因編輯的生物安全與生物風(fēng)險(xiǎn)防范的重要性，要從國家生物安全的高度來認(rèn)識人類基因編輯的生物安全評估的重要性，自覺樹立人類基因編輯的研究、發(fā)展與應(yīng)用的全過程的生物風(fēng)險(xiǎn)防范意識。第二，中國政府和科學(xué)家應(yīng)該根據(jù)人類基因編輯風(fēng)險(xiǎn)評估的等級高低，制定風(fēng)險(xiǎn)防范的具體措施。這些措施主要包括：分類、分層次評估人類基因編輯的風(fēng)險(xiǎn)；建立人類基因編輯風(fēng)險(xiǎn)評估的重點(diǎn)領(lǐng)域；及時(shí)公布人類基因編輯風(fēng)險(xiǎn)防范的負(fù)面清單；充分發(fā)揮第三方機(jī)構(gòu)對人類基因編輯風(fēng)險(xiǎn)的評估；建立與完善人類基因編輯風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)警機(jī)制等。第三，建立人類基因編輯的生物安全評估與生物風(fēng)險(xiǎn)防范的聯(lián)動(dòng)機(jī)制。人類基因編輯的生物安全評估與生物風(fēng)險(xiǎn)防范具有高度不確定性和復(fù)雜性，要建立政府、科研院所、企業(yè)與社會(huì)的聯(lián)動(dòng)機(jī)制和國家、省級（直轄市）政府、地級市政府與縣政府的聯(lián)動(dòng)機(jī)制，多方聯(lián)動(dòng)，共同防范人類基因編輯的風(fēng)險(xiǎn)。

2.建立與完善人類基因編輯的倫理評價(jià)體系

人類基因編輯的倫理評價(jià)體系不僅是規(guī)范倫理評價(jià)流程的必然要求，也是提升人類基因編輯治理水平的現(xiàn)實(shí)選擇。中國人類基因編輯倫理評價(jià)的規(guī)范與制度建設(shè)還與歐美發(fā)達(dá)國家的相關(guān)建設(shè)存在差距。為了規(guī)范人類基因編輯的倫理評價(jià)，需要建立科學(xué)、合理和完備的倫理評價(jià)程序，從制度上規(guī)范人類基因編輯的倫理評價(jià)。第一，保證倫理評價(jià)主體的廣泛性和多樣性。人類基因編輯的利益相關(guān)者主要包括政府、科學(xué)家、倫理學(xué)家、法學(xué)家、醫(yī)院（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）、生物醫(yī)療企業(yè)和社會(huì)公眾等，這些不同的利益相關(guān)者都應(yīng)該成為人類基因編輯評價(jià)的主體。當(dāng)然，在尊重專家意見的基礎(chǔ)上，認(rèn)真考慮并合理吸收其他利益相關(guān)者的意見，不僅有利于倫理評價(jià)的科學(xué)性和客觀性，也有利于在一些重要問題上形成倫理共識。例如，2019 年，美國、英國、中國等7 個(gè)國家的18 位生命科學(xué)及生命倫理學(xué)專家形成以下共識：呼吁停止所有人類生殖系基因編輯；設(shè)定一個(gè)初始期限，在此期間不允許任何生殖系基因編輯；建立一個(gè)國際共識框架［12］（1263）。第二，探討人類基因編輯倫理評價(jià)的原則和標(biāo)準(zhǔn)。人類基因編輯的倫理評價(jià)原則主要有安全有效原則、責(zé)任原則、人類福祉原則和多方參與原則等。人類基因編輯倫理評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)包括堅(jiān)持綜合效用標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任相統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和病人利益優(yōu)先的標(biāo)準(zhǔn)。綜合效用標(biāo)準(zhǔn)就是將人類基因編輯的健康效用、社會(huì)效用、生態(tài)效用和倫理效用等進(jìn)行統(tǒng)籌考慮和綜合評價(jià)，得出綜合效用的評估結(jié)果，從而得出倫理評價(jià)的結(jié)論；風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任相統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)是指人類基因編輯風(fēng)險(xiǎn)的制造者，也應(yīng)該是制造風(fēng)險(xiǎn)的責(zé)任承擔(dān)者；受試者和病人利益優(yōu)先的標(biāo)準(zhǔn)是指人類基因編輯的研究、臨床試驗(yàn)和應(yīng)用應(yīng)該將受試者和病人利益擺在第一位，其他的利益只能放在次要的位置。第三，建構(gòu)倫理評價(jià)的整合模式。倫理評價(jià)主要有自上而下的模式（TDA 模式）和自下而上的模式（BUA 模式），這兩種倫理評價(jià)模式各有利弊。TDA 模式是一種專家引導(dǎo)的方式，缺乏民眾的意見和多元化觀點(diǎn)的碰撞與交流。同時(shí)，它在利益相關(guān)者的考慮方面缺乏廣泛性。BUA 模式的缺陷在于專業(yè)性，主要體現(xiàn)在參與者的專業(yè)性不足。應(yīng)在這兩者模式的基礎(chǔ)上，建構(gòu)人類基因編輯倫理評價(jià)的整合模式［11］（84-85）。整合模式的提出，一方面確定了多領(lǐng)域?qū)＜业囊龑?dǎo)作用，提高倫理矩陣的專業(yè)性；另一方面擴(kuò)大了利益相關(guān)者的參與度，確保倫理矩陣的多方參與和整體適用性［13］（425-445）。

3.建立公眾參與的有效渠道，促進(jìn)不同主體的倫理對話與有效溝通

落實(shí)人類基因編輯的倫理治理原則與機(jī)制，需要建立公眾參與人類基因編輯交流、對話與溝通的有效渠道，讓公眾更多地了解其嚴(yán)峻的倫理挑戰(zhàn)和深遠(yuǎn)的社會(huì)影響，提升公眾對人類基因編輯技術(shù)及其倫理問題與社會(huì)影響的認(rèn)知，以便公眾能夠?qū)θ祟惢蚓庉嫾夹g(shù)的研究、發(fā)展與應(yīng)用作出自己獨(dú)立的思考并進(jìn)行理性的判斷。一方面，建立公眾參與人類基因編輯有效交流的渠道。這些渠道主要包括微信群、微信公眾號、QQ 群、網(wǎng)絡(luò)調(diào)查與社會(huì)互動(dòng)平臺、共識會(huì)、焦點(diǎn)小組、聽證會(huì)、社區(qū)論壇和科普講座、倫理問題辯論賽等。政府、科學(xué)家和媒體要廣泛宣傳有關(guān)人類基因編輯的倫理交流的平臺，積極引導(dǎo)公眾參與和高效使用這些渠道與平臺。另一方面，提高公眾參與人類基因編輯各種問題交流與討論的積極性。政府、科學(xué)家和媒體要鼓勵(lì)和引導(dǎo)公眾通過上述渠道與平臺，多參與人類基因編輯的交流與協(xié)商。這不僅能夠提高公眾參與人類基因編輯交流與討論的意識，也能夠拓寬公眾參與的渠道，讓公眾深知參與人類基因編輯倫理問題、法律挑戰(zhàn)與社會(huì)影響的討論與交流的重要性。這既是尊重他們的知情權(quán)、參與權(quán)和決策權(quán)，也是促使他們履行責(zé)任與義務(wù)的要求，從而共同構(gòu)建人類基因編輯的倫理治理策略。

4.加強(qiáng)中國生命倫理學(xué)的能力建設(shè)

“基因編輯嬰兒”事件充分暴露了中國生命倫理學(xué)在能力建設(shè)方面存在嚴(yán)重不足、在人類基因編輯的倫理審查上存在諸多漏洞等問題。為加強(qiáng)中國生命倫理學(xué)的能力建設(shè)，從整體上提升新興科技的倫理治理水平，要重點(diǎn)做到以下三點(diǎn)：第一，加強(qiáng)中國生命倫理能力建設(shè)的頂層設(shè)計(jì)。中國政府能夠及時(shí)從“基因編輯嬰兒”事件吸取教訓(xùn)，并下定決心加強(qiáng)生命倫理學(xué)基礎(chǔ)能力建設(shè)，從生命倫理建設(shè)的頂層設(shè)計(jì)、具體制度的建立到管理政策的制定、落實(shí)與實(shí)施等方面進(jìn)行全面部署。國家科技倫理委員會(huì)的成功組建和《關(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的指導(dǎo)意見》的出臺，不僅表明了中國政府加強(qiáng)新興科技的倫理治理的決心，也為中國生命倫理學(xué)提升建設(shè)能力、加大人類基因編輯的倫理審查力度指明了方向。第二，加強(qiáng)科學(xué)家、醫(yī)生和科研人員的科技倫理培訓(xùn)，提升科技倫理素養(yǎng)。當(dāng)前，部分科學(xué)家、醫(yī)生和科研人員缺乏應(yīng)有的科研倫理素養(yǎng)，需要補(bǔ)其短板，政府應(yīng)通過組織科技倫理專業(yè)知識的培訓(xùn)和科技倫理知識的普及，有效提升科學(xué)家、醫(yī)生和科研人員的科技倫理意識，并促使他們能夠掌握思考與分析科技倫理問題的方法。只有專業(yè)人員的科技倫理素養(yǎng)提高了，才有可能避免人類基因編輯的誤用與濫用。第三，全面提升倫理（機(jī)構(gòu)）委員會(huì)的審查能力。倫理（機(jī)構(gòu)）委員會(huì)應(yīng)該在審查要求、審查流程、審查辦法和管理制度等方面進(jìn)行嚴(yán)格要求，并對倫理委員的審查能力進(jìn)行定期評估；定期對倫理委員進(jìn)行倫理繼續(xù)教育，不斷提升倫理審查能力。國家級和省級倫理委員會(huì)要定期抽查倫理（機(jī)構(gòu)）委員會(huì)的倫理審查的成效，發(fā)現(xiàn)可能存在的問題，加強(qiáng)對倫理（機(jī)構(gòu)）委員會(huì)的指導(dǎo)與監(jiān)督。因此，人類基因編輯的倫理治理需要不斷提升倫理委員的倫理素養(yǎng)，不斷完善倫理審查機(jī)制，夯實(shí)人類基因編輯倫理治理的基礎(chǔ)，促進(jìn)人類基因編輯向“善”的價(jià)值方向發(fā)展。只有全面提升專業(yè)人員在醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)的倫理審查、倫理評價(jià)、倫理交流與倫理決策等方面的能力，并從國家層面整體提升我國生命倫理學(xué)的建設(shè)能力，才能夠在科技自立自強(qiáng)中立于不敗之地。

5.推進(jìn)人類基因編輯的全球治理

全球治理不僅是人類基因編輯治理的重要路徑，也是未來人類基因編輯治理的必然選擇。從現(xiàn)有的治理情況來看，人類基因編輯的全球治理的實(shí)踐做法已經(jīng)發(fā)揮了良好作用。2015 年和2018 年召開的兩屆人類基因編輯國際峰會(huì)所取得的倫理共識，就為推進(jìn)人類基因編輯的全球治理發(fā)揮了示范性作用。第一，建立人類基因編輯的全球?qū)υ挋C(jī)制。對人類基因編輯技術(shù)這種能夠?qū)θ?、自然與社會(huì)產(chǎn)生廣泛深遠(yuǎn)影響的顛覆性技術(shù)，必須發(fā)揮全人類的智慧。那么，人類基因編輯的對話與協(xié)商就成為必然選擇。通過全球?qū)υ捙c多方協(xié)商，治理共識得以形成。因此，中英美三國聯(lián)合發(fā)起的高峰會(huì)議應(yīng)該繼續(xù)舉辦與發(fā)展下去，繼續(xù)為人類基因編輯的全球治理提供支持。同時(shí)，充分發(fā)揮國際組織在人類基因編輯全球治理方面的作用與價(jià)值［9］（10-11）。例如，由聯(lián)合國教科文組織國際生命倫理委員會(huì)（IBC）和世界科學(xué)知識和技術(shù)倫理委員會(huì)（COMEST）負(fù)責(zé)組織召開全球人類基因編輯的倫理、法律與社會(huì)問題及其治理的國際會(huì)議，充分討論與交流相關(guān)問題，尋求人類基因編輯的全球治理的倫理框架與治理策略。第二，建立人類基因編輯的全球風(fēng)險(xiǎn)治理的聯(lián)控聯(lián)防機(jī)制。生物安全評價(jià)與風(fēng)險(xiǎn)防范是人類基因編輯能否實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)與關(guān)鍵。由于人類基因編輯的破壞性極強(qiáng)，門檻相對較低，一旦被濫用，后果不堪設(shè)想?！盎蚓庉嫾夹g(shù)很容易被掌握生物技術(shù)專業(yè)知識的生物黑客非法利用，在缺乏嚴(yán)格監(jiān)管的情況下，會(huì)帶來極大的生物安全風(fēng)險(xiǎn)?！保?4］（18）世界各國都要本著對全人類負(fù)責(zé)的態(tài)度，建立人類基因編輯的全球風(fēng)險(xiǎn)治理的聯(lián)控聯(lián)防機(jī)制，將其風(fēng)險(xiǎn)控制在合理的范圍內(nèi)。第三，加強(qiáng)基因編輯未來影響的前瞻性研究。目前，基因編輯主要集中在人類基因編輯的研究、發(fā)展與應(yīng)用，未來將擴(kuò)展到非人類動(dòng)物、植物、微生物的研究、發(fā)展與應(yīng)用等方面，其風(fēng)險(xiǎn)的范疇和深度就更加難以精準(zhǔn)預(yù)測，這就需要對其風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行前瞻性研究，并進(jìn)行綜合研判，得出人類基因編輯未來影響的基本結(jié)論。

總之，由原則、機(jī)制與路徑構(gòu)筑的倫理治理框架為中國乃至全球人類基因編輯的治理框架提供了一個(gè)初步的設(shè)想。人類基因編輯的治理是未來研究的重點(diǎn)領(lǐng)域，必須以開放的格局、全球的視野和負(fù)責(zé)任的態(tài)度進(jìn)行深度研究。加強(qiáng)人類基因編輯的治理研究特別是倫理治理研究，構(gòu)建科學(xué)與高效的治理框架，促進(jìn)人類基因編輯的健康、有序和可持續(xù)發(fā)展。