派姆單抗作為二線可有效治療晚期肝癌

這是一項(xiàng)雙盲的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，共453例對(duì)索拉非尼或基于奧沙利鉑的化療耐藥或治療后進(jìn)展的晚期肝細(xì)胞癌患者被隨機(jī)(2∶1)分至派姆單抗組(200 mg/3周)或安慰劑組，治療≤35個(gè)療程，同時(shí)予以最佳的支持治療。主要終點(diǎn)是總生存期，次要終點(diǎn)包括無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和客觀緩解率(ORR)。

與安慰劑組相比，派姆單抗組的中位總生存期更長(zhǎng)(14.6個(gè)月vs.13.0個(gè)月；HR=0.79，P=0.0180)。派姆單抗組的中位PFS也長(zhǎng)于安慰劑組(2.6個(gè)月vs.2.3個(gè)月；HR=0.74，P=0.0032)。與安慰劑相比，派姆單抗顯著提高了患者的總緩解率(12.7%vs.1.3%，P<0.001)。

派姆單抗組有66.9%的患者發(fā)生了治療相關(guān)不良事件(3級(jí)：12.0%；4級(jí)：1.3%；5級(jí)：1.0%)，而安慰劑組有49.7%的患者發(fā)生了治療相關(guān)不良事件(3級(jí)：5.9%；4級(jí)：0%；5級(jí)：0%)。

綜上，派姆單抗顯著延長(zhǎng)了既往治療過(guò)的亞洲晚期原發(fā)性肝癌患者的總生存期和無(wú)進(jìn)展生存期，提高了客觀緩解率。(摘自：J Clin Oncol)