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      PDCA聯(lián)合FMEA在植入物與外來(lái)器械管理中的應(yīng)用效果

      2023-02-12 10:01:54李亞楠李曉莉
      關(guān)鍵詞:植入物不合格率器械

      牛 暢,詹 淼,李亞楠,李曉莉

      鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院消毒供應(yīng)中心一部 鄭州 450052

      植入物指外科操作中放置于體腔內(nèi)、存放時(shí)間超過(guò)30 d及以上的可植入型物品,外來(lái)器械指生產(chǎn)企業(yè)免費(fèi)提供或者租賃給醫(yī)院、能夠重復(fù)使用的醫(yī)療器械[1]。植入物及外來(lái)器械的流動(dòng)性大,種類(lèi)數(shù)量繁多,器械材質(zhì)、結(jié)構(gòu)復(fù)雜,給處置帶來(lái)極大的挑戰(zhàn)。規(guī)范管理植入物及外來(lái)器械,對(duì)醫(yī)院感染控制具有重要意義。PDCA循環(huán)是由計(jì)劃、實(shí)施、檢查、改進(jìn)共4個(gè)階段組成的循環(huán)管理,通過(guò)階段性實(shí)現(xiàn)目標(biāo),提高整體管理水平[2]。失效模式及效應(yīng)分析(failure mode and effects analysis,FMEA)指事前對(duì)各組成部分進(jìn)行系統(tǒng)分析,發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)潛在的失效模式和原因,計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)(risk priority number,RPN),根據(jù)影響程度采取一定的預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的措施[3]。研究[4]表明,將PDCA循環(huán)聯(lián)合FMEA應(yīng)用于手術(shù)室護(hù)理管理中心,可有效提高護(hù)理質(zhì)量,保障手術(shù)室護(hù)理安全。本文分析了PDCA循環(huán)聯(lián)合FMEA應(yīng)用于植入物及外來(lái)器械管理的效果,報(bào)道如下。

      1 資料與方法

      1.1 一般資料選取2021年1月至6月鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院消毒供應(yīng)中心采用PDCA循環(huán)管理的外來(lái)器械和植入物671包作為對(duì)照組,其中器械522包,植入物149包;選取2021年7月至12月采取PDCA循環(huán)聯(lián)合FMEA管理的首次入院外來(lái)器械和植入物722包作為研究組,其中器械565包,植入物157包。

      1.2 管理方法

      1.2.1對(duì)照組 采取PDCA循環(huán)管理。①計(jì)劃:根據(jù)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的管理制度,制定植入物及外來(lái)器械的管理制度,明確相關(guān)職能部門(mén)(消毒供應(yīng)中心、手術(shù)室等)的職責(zé),規(guī)范接收、清洗消毒、檢查包裝、滅菌及發(fā)放流程,細(xì)化各個(gè)崗位職工的工作內(nèi)容和職責(zé),建立落實(shí)質(zhì)量管理和控制的追溯機(jī)制。②實(shí)施:追蹤監(jiān)督植入物及外來(lái)器械管理的各個(gè)環(huán)節(jié),責(zé)任到人,密切關(guān)注各環(huán)節(jié)是否有遺漏風(fēng)險(xiǎn),確保供應(yīng)質(zhì)量。③檢查:定期抽樣檢查植入物及外來(lái)器械的管理環(huán)節(jié),記錄檢查結(jié)果,記錄質(zhì)量管控較差或不合格的環(huán)節(jié)。④改進(jìn):匯總檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題并分析原因,提出解決措施和方案,常態(tài)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化解決問(wèn)題,在此基礎(chǔ)上進(jìn)入下一個(gè)PDCA循環(huán)。

      1.2.2研究組 采取PDCA聯(lián)合FMEA管理。成立FMEA質(zhì)量控制小組,包括1名質(zhì)量管理專(zhuān)職人員,1名消毒供應(yīng)中心護(hù)士長(zhǎng)、1名質(zhì)量管理護(hù)士、3名護(hù)理骨干。小組成員均為主管護(hù)師以上職稱(chēng),且從事消毒供應(yīng)工作10 a以上,具有本科及以上學(xué)歷。小組成員精通植入物及外來(lái)器械接收、清洗消毒、檢查包裝、滅菌與發(fā)放等業(yè)務(wù),以及其評(píng)價(jià)內(nèi)容、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、管理流程。小組成員均接受FMEA管理相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),在護(hù)士長(zhǎng)帶領(lǐng)下采取FMEA分析步驟,對(duì)各環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。小組成員通過(guò)查找文獻(xiàn),結(jié)合實(shí)際情況,對(duì)各環(huán)節(jié)存在的潛在失效模式和原因進(jìn)行分析,計(jì)算RPN。RPN=嚴(yán)重程度×發(fā)生頻率×失效檢驗(yàn)難度。RPN值越大則安全隱患越大。根據(jù)RPN值制定有效改進(jìn)措施;制定植入物及外來(lái)器械的接收流程,交接核對(duì)無(wú)誤后簽字確認(rèn);對(duì)植入物及外來(lái)器械進(jìn)行分類(lèi),并據(jù)此給予適宜的清洗方式,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)給予糾正,做好記錄工作并存檔;追蹤督查各個(gè)環(huán)節(jié),剔除遺漏風(fēng)險(xiǎn),責(zé)任到人,保證植入物及外來(lái)器械的供應(yīng)質(zhì)量;定期或不定期抽樣調(diào)查各個(gè)環(huán)節(jié),全面記錄檢查結(jié)果,登記質(zhì)量管理較差或者不合格的環(huán)節(jié),匯總問(wèn)題,并提出解決措施和方案。

      1.3 觀察指標(biāo)記錄植入物及外來(lái)器械接收情況,清洗消毒、包裝及滅菌效果。接收情況包括清單與實(shí)物是否相符、信息是否不全或缺失、有無(wú)核驗(yàn)、質(zhì)量差否;清洗消毒、包裝及滅菌效果指標(biāo)包括包裝不合格率、清洗消毒不合格率、濕包發(fā)生率。

      1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理數(shù)據(jù)均采用SPSS 22.0分析。兩組各指標(biāo)的比較行χ2檢驗(yàn);檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

      2 結(jié)果

      2.1 兩組接收情況的比較研究組清單與實(shí)物不符率、信息不全或缺失率、未核驗(yàn)率、質(zhì)量差率均低于對(duì)照組,見(jiàn)表1。

      表1 兩組接收情況比較 包(%)

      2.2 兩組清洗消毒、包裝及滅菌效果的比較研究組清洗消毒不合格率、包裝不合格率、濕包發(fā)生率均低于對(duì)照組,見(jiàn)表2。

      表2 兩組清洗消毒、 包裝及滅菌效果的比較 包(%)

      3 討論

      植入物及外來(lái)器械存在安全隱患,主要表現(xiàn)為[5-7]:①植入物及外來(lái)器械品種和數(shù)量繁雜,接收環(huán)節(jié)審核不嚴(yán)格,易存在外來(lái)器械清單和實(shí)際不符合,器械清洗質(zhì)量差,器械老化表面鍍層脫落,信息不全等,交接時(shí)易發(fā)生交接不清,甚至是丟失器械及植入物的情況。②外來(lái)器械結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜(如管腔長(zhǎng)且較多),若缺乏適配的清洗工具,工作人員對(duì)清洗環(huán)節(jié)認(rèn)知不足、對(duì)器械結(jié)構(gòu)用途了解不充分且缺乏專(zhuān)業(yè)能力,將導(dǎo)致清洗不徹底。③在包裝環(huán)節(jié),器械包超重、封包不嚴(yán)、包布選擇不正確等均會(huì)導(dǎo)致包裝質(zhì)量不達(dá)標(biāo)。④在滅菌環(huán)節(jié),程序選擇錯(cuò)誤、冷卻時(shí)間不足、包裝不合格等均會(huì)導(dǎo)致濕包。

      FMEA是風(fēng)險(xiǎn)管理工具,通過(guò)找出可能存在的失效模式并給予客觀分析,發(fā)現(xiàn)缺陷,采取有效的改進(jìn)措施給予矯正[8-9]。FMEA管理注重事先預(yù)防。PDCA循環(huán)貫穿整個(gè)管理過(guò)程,強(qiáng)調(diào)控制過(guò)程與環(huán)節(jié)。FMEA能夠有效完善外來(lái)器械和植入物的接收、清洗消毒、檢查包裝、滅菌與發(fā)放等環(huán)節(jié)的監(jiān)管,強(qiáng)化并改進(jìn)流程,前瞻性預(yù)見(jiàn)和預(yù)防差錯(cuò),并分析差錯(cuò)發(fā)生的根本原因,從而減少、消除差錯(cuò)[10-11]。PDCA循環(huán)將改進(jìn)納入到下一個(gè)循環(huán),形成更為科學(xué)合理的管理流程[12]。將PDCA循環(huán)與FMEA聯(lián)合應(yīng)用于植入物及外來(lái)器械的管理,可規(guī)范質(zhì)量控制,使植入物及外來(lái)器械的接收、清洗消毒、檢查包裝、滅菌與發(fā)放等有章可循,提高外來(lái)器械和植入物的質(zhì)量控制[13]。

      本研究中,研究組清單與實(shí)物不符率、質(zhì)量差率、信息不全或缺失率、未核驗(yàn)率、濕包發(fā)生率均低于對(duì)照組,包裝不合格率、清洗消毒不合格率亦低于對(duì)照組。研究結(jié)果表明,PDCA循環(huán)聯(lián)合FMEA可有效提高外來(lái)器械和植入物的交接工作,降低包裝不合格、清洗消毒不合格和濕包發(fā)生率。外來(lái)器械和植入物的清洗消毒不合格率、包裝不合格率、濕包發(fā)生率降低,器械和植入物的安全性也會(huì)提高,可保障醫(yī)療安全。

      綜上,PDCA循環(huán)聯(lián)合FMEA應(yīng)用于植入物及外來(lái)器械管理效果令人滿(mǎn)意。

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