趙娥, 老錦雄
(1.廣州中醫(yī)藥大學第八臨床醫(yī)學院,廣東廣州 510006;2.佛山市中醫(yī)院,廣東佛山 528099)
隨著環(huán)境變化、社會發(fā)展及人類疾病譜的改變,失眠已越來越常見,成為臨床常見的睡眠障礙性疾病之一。失眠可見入睡困難、睡眠淺、多夢易醒、醒后難以入睡、白天困倦或疲乏、注意力不集中、乏力等癥狀[1]。中國睡眠研究會在我國6 個城市的市場調(diào)研顯示,成年人1 年內(nèi)的失眠患病率高達57%。有研究[2]表明,失眠與焦慮抑郁關系密切,失眠癥患者的抑郁情緒較為突出,同時有明顯的焦慮情緒和軀體化癥狀。目前,西醫(yī)治療多以藥物為主,藥物起效雖快,但有明顯的成癮性、依賴性、反跳現(xiàn)象及宿醉現(xiàn)象等不良反應[3]。而心理、物理療法起效慢,費時耗力,也無法保證患者持續(xù)的依從性。針灸在治療失眠方面具有非富的臨床經(jīng)驗,通過針刺能夠幫助患者入睡,改善患者的睡眠質(zhì)量,具有安全性高、療效好、經(jīng)濟方便、患者接受度較好等優(yōu)點[4]。中醫(yī)認為,心腎不交型失眠是由于心腎陰陽氣機失和,擾亂心神而不寐。老錦雄教授基于30 多年的臨床實踐經(jīng)驗,提出“培元養(yǎng)心”法,倡導祛除邪氣時不忘扶正,注重人體自身調(diào)理,讓機體氣血陰陽均達到一個平衡的狀態(tài),從而改善人體機能狀態(tài)。本研究基于老錦雄教授“培元養(yǎng)心”的理論思想,針對心腎不交型失眠,提出通過電針、溫針灸、艾灸三者結合,兼顧培元、調(diào)神、通中焦三個方面,指導針灸治療心腎不交型失眠,取得顯著療效,現(xiàn)將研究結果報道如下。
1.1 研究對象及分組
選取2022 年2 月至2022 年10 月佛山市中醫(yī)院針灸科門診、睡眠專科門診及住院部收治的60 例明確診斷為心腎不交型失眠的患者為研究對象。按隨機數(shù)字表將患者隨機分為觀察組和對照組,每組各30 例。本研究獲得了佛山市中醫(yī)院倫理委員會的審核批準。
1.2 診斷標準
1.2.1 西醫(yī)診斷標準
參照2017 年版《中國成人失眠診斷與治療指南》[5]中有關慢性失眠的診斷標準擬定。(1)存在入睡難、容易醒、早醒等一種或多種睡眠異常癥狀。(2)存在疲勞、全身不適、注意力不集中、記憶力下降、社交活動減少、情緒易煩躁、日間思睡、精力和體力下降等與失眠相關的日間癥狀。(3)睡眠異常和日間癥狀持續(xù)3個月以上。
1.2.2 中醫(yī)診斷標準
參照《失眠癥中醫(yī)臨床實踐指南》[6]中有關不寐病的診斷標準擬定。(1)臨床表現(xiàn)為不易入睡,睡中易醒,甚至徹夜難眠者,均可診斷為失眠;(2)常因失眠而產(chǎn)生不思飲食、工作能力下降、身體疲勞、倦怠、乏力等癥狀;(3)其余影像、檢驗檢查未發(fā)現(xiàn)異常;(4)辨證屬于心腎不交型:夜難入寐,甚則徹夜不眠,心中煩亂,頭暈耳鳴,潮熱盜汗,女子月經(jīng)不調(diào),健忘、男子遺精。舌尖紅少苔,脈細。
1.3 納入標準
①符合上述中西醫(yī)診斷標準;②年齡在20 ~60 歲之間,男女不限;③匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)評分≥7 分;④接受本療法前1 個月內(nèi)未接受過其他治療(包括藥物療法及非藥物療法);⑤自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。
1.4 排除標準
①有酒精和藥物依賴的患者;②妊娠或哺乳期婦女;③合并有嚴重心、肝、腎等重要臟器疾病和造血系統(tǒng)等嚴重器質(zhì)性疾病的患者。
1.5 治療方法
1.5.1 對照組
給予艾司唑侖片口服治療。艾司唑侖片(浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠,批號:國藥準字H33020353)口服,每次1 mg,每天1 次,睡前30~60 min口服,連續(xù)治療4周。
1.5.2 觀察組
給予培元養(yǎng)心法電針聯(lián)合艾灸治療。針灸處方嚴格按照全國高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材、中國中醫(yī)藥出版社出版的《經(jīng)絡腧穴學》[7]擬定。穴位選?。盒挠?、厥陰俞、脾俞、胃俞、腎俞、內(nèi)關、足三里、太溪、神闕。具體操作方法如下:囑患者取俯臥位,暴露背部雙側穴位。押手先揣穴,根據(jù)患者年齡、體型等具體情況,胖者刺深,瘦者刺淺,碘伏棉簽常規(guī)消毒穴位局部皮膚后,將環(huán)球牌管針(蘇州針灸用品有限公司,規(guī)格:0.30 mm×40 mm)置于穴位處,按壓針管,輕拍針尾,破皮后抽出針管,進針8~15 mm,行小幅度提插捻轉(zhuǎn)手法得氣,心俞、厥陰俞行小幅度捻轉(zhuǎn)瀉法得氣后連接電針,調(diào)節(jié)頻率和幅度以患者有感但不疼痛為宜,脾俞、胃俞、腎俞行捻轉(zhuǎn)補法得氣后在針柄及體表皮膚間墊以紙片,截取20 mm × 25 mm 的艾炷(江蘇康美制藥有限公司生產(chǎn)),點燃端朝下。用鑷子固定針體,將艾炷輕輕放置在針柄上,待艾條燃盡后起針。然后,囑患者輕輕轉(zhuǎn)身,取仰臥位,雙手手掌朝上放置于身體兩側,取穴:內(nèi)關、足三里、太溪,進針方式等同前操作,雙側足三里、太溪穴的針柄加20 mm × 25 mm 艾炷,在灸盒里放置已點燃的5 ~8 cm 的艾條,將灸盒置于神闕穴,內(nèi)關連接電針,待足三里艾炷燃盡后出針。每次治療共約50 min,每周3次,共治療4周。
1.6 觀察指標
1.6.1 睡眠障礙評估
采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)評分評定2 組患者治療前后的睡眠情況。該量表包括入睡時間、睡眠質(zhì)量、睡眠時間、睡眠效率、催眠藥物、睡眠障礙、日間功能障礙等7個方面的內(nèi)容,每個項目按0~3 分計分,總分為0 ~21 分,評分越高,表示睡眠質(zhì)量越差[8]。除去第19 個自評條目與5 個他評條目未參與計分,本研究患者納入前1個月以內(nèi)均未服用藥物,故只記錄其余6 個方面。PSQI 量表由心理專科醫(yī)師填寫。
1.6.2 焦慮程度評估
采用漢密爾頓焦慮量表(Hamilton Anxiety Scale,HAMA)評分評估2 組患者治療前后焦慮程度的變化情況。HAMA 量表包含14 個項目,每項評分分值為0~4 分,依次代表無癥狀、輕、中、重度、極重??偡譃?6 分,評分越高,則代表焦慮癥狀越嚴重。HAMA量表由心理??漆t(yī)師填寫。
1.6.3 抑郁程度評估
采用抑郁自評量表(Self-rating Depression Scale,SDS)評估2 組患者治療前后抑郁程度的變化情況。SDS量表包含有20個項目,采用4級評分法,每項評分分值為1~4 分,各項目相加總和為粗數(shù),粗數(shù)乘以1.25 取整數(shù),即得標準分,總標準分均值為53 分。標準分值越高,提示患者的抑郁程度越嚴重。SDS量表在心理睡眠??漆t(yī)師或經(jīng)過專業(yè)培訓的調(diào)查員指導下由患者自行完成。
1.7 安全性評估
觀察和記錄2組患者不良反應情況,記錄不良反應發(fā)生的類型、原因、嚴重程度及與治療方法的關系以及轉(zhuǎn)歸情況。
1.8 療效評定標準
參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[9]療效判定標準,對2 組患者治療前后的PSQI 評分值進行尼莫地平法,計算其減分率。PSQI減分率=[(治療前評分-治療后評分)/治療前評分]×100%。評定標準:痊愈:75%≤PSQI減分率≤100%;顯效:50% ≤PSQI 減分率<75%;有效:25% ≤PSQI 減分率<50%;無效:PSQI 減分率<25%??傆行?(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總病例數(shù)×100%。
1.9 統(tǒng)計方法
采用SPSS 25.0 統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。計量資料采用均數(shù)±標準差(±s)表示,組內(nèi)比較采用配對t檢驗,組間比較采用獨立樣本t檢驗;計數(shù)資料采用率或構成比表示,組間比較采用卡方檢驗;等級資料組間比較采用秩和檢驗。以P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。
2.1 2組患者基線資料比較
觀察組30例患者中,男14例,女16例;平均年齡(43.80±10.25)歲;平均病程(2.28±1.70)年。對照組30例患者中,男15例,女15例;平均年齡(41.17±10.45)歲;平均病程(2.61±1.54)年。2 組患者的性別、年齡、病程等一般情況比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05),表明2 組患者的基線特征基本一致,具有可比性。
2.2 2組患者治療前后PSQI評分比較
表1結果顯示:治療前,2 組患者PSQI評分包括睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能障礙及總分比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后,2 組患者的PSQI各項評分及總分均明顯改善(P<0.05),且觀察組在改善入睡時間、睡眠障礙、日間功能障礙及總分方面明顯優(yōu)于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
表1 2組心腎不交型失眠患者治療前后PSQI評分比較Table 1 Comparison of PSQI scores between two groups of patients with incoordination between heart and kidney type of insomnia before and after treatment (±s,分)
表1 2組心腎不交型失眠患者治療前后PSQI評分比較Table 1 Comparison of PSQI scores between two groups of patients with incoordination between heart and kidney type of insomnia before and after treatment (±s,分)
注:①P<0.05,與同組治療前比較;②P<0.05,與對照組治療后比較
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2.3 2組患者治療前后HAMA評分比較
表2結果顯示:治療前,2 組患者HAMA 評分包括精神性焦慮評分、軀體性焦慮評分及總分比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后,2組患者的精神性焦慮評分、軀體性焦慮評分及HAMA 總分均明顯改善(P<0.05),且觀察組在改善精神性焦慮評分、軀體性焦慮評分及HAMA 總分方面明顯優(yōu)于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
表2 2組心腎不交型失眠患者治療前后HAMA評分比較Table 2 Comparison of HAMA scores between two groups of patients with incoordination between heart and kidney type of insomnia before and after treatment (±s,分)
表2 2組心腎不交型失眠患者治療前后HAMA評分比較Table 2 Comparison of HAMA scores between two groups of patients with incoordination between heart and kidney type of insomnia before and after treatment (±s,分)
注:①P<0.05,與同組治療前比較;②P<0.05,與對照組治療后比較
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2.4 2組患者治療前后SDS評分比較
表3結果顯示:治療前,2 組患者SDS 評分比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后,2 組患者的SDS 評分明顯改善(P<0.05),且觀察組在改善SDS 評分方面明顯優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
表3 2組心腎不交型失眠患者治療前后SDS評分比較Table 3 Comparison of SDS scores between two groups of patients with incoordination between heart and kidney type of insomnia before and after treatment(±s,分)
表3 2組心腎不交型失眠患者治療前后SDS評分比較Table 3 Comparison of SDS scores between two groups of patients with incoordination between heart and kidney type of insomnia before and after treatment(±s,分)
注:①P<0.05,與同組治療前比較;②P<0.05,與對照組治療后比較
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2.5 2組患者臨床療效比較
表4結果顯示:觀察組總有效率為96.67%(29/30),對照組為90.00%(27/30)。觀察組療效優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
表4 2組心腎不交型失眠患者臨床療效比較Table 4 Comparison of clinical efficacy between two groups of patients with incoordination between heart and kidney type of insomnia [例(%)]
2.6 2組患者不良反應情況比較
治療過程中,觀察組有1例溫針灸時感覺穴位處太燙,加隔層紙皮后緩解,取針后局部涂抹傷科油,無明顯燙傷跡象。對照組有2 例輕度頭暈,可自行緩解,有3例輕度腹瀉,給予對癥處理后均緩解。2 組患者均完成治療,無脫落病例。觀察組不良反應發(fā)生率為3.33%(1/30),對照組為16.67%(5/30)。觀察組的不良反應發(fā)生率明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
培元養(yǎng)心法即“固本培元,養(yǎng)心安神”。“培”即培補,指補益元氣、充養(yǎng)先天,為治病之本,培元的重點是培補各臟腑、經(jīng)絡之氣,尤其注重后天脾胃的調(diào)養(yǎng),強調(diào)背俞穴的使用[10]。“養(yǎng)”有調(diào)養(yǎng)、調(diào)和之意,指調(diào)和陰陽,心神得安。培元養(yǎng)心法的提出,是老錦雄教授根據(jù)自身30 余年從醫(yī)經(jīng)驗總結而出的思想大法,首創(chuàng)性地將“培元”與“養(yǎng)心”理論相結合。元氣乃人一身之根本,元氣虧損為患病之源,通過后天的培護以鞏固元氣,可從根本上防病、治病[11];而心為人身之大主,心安神寧是治療有效的保障[12]。心主藏神,精氣與神之間,相互依賴、互為根本,人是形神統(tǒng)一的機體,唯有形與神俱,以神為主宰才可益壽延年,因此“培元”與“養(yǎng)心”必須齊驅(qū)并進。這既是基于傳統(tǒng)中醫(yī)理論,對古代“培元”與“養(yǎng)心”思想的傳承與融匯,又是結合現(xiàn)代新的生活方式及疾病模式改變而得出的創(chuàng)新之法?,F(xiàn)代社會的生活工作方式與古代迥然不同,人們加班、熬夜現(xiàn)象普遍,加上近幾年新冠病毒感染疫情的影響,隨之而來的焦慮、失眠、脫發(fā)等疾病也越來越常見[13]。臨床上多見元氣受損的患者,表現(xiàn)出虛損性疾病,而目前常見的慢性病的病機研究表明,人體免疫力的下降和自身機能的紊亂是重要因素,這與元氣虧虛致病的思想不謀而合。且現(xiàn)代人病后易失于調(diào)護,進一步加重元氣的虧損,因而“培元養(yǎng)心”是一個可以未病先防、已病防變、愈后防復的重要思想。
失眠,又稱“不寐”。中醫(yī)認為,心腎不交型失眠是因為水火不互濟,虛火上擾心神,腎水獨寒于下,陰陽兩象不相交感,進而導致心腎不交,陰陽失調(diào),寤寐不安。從陰陽、水火的升降理論來說,在上者宜降,在下者宜升,心火下降,腎水上升,則水火既濟,心火不亢,腎水不寒,此乃寒熱之制衡[14]。如《慎齋遺書》所曰:“心腎相交,全憑升降。而心氣之降,由于腎氣之升,腎氣之升,又因心氣之降?!痹谡I頎顟B(tài)下,這種水火既濟的關系,是以心腎陰陽升降的動態(tài)平衡為其重要條件的。而元氣根植于腎,通行于三焦,元氣的正常運行是心腎之氣升降的關鍵。若三焦氣機不暢,則易出現(xiàn)虛火擾于上、腎水寒于下;若中焦氣機不暢,同樣也會加重上下兩焦陰陽失衡的狀態(tài)[15]。因此,老錦雄教授認為,治療上應兼顧三個方面:補元、調(diào)神、通中焦。補下焦元氣以引火歸元[16],瀉上焦君火以調(diào)養(yǎng)心神,通中焦樞機以助心腎升降有序,使得陰陽交感。心俞穴是心臟原氣匯聚于背部之處,為心氣所聚之處,可以調(diào)節(jié)心的氣機,改善心藏神的功能[17];厥陰俞是心包絡的背俞穴,配合心俞可加強對心神的調(diào)節(jié)[18];內(nèi)關絡屬于心包經(jīng),有寧心安神、寬胸理氣之效,能夠治療失眠、癲癇等神志疾病[19]。電針此三穴可以清瀉上焦心火、調(diào)養(yǎng)心神。腎俞是腎臟精氣輸注于腰背部的穴位,溫針灸腎俞穴可以使艾灸火熱之性直達病所,使得上下陰陽平和,從而改善癥狀[20]。太溪是腎經(jīng)原穴,為腎經(jīng)氣血的本源之處,溫針灸此穴可以激發(fā)和調(diào)動人體的元氣[21],有助于恢復身體機能。足三里是足陽明胃經(jīng)的合穴、胃腑的下合穴,脾俞、胃俞分別是脾胃背俞穴,配合任脈上的神闕,給予艾灸溫通之力,能夠加強脾胃運化功能,是調(diào)節(jié)臟腑氣機升降的關鍵所在。本研究選用的背俞即心俞、厥陰俞、脾俞、胃俞、腎俞,是臟腑經(jīng)氣匯聚于腰背之處,與相應臟腑內(nèi)外相應、氣血相貫[22]。針刺結合電針,能夠直接刺激病灶,激發(fā)經(jīng)氣,疏通經(jīng)絡。針刺與艾灸結合,艾灸的純陽之性和溫通之效通過其特有的穿透性向下滲透至穴位,可以加速推動經(jīng)絡氣血的運行[23]。
本研究結果顯示,治療4周后,觀察組的總有效率為96.67%(29/30),對照組為90%(27/30)。組間比較,觀察組的總體療效以及總有效率均明顯優(yōu)于對照組,差異具有統(tǒng)計意義(P<0.05)。表明培元養(yǎng)心法電針聯(lián)合艾灸治療心腎不交型失眠的臨床療效顯著,效果明顯優(yōu)于西藥。在2組患者的PSQI 評分中,治療后的各項評分均有改善,其中,觀察組在改善入睡時間、睡眠障礙、日間功能障礙及總分方面均明顯優(yōu)于對照組。說明針灸可以更好地減少患者入睡時間和伴隨癥狀,改善患者白天精神狀態(tài),減少潛在風險的發(fā)生。研究[2]表明,失眠癥患者在情緒方面也有明顯的變化,其中,抑郁情緒較為突出,同時伴有明顯的焦慮情緒和軀體化癥狀。因此,本研究除選用PSQI 量表以外,還輔以焦慮、抑郁量表,全面觀察患者整體的身心狀態(tài)。研究結果表明,治療4 周后,2組患者的HAMA 各項評分和SDS 評分均較治療前明顯降低(P<0.05),并且觀察組的HAMA 各項評分和SDS 評分均明顯低于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。表明培元養(yǎng)心法電針聯(lián)合艾灸治療心腎不交型失眠患者抑郁、焦慮情緒的療效理想。此外,不良反應記錄發(fā)現(xiàn),觀察組不良反應發(fā)生率為3.33%(1/30),對照組為16.67%(5/30)。觀察組的不良反應發(fā)生率明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。表明培元養(yǎng)心法電針聯(lián)合艾灸的治療比西藥療法安全性更高。
綜上所述,培元養(yǎng)心法電針聯(lián)合艾灸治療心腎不交型失眠癥患者的效果顯著,對患者睡眠質(zhì)量、時間、效率、伴隨癥狀等方面均有改善,對改善患者日間生活、活動及工作方面的情況有明顯幫助,伴有抑郁、焦慮狀態(tài)的失眠患者在情緒方面也可明顯受益,沒有明顯的不良反應,相比西藥,其安全性較高,值得在臨床進一步推廣應用。