2023年1月13日,默沙東與 Ridgeback 生物技術(shù)公司合作研發(fā)的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋(Molnupiravir)膠囊在中國市場首發(fā)。這意味著繼2022年12月29日該藥獲得國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急附條件批準后,正式進入國內(nèi)市場銷售推廣。這也是繼輝瑞Paxlovid、河南真實生物阿茲夫定之后,第三款在國內(nèi)獲批的新冠口服藥。
根據(jù)1月10日天津市醫(yī)藥采購中心官網(wǎng)公示,默沙東新冠藥莫諾拉韋膠囊首發(fā)報價為1500元/瓶,一瓶即一療程的用量。在1月11日召開的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上,國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司副司長黃心宇介紹,按現(xiàn)行的新冠藥品報銷政策,包括Paxlovid在內(nèi)的新冠病毒感染診療方案中所有的治療性藥物,均可臨時報銷至2023年3月31日。也就是說,默沙東的莫諾拉韋膠囊也將執(zhí)行這一報銷政策。
據(jù)國家藥監(jiān)局介紹,莫諾拉韋膠囊為口服小分子新冠病毒治療藥物,用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌癥等重癥高風險因素的患者?;颊邞?yīng)在醫(yī)師指導下嚴格按說明書用藥。
《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》中也將莫諾拉韋膠囊納為抗病毒治療藥物,并指出該藥適用人群為發(fā)病5 天以內(nèi)的輕、中型且伴有進展為重癥高風險因素的成年患者。用法:800毫克,每12小時口服1次,連續(xù)服用5天。不建議在妊娠期和哺乳期使用。
另外,我國目前已有6款新冠藥研發(fā)處于Ⅲ期臨床,根據(jù)藥企相關(guān)新冠藥物的臨床開發(fā)進度,國內(nèi)有望于2023年一季度迎來多個國產(chǎn)新冠口服小分子藥物關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)披露,有望于2023年上半年迎來多個藥物獲批上市。