疫苗冷鏈管理的意義及管理措施研究

范曄曄

山東省臨沂市蘭山區(qū)方城中心衛(wèi)生院預(yù)防接種科，山東臨沂 273406

疫苗在疾病防控中的重要意義被越來越多的人所認(rèn)知。由于疫苗在成分上的特殊性，為保證疫苗質(zhì)量，通常利用冷鏈管理的方式開展管理。對于相關(guān)部門來說，需提升對于疫苗冷鏈管理的重視程度，做好對于疫苗冷鏈管理的全流程監(jiān)管，保障疫苗應(yīng)用的有效性。

1 疫苗冷鏈管理概述

1.1 含義

疫苗指的是為防控疾病的發(fā)生以及流行，保障人們因健康所研發(fā)的具有針對性作用的特殊生物制品。疫苗的成分中活性成分較多，例如微生物以及蛋白質(zhì)等，做好疫苗的接種能夠有效的降低疾病發(fā)生概率，降低疾病流行風(fēng)險。在我國疫苗一般分為一類疫苗以及二類疫苗兩種。一類疫苗為國家免費提供的疫苗，適齡群體均需依照實際情況進(jìn)行疫苗的接種。二類疫苗為自費疫苗，由公民自愿接種。由于疫苗成分的特殊性，其對于溫度有著較強的敏感度，一旦溫度超過疫苗保管標(biāo)準(zhǔn)，將導(dǎo)致疫苗失活，影響疫苗的使用效果。在當(dāng)下，疫苗管理一般利用冷鏈管理的方式進(jìn)行，在疫苗生產(chǎn)、疫苗運輸以及疫苗存儲時均利用低溫的環(huán)境進(jìn)行管理，保證疫苗的品質(zhì)不受影響，提升疫苗使用的安全性。從冷鏈管理的含義來看，其指的是在疫苗自生產(chǎn)至接種的環(huán)節(jié)均利用低溫來保持疫苗的生物學(xué)特征。在冷鏈管理中，管理人員、管理方式以及冷鏈設(shè)備設(shè)施均為其中的重要環(huán)節(jié)[1]。

1.2 指標(biāo)

我國對于疫苗的管理極為嚴(yán)格，并出臺了一系列有關(guān)于疫苗冷鏈管理的規(guī)定以及標(biāo)準(zhǔn)。在疫苗冷鏈管理的指標(biāo)上，由于疫苗在性質(zhì)上極為特殊，其對于溫度有著極強的敏感度，在開展疫苗的冷鏈管理中，需做好對于疫苗溫度、濕度、保存容器、地理位置、化學(xué)反應(yīng)以及光照等指標(biāo)的把控。尤其是疫苗所處的地理位置以及溫度，均是疫苗冷鏈管理中的重要指標(biāo)。由于疫苗在遇到高溫之后極易出現(xiàn)失活情況，需結(jié)合疫苗的實際情況做好對于疫苗冷鏈管理溫度的控制。在當(dāng)下，我國常用的疫苗冷鏈保管溫度一般在2～8℃，例如蜂膠佐劑滅活疫苗、耐熱保護(hù)劑活疫苗、油佐劑滅活疫苗以及鋁膠佐劑疫苗等。部分疫苗對于冷鏈保管的溫度要求更低，例如冷凍真空干燥疫苗等，其冷鏈保管溫度一般在零下20℃左右，可保存1 年左右。部分特殊疫苗選擇超低溫保管，冷鏈溫度在零下70℃左右[2]。

2 疫苗冷鏈管理意義

2.1 提升我國公共衛(wèi)生管理水平

做好疫苗的冷鏈管理對于提升我國的公共衛(wèi)生管理水平可起到重要的促進(jìn)作用。從具體表現(xiàn)來看，疫苗屬于特殊的藥品，由于其在適用對象以及生物特性上的不同，這也使得人們對其關(guān)注度較高。由于疫苗的成分以活性成分為主，對溫度有著較高的要求，利用冷鏈開展管理能夠?qū)崿F(xiàn)疫苗的完善管理，可保證疫苗管理質(zhì)量，提升人們使用的有效性與安全性。我國的疫苗冷鏈管理在20 世紀(jì)80年代開始應(yīng)用，發(fā)展至今已經(jīng)較為成熟，極大地提升了我國公共衛(wèi)生管理水平，保障了我國計劃免疫工作的順利進(jìn)行，更對流行疾病的防控起到了重要的促進(jìn)作用[3]。

2.2 提升疫苗管理水平

在傳統(tǒng)開展疫苗管理的過程中，受到落后管理理念以及技術(shù)水平的影響，疫苗管理以人工管理為主，受外界因素的影響較大，極易出現(xiàn)管理漏洞，從而給疫苗質(zhì)量以及使用的安全性造成影響。在利用冷鏈管理之后，疫苗管理信息化程度不斷提升，能夠?qū)崿F(xiàn)全流程的疫苗管理監(jiān)管，滿足了我國對于藥品監(jiān)管的要求。而在疫苗的冷鏈管理中，可借助信息化使得相關(guān)數(shù)據(jù)均直觀展示在管理人員面前，管理人員僅需利用監(jiān)控設(shè)備即可開展對于疫苗的監(jiān)管，明確冷鏈設(shè)備的運行情況，轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)人工監(jiān)管受外界因素影響的局限性，提升疫苗監(jiān)管數(shù)據(jù)的真實性與可靠性，有效提升了疫苗的安全性。與此同時，也可借助疫苗的冷鏈管理減少人力資源以及物力資源的投入，降低了疫苗管理成本，促進(jìn)了資源的優(yōu)化配置[4]。

3 疫苗冷鏈管理現(xiàn)狀

3.1 缺乏完善的管理機制

由于疫苗的冷鏈管理涉及環(huán)節(jié)和流程較多，需完善的管理機制才能保障各項工作有序進(jìn)行。但部分地區(qū)受到傳統(tǒng)落后發(fā)展理念的影響，對于疫苗的冷鏈管理重視程度較低，在管理機制的建設(shè)上存在較多的不完善之處，對于疫苗驗收的重視程度不足，在驗收制度上不完善，僅對疫苗的數(shù)量進(jìn)行核對，缺乏對于溫度的控制。部分地區(qū)還存在驗收工作沒有依照流程進(jìn)行的情況，責(zé)任機制沒有落實，導(dǎo)致部分工作人員在驗收上所花費的時間超過規(guī)定時間，從而增加了疫苗出現(xiàn)問題的概率[5]。

3.2 缺乏完善的冷鏈設(shè)備

疫苗的冷鏈管理對于設(shè)備的要求較高，設(shè)備需保證穩(wěn)定運行才能為后續(xù)的疫苗冷鏈管理做好支持。但部分地區(qū)的冷庫存在維護(hù)保養(yǎng)力度不足的情況，無法進(jìn)行長時間的穩(wěn)定運轉(zhuǎn)，在冷藏車的使用頻次上也較低，疫苗質(zhì)量無法得到保障。部分地區(qū)由于對于疫苗冷鏈管理的重視程度較低，導(dǎo)致其缺乏對于冷鏈設(shè)備的管理，冷庫以及冷藏車沒有定期開展冷鏈驗證，設(shè)備的性能以及參數(shù)均無法滿足疫苗冷鏈管理的要求。還有部分冷庫缺乏溫度報警裝備，信息化建設(shè)力度不足，無法全流程不間斷的開展對于冷庫預(yù)警信息的管理，在冷庫出現(xiàn)溫度異常時無法及時發(fā)現(xiàn)并進(jìn)行處理，也使得疫苗保存溫度不符合冷鏈管理的要求，嚴(yán)重影響疫苗質(zhì)量[6]。

3.3 缺乏完善的冷鏈管理流程

在疫苗冷鏈管理中，還需結(jié)合實際情況完善疫苗冷鏈管理流程，才能更好地提升疫苗質(zhì)量。但部分地區(qū)在疫苗冷鏈運輸?shù)倪^程中在管理流程上并不完善，例如夏季時在疫苗裝車之前沒有對冷藏車進(jìn)行預(yù)冷處理，直接進(jìn)行裝車，導(dǎo)致車內(nèi)溫度不符合標(biāo)準(zhǔn)；在使用冷藏箱包時沒有對冰排以及冰袋進(jìn)行化霜處理，直接將疫苗進(jìn)行裝箱，或者沒有在疫苗以及冰排之間做出間隔，導(dǎo)致冷藏箱包內(nèi)的溫度降到零下，導(dǎo)致出現(xiàn)冷鏈斷裂情況；在利用冷藏箱包對疫苗進(jìn)行分配或者領(lǐng)用時，沒有依照疫苗的特性合理進(jìn)行放置，導(dǎo)致一些疫苗出現(xiàn)位置不當(dāng)情況。在接種疫苗時，由于需要多次打開冷藏箱包，也使得箱包中的溫度上升[7]。

3.4 缺乏專業(yè)管理人員

疫苗冷鏈管理對于工作人員的專業(yè)技術(shù)以及職業(yè)素養(yǎng)均有著一定的要求，管理人員需具備專業(yè)的疫苗冷鏈管理知識才能更好的開展工作。但在部分基層地區(qū)，由于受到社會發(fā)展水平的影響，在疫苗冷鏈管理人員隊伍的組建上存在較大的問題，管理人員的數(shù)量不足，且專業(yè)管理人員較少，許多疫苗冷鏈管理人員缺乏藥學(xué)知識以及醫(yī)學(xué)知識，對于疫苗特性并不了解，缺乏疫苗冷鏈管理專業(yè)知識，對于冷庫的管理力度不足，缺乏完善的監(jiān)管，沒有依照實際情況進(jìn)行溫度的控制。部分疫苗管理人員認(rèn)為越低的溫度越利于保存疫苗，導(dǎo)致冷庫的溫度過低，也遺留下較大的安全隱患[8]。

4 疫苗冷鏈管理措施

4.1 健全管理機制

針對部分地區(qū)在疫苗冷鏈管理的過程中存在的管理機制不完善，導(dǎo)致疫苗冷鏈管理力度不足，影響疫苗質(zhì)量的情況，需依照疫苗冷鏈管理的要求完善管理機制。在具體的實施中，需完善疫苗接收機制、疫苗存儲機制、疫苗配送機制、出入庫管理機制以及檔案管理機制等，為后續(xù)的疫苗冷鏈管理做好準(zhǔn)備。同時，需落實責(zé)任機制，細(xì)化疫苗冷鏈管理內(nèi)容，使得相關(guān)人員均明確自身在疫苗冷鏈管理中的職責(zé)，保證疫苗管理人員均依照疫苗冷鏈管理的要求開展工作，保證疫苗冷鏈管理的有效性?？陕鋵嵖荚u機制以及獎懲機制，做好針對疫苗冷鏈管理人員的考評，并將其工作成果作為考核管理人員的重要指標(biāo)。針對在考評中表現(xiàn)較好的疫苗管理人員，可運用激勵機制，利用物質(zhì)激勵以及精神激勵相結(jié)合的方式給予管理人員一定的激勵措施，激發(fā)其工作熱情，促使其更為認(rèn)真的開展疫苗冷鏈管理工作。而針對在疫苗冷鏈管理中表現(xiàn)較差的管理人員，也需落實一定的懲治機制，促使其促使其端正工作態(tài)度，嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的開展疫苗冷鏈管理工作[9]。

4.2 完善設(shè)備建設(shè)

完善的設(shè)備建設(shè)能夠保障疫苗冷鏈管理的順利進(jìn)行，針對部分地區(qū)在開展疫苗冷鏈管理的過程中存在的冷鏈設(shè)備建設(shè)存在較大問題的情況，需提升對于設(shè)備的重視程度，做好冷鏈設(shè)備建設(shè)。在冷庫的建設(shè)上，需保證疫苗使用場所設(shè)置有溫度為2～8℃的普通冷庫，并配備溫度在零下20℃以下的低溫冷庫，便于結(jié)合疫苗的實際情況進(jìn)行存儲。在冷庫建設(shè)之后，還需做好冷庫的管理工作，保證冷庫的清潔衛(wèi)生，依照疫苗說明合理選擇其存儲冷庫，依照疫苗的種類以及批號進(jìn)行擺放并做好標(biāo)記。在存放的間隙處需留出一定的空間，使得空氣能夠更好的流通，一般間隔距離冷庫墻壁＞10 cm 即可。在存儲百白破疫苗以及乙肝疫苗時，需避開冷庫中的制冷機組，避免疫苗溫度過低。在拆除疫苗包裝或者對疫苗進(jìn)行分類時，均需在冷庫中進(jìn)行，或者在溫度較低的環(huán)境中進(jìn)行，避免溫度出現(xiàn)較大的變化導(dǎo)致疫苗質(zhì)量受到影響。對于溫度記錄儀中的記錄紙，需每周均進(jìn)行更換，并做好更換日期的記錄[10]。

在冷藏車的建設(shè)上，需至少配備1 輛專用的冷藏車進(jìn)行疫苗的冷鏈運輸。冷藏車需配備溫度的自動控制系統(tǒng)，用來對冷藏車的溫度進(jìn)行控制。在疫苗裝車之前，需提前對于車內(nèi)的溫度進(jìn)行調(diào)整，在溫度降到2～8℃再對疫苗進(jìn)行裝車。在冷鏈配送過程中，在夏季需保證疫苗避光運輸，避免其溫度升高。在冬季需做好疫苗的防凍措施，避免疫苗的溫度過低。在進(jìn)行運輸時，還需在3 個階段加大管理力度：①疫苗從冷庫到冷藏車的階段，需利用冷藏箱將疫苗運輸?shù)嚼洳剀囍?，并對其出庫至運輸?shù)嚼洳剀嚿系臅r間以及溫度均進(jìn)行記錄。若環(huán)境的溫度在8℃之上，需在冷藏箱中放置冰排。②冷藏車的運輸階段，在運輸車出發(fā)之后，需記錄環(huán)境溫度以及冷藏車溫度，在運輸中也需密切監(jiān)測冷藏車的溫度，在到達(dá)之后需對其溫度進(jìn)行記錄。③疫苗自冷藏車至冷鏈?zhǔn)业碾A段，需利用冷藏箱進(jìn)行運輸，并做好時間以及溫度的記錄[11]。

在冷藏箱和冷藏包的建設(shè)上，冷藏箱屬于絕緣容器，安裝有絕緣頂蓋，在冷藏箱中設(shè)置冰排，利用冰排進(jìn)行保溫。在0～8℃時進(jìn)行疫苗的運輸，或者在出現(xiàn)斷電等突發(fā)情況時臨時作為疫苗的存儲設(shè)備。冷藏包一般用來存儲數(shù)量較少的疫苗，在接種疫苗時為減少開關(guān)冰箱次數(shù)而使用。在使用冷藏包或者冷藏箱時，其流程基本相同，均先在冰柜中拿出冰排，將其放在冷藏箱或者冷藏包中，冰排能夠注水，屬于塑料材質(zhì)的容器。為使得冰排的溫度在合理的范圍內(nèi)，可先將冰排放在室溫環(huán)境下，在冰排表面出現(xiàn)水珠之后再放到冷藏箱或者冷藏包中。為避免疫苗出現(xiàn)受凍情況，還需結(jié)合疫苗的實際情況在冰排與疫苗的間隔位置上放入紙箱或者泡沫。若出現(xiàn)類型不同的疫苗混放時，需將麻腮風(fēng)疫苗、卡介苗以及脊髓灰質(zhì)炎疫苗放在冷藏箱的底部位置，距離冰排較近。而百白破等疫苗需在中間位置進(jìn)行存放，距離冰排需保持一定的距離[12]。

4.3 優(yōu)化管理流程

在優(yōu)化疫苗冷鏈管理流程上，需做好對于冷鏈設(shè)備的維護(hù)，定期清潔冷鏈設(shè)備，并做好對于設(shè)備的除霜工作。在清潔時，需先取出疫苗并將其放在其余的冷鏈設(shè)備中，然后斷電進(jìn)行清潔。在設(shè)備除霜中，也需斷電進(jìn)行除霜，擦干水分之后再接通電源[13]。

同時，還需做好冷鏈的驗證工作，測試?yán)滏溤O(shè)備的運行情況，保證其符合疫苗冷鏈管理的要求。需在各種環(huán)境溫度下開展冷鏈驗證工作。在科學(xué)技術(shù)發(fā)展的促進(jìn)下，疫苗冷鏈管理也需強化信息化的建設(shè)，應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)進(jìn)行，提升疫苗冷鏈管理質(zhì)量[14]。

4.4 強化隊伍建設(shè)

為提升疫苗冷鏈管理質(zhì)量，還需做好冷鏈管理人員隊伍的建設(shè)工作。在選聘管理人員時，需選擇專業(yè)水平符合要求的人員開展工作。同時，需加強對于疫苗冷鏈管理人員的培訓(xùn)，在培訓(xùn)內(nèi)容中需加入有關(guān)于專業(yè)疫苗冷鏈管理知識，并加入有關(guān)于藥學(xué)知識以及醫(yī)學(xué)知識等內(nèi)容，保證疫苗冷鏈管理人員的專業(yè)水平以及職業(yè)素養(yǎng)符合冷鏈管理的要求[15]。

5 結(jié)語

做好疫苗的冷鏈管理能夠有效提升疫苗管理水平，提升我國公共衛(wèi)生管理水平。但從當(dāng)下疫苗冷鏈管理的現(xiàn)狀來看，部分地區(qū)疫苗冷鏈管理缺乏健全的管理機制，缺乏完善的冷鏈管理設(shè)備，缺乏完善的冷鏈管理流程，更缺乏專業(yè)管理人員，一定程度上影響了疫苗冷鏈管理的順利進(jìn)行。為提升疫苗冷鏈管理水平，需健全管理機制，完善設(shè)備建設(shè)，優(yōu)化管理流程并強化管理人員隊伍建設(shè)，促進(jìn)我國公共衛(wèi)生管理水平的全面提升。