王麗琴,鄭曉琴,周潔貞,陳躍虹
1. 中山大學附屬第五醫(yī)院科研處,廣東珠海 519000;
2. 中山大學附屬第五醫(yī)院教育處,廣東珠海 519000
科技創(chuàng)新是推動社會進步發(fā)展的重要力量,科技成果轉化則是將創(chuàng)新理論推向實施應用的關鍵一步。黨的十八大以來,我國不斷深化制度改革,擴大科研人員的科研成果收益權。國家層面先后發(fā)布了《中華人民共和國促進科技成果轉化法》《實施<中華人民共和國促進科技成果轉化法>若干規(guī)定》《國務院辦公廳關于印發(fā)促進科技成果轉移轉化行動方案的通知》,形成了科技成果轉化“三部曲”[1]。2019 年國務院印發(fā)的《關于加強三級公立醫(yī)院績效考核工作的意見》,將每百名衛(wèi)生技術人員科研成果轉化金額納入了公立醫(yī)院考核的標準中,更是將醫(yī)學科技成果轉化推到了一個全新的高度。2020 年5 月科技部等9 部門印發(fā)的《賦予科研人員職務科技成果所有權或長期使用權試點實施方案》,賦予了科研人員更大的成果所有權和處置權,極大地激發(fā)了科研人員進行成果轉化的熱情。作為高校的附屬醫(yī)院,在做好醫(yī)療、教學、科研等日常工作的同時,如何利用學科優(yōu)勢將研究的科研成果轉移轉化,惠及民生、促進醫(yī)學事業(yè)的發(fā)展也是當前亟待解決的問題。
醫(yī)學科技成果轉化是指為了提高診療技術水平,對科學研究與技術開發(fā)所產(chǎn)生的具有實用價值的成果進行的臨床試驗、技術準入,實現(xiàn)應用與推廣的活動[2]。醫(yī)學科研成果與一般科研成果有所不同[3],醫(yī)學科技成果大多是醫(yī)生、護士及技師在工作過程中,發(fā)現(xiàn)某些產(chǎn)品有缺陷,根據(jù)患者體驗和個人經(jīng)驗進行創(chuàng)新、改造后形成的。這些成果(如專利)大部分是在工作過程中形成的,因此屬于職務發(fā)明,成果所有人為醫(yī)院而非個人,其進行轉化時需同時兼顧醫(yī)院與發(fā)明人的意愿和利益。
醫(yī)務人員作為科技成果的發(fā)明人和醫(yī)療產(chǎn)品的使用者,不僅參與前期的研發(fā)、產(chǎn)品對接事宜,還需參與產(chǎn)品的效果驗證及推廣,幾乎參與了醫(yī)學轉化的全過程。醫(yī)院作為科研成果的創(chuàng)造者和產(chǎn)品上市前的驗證者,其本身的風險也會比較大。此外,由于生物醫(yī)藥類產(chǎn)品或技術與人體健康緊密相連,在正式投入市場之前都需要經(jīng)過漫長的研發(fā)、設計和臨床驗證,投資風險大,收益不確定性高,因而醫(yī)學科技成果存在轉化率低、轉化難等特點。
自2015 年《成果轉化促進法》修訂以來,我國的科研成果轉化率逐年遞增,尤其是近幾年國家及地方出臺了一系列促進科技成果轉化的法律法規(guī),整體成果轉化活躍度大增。根據(jù)《中國科技成果轉化2020 年度報告》[4],我國2019 年高校院所科技成果轉化合同項數(shù)同比增長32.3%;科研人員獲得的獎勵金額達到53.1 億元,比上一年下降23.6%;與企業(yè)共同建設研發(fā)機構、轉移機構和轉化服務平臺數(shù)量同比增長27.2%。由此可見,我國科技成果轉化活動持續(xù)活躍,雖然科研人員獲得的獎勵強度有所下滑,但產(chǎn)學研合作穩(wěn)定增長,各高等院校、科研院所科研水平均有所進步,國家激勵力度逐步增強,科研人員對科技成果轉化積極性大幅上升,科技成果轉化已進入平穩(wěn)發(fā)展階段。
醫(yī)學科技成果轉化率隨全國總體科技成果轉化率上升而有所上升,但與其他發(fā)達國家相比仍有不小差距。根據(jù)國家知識產(chǎn)權局發(fā)布的《2021 年中國專利調查報告》,2021 年我國高校總體專利產(chǎn)業(yè)化率僅為2.3%,其中發(fā)明專利產(chǎn)業(yè)化率為3.0%[5]。全國醫(yī)療機構的成果轉化平均水平基本與全國高校的整體情況相近,但即便是醫(yī)療機構中成果轉化的佼佼者—四川大學華西醫(yī)院,其成果轉化率也不足15%[6]。而與之相反的,我國的專利申請量已連續(xù)幾年處于世界第一,這說明現(xiàn)階段我國醫(yī)學科技成果雖然多但成果轉化率仍較低。
根據(jù)王瑩瑩等[7]對上海市衛(wèi)生系統(tǒng)人員專利成果轉化政策認知度相關問卷調查及李成等[8]對16所軍隊醫(yī)院科技成果轉化認知情況的調查,大部分的醫(yī)務工作者對于國家及高?,F(xiàn)有的科技成果轉化相關法規(guī)、制度處于不了解的狀態(tài),只有少數(shù)人有所了解,說明醫(yī)院的大部分科研工作者科技成果轉化意識還很薄弱。很多醫(yī)學科研人員不知道需要申請專利對其研究成果進行保護或不知如何申請專利。同時,由于長期以來我國的科研項目考核標準都是以發(fā)表論文或授權專利等作為評價依據(jù),鮮少以成果質量及成果轉化情況作為評價依據(jù),導致科研人員在項目選擇時更傾向于項目的可行性,而忽視了項目成果的推廣應用??蒲腥藛T最關心的職稱評審和績效考核也是以項目、論文、專利為重要考核指標,使得科研人員對于科技成果的轉化應用缺乏熱情,不利于醫(yī)學科研成果的產(chǎn)出和轉化。
王建峰等[9]通過問卷調查研究發(fā)現(xiàn),不合理的管理機制是影響科技工作者成果轉化工作積極性的最重要的原因之一。雖然國家已經(jīng)連續(xù)出臺了一系列法律法規(guī)來釋放科技創(chuàng)新活力,促進科技成果轉移轉化,但是政策發(fā)布到落地實施還要一段時間,落實并釋放科技成果轉化政策紅利還需要各單位通過科學具體、行之有效的規(guī)章制度來保證[10]。高校附屬醫(yī)院作為集醫(yī)療、教學、科研為一體的醫(yī)療機構,由于成果體量較小,已制訂完善的成果轉化制度、流程的單位仍然較少。沒有合理有效的激勵制度和通暢可行的流程作保障,科研人員的成果轉化熱情就很難激發(fā)。
醫(yī)院缺少高水平的技術轉移轉化隊伍,不能提供成果登記、應用推廣等服務,也是目前制約醫(yī)院科技成果轉化水平的重要因素[11]。作為連接科技成果和企業(yè)的紐帶,專業(yè)的技術經(jīng)理人團隊是促成科技成果轉移轉化的重要力量。但是技術經(jīng)理人作為一個新興職業(yè),原本人才就比較匱乏,而醫(yī)院作為事業(yè)單位,編制有限,很難有專職的科技成果轉化人員。同時醫(yī)學專業(yè)由于其本身專業(yè)性較強,對技術轉移團隊的要求更高,更難有相應的成果轉化人才。
目前,大多數(shù)醫(yī)院都沒有對從事成果轉化的科研管理人員和技術轉移人員的激勵措施,該類工作人員的作用無法充分發(fā)揮,不利于科技成果的轉移轉化。大部分的醫(yī)學科研成果都是靠研究者自己聯(lián)系企業(yè)實現(xiàn)轉移、轉化,效率低且轉化效果欠佳。
科技成果轉化是一個系統(tǒng)的工程,不僅需要研究者付出巨大的時間、精力,也需要有一定的資金投入,而這筆資金研究者往往難以承擔。我國政府及單位在此過程中的投入比例也遠低于西方發(fā)達國家[12],且傳統(tǒng)的科研項目經(jīng)費并未預留成果轉化部分的經(jīng)費。在缺少資金支持的情況下,研究者往往很難將科技成果產(chǎn)品化、產(chǎn)業(yè)化,科技成果的成熟度和技術就緒度得不到保障,限制了科技成果轉化為產(chǎn)品的效率,部分成果還會因無經(jīng)費維持而沒來得及轉化就面臨失效。
根據(jù)鄧媚等[13]對廣東省高校院所科技成果轉化問題的分析,高質量可轉化成果供給不足,是制約成果轉化率的重要因素之一。長期以來我國在醫(yī)學科研方面都存在原創(chuàng)性不足、應用性欠佳等問題,科研人員大都關注于基礎研究及學術熱點,缺乏自主創(chuàng)新,缺少高質量的科研成果。另外,不論是醫(yī)療器械還是藥物,都需要投入大量的時間和精力去研究,而我國醫(yī)學科研人員本身能力有限且平時臨床工作繁忙,很難有精力將其科研成果深入、完善以適應市場需求,導致科技成果成熟度不夠,可以轉化或者值得轉化的不多,高價值專利更是寥寥無幾。同時由于我國醫(yī)學科技成果缺乏自主知識產(chǎn)權,醫(yī)療設備制造業(yè)不發(fā)達,尚停留在低端、低價值醫(yī)療設備和醫(yī)療器械生產(chǎn)方面,能夠承接高端醫(yī)學科研研究成果的單位也較少[14]。
醫(yī)院作為醫(yī)藥科技成果的創(chuàng)造者和最終的應用者,在醫(yī)藥科研成果中發(fā)揮著重要的作用[15]。作為高校附屬醫(yī)院的科研管理部門,做好相關法律、法規(guī)的宣傳、普及工作,對于激發(fā)科研人員的積極性,增強科研人員轉化意識十分重要??蒲泄芾聿块T可以通過設置專欄、專題講座、知識競賽、外派學習等形式,促進科研人員對相關法律法規(guī)、制度流程的了解,使成果轉化的意識深入人心。使科技工作者樹立“科技成果只有轉化才能真正實現(xiàn)創(chuàng)新價值、不轉化是最大損失”的理念,讓科研人員將科技成果轉化工作列為常態(tài)化工作。同時,通過加強法律、法規(guī)和相關知識的學習,還可以幫助科研人員增強知識產(chǎn)權保護意識,避免因為知識產(chǎn)權保護意識薄弱而錯失成果登記的先機及被他人利用。
制度建設是做好科技成果轉移轉化的基礎,只有制定了符合自身發(fā)展的科技成果轉移轉化制度,建立了完善的成果轉化流程,才能為科技成果轉化工作提供最基本的保障,才能激發(fā)廣大科研工作者的成果轉化動力。張敏等[16]發(fā)現(xiàn)通過適宜的科技獎勵機制可以有效提高科研人員的成果轉化積極性,有效促進醫(yī)學專利的成功轉化。章熙春等[17]通過研究國外先進經(jīng)驗、分析國內現(xiàn)狀,提出只有建立有效的產(chǎn)權激勵機制才能真正有效地調動科研人員成果轉化的積極性。四川大學華西醫(yī)院也是通過建立有效的激勵制度(如“華西九條”),實現(xiàn)了成果轉化工作的快速提升。高校附屬醫(yī)院可以在符合高校相關要求的前提下,通過建立合理有效的成果轉化激勵制度,加大成果轉化過程中科研人員的獲益及成果轉化在職稱評審、績效考核中的比重,激發(fā)科研人員科技成果轉化的熱情,提升醫(yī)院科技成果轉化的效率和質量,讓科研工作者將更多的精力轉移到創(chuàng)造有應用價值的科技成果上來。
科技成果轉移轉化的實施離不開專業(yè)的成果轉化人才。高校附屬醫(yī)院要想在科技成果轉化方面有所突破,建立由主管院領導牽頭的專業(yè)的技術轉移機構和團隊必不可少。但醫(yī)學科研成果由于其專業(yè)性較強,培養(yǎng)對口專業(yè)的技術經(jīng)理人周期較長,短期內恐無法有效促進單位成果轉化工作。
因此,在培養(yǎng)專業(yè)人才的同時,利用生產(chǎn)力促進中心、科技企業(yè)孵化、知識產(chǎn)權服務及技術轉移服務等第三方專業(yè)類科技服務機構,實現(xiàn)科技成果信息的雙向溝通,也是促進科技成果轉化的重要手段。如廣東省成立的廣東高??萍汲晒D化中心,就為企業(yè)和高校的技術交流提供了很好的平臺。同時,作為高校的附屬醫(yī)院,醫(yī)院還可以借助學校的平臺來提升本院的科技成果轉化率,如中山大學就有自己專門的成果轉化團隊和固定合作的成果轉化公司,在為本校科研成果轉化提供支撐的同時還為科技工作者節(jié)省了很多的精力。
科技成果的培育、轉化離不開資本的支持,科研人員作為一個單獨個體,難以承擔巨額的科研成果培育和轉化費用,而高校或附屬醫(yī)院作為機構可以通過設立成果轉化基金的方式,對一些有潛力但尚有欠缺的項目成果給予支持,幫助科研人員完善成果的技術就緒度,從而促成科研成果的轉化。同時,也可以通過創(chuàng)立專項基金的方式,幫助有應用價值的科技成果完善、深入,同時保障一些有價值但還未進行轉化的專利不至于因為失效而失去成果轉化的機會[18]。
針對目前我國專利多而轉化率低的現(xiàn)狀,國家知識產(chǎn)權局于2021 年3 月發(fā)布了《關于規(guī)范申請專利行為的辦法》,要求減少非正常申請專利的行為。這是國家首次通過正式文件對專利申請做出規(guī)范,同時也說明目前缺的不是專利,而是高質量的專利。因此,如何提升申請專利的質量,也是值得深思的問題。由教育部、國家知識產(chǎn)權局及科技部聯(lián)合發(fā)文的《關于提升高等學校專利質量促進轉化運用的若干意見》(教科技〔2020〕1 號),就明確的指出高校應當加快建立專利申請前評估制度,通過評估來切實提高專利申請質量。加強專利評估可以從源頭上對專利申請質量進行把關,為后續(xù)的運營轉化工作奠定基礎。高校附屬醫(yī)院的科研管理也應建立相應的科技成果評估機制,在醫(yī)務科技工作者申報專利時就對專利的創(chuàng)新性、實用性等進行把關,減少低價值專利的申請,集中精力管理、優(yōu)化高質量專利,切實提高本單位的科技成果轉化率和轉化水平。
在做好政策激勵的同時,建立完善的科技成果轉化內部控制體系,做好科技成果轉移轉化過程中的風險防控也至關重要[19]。醫(yī)院的專利大都屬于職務發(fā)明專利,專利權人是醫(yī)院,如果沒有做好風險管控很容易被扣上侵吞國有資產(chǎn)的帽子。因此,在流程、制度上引導科研人員主動、及時地向醫(yī)院與高校進行職務科技成果披露,提高科研人員從事創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的法律風險意識,也是醫(yī)院科技成果轉移轉化管理的重要工作。唯有事前將風險了解清楚,才能避免在成果轉移轉化過程中出現(xiàn)違規(guī)、違法的情況,才能讓科研人員更加放心地進行科研創(chuàng)新活動。
綜上所述,高校附屬醫(yī)院的科技成果轉移轉化工作要想取得長足的發(fā)展,還有很多工作要做。成果轉化相關知識的普及和完善的激勵制度和成果登記、轉化流程是激發(fā)臨床科研人員成果轉化熱情的基本保障,專業(yè)的轉化服務團隊和成熟的第三方成果轉移轉化平臺是推動科技成果走向應用的重要力量,強有力的資金支持和成果評估是提升科技成果質量的重要舉措,事前進行風險防控則是免除科研人員后顧之憂的關鍵。只有多措并舉,切實提高醫(yī)務科研人員的成果轉化意愿,提高科研成果質量,才能不斷地提升科技成果轉化質量和轉化率。