市場環(huán)境承壓之下，唯有始終面向未來，用長期的確定性，對抗短期的不確定性，才能穿越周期。

近日，華大基因（300676.SZ）發(fā)布2023年中報(bào)，公司上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入20.71億元，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤0.52億元。報(bào)告期內(nèi)，公司繼續(xù)加大研發(fā)投入力度，研發(fā)投入總金額為2.83億元，同比增長3.14%。

過去三年新冠大流行時(shí)期，華大基因以自身業(yè)務(wù)馳援全球，為抗疫做出了重大貢獻(xiàn)。隨著世界衛(wèi)生組織宣布新冠不再構(gòu)成國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件，后疫情時(shí)代到來，華大基因提前轉(zhuǎn)回業(yè)務(wù)主賽道，在鞏固傳統(tǒng)優(yōu)勢板塊生育健康及腫瘤防控的同時(shí)，在慢性疾病防控領(lǐng)域積極布局并不斷取得進(jìn)展，通過超前多賽道布局穿越周期。

堅(jiān)持源頭創(chuàng)新，借多元化業(yè)務(wù)穿越行業(yè)周期

2023年以來，針對當(dāng)前的宏觀經(jīng)濟(jì)形勢，華大基因做了諸多調(diào)整。從中報(bào)來看，華大基因繼續(xù)推進(jìn)基因產(chǎn)業(yè)各領(lǐng)域布局，在44項(xiàng)重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目上取得不同程度進(jìn)展，不僅彰顯公司堅(jiān)守主業(yè)的初心，也為公司的未來穩(wěn)健發(fā)展打下良好基礎(chǔ)。同時(shí)公司五大業(yè)務(wù)板塊在上半年取得的成績，也為公司穿越行業(yè)周期提供底層驅(qū)動力。

上半年，華大基因各主營業(yè)務(wù)板塊中，腫瘤防控業(yè)務(wù)的業(yè)績表現(xiàn)最為亮眼，取得38%的營收增長速度。取得這一出色業(yè)績的原因，一方面在于公司以具有自主知識產(chǎn)權(quán)的核心檢測技術(shù)及分析算法助力腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療，實(shí)現(xiàn)科技普惠，截至報(bào)告期末，累計(jì)為近21萬名受檢者提供腫瘤相關(guān)基因檢測；另一方面在于，公司將堅(jiān)持“防大于治”的理念，加大在早篩產(chǎn)品的臨床性能驗(yàn)證、國內(nèi)外資質(zhì)申報(bào)等方向的投入力度，并推動多癌聯(lián)檢，泛癌種早篩產(chǎn)品開發(fā)和應(yīng)用轉(zhuǎn)化。

值得注意的是，華大基因始終關(guān)注行業(yè)市場需求，持續(xù)加大符合市場需求導(dǎo)向產(chǎn)品的研發(fā)投入與前瞻性戰(zhàn)略布局。因應(yīng)全球老齡化進(jìn)程，華大基因進(jìn)一步開辟慢病人群的疾病防控。公司圍繞心血管、腦血管、神經(jīng)退行性疾病、代謝疾病及成年人安全用藥等產(chǎn)品進(jìn)行布局，致力于通過基因檢測提高知曉率、治療率、控制率，協(xié)助全人群建立未病預(yù)防，形成主動健康的閉環(huán)診療模式。

報(bào)告期內(nèi)，公司推出認(rèn)知障礙疾病基因檢測產(chǎn)品，檢測范圍包括阿爾茨海默病等多種認(rèn)知障礙疾病的323個(gè)致病基因和風(fēng)險(xiǎn)基因，可以幫助患者確定遺傳性病因，有助于疾病診斷、病情判斷和疾病管理，同時(shí)可以提示家族遺傳情況，有利于幫助親屬判斷風(fēng)險(xiǎn)并提前干預(yù)，從而降低發(fā)病幾率。以健康中國2030戰(zhàn)略為背景，上述領(lǐng)域未來市場空間值得期待。

此外，在傳統(tǒng)優(yōu)勢板塊生育健康和感染防控方向，華大基因順應(yīng)全球出生缺陷防治政策，擴(kuò)大出生缺陷防控優(yōu)勢；并且深入布局疑難危重感染業(yè)務(wù)，促進(jìn)感染防控業(yè)務(wù)跨越式發(fā)展。

在生育健康方向，作為最早參與無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測技術(shù)研發(fā)的企業(yè)，公司圍繞主流產(chǎn)品無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測，加速NIFTY?從基礎(chǔ)版向全因系列的市場轉(zhuǎn)化，結(jié)合CNV-seq和WES本地化平臺優(yōu)勢，加強(qiáng)CNV-seq和WES聯(lián)合診斷；同時(shí)，在孕前和新生階段展開包括多種隱性單基因遺傳病攜帶者篩查和新生兒耳聾、遺傳代謝病檢測等一系列出生缺陷防控產(chǎn)品的開發(fā)升級，始終保持著業(yè)界標(biāo)桿的領(lǐng)先地位。

在感染防控方向，公司繼續(xù)圍繞傳感染性疾病的病原學(xué)診斷及用藥需求，提升PMseq?系列高通量產(chǎn)品檢測性能及競爭力，不斷豐富POCT相關(guān)產(chǎn)品管線。報(bào)告期內(nèi)，公司重點(diǎn)布局的“呼吸道感染病原體多聯(lián)核酸檢測產(chǎn)品開發(fā)”項(xiàng)目，產(chǎn)品獲得歐盟CE、英國MHRA、沙特SFDA準(zhǔn)入資質(zhì)。公司將通過包括該項(xiàng)目在內(nèi)一系列產(chǎn)品獲取臨床產(chǎn)品資質(zhì)，來完善病原產(chǎn)品線布局，提高市場競爭力。

推進(jìn)全球化戰(zhàn)略布局，扎根“一帶一路”國家

目前國內(nèi)IVD市場競爭激烈，國產(chǎn)IVD企業(yè)紛紛尋求出海機(jī)會，期待開拓新藍(lán)海。業(yè)內(nèi)人士表示，無論是上游的設(shè)備商還是中下游的服務(wù)商，IVD行業(yè)細(xì)分賽道的市場想象力都需要海外市場來點(diǎn)燃，巨大市場之下，更需要企業(yè)的深耕和突破。

實(shí)際上，華大基因在海外布局方面具有先發(fā)優(yōu)勢。一方面，公司在中國香港、歐洲、美洲、亞太等地區(qū)設(shè)有海外中心和核心實(shí)驗(yàn)室，已形成“覆蓋全國、輻射全球”的網(wǎng)絡(luò)布局，業(yè)務(wù)遍及全球100多個(gè)國家和地區(qū)；另一方面，在過往三年中，華大基因精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，為全球公共衛(wèi)生基礎(chǔ)能力建設(shè)做出了積極貢獻(xiàn)，積累了豐富的自動化、信息化、模塊化和標(biāo)準(zhǔn)化經(jīng)驗(yàn)，公司可以通過產(chǎn)品資質(zhì)、質(zhì)量體系、本地化戰(zhàn)略規(guī)劃等多個(gè)維度，全面深化國際業(yè)務(wù)拓展。

對于國內(nèi)IVD企業(yè)出海，最大的挑戰(zhàn)莫過于合規(guī)挑戰(zhàn)。業(yè)內(nèi)人士表示，目前，多數(shù)企業(yè)正面臨無法滿足法規(guī)監(jiān)管要求、難以順利在海外開展臨床、注冊成本高且時(shí)間長等障礙。在注冊、認(rèn)證環(huán)節(jié)中，產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級越高，注冊難度越大。其中臨床試驗(yàn)是相對復(fù)雜、也是最困難的部分。

在海外資質(zhì)方面，報(bào)告期內(nèi)華大基因新增境外醫(yī)療器械資質(zhì)44項(xiàng)。截至報(bào)告期末，公司累計(jì)獲得境外醫(yī)療器械資質(zhì)337項(xiàng)，覆蓋生育、腫瘤和感染業(yè)務(wù)，主要包括無創(chuàng)產(chǎn)前檢測試劑盒、腫瘤檢測試劑盒、腸癌輔助診斷試劑盒、猴痘檢測試劑盒等，助力生育、腫瘤、感染業(yè)務(wù)全球拓展。

上半年，華大基因還通過建立多家本地化實(shí)驗(yàn)室及開展一系列的戰(zhàn)略合作，進(jìn)一步提速出海布局。除華大基因在沙特的獨(dú)立臨床實(shí)驗(yàn)室Genalive正式開業(yè)，華大基因印尼合營公司醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室揭幕運(yùn)營之外，還在拉丁美洲市場成立了烏拉圭子公司，在拉丁美洲布局建立了第一個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)室。

華大基因充分發(fā)揮公司在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測及公共衛(wèi)生疾控方面的經(jīng)驗(yàn)，致力于提升“一帶一路”當(dāng)?shù)貒裔t(yī)藥衛(wèi)生和大健康產(chǎn)業(yè)的生態(tài)建設(shè)。

此外，華大基因扎根于“一帶一路”，充分發(fā)揮公司在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測及公共衛(wèi)生疾控方面的經(jīng)驗(yàn)，致力于提升“一帶一路”當(dāng)?shù)貒裔t(yī)藥衛(wèi)生和大健康產(chǎn)業(yè)的生態(tài)建設(shè)。為推動先進(jìn)基因技術(shù)在“一帶一路”國家的應(yīng)用，助力“一帶一路”國家出生缺陷防控、腫瘤精準(zhǔn)診療和傳感染疾病防控，公司一直在努力推動中國技術(shù)、中國經(jīng)驗(yàn)、中國標(biāo)準(zhǔn)“走出去”。

堅(jiān)持普惠精準(zhǔn)防控理念，助力有效預(yù)防重型地貧

在持續(xù)不斷的技術(shù)創(chuàng)新和全球市場開拓的同時(shí)，華大基因依然堅(jiān)守造福人類的初心，致力普惠醫(yī)學(xué)，充分發(fā)揮成本可控、技術(shù)先進(jìn)的優(yōu)勢，以更加普惠的價(jià)格助力全球生命科學(xué)發(fā)展。

對于華大基因而言，普惠的關(guān)鍵主要有兩方面：一是通過降低測序成本，讓基因檢測的價(jià)格更加“親民”；二是通過大樣本量的民生項(xiàng)目，將基因科技帶到老百姓的身邊，減少遺傳病患兒的出生，及早發(fā)現(xiàn)腫瘤和感染病例，從預(yù)防入手有效降低發(fā)病概率，減輕家庭負(fù)擔(dān)。

以地中海貧血基因?yàn)槔?，《中國地中海貧血藍(lán)皮書（2020）》數(shù)據(jù)顯示，全球約有3.45億地貧基因攜帶者，其中3000萬在中國，中國南方地區(qū)是地貧高發(fā)區(qū)。重型地貧患兒若不進(jìn)行造血干細(xì)胞移植，需要終身輸血和去鐵治療，給家庭增添沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)一生治療費(fèi)用高達(dá)480萬元。

地貧難治，但可防可控，目前醫(yī)學(xué)界已達(dá)成共識，通過先進(jìn)的基因檢測技術(shù)，加強(qiáng)婚前、孕前和孕期育齡人群的地貧篩查，可以有效預(yù)防重型地貧。

2022年4月，華大基因的α和β地中海貧血基因檢測試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測序法）取得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。這是國內(nèi)率先獲批的基于高通量測序技術(shù)的地中海貧血基因檢測試劑盒，可以一次性同時(shí)檢測α和β地中海貧血的缺失型和非缺失型變異，填補(bǔ)了國內(nèi)β地中海貧血基因缺失型檢測的空白。

華大基因不斷從源頭創(chuàng)新，促進(jìn)基因科技的迅速發(fā)展，檢測成本得到大幅度下降，并助力多地將地中海貧血基因檢測納入民生工程，地貧基因檢測普及程度越來越高，截至2023年6月末，華大基因已為超過140萬人提供地貧基因檢測。

新冠疫情刺激了IVD行業(yè)的快速生長，帶來了短期的行業(yè)紅利。而當(dāng)浪潮散去時(shí)，并不意味著行業(yè)走向沒落，具有創(chuàng)新產(chǎn)品，積極實(shí)現(xiàn)國際化發(fā)展的企業(yè)仍有廣闊的市場空間。從科研突破與商業(yè)應(yīng)用的互動來看，華大基因不斷突破，持續(xù)在超長周期的賽道上領(lǐng)跑，未來前景廣闊。