文/本刊記者 許飛 邵麗竹

菲特（中國）制藥科技有限公司總經(jīng)理安睿史博士

訪菲特（中國）制藥科技有限公司總經(jīng)理安睿史（Andreas Risch）博士——轉(zhuǎn)眼間，菲特公司走入中國已有近20 年。這期間，中國制藥行業(yè)發(fā)展迅速，從粗放走向規(guī)范，從仿制走向創(chuàng)新，市場的需求逐漸多元化。與眾多藥企一同成長而來的菲特對此也深有感觸。面對這些市場變化帶來的挑戰(zhàn)，菲特選擇了以持續(xù)的創(chuàng)新走在行業(yè)的前沿，以卓越的恒心不斷為客戶提供高效且可持續(xù)的定制服務(wù)。

菲特公司是全球知名的提供壓片生產(chǎn)綜合解決方案的供應(yīng)商，公司總部位于德國漢堡附近的施瓦岑貝克（Schwarzenbek），擁有100 余年的行業(yè)底蘊。早在20 世紀90年代，菲特集團注意到了中國制藥行業(yè)擁有的旺盛生命力，并于2004 年在中國南京成立了全資子公司——菲特（中國）制藥科技有限公司（以下簡稱“菲特中國”）。如今，歷經(jīng)近20 年的發(fā)展，菲特中國已建設(shè)起了一支完備的中國服務(wù)團隊及設(shè)施體系，為客戶提供全球化技術(shù)解決方案、技術(shù)支持、技術(shù)培訓(xùn)、設(shè)備維護等全方面的服務(wù)，實現(xiàn)了德國工藝與中國力量的有機融合。

扎根中國 放眼世界

千里之行，積于跬步。菲特公司本地化成功的背后是一連串的正確決策。2004 年，中國對藥品GMP 認證趨嚴，菲特中國適時推出了P 系列高速旋轉(zhuǎn)式壓片機，該設(shè)備嚴格按照德國菲特的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行設(shè)計、制造和檢驗，完全符合法規(guī)認證標(biāo)準(zhǔn)，滿足了市場對認證設(shè)備的迫切需求，為菲特品牌在中國奠定了基礎(chǔ)。2018年，隨著菲特中國業(yè)務(wù)的拓展，為滿足其產(chǎn)能發(fā)展的需求，菲特中國搬遷至新工廠，新工廠配備了一個面積超過1000 m2的能力中心。結(jié)合生產(chǎn)力的能力中心擁有現(xiàn)代數(shù)智化的配套設(shè)施，客戶可以在這里接受各種培訓(xùn)，并與菲特公司的技術(shù)專家們進行各種壓片測試。全新升級的工廠為菲特中國帶來了技術(shù)與服務(wù)上的突破，成功塑造了令中國客戶信賴的壓片機制造品牌形象?！?018 年的遷廠是一次決定性的轉(zhuǎn)變。自此，我們擁有了為客戶提供從售前到售后的設(shè)備全生命周期管理的解決方案能力，當(dāng)之無愧地成為了菲特全球網(wǎng)絡(luò)構(gòu)架中第二家全能的子公司?！卑差Ｊ凡┦炕貞浀?。

菲特P 系列壓片機得到了全球?qū)Ｗ⒂诟呱a(chǎn)率、高產(chǎn)量的企業(yè)及用戶的廣泛青睞

除了這些重要決策之外，菲特公司的本地化措施還穿插了諸多細節(jié)?！霸诤诵牧悴考疾扇〉聡M口的同時，為了保證供應(yīng)的穩(wěn)定性，我們也會開發(fā)一些本地化的設(shè)備零部件資源?！卑差Ｊ凡┦拷榻B道，“當(dāng)然，這只是一個基本的發(fā)展步伐。更重要的是，提供本地化的服務(wù)。我們會從長遠發(fā)展的角度進行考慮，在推出新設(shè)備、新理念時，就為之配備相應(yīng)的組件、模具，以及服務(wù)人員和技術(shù)人員，優(yōu)先布局后續(xù)的跟蹤服務(wù)?！?/p>

得益于一系列有效的本地化措施，菲特公司成功扎入了中國市場，先后與山東新華制藥股份有限公司、湯臣倍健股份有限公司等國內(nèi)多家知名企業(yè)建立了深入的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。在中國高端壓片機市場，菲特已占據(jù)了近80%的市場份額。而作為一家國際化的公司，菲特中國深耕的同時，還在放眼世界。

如今，菲特中國每年生產(chǎn)的機器中約有40%銷往全球。P 系列產(chǎn)品雖然只在中國組裝生產(chǎn)，卻得到了全球?qū)Ｗ⒂诟呱a(chǎn)率、高產(chǎn)量的企業(yè)及用戶的廣泛青睞。其中，P3030 高速旋轉(zhuǎn)壓片機還是菲特全球最為暢銷的型號。在接受采訪時，安睿史博士透露，菲特中國的產(chǎn)品在國外，如印度、南美等國家的需求量還在顯著增加；截至2023 年7 月底，菲特中國今年出口產(chǎn)品的銷量已經(jīng)與去年整體銷量持平。作為國際化的生產(chǎn)商，菲特中國有著寬廣的視角，能以靈活的形式為中國乃至全球的客戶提供產(chǎn)品與服務(wù)。

創(chuàng)新領(lǐng)航 先人一步

作為壓片機市場的技術(shù)引領(lǐng)者，菲特公司一直注重保持產(chǎn)品技術(shù)的領(lǐng)先性。菲特幾乎每年都推出一項新的技術(shù)或新的產(chǎn)品，例如經(jīng)濟靈活的P 系列壓片機、高效緊湊的FE 系列壓片機、創(chuàng)新智能的i 系列壓片機，以及引領(lǐng)生產(chǎn)技術(shù)變革的連續(xù)化生產(chǎn)FE CPS……菲特在創(chuàng)新方面循序漸進，毫不松懈。“我們不斷進行技術(shù)的創(chuàng)新與改進，以及客戶服務(wù)的技術(shù)能力提升。我們的愿景是走在市場的最前沿，做市場發(fā)展的引領(lǐng)者?！卑差Ｊ凡┦靠偨Y(jié)道。做到這一點的重要原則是一以貫之的“以人為本”，菲特在多個領(lǐng)域都精益求精、不斷研究探索進行技術(shù)革新，掌握形勢主動權(quán)。

隨著制藥行業(yè)的競爭越發(fā)激烈，盡可能地縮短藥品的上市時間，更大限度地提高產(chǎn)量和降低成本成為眾多制藥企業(yè)的共同期望。連續(xù)化生產(chǎn)是這方面的有力候選者。相比于傳統(tǒng)的批次制造，連續(xù)化生產(chǎn)的投資要求、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)效率和操作安全均有獨特的優(yōu)勢。而作為菲特公司的核心發(fā)展領(lǐng)域之一，“菲特研究連續(xù)制造技術(shù)已有7 年多的時間了，2016 年，我們向客戶交付了第一代的連續(xù)制造設(shè)備。之后，我們對其進行了升級與改造，在2023年推出了第二代的連續(xù)制造系統(tǒng)FE CPS。通過采用粉末直壓技術(shù)，系統(tǒng)省略了制粒環(huán)節(jié)，提升了產(chǎn)效；通過采用嵌入式過程分析技術(shù)ePAT，進一步提高了藥品質(zhì)量。”安睿史博士介紹道，“FE CPS 的獨特優(yōu)勢還在于擁有高度的靈活性。一般的連續(xù)化生產(chǎn)線都采用雙層設(shè)計，因此需要藥企耗費大量投資進行專門的廠房設(shè)計。FE CPS 采用了模塊化的設(shè)計，無論單層操作間還是雙層操作間皆可配置，能夠直接用于大多數(shù)制藥企業(yè)現(xiàn)有的廠房中。”在Interpack 2023 展會上，F(xiàn)E CPS 震撼亮相，設(shè)備緊湊到展臺即可擺放，充分展現(xiàn)了菲特技術(shù)的先進性。

菲特的FE 系列壓片機

菲特F30i 壓片機-密閉版具有高達OEB 4 的密閉防護等級

另外，近年來，抗腫瘤藥物、激素類藥物和毒性藥物日益火熱，高活性物質(zhì)的生產(chǎn)更為頻繁，這對員工安全、環(huán)保和避免交叉污染的要求越來越高，使得對壓片系統(tǒng)的技術(shù)要求也越來越復(fù)雜。而菲特公司提供的針對在密閉條件下高效生產(chǎn)片劑的綜合解決方案也實現(xiàn)了全方位覆蓋。安睿史博士介紹道：“以菲特公司的隔離技術(shù)為基礎(chǔ)的多種密閉防護系統(tǒng)產(chǎn)品組合，滿足客戶從OEB 3 到OEB 6 的密閉防護需求。我們既有處理高活性或有毒藥物的在線水洗WIP 水洗機，也有基于防塵生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)平臺設(shè)計，可選配密閉選項包的FE55，F(xiàn)E75 以及新i 系列?！碑?dāng)然，密閉性還有賴于良好的生產(chǎn)操作環(huán)境，菲特公司同時也撰寫了《密閉手冊》，與大家共同分享密閉理念。

菲特最新的F30i 壓片機也針對防塵進行了重點優(yōu)化。該設(shè)備分為密閉版和標(biāo)準(zhǔn)版，可在OEB 3-OEB 4 的范圍內(nèi)為客戶提供穩(wěn)定的壓片解決方案。不僅如此，F(xiàn)30i 還響應(yīng)了制藥企業(yè)在產(chǎn)能與智能化方面的需求。F30i 每小時的產(chǎn)能可達到約160 萬片，設(shè)備配備了SmartInterface 軟件，操作人員可以通過移動設(shè)備全天候訪問生產(chǎn)數(shù)據(jù)，監(jiān)視機器的實時運行狀態(tài)。“近幾年，受藥品集中帶量采購政策的影響，藥企對藥品的單片成本越發(fā)敏感，我們的設(shè)備產(chǎn)能和穩(wěn)定性都很高，反而越發(fā)貼近市場的需求。”安睿史博士說道。

關(guān)切需求 持續(xù)優(yōu)化

創(chuàng)新是個持續(xù)的過程，不只局限于新技術(shù)的突破，還在于設(shè)備全生命周期管理中的精益求精，安睿史博士深諳此道。因此，菲特公司非常重視傾聽客戶的心聲，幫助客戶解決各種生產(chǎn)中的問題，并基于客戶生產(chǎn)需求不斷優(yōu)化自身的技術(shù)與產(chǎn)品。

制藥行業(yè)是一個高度監(jiān)管的行業(yè)，企業(yè)在生產(chǎn)或變更產(chǎn)品時，都必須在藥品監(jiān)督管理局對其生產(chǎn)工藝進行報備，這很容易給企業(yè)帶來不必要的損失。因此，在設(shè)備的研發(fā)階段，菲特公司就將客戶的經(jīng)濟性需求考慮在內(nèi)，尤其重視設(shè)備的兼容性，為所有系列的設(shè)備都保留了升級改造的可能性。舉例來說，菲特最新的F30i 壓片機在設(shè)備的主體布局，控制原理與邏輯，以及核心部件如轉(zhuǎn)臺、壓輪、驅(qū)動等方面便都與舊機型保持了一致，因此在同型號替代時，無需進行不同物料產(chǎn)品的重新驗證。“我們希望為客戶發(fā)揮每臺設(shè)備的最大價值，因此我們的產(chǎn)品一直都有著很好的換代兼容性，原有設(shè)備可以直接進行軟件與硬件的更新，升級為最新的版本。如今，我們在中國市場售出的第一臺壓片機還處于良好的滿負荷運行狀態(tài)，已經(jīng)有近20 年的使用壽命了。”安睿史博士總結(jié)道。

在產(chǎn)品的優(yōu)化更新之外，菲特還一直在為客戶提供設(shè)備全生命周期的咨詢管理服務(wù)?！皬漠a(chǎn)品的研發(fā)階段開始，我們就會邀請客戶加入。廠房建設(shè)初期，我們會提供相應(yīng)的咨詢服務(wù)；售前，我們會協(xié)助他們進行實驗；設(shè)備到廠，我們會解決各種安裝問題；售后，我們還會持續(xù)地提供全方位設(shè)備維護，保養(yǎng)以及生產(chǎn)方面的支持和培訓(xùn)，包括產(chǎn)品的改進、精益生產(chǎn)、工藝優(yōu)化等?！?安睿史博士介紹道，“菲特擁有超過7000臺裝機量的經(jīng)驗，希望這些技術(shù)和經(jīng)驗?zāi)軌虺浞謳椭娇蛻?。?/p>

結(jié)束語

二十年歲月恍然而過，菲特公司成功將德國技術(shù)與中國實情相結(jié)合，以技術(shù)與產(chǎn)品的持續(xù)創(chuàng)新，服務(wù)理念的不斷優(yōu)化站在了行業(yè)前沿。作為行業(yè)的引領(lǐng)者，菲特公司對未來充滿了信心與希冀。安睿史博士表示：“我認為，未來5 年內(nèi)中國固體制劑市場還將保持緩慢且穩(wěn)定的增長，我們將持續(xù)創(chuàng)新引領(lǐng)，與客戶攜手同行，共同開啟固體制劑生產(chǎn)的新篇章?！?/p>