這種多通道隔膜閥設(shè)計(jì)用于控制高純度的、消毒的、無菌的介質(zhì)以及蒸氣和 CIP 介質(zhì)。它可以實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵過程介質(zhì)的理想采樣、排空和分配。閥門程序基于獲得專利的 Robolux 技術(shù),其中,隔膜操縱兩個(gè)閥座。通過此方案可消除死角并減少整個(gè)系統(tǒng)所需流量。閥體由不銹鋼塊加工而成。優(yōu)質(zhì)隔膜有獲得 USP Class VI認(rèn)證的不同材料可供選擇。該閥門通過壓縮空氣操作。借助專門的位置傳感器和控制頭,Robolux 可巧妙地集成到Bürkert 的離散自動(dòng)化方案中。所有閥門交付時(shí)均附有 3.1 證書、安裝圖紙和使用說明。該閥門根據(jù) EN60529 設(shè)計(jì),滿足防護(hù)等級(jí) IP65/IP67 的要求。
優(yōu)勢:
·提高過程效率;
·降低安裝成本;
·減少閥門和焊接點(diǎn);
反饋編碼A230801
TECHLEAD?無菌灌裝工作站采用三艙體設(shè)計(jì),由傳遞艙、灌裝艙、軋蓋艙組成,并配有集成式過氧化氫發(fā)生器滿足三艙體共同滅菌及單獨(dú)滅菌的要求。TECHLEAD?無菌灌裝工作站可以完全根據(jù)用戶的工藝流程要求進(jìn)行定制,實(shí)行模塊化組裝,實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化生產(chǎn),大大提高無菌制劑生產(chǎn)效率。同時(shí),可解決無菌制劑、ATMP 藥物灌裝過程中的污染風(fēng)險(xiǎn)。
該無菌灌裝工作站可提供一個(gè)持續(xù)可控的動(dòng)態(tài)A 級(jí)潔凈環(huán)境,并提供全密閉的物理阻隔屏障,避免操作人員與產(chǎn)品的直接接觸,解決微生物污染的問題。設(shè)備可對(duì)環(huán)境中沉降菌、溫度、濕度、壓力、風(fēng)速進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測,保證生產(chǎn)環(huán)境的持續(xù)受控;可對(duì)灌裝生產(chǎn)過程進(jìn)行全程記錄,數(shù)據(jù)可追溯。隔離器各艙體均預(yù)留了多功能接口,可配置在線浮游菌、塵埃粒子采集/檢測設(shè)備,并具備原位滅菌功能。
該工作站由工控機(jī)對(duì)隔離器和灌裝機(jī)進(jìn)行集成化控制,具有多級(jí)登陸權(quán)限控制、審計(jì)追蹤及電子簽名功能,符合FDA CFR21 PART11 的相關(guān)規(guī)定。設(shè)備集成了泰林研制的最新一代汽化過氧化氫(VHPS?)滅菌器與精確的過氧化氫氣體濃度/飽和度控制技術(shù),可對(duì)艙內(nèi)環(huán)境進(jìn)行快速滅菌,保證灌裝過程中的無菌環(huán)境。
優(yōu)勢:
·靈活的艙體滅菌選擇:各艙體可共同滅菌,亦可每個(gè)艙體單獨(dú)滅菌;
·可放置于較低的潔凈場景使用(D 級(jí)),降低運(yùn)營成本。
反饋編碼A230802
連接錯(cuò)誤或介質(zhì)泄漏可能會(huì)給工廠安全、產(chǎn)品質(zhì)量和同事健康帶來嚴(yán)重后果。為了確保管道與相應(yīng)連接點(diǎn)的正確連接,圖爾克提供了適用于Zone 1/21 的全面HF RFID 解決方案。僅在讀寫頭檢測到正確的管道時(shí),才會(huì)輸出閥門和泵的打開信號(hào)。利用RFID 技術(shù),還可傳輸日期或時(shí)間等信息。
圖爾克的TNR42/TC-EX 封閉式HF-RFID 讀寫器實(shí)現(xiàn)了在危險(xiǎn)區(qū)域(Zone 1/21)中的使用。為了檢查連接是否正確,它可在管道耦合處檢測載碼體是否緊固到管道末端。為此,讀寫頭通過可長達(dá)50 m 的電纜將空氣接口上獲得的數(shù)據(jù)傳輸至包括RFID I/O 模塊和以太網(wǎng)網(wǎng)關(guān)的圖爾克BL20系統(tǒng)。與用于Zone 1 的阻燃式RFID 讀寫器相比,緊湊型TN-R42/TC-Ex 的安裝要簡單得多。然而,其接口的操作方式仍與用于安全區(qū)域的標(biāo)準(zhǔn)讀寫頭相同。
秦箜,原名段華妮,出生于1991年7月,現(xiàn)供職于一家國企,工作之余,仍堅(jiān)持著最初的文字夢想。寫平凡人的故事,寫眼前的景色,寫各種各樣的人生,只希望這一個(gè)個(gè)故事,可以帶給看到的人一些感悟,一些思考。已在本刊發(fā)表《茉莉》《我是母親的秘密》《第八雙高跟鞋》等作品。
模塊化BL20 系統(tǒng)可安裝在Zone 2/22,且除了管道識(shí)別外,還可處理插槽、數(shù)據(jù)、時(shí)間或管道污染程度等其他信息。圖爾克的多協(xié)議技術(shù)可實(shí)現(xiàn)通過三種以太網(wǎng)協(xié)議(Profinet、EtherNet/IP 和Modbus TCP),將數(shù)據(jù)傳輸至控制系統(tǒng)。
反饋編碼A230803
干法制粒為口服固體制劑的一種制粒工藝,可提升混合物密度,減少粉體間的分層,促進(jìn)流動(dòng)性和增加下游工序的可壓縮性。費(fèi)茲帕克的CCS 干法制粒設(shè)備適用于藥物粉未的干壓制粒。該干法制粒設(shè)備通過特有的帶預(yù)壓功能的給料系統(tǒng)和實(shí)時(shí)的壓輪間隙控制,能提供優(yōu)秀的制粒效果。設(shè)備可將粉塵壓制成致密的條狀或波紋片狀,然后通過精確的破碎系統(tǒng)獲得所需的顆粒目數(shù)。設(shè)備的產(chǎn)量范圍可達(dá)400 kg/h,有多種篩網(wǎng)和葉輪選項(xiàng)可供選擇。
此款干法制粒設(shè)備是完全密閉設(shè)計(jì)的,多種選項(xiàng)配置包括了先進(jìn)的產(chǎn)品密閉系統(tǒng)(PCS)、往生產(chǎn)區(qū)中加入惰性氣體、在線潤濕和數(shù)據(jù)從實(shí)驗(yàn)設(shè)備到大生產(chǎn)設(shè)備的快速轉(zhuǎn)移。優(yōu)勢:
·性能穩(wěn)定、一次得率高,泄露率低;
·設(shè)備結(jié)構(gòu)簡潔便于清潔、無死角、符合cGMP 要求;
·具有密閉的結(jié)構(gòu);
·采用了自動(dòng)控制系統(tǒng)和先進(jìn)的儀器儀表;
·根據(jù)用戶和廠房空間要求設(shè)計(jì)的系統(tǒng)布局;
·型號(hào)之間具有互通性,較容易進(jìn)行數(shù)據(jù)的放大;
·具有很高的安全性。
反饋編碼A230804
GIANT5 泡罩包裝機(jī)是一款用于高速生產(chǎn)的新型單體泡罩包裝機(jī)。IMA 憑借其長期的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和豐富的專業(yè)知識(shí),向市場投放這一獨(dú)特機(jī)型。它結(jié)合了多種生產(chǎn)因素,高速、靈活且緊湊。
GIANT5 能夠達(dá)到目前市場的最高生產(chǎn)速度:1300 板/min。這要?dú)w功于前期的經(jīng)典機(jī)型C96-A96 的應(yīng)用,它采用了三排連接方式確保機(jī)器高速運(yùn)行,裝盒速度高達(dá)500 盒/min。
靈活意味著可以將任何類型的片劑或膠囊,任何大小或形狀的片劑或膠囊,以任何方式送入泡罩板內(nèi)。Sombrero進(jìn)料系統(tǒng)為這一切提供了可能,它曾在GIANT1 系列產(chǎn)品中憑借350 板/min 的生產(chǎn)速度為業(yè)內(nèi)熟知。在GIANT5 上,應(yīng)用了Sombrero 的全新高速版本,它允許三排泡罩板同時(shí)進(jìn)料,將典型的靈活性、寬容度與高速結(jié)合在了一起。
在GIANT5 的先進(jìn)技術(shù)中,還包括可以同時(shí)用于PVC 熱成型和泡罩板的密封技術(shù)。用于PVC 的同一密封站可以完成泡罩板的完全密封,且泡眼大小自由設(shè)置。在密封品質(zhì)方面,它延續(xù)了滾筒密封技術(shù)的巨大優(yōu)勢。
反饋編碼A230605