全國過敏人群信息化綜合服務(wù)平臺及數(shù)據(jù)庫的設(shè)計與構(gòu)建

張俊艷，趙思捷，陳汝治，黃于藝

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院 變態(tài)反應(yīng)國家臨床重點?？?廣東省過敏反應(yīng)與免疫重點實驗室，廣東廣州 510260

過敏性疾病是一類系統(tǒng)性疾病，包括常見的過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎、過敏性哮喘、食物過敏、藥物過敏、特應(yīng)性皮炎、蕁麻疹，以及危險程度較高能夠引起休克的嚴(yán)重過敏反應(yīng)等[1]。過敏性疾病總體發(fā)病率高，影響人群廣泛。不僅嚴(yán)重影響了人民的身體健康與生活質(zhì)量，而且也加重了社會的醫(yī)療負(fù)擔(dān)[2]。

1 構(gòu)建全國過敏人群信息化綜合服務(wù)平臺及數(shù)據(jù)庫的目的與意義

研究表明我國過敏人群對疾病的認(rèn)知及治療存在較大誤區(qū)，對疾病的重視程度不高，對疾病缺乏長期有效的控制與管理，作為目前比較公認(rèn)有效的脫敏治療在過敏人群中的接受程度也不高[3]。說明我國過敏人群的科普，患者教育，患者治療跟進等工作的整體水平都還有待提高。而且中國的變態(tài)反應(yīng)研究相比西方歐美國家起步晚，目前臨床上使用的治療過敏且比較有效的生物制劑，如奧馬珠單抗，美泊利單抗、瑞利珠單抗，以及白細胞介素-13單抗等生物制劑全都是國外研發(fā)的[4-5]。用于脫敏的塵螨制劑（安脫達、阿羅格）也是國外的品牌占據(jù)了主要市場。因此為了縮小與歐美國家的差距，中國的變態(tài)反應(yīng)學(xué)家都在砥礪前行，不斷地提升自主創(chuàng)新的能力。

隨著互聯(lián)網(wǎng)+技術(shù)的深入應(yīng)用，以及信息化時代的飛速發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療已經(jīng)日益成熟[6-7]?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺作為重要的媒介既能服務(wù)好患者，又能服務(wù)好醫(yī)療機構(gòu)和人員[8]。截止目前國內(nèi)外尚沒有一套針對過敏人群的信息化綜合服務(wù)平臺，能夠從發(fā)病風(fēng)險預(yù)測，自我診斷與篩查，智能科普推送，就醫(yī)指引，患者跟進，防治方法推廣等環(huán)節(jié)向過敏人群提供全鏈條的綜合服務(wù)。而且我國也沒有大型的過敏人群數(shù)據(jù)庫。如果能在為廣大過敏人群提供良好服務(wù)的同時，還能充分利用我國人口基數(shù)大，過敏人群多以及我國信息化建設(shè)的優(yōu)勢，構(gòu)建過敏人群信息化平臺及數(shù)據(jù)庫。并依托這一重要工具，加速變態(tài)反應(yīng)領(lǐng)域的相關(guān)研究，對提高我國過敏性疾病防診治綜合水平，縮短與歐美國家的差距是有利的。

2 過敏人群信息化綜合服務(wù)平臺及數(shù)據(jù)庫的功能定位與設(shè)計

2.1 個體過敏性疾病發(fā)病風(fēng)險線上預(yù)測

根據(jù)患者相關(guān)風(fēng)險因素的有無，依托建立的風(fēng)險預(yù)測模型，對于暫未出現(xiàn)過敏體征的人群個體進行發(fā)病風(fēng)險預(yù)測。對于預(yù)測結(jié)果為中高風(fēng)險人群，推介過敏性疾病的相關(guān)科普，并提供一些生活及醫(yī)學(xué)上的預(yù)防措施。以降低過敏的發(fā)生，達到防未病的效果。

2.2 過敏人群篩查及自我診斷

根據(jù)構(gòu)建的篩查流程，結(jié)合患者是否出現(xiàn)相應(yīng)的體征或病史，通過平臺軟件協(xié)助患者進行過敏性疾病的自我篩查與診斷，并出具是否疑似過敏性疾病或鑒別診斷的初步報告，并提醒患者就醫(yī)以及提供相應(yīng)的病種科普。

2.3 疑似過敏人群就診指引

對于進行了自我診斷，疑似過敏的人群，提供線上會診進一步確認(rèn)，或提供線下區(qū)域醫(yī)院就診的指引，掛什么科的號，看什么醫(yī)生，以及相關(guān)專家出診時間，可能需要做什么檢查來明確診斷等，也可以為疑似患者提供線上平臺預(yù)約掛號等服務(wù)。

2.4 線上線下過敏學(xué)科及專家?guī)斓慕?/h3>

讓更多的區(qū)域醫(yī)院及學(xué)科接入平臺，充實學(xué)科的力量，以平臺促進區(qū)域?qū)W科協(xié)同發(fā)展。更多線下平臺的接入意味著平臺能夠為更多的區(qū)域過敏人群服務(wù)，也將會獲得更多過敏性疾病發(fā)病等相關(guān)地域數(shù)據(jù)，在流行病學(xué)回顧性分析及對把握我國過敏性疾病地區(qū)差異及全貌都有很大的幫助。讓更多的變態(tài)反應(yīng)學(xué)專家進入線上線下專家?guī)?，對專家擅長的優(yōu)勢病種進行重點推介。

2.5 線上線下患者診療信息數(shù)據(jù)庫的建立

在醫(yī)學(xué)倫理允許的情況下，在保護好患者個人隱私的同時，通過線上線下的模式，收集過敏人群診療信息，并構(gòu)建數(shù)據(jù)庫。并對數(shù)據(jù)庫進行維護與更新。

2.6 開展基于平臺的流調(diào)及回顧性分析研究

在線上線下平臺的不斷壯大以及數(shù)據(jù)庫不斷完善的情況下，對于相關(guān)過敏性疾病的數(shù)據(jù)進行回顧性分析，也可以通過平臺豐富的患者人群進行流行病學(xué)調(diào)查研究。

2.7 開展基于平臺線下合作學(xué)科的多中心臨床試驗

在平臺的支撐和促進下，各區(qū)域?qū)W科能夠互相配合，并以此為基礎(chǔ)開展多中心臨床試驗，有利于新技術(shù)、新方法、新藥物的療效及安全性得到快速驗證，為進一步轉(zhuǎn)化奠定基礎(chǔ)。

2.8 預(yù)防過敏病的生活及醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的功效驗證及第三方認(rèn)證

從科學(xué)性角度梳理對過敏性疾病具有防治作用的產(chǎn)品，以第三方的形式對相關(guān)產(chǎn)品的功效進行認(rèn)證，對于認(rèn)證合格的產(chǎn)品，依據(jù)其功能特點，向相關(guān)患者進行推介，幫助過敏患者預(yù)防過敏性疾病。

2.9 新方法新理念快速推廣體系

緊跟國內(nèi)外最新研究動態(tài)，梳理最新的過敏性疾病防治新方法及新理念，通過平臺進行線上及線下的推廣及應(yīng)用研究。

2.10 靈活的患者線上科普及患者教育

根據(jù)患者的具體情況，以智能互動的形式，基于患者個體層次的不同，靈活的向患者進行線上科普內(nèi)容的推送。針對性地開展患者線上教育，收集患者對疾病及診療的認(rèn)知誤區(qū)，在糾正患者認(rèn)知誤區(qū)的基礎(chǔ)上，提高患者對過敏性疾病治療的依從性，包括藥物治療及特異性免疫治療。

2.11 患者線上管理與治療跟進

通過平臺軟件的支持，向各線下學(xué)科提供患者線上管理、隨訪及預(yù)約服務(wù)。做好相應(yīng)信息的雙向（患者及接診醫(yī)生）推送及診療提醒服務(wù)。

2.12 基于平臺的過敏疑難罕見病多專家多學(xué)科跨區(qū)域線上會診機制

為提高區(qū)域過敏相關(guān)疑難罕見病的診治水平，可依托平臺線上線下專家?guī)斓膬?yōu)勢，開展罕見病多專家多學(xué)科跨區(qū)域線上會診。依托平臺的資源優(yōu)勢向罕見病人群提供適當(dāng)?shù)尼t(yī)療援助。必要時利用我國人口優(yōu)勢，在罕見病積少成多的基礎(chǔ)上，開展罕見病的相關(guān)研究，提升我國防治過敏及免疫相關(guān)疑難罕見病的診療和處置能力。

3 平臺數(shù)據(jù)庫中相關(guān)資料的收集

構(gòu)建的過敏人群診療信息數(shù)據(jù)庫，將在參考由美國麻省理工學(xué)院計算生理實驗室建立的重癥監(jiān)護醫(yī)學(xué)信息數(shù)據(jù)庫[9]數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上，結(jié)合過敏性疾病的特點，收集如下的資料：①基本資料：患者的個人識別信息，專一識別碼等；②相關(guān)病史：疾病史，合并癥，家族史；③環(huán)境暴露情況：生活居住環(huán)境，職業(yè)屬性，工作環(huán)境等；④就診情況：包括時間，就診醫(yī)院，次數(shù)等；⑤診療情況：疾病診斷（代碼），疾病相關(guān)嚴(yán)重程度與指標(biāo)，過敏原檢測結(jié)果：含過敏原血清學(xué)檢測、皮試及激發(fā)實驗診斷結(jié)果等，其他如肺功能，鼻阻力等輔助檢測，一般常規(guī)檢查項目，治療方式及其他情況反饋等；⑥隨訪及依從性情況：患者疾病認(rèn)知水平，隨訪信息，隨訪配合情況，依從性等；⑦其他與學(xué)科研究能力提升相關(guān)的資料。

4 平臺的運行模式及組織架構(gòu)

本平臺積極依托區(qū)域變態(tài)反應(yīng)臨床重點專科以及相關(guān)優(yōu)勢?？?，充分利用變態(tài)反應(yīng)學(xué)會及相關(guān)專家的學(xué)科影響力，為平臺學(xué)科水平的提升保駕護航。為了實現(xiàn)平臺和數(shù)據(jù)庫的諸多功能，平臺發(fā)展與運營綜合管理委員會/辦公室負(fù)責(zé)整個平臺的運營與管理，并下設(shè)8個部門，各司其職，相互協(xié)作：①平臺資金籌集與資源管理部：負(fù)責(zé)商業(yè)模式的引入和對接，資金籌措，人力及財務(wù)等資源的分配與管理；②平臺開發(fā)與軟硬件支持部：負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)庫的建立，平臺軟件的設(shè)計、更新升級，界面及流程優(yōu)化，線上會診平臺的軟硬件支持等；③資料信息收集與數(shù)據(jù)管理部：負(fù)責(zé)過敏人群信息入庫及動態(tài)管理與更新；④平臺學(xué)科發(fā)展及學(xué)術(shù)部：負(fù)責(zé)平臺所有專業(yè)內(nèi)容的組織，及科學(xué)性的把關(guān)，包括科普內(nèi)容撰寫，疾病預(yù)測模型的建立，自我篩查及診斷的流程設(shè)計，最新研究成果及診療指南跟進等學(xué)術(shù)事務(wù)；⑤醫(yī)院學(xué)科平臺引入及線上線下入庫專家管理部：負(fù)責(zé)線下區(qū)域醫(yī)院及學(xué)科對平臺的接入及應(yīng)用，資料對接，線上線下入庫專家的相關(guān)管理事務(wù)；⑥過敏人群多中心臨床試驗招募及運營部：負(fù)責(zé)線上線下臨床試驗患者招募及基于線下區(qū)域合作醫(yī)院與學(xué)科為主要研究單位的多中心臨床試驗的開展；⑦預(yù)防產(chǎn)品功效認(rèn)證與開發(fā)部：梳理市場上相關(guān)生活類或醫(yī)學(xué)類預(yù)防產(chǎn)品，對相關(guān)產(chǎn)品防治過敏性疾病的功效進行認(rèn)證，對于認(rèn)證合格的產(chǎn)品向平臺過敏人群推介；⑧新技術(shù)新理念應(yīng)用推廣部：對于平臺內(nèi)外的所有防治過敏病的新技術(shù)新理念在平臺內(nèi)，進行線上線下的快速推廣及效果反饋。前3個部門為平臺提供軟硬件支持，后5個部門負(fù)責(zé)平臺學(xué)術(shù)水平的提升與功能促進。

5 平臺及數(shù)據(jù)庫的建設(shè)與實施

為實現(xiàn)平臺及數(shù)據(jù)庫的功能，分4個階段對平臺進行建設(shè)。第一階段：平臺及數(shù)據(jù)庫構(gòu)建的學(xué)科論證，項目資金籌措，權(quán)屬協(xié)議、規(guī)劃制定等；第二階段：平臺軟硬件及數(shù)據(jù)庫框架設(shè)計與準(zhǔn)備，專業(yè)資料的整理，模型構(gòu)建，界面設(shè)計，在線平臺軟件的優(yōu)化，流程推演及改進等；第三階段：平臺線上線下發(fā)展與推廣，各部門有序組建，初步推進正常功能的發(fā)揮；第四階段：在積累了豐富的患者及完善的線上線下專家?guī)旒熬€下資源的基礎(chǔ)上，穩(wěn)定實現(xiàn)平臺及數(shù)據(jù)庫各項功能，并結(jié)合實際，對平臺不斷升級完善。

6 平臺及數(shù)據(jù)庫的潛在優(yōu)勢與預(yù)期建設(shè)成效

過敏人群信息化綜合服務(wù)平臺以及數(shù)據(jù)庫的建設(shè)以學(xué)術(shù)為引領(lǐng)，在借鑒國內(nèi)外數(shù)據(jù)庫構(gòu)建的經(jīng)驗與基礎(chǔ)上，將“醫(yī)療”（線上線下診療），“教育”（患者教育+學(xué)科青年人才培養(yǎng)）、“研究”（臨床試驗開展+研究能力提升+學(xué)科發(fā)展），“預(yù)防”（過敏疾病預(yù)防+治未?。?，“認(rèn)證”（功效產(chǎn)品及方法認(rèn)證），“推廣”（新技術(shù)新理念推廣）等諸多功效融合在一起。集成了包括疾病科普，風(fēng)險預(yù)測，自我篩查與診斷，線上線下就診指引，患者管理，資料入庫，流行病學(xué)調(diào)查及回顧分析，多中心臨床試驗開展，患者宣教，治療依從性提升，預(yù)防產(chǎn)品開發(fā)與功效認(rèn)證，疑難罕見病跨區(qū)域會診，成果推廣等多功能。該平臺和數(shù)據(jù)庫作為媒介可以更好地將全國的變態(tài)反應(yīng)及相關(guān)學(xué)科的專家及從業(yè)人員聯(lián)系在一起，連點成面，打破了空間與地域的限制，以及地區(qū)間的發(fā)展不平衡，促進了協(xié)同發(fā)展，形成了研究合力。在促成新的防治方法不斷研發(fā)的同時，加快了新技術(shù)新理念的推廣與傳播。通過不斷的功能完善，該平臺將有望造福更多的過敏人群，助力于我國變態(tài)反應(yīng)防診治綜合能力的提升。