茍志軍,陳超杰,張翔,趙秋楓
1.浙江中醫(yī)藥大學(xué)第二臨床醫(yī)學(xué)院,浙江杭州 310003;2.浙江省立同德醫(yī)院消化內(nèi)科,浙江杭州 310003
功能性消化不良(functional dyspepsia,F(xiàn)D)是在沒有可解釋器質(zhì)性疾病的情況下,存在復(fù)發(fā)性或慢性上腹部癥狀,其特異性癥狀包括餐后飽脹感、早飽、上腹部疼痛或上腹部燒灼感,可伴隨上腹脹、惡心、噯氣等,是臨床中最常見的疾病之一[1]。FD的全球患病率為5%~11%,女性、吸煙者和非甾體類抗炎藥使用者尤其常見,75%~80%有消化不良癥狀的患者最終被歸類為FD,消化不良可顯著降低患者生存質(zhì)量[2-4]。促胃腸動力藥、質(zhì)子泵抑制劑(proton pump inhibitor,PPI)被認(rèn)為是功能性消化不良的有效治療方法[5]。應(yīng)用PPI制劑緩解消化不良癥狀停藥后胃酸分泌反跳現(xiàn)象再次加重消化不良癥狀,同時長期使用PPI制劑有加重胃萎縮、腸道、呼吸道、泌尿道感染、骨質(zhì)疏松、胃息肉、維生素B12和礦物質(zhì)缺乏、胃癌等風(fēng)險,由此給患者帶來嚴(yán)重心理負(fù)擔(dān)[6-8]。因此,尋求合適中醫(yī)診療方案彌補患者停用西藥后癥狀復(fù)發(fā)的不足,同時降低不良反應(yīng)的發(fā)生率,改善患者生活質(zhì)量具有重要意義。本研究收集理氣健脾方治療脾虛氣滯型FD患者停用西藥后癥狀復(fù)發(fā)的治療結(jié)果,現(xiàn)報告如下。
選取2022年2月至10月浙江省立同德醫(yī)院消化內(nèi)科收治的61例排除幽門螺桿菌感染、停用西藥后消化不良癥狀反跳的患者作為研究對象。61例患者中男29例(48%),女32例(52%),年齡21~80歲,平均年齡(51.85±15.58)歲,病程6~120個月,平均病程12(8,18)個月。本研究經(jīng)浙江省立同德醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批(倫理審批號:浙同德倫審2022研第013號),患者對治療方案知情并自愿參與。
①符合FD羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)[9-10],患者存在餐后飽脹、早飽、上腹疼痛或上腹燒灼感,存在上述1種或1種以上癥狀;并且沒有可解釋這些癥狀的結(jié)構(gòu)性病變證據(jù);最近3個月滿足上述診斷標(biāo)準(zhǔn)且上述癥狀持續(xù)時間≥6個月;②符合《功能性消化不良中醫(yī)診療專家共識意見(2017)》[11]中脾虛氣滯證的辨證標(biāo)準(zhǔn),患者表現(xiàn)為胃脘痞悶或脹痛、納呆、噯氣、疲乏、便溏、舌淡、苔薄白、脈弦細(xì);③年齡18~80歲;④14C呼氣試驗為陰性。
①中醫(yī)辨證不屬于脾虛氣滯證的患者;②相關(guān)檢查發(fā)現(xiàn)存在消化性潰瘍、腫瘤及其他器質(zhì)性、系統(tǒng)性及代謝性疾病者;③確診為幽門螺桿菌感染者;④有嚴(yán)重的原發(fā)疾病,如心腦血管損傷、肝腎損傷等;⑤妊娠或哺乳期婦女;⑥存在精神障礙、智力障礙或言語障礙不能配合治療者;⑦依從性差或容易造成失訪者;⑧其他臨床藥物試驗的參與者。
符合納排標(biāo)準(zhǔn)的患者予自擬理氣健脾方治療,具體方藥組成:黨參15g,茯苓15g,麩白術(shù)15g,木香12g,炒陳皮15g,姜半夏6g,砂仁6g,麥芽15g,六神曲15g,薏苡仁30g,佛手10g,炒甘草6g;若腹脹、痞滿明顯加枳實,厚樸,香附;若腹痛明顯加延胡索、白芍;若反酸明顯加煅瓦楞,煅牡蠣;若噯氣明顯加旋覆花,沉香;若泛吐清水、胃寒明顯加吳茱萸,干姜;若腹瀉明顯加肉豆蔻,赤石脂;若疲乏明顯加黃芪,升麻;由煎藥室統(tǒng)一煎藥,每日1劑,濃煎200ml,早晚飯后各服1次,共治療4周。治療期間囑患者忌辛辣油膩食物、咖啡、濃茶、竹筍,戒煙酒。
記錄治療前及治療第2周、第4周后患者主癥:胃脘痞悶、胃脘脹痛、納呆;次癥:噯氣、疲乏、便溏等癥狀改善情況。依據(jù)《胃腸疾病中醫(yī)癥狀評分表》[12],采用4級分級標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評分,依癥狀程度分為無、輕、中、重,主癥/次癥分別計為0/0分、2/1分、4/2分、6/3分,分?jǐn)?shù)越高癥狀越重。
患者生存質(zhì)量水平評定標(biāo)準(zhǔn)采用功能性消化不良生存質(zhì)量量表(FDDQL);量表總積分越高,說明患者總體生存質(zhì)量越高。量表總分:(GS)=100?[(RS?1)×25];各領(lǐng)域粗分(RS)=(Q1+Q2+Q3+···+Qn)/n。
統(tǒng)計患者治療前,治療第2周、第4周后中醫(yī)癥狀評分、治療前后癥狀總積分、生活質(zhì)量評分及療效指數(shù),來評價理氣健脾方療效。參照《功能性消化不良中醫(yī)診療規(guī)范(草案)》[13],臨床痊愈:臨床癥狀基本消失,N≥90%。顯效:臨床癥狀明顯減輕,60%≤N<90%。有效:臨床癥狀減輕,30%≤N<60%。無效:臨床癥狀無減輕,N<30%;證候療效指數(shù)采用尼莫地平法進(jìn)行運算??傆行?臨床痊愈+顯效+有效。記錄治療期間患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。
采用SPSS25.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理分析,計量資料服從正態(tài)分布以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,組間比較用t檢驗;不符合正態(tài)分布以中位數(shù)(四分位數(shù)間距)[M(Q1,Q3)]描述,組間比較用Mann WhitneyU檢驗。計數(shù)資料用例數(shù)(百分比)[n(%)]表示,比較采用χ2檢驗或Fisher確切概率法,P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
與治療前比較,治療第2周、第4周胃脘痞滿、胃脘脹痛、納呆癥狀均有好轉(zhuǎn),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療第4周與治療第2周相比,胃脘痞滿、胃脘脹痛、納呆癥狀均有進(jìn)一步改善,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。
表1 治療前后患者中醫(yī)主癥積分比較[M(Q1,Q3)]
與治療前比較,治療第2周、第4周噯氣、疲乏、便溏癥狀均有好轉(zhuǎn),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療第4周與治療第2周相比,噯氣癥狀改善更佳,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。疲乏、便溏癥狀無明顯改善,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表2。
表2 治療前后患者中醫(yī)次癥積分比較[M(Q1,Q3)]
患者治療第4周生活質(zhì)量總積分明顯高于治療前[(80.12±23.65)分vs.(69.96±23.74)分],差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。表明治療4周后患者生活質(zhì)量較前改善。
與治療前比較,治療第2周、第4周各患者癥狀總積分均有改善[16(13,18)vs.9(6,11)vs.5(3,7)],差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),表明理氣健脾方治療FD具有顯著療效。治療第2周總有效率為82%,治療第4周總有效率為93%,兩組療效間差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=32.065,P<0.001)。見表3。治療期間患者未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)及不良事件。
表3 患者治療后療效比較[n(%)]
FD是消化系統(tǒng)常見疾病之一,臨床上呈現(xiàn)持續(xù)性和反復(fù)性發(fā)作,該病的病理生理尚未完全清楚,目前研究認(rèn)為其發(fā)病原因與胃排空、容受性及迷走神經(jīng)功能,內(nèi)臟高敏感度,幽門螺桿菌感染,消化道菌群改變,十二指腸炎癥和免疫激活,心理社會障礙,飲食、生活方式等導(dǎo)致胃排空延遲和容受性舒張功能下降有關(guān),從而出現(xiàn)餐后飽脹感、早飽、腹脹感、上腹痛、上腹燒灼感等一系列癥狀[10]。治療上采用促胃動力、PPI抑酸護(hù)胃、抗幽門螺桿菌感染、抗焦慮抑郁等治療[14-16]。臨床中西醫(yī)治療改善癥狀明顯,但停藥后癥狀反復(fù),甚至癥狀加重,同時西藥治療帶來諸多不良反應(yīng),加大患者心理負(fù)擔(dān)。而近年來隨著中醫(yī)藥在治療FD方面的不斷應(yīng)用,表明中醫(yī)藥對FD的治療起到很好的療效而無明顯的不良反應(yīng)[17]。
FD在中醫(yī)學(xué)中沒有明確的病名,根據(jù)其主要的臨床特點,將其歸屬中醫(yī)“痞滿” “胃脘痛”等范疇[18]。FD的發(fā)病常是多因致病的結(jié)果,各種因素?fù)p傷脾胃,導(dǎo)致脾虛氣弱,運化無力,脾胃升降失常,最終中焦氣機(jī)紊亂,氣機(jī)阻滯,受納不暢,而出現(xiàn)納呆、惡心、嘔吐、脘腹脹滿疼痛等一系列胃腸道運動功能紊亂的癥狀[19]。張聲生等[11]認(rèn)為,F(xiàn)D多因飽食不節(jié)和情志所傷誘發(fā),病位在胃,涉及肝、脾兩臟,病機(jī)為本虛標(biāo)實,虛實夾雜;以脾虛為本,氣滯、血瘀、食滯、痰濕等邪實為標(biāo),而脾虛氣滯為基本病機(jī),且貫穿于疾病的始終。因此在治療上以益氣健脾,疏肝和胃為治療原則。自擬理氣健脾方中以黨參補益脾氣,白術(shù)、茯苓健脾利濕;痞滿、納呆之癥乃濕濁之氣困阻中焦胃脘而致,陳皮、半夏可燥濕消痞除滿;而脾胃虛弱,納運失職,運化不及,易致宿食停滯,成病情反復(fù)誘因,以麥芽、神曲消食健胃,去痰食宿疾;中焦脾胃為調(diào)理氣機(jī)之樞,脾胃失健,易致氣機(jī)升降失常,清氣不升,濕濁不化,便溏之癥難去,砂仁可理氣健脾、化濕開胃,而薏苡仁健脾助運化之時可加強止瀉之力;病情日久,情志不暢,肝氣郁滯,導(dǎo)致胃脘脹痛、噯氣不適之癥加重,故加以木香、佛手理肝胃之氣郁,化濕調(diào)氣機(jī)之功;甘草調(diào)和諸藥,共奏理氣健脾,化痰利濕,調(diào)暢中焦氣機(jī)之效。
本研究結(jié)果顯示,治療第2周、第4周患者胃脘痞悶、胃脘脹痛、納呆、噯氣、疲乏、便溏癥狀評分低于治療前,癥狀明顯改善,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);治療第4周與治療第2周相比,患者胃脘痞滿、胃脘脹痛、納呆、噯氣癥狀評分均降低,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),疲乏、便溏癥狀評分無明顯變化,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。與治療前比較,治療第2周、第4周各患者癥狀總積分均有明顯改善,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);患者治療第2周總有效率為82%,治療第4周總有效率為93%,表明理氣健脾方治療脾虛氣滯型FD患者停用西藥后癥狀反跳具有顯著療效。
綜上所述,理氣健脾方治療脾虛氣滯型FD患者停用促胃腸動力藥、質(zhì)子泵抑制劑后癥狀反跳具有較好的臨床療效,可以顯著改善臨床癥狀,提高患者生活質(zhì)量且治療安全性高。