詹惠玲

福建省龍巖人民醫(yī)院 （福建龍巖 364000）

醫(yī)療器械不良事件是指在醫(yī)療活動(dòng)中因醫(yī)療器械處理不當(dāng)或護(hù)理人員操作失誤等原因，導(dǎo)致患者受到損傷。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)院手術(shù)室醫(yī)療器械的種類(lèi)、數(shù)量逐漸增多，用量亦隨之增加，醫(yī)療器械不良事件發(fā)生率相對(duì)升高[1]。為提高醫(yī)療質(zhì)量，避免不良事件，維護(hù)患者生命安全，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的管理與風(fēng)險(xiǎn)防控十分必要。風(fēng)險(xiǎn)管理是一種先進(jìn)的管理模式，可用于評(píng)估、處理醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，且有利于降低醫(yī)療器械不良事件發(fā)生率，已被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域[2-3]。相較于常規(guī)器械管理，其優(yōu)勢(shì)在于可降低器械相關(guān)不良事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，做到提前預(yù)防，提高醫(yī)療質(zhì)量。手供一體化是運(yùn)用于手術(shù)室與供應(yīng)室之間的智能倉(cāng)儲(chǔ)物流模式。由于醫(yī)療器械在轉(zhuǎn)運(yùn)、交接過(guò)程中可能存在損耗風(fēng)險(xiǎn)，而通過(guò)手供一體化干預(yù)，采用手術(shù)室-供應(yīng)室垂直升降物流系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)儲(chǔ)存與運(yùn)輸一體化，既可提高院內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)效率，又可降低轉(zhuǎn)運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)，已成為當(dāng)下手術(shù)室器械管理發(fā)展新方向[4]?；诖?，本研究探討風(fēng)險(xiǎn)管理模式聯(lián)合手供一體化干預(yù)對(duì)手術(shù)室醫(yī)療器械不良事件發(fā)生率及清洗合格率的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021 年8 月至2022 年1 月于我院普外科行手術(shù)治療的100 例患者作為對(duì)照組，另選取2022 年2—7 月于我院普外科行手術(shù)治療的100 例患者作為觀(guān)察組。兩組術(shù)中分別使用467、492 件手術(shù)器械。護(hù)理人員10 名，均為女性；年齡23～36 歲，平均（29.76±4.59）歲；就職年限2～10 年，平均（6.21±1.92）年；研究期間無(wú)調(diào)任或離職。兩組護(hù)理人員性別、年齡及手術(shù)類(lèi)型等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性，見(jiàn)表1。本研究經(jīng)龍巖人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核通過(guò)。

表1 兩組一般資料比較

納入標(biāo)準(zhǔn)：生命體征穩(wěn)定；年齡≥20 歲；無(wú)認(rèn)知障礙可配合護(hù)理措施；患者及家屬均知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：術(shù)前感染；合并嚴(yán)重慢性疾?。淮嬖谑中g(shù)禁忌證，如麻醉劑不耐受等。

1.2 方法

對(duì)照組實(shí)施傳統(tǒng)手術(shù)室醫(yī)療器械管理，具體如下。（1）安排責(zé)任心強(qiáng)的護(hù)理人員負(fù)責(zé)定期清點(diǎn)、發(fā)放、回收、檢查器械，根據(jù)醫(yī)療器械不同專(zhuān)科配套進(jìn)行分類(lèi)擺放，對(duì)于不常用或價(jià)格不菲的器械給予一定的包裝保護(hù)，對(duì)特殊器械進(jìn)行密封處理，防止污染；同時(shí)建立器械賬本，記錄出借、維修、清洗情況。（2）院內(nèi)交接轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中，常規(guī)醫(yī)療器械需設(shè)置保護(hù)墊，貴重、精密儀器需安排2 個(gè)及以上人員進(jìn)行交接，記錄交接過(guò)程，術(shù)中使用需輕拿輕放，避免碰撞損傷或傳遞時(shí)脫落，保護(hù)尖銳部分，對(duì)腔鏡手術(shù)器械需盡量避免鏡面磨損。（3）術(shù)后嚴(yán)格遵照手術(shù)器械清洗流程，清點(diǎn)無(wú)誤后送往清潔室進(jìn)行規(guī)范化清潔消毒；可拆分器械需完全拆卸后仔細(xì)清理，且需注意后續(xù)應(yīng)正確安裝；對(duì)于無(wú)法使用機(jī)器清洗的器械應(yīng)給予手工清潔，清潔后務(wù)必烘干防止?jié)癜?、殘留水漬等，干燥處理后放歸原處，并進(jìn)行常規(guī)預(yù)處理與保養(yǎng)。

觀(guān)察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理模式聯(lián)合手供一體化干預(yù)。（1）風(fēng)險(xiǎn)管理模式：成立手術(shù)室風(fēng)險(xiǎn)管理小組，成員主要為醫(yī)院設(shè)備管理組組長(zhǎng)及組員，負(fù)責(zé)對(duì)各科手術(shù)主治醫(yī)師、護(hù)理人員、清洗室工作人員、儀器轉(zhuǎn)運(yùn)人員進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括手術(shù)室器械組成、調(diào)試、使用、清洗滅菌等。小組成員廣泛查閱醫(yī)療器械不良事件相關(guān)文獻(xiàn)、資料，結(jié)合實(shí)際缺損情況，總結(jié)本院手術(shù)室醫(yī)療器械不良事件風(fēng)險(xiǎn)因素，采取相應(yīng)干預(yù)措施；若因護(hù)理人員操作不當(dāng)導(dǎo)致器械受損，需加強(qiáng)護(hù)理人員器械操作培訓(xùn)工作；若因清洗不當(dāng)導(dǎo)致器械使用壽命縮短，需加強(qiáng)清洗室工作人員相關(guān)培訓(xùn)。每次開(kāi)展手術(shù)時(shí)，小組成員需對(duì)器械轉(zhuǎn)運(yùn)、放置、使用、術(shù)后清潔進(jìn)行全程監(jiān)督，統(tǒng)計(jì)器械受損及其他不良事件發(fā)生情況。每次手術(shù)結(jié)束后需開(kāi)會(huì)總結(jié)器械不良事件發(fā)生原因，及時(shí)改進(jìn)調(diào)整，以此為循證依據(jù)，逐步精進(jìn)干預(yù)措施，減少風(fēng)險(xiǎn)因素。（2）手供一體化干預(yù)：手術(shù)室與醫(yī)療器械供應(yīng)室的器械管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)保持一致，由供應(yīng)室將無(wú)菌醫(yī)療器械通過(guò)電梯井直接運(yùn)送至各手術(shù)科室，供應(yīng)室與手術(shù)部需相互配合完成術(shù)前器械清點(diǎn)、運(yùn)輸、清潔消毒等工作，做好交接登記，交接時(shí)務(wù)必準(zhǔn)確填寫(xiě)科室名稱(chēng)、手術(shù)名稱(chēng)、患者姓名、器械數(shù)量、使用日期和歸還日期等。術(shù)后手術(shù)室護(hù)理人員通知清潔室人員回收，搭乘污物電梯直達(dá)清潔區(qū)，清洗消毒過(guò)程同對(duì)照組，而后通過(guò)電梯送至供應(yīng)室。供應(yīng)室人員接收器械后需清點(diǎn)數(shù)目，檢查清潔質(zhì)量，做好回收登記，統(tǒng)計(jì)缺損情況。

1.3 觀(guān)察指標(biāo)

比較兩組手術(shù)室醫(yī)療器械不良事件發(fā)生率、清洗合格率、濕包率及護(hù)理人員手術(shù)室醫(yī)療器械知識(shí)水平。（1）不良事件發(fā)生率：記錄兩組器械或異物遺留于體內(nèi)、術(shù)中輸血、輸液反應(yīng)、器械準(zhǔn)備不充分及麻醉蘇醒期留置針、引流管脫落等不良事件發(fā)生情況。（2）清洗合格率、濕包率：根據(jù)《醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范》[5]，器械清洗完成后，在其表面齒槽、軸節(jié)部位滴入少量隱血檢測(cè)試劑，使用目測(cè)法及放大鏡觀(guān)察表面情況，若表面、軸節(jié)、齒槽處無(wú)殘留物，且隱血測(cè)試結(jié)果為陰性，則視為合格；物體含水量>5%即為濕包。（3）護(hù)理人員手術(shù)室醫(yī)療器械知識(shí)水平：采用本院自制手術(shù)室醫(yī)療器械問(wèn)卷分別于風(fēng)險(xiǎn)管理模式聯(lián)合手供一體化干預(yù)實(shí)施前后對(duì)護(hù)理人員進(jìn)行理論知識(shí)考核，總分100 分，考核內(nèi)容包括醫(yī)療器械組成（15 分）、使用規(guī)范（30 分）、清洗滅菌（15 分）、缺陷檢查（20 分）、保養(yǎng)及注意事項(xiàng)（20 分），得分越高表示護(hù)理人員醫(yī)療器械知識(shí)水平越高。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組手術(shù)室醫(yī)療器械不良事件發(fā)生率比較

觀(guān)察組手術(shù)室醫(yī)療器械不良事件發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組手術(shù)室醫(yī)療器械不良事件發(fā)生率比較[例（%）]

2.2 兩組手術(shù)室醫(yī)療器械清洗合格率及濕包率比較

觀(guān)察組手術(shù)室醫(yī)療器械清洗合格率高于對(duì)照組，濕包率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組手術(shù)室醫(yī)療器械清洗合格率、濕包率比較[件（%）]

2.3 風(fēng)險(xiǎn)管理模式聯(lián)合手供一體化干預(yù)實(shí)施前后護(hù)理人員手術(shù)室醫(yī)療器械知識(shí)水平比較

實(shí)施后，護(hù)理人員醫(yī)療器械組成、使用規(guī)范、清洗滅菌、缺陷檢查、保養(yǎng)及注意事項(xiàng)評(píng)分、總分均高于實(shí)施前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表4。

表4 風(fēng)險(xiǎn)管理模式聯(lián)合手供一體化干預(yù)實(shí)施前后護(hù)理人員手術(shù)室醫(yī)療器械知識(shí)水平比較（分，±s）

表4 風(fēng)險(xiǎn)管理模式聯(lián)合手供一體化干預(yù)實(shí)施前后護(hù)理人員手術(shù)室醫(yī)療器械知識(shí)水平比較（分，±s）

時(shí)間 人數(shù) 醫(yī)療器械組成 使用規(guī)范 清洗滅菌實(shí)施前 10 10.93±2.61 24.82±3.73 10.62±2.88實(shí)施后 10 8.44±2.39 20.17±4.56 7.62±2.14 t 2.225 2.496 2.644 P 0.039 0.022 0.016時(shí)間 人數(shù) 缺陷檢查 保養(yǎng)及注意事項(xiàng) 總分實(shí)施前 10 16.49±2.17 15.35±3.19 78.21±9.36實(shí)施后 10 13.58±3.46 11.27±3.42 61.08±11.43 t 2.253 2.759 3.667 P 0.037 0.013 0.002

3 討論

手術(shù)室醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)較高，尤其因醫(yī)療器械處理不當(dāng)發(fā)生的不良事件，不僅危及患者生命安全，還可能引發(fā)醫(yī)療糾紛，故需采取強(qiáng)有力的護(hù)理管理措施和干預(yù)手段，最大限度減少不良事件發(fā)生。醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理是指通過(guò)一定干預(yù)措施對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行有效管理，預(yù)先減少不良事件風(fēng)險(xiǎn)因素，旨在提高手術(shù)安全性，給予患者更好的醫(yī)療保障。相關(guān)研究表明，實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理可加強(qiáng)護(hù)理人員的安全責(zé)任意識(shí)，提高手術(shù)質(zhì)量和患者生存質(zhì)量，減少不良事件發(fā)生[6-7]。而手供一體化有助于提高醫(yī)療器械管理水平，使之更具科學(xué)性、便捷性和準(zhǔn)確性，同時(shí)還能加強(qiáng)科室人員之間的溝通，從而提高術(shù)前準(zhǔn)備效率，輔助手術(shù)順利進(jìn)行。目前，加強(qiáng)手術(shù)室醫(yī)療器械管理與風(fēng)險(xiǎn)防控成為各醫(yī)院臨床研究人員的關(guān)注重點(diǎn)，本研究旨在探討風(fēng)險(xiǎn)管理模式聯(lián)合手供一體化干預(yù)對(duì)手術(shù)室醫(yī)療器械不良事件發(fā)生率及清洗合格率的影響。

本研究結(jié)果顯示，觀(guān)察組手術(shù)室醫(yī)療器械不良事件發(fā)生率低于對(duì)照組，表明風(fēng)險(xiǎn)管理模式聯(lián)合手供一體化干預(yù)可有效降低手術(shù)室醫(yī)療器械不良事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。其原因在于，風(fēng)險(xiǎn)管理模式比傳統(tǒng)管理模式更加強(qiáng)調(diào)細(xì)節(jié)和人員管理，術(shù)前專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)可提高護(hù)理人員的手術(shù)安全責(zé)任意識(shí)，術(shù)中針對(duì)不同風(fēng)險(xiǎn)采取相應(yīng)的干預(yù)措施有利于規(guī)范各項(xiàng)器械操作流程，術(shù)后總結(jié)、逐步精進(jìn)干預(yù)措施，有利于減少術(shù)中不良事件的發(fā)生，與凌佩瑤等[8]的研究結(jié)果一致。同時(shí)，通過(guò)手供一體化系統(tǒng)聯(lián)合手術(shù)室和供應(yīng)室，嚴(yán)格把控醫(yī)療器械運(yùn)送安全性和清洗規(guī)范性，有助于提高醫(yī)療器械管理質(zhì)量，降低不良事件發(fā)生率。本研究結(jié)果還顯示，觀(guān)察組手術(shù)室醫(yī)療器械清洗合格率高于對(duì)照組，濕包率低于對(duì)照組，表明風(fēng)險(xiǎn)管理模式聯(lián)合手供一體化干預(yù)可提高器械清洗合格率，減少濕包發(fā)生。其原因在于，風(fēng)險(xiǎn)管理干預(yù)可提高清潔室人員認(rèn)知水平，使其充分了解規(guī)范清洗的重要性，在進(jìn)行清潔消毒時(shí)能夠嚴(yán)格按照要求進(jìn)行處理，故可有效提高器械清洗質(zhì)量，降低濕包率。本研究還對(duì)護(hù)理人員醫(yī)療器械知識(shí)進(jìn)行了考核，結(jié)果顯示，經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)管理模式聯(lián)合手供一體化干預(yù)后護(hù)理人員手術(shù)室醫(yī)療器械知識(shí)水平得到了提升。其原因在于，風(fēng)險(xiǎn)管理干預(yù)中護(hù)理人員系統(tǒng)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)，手術(shù)過(guò)程中能按照正確的操作規(guī)范使用器械，在手供一體化系統(tǒng)支持下實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器械的規(guī)范化運(yùn)輸，同時(shí)在每次手術(shù)后開(kāi)會(huì)總結(jié)不良事件發(fā)生原因，通過(guò)持續(xù)性改進(jìn)護(hù)理操作技術(shù)，醫(yī)療器械認(rèn)知水平與工作質(zhì)量逐漸提升，與宋彩霞等[9]的研究結(jié)果一致。

綜上所述，風(fēng)險(xiǎn)管理模式聯(lián)合手供一體化干預(yù)可有效降低醫(yī)院手術(shù)患者醫(yī)療器械不良事件發(fā)生率，提高器械管理質(zhì)量與清洗質(zhì)量，降低濕包率，同時(shí)提升護(hù)理人員手術(shù)室醫(yī)療器械認(rèn)知水平。