莊少雄 周夢園 龍小青 林瑞娟 林志成

廣東省婦幼保健院藥學(xué)部，廣州 510010

品管圈就是由相同、相近或互補(bǔ)性質(zhì)的工作場所的人們自動(dòng)自發(fā)組成數(shù)人一圈的小圈團(tuán)體，全體合作、集思廣益解決工作中遇到的問題，提高工作效率，已經(jīng)成為醫(yī)院提升管理的重要方法［1-3］。麻醉藥品和第一類精神藥品（以下簡稱“麻精藥品”）是我國依法依規(guī)實(shí)行特殊管理的藥品，一方面，麻精藥品有很強(qiáng)的鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜等作用，是臨床診療必不可少的藥品［4-5］；另一方面，麻精藥品不規(guī)范地連續(xù)使用易產(chǎn)生依賴性、成癮性［6-7］，若流入非法渠道則會(huì)造成嚴(yán)重社會(huì)危害甚至違法犯罪，麻精藥品在使用過程中必須做到可查、可控、可追蹤，而批號管理是其重要的過程［8-9］。

在2021年6月頒布的《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品精細(xì)化管理與規(guī)范化使用專家共識(shí)》［10］中明確指出：在入庫、記賬、發(fā)藥、登記、回收等環(huán)節(jié)均要記錄、核對藥品批號。批號管理是一項(xiàng)繁瑣而又極其重要的工作，要按照有效期“先進(jìn)先出”原則，批號滯留過多會(huì)引起工作量增加，出錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)增加，消耗大量人力物力［11-12］。隨著信息化發(fā)展，對麻精藥品智能化管理迫在眉睫［13-15］。本院通過麻醉智能柜的引入，對麻精藥品的智能化、信息化管理，能有效保障麻精藥品使用規(guī)范化、精細(xì)化，但關(guān)于麻精藥品批號管理效率仍有待提高。相關(guān)研究顯示，品管圈活動(dòng)在醫(yī)院藥事管理中取得顯著成效［16-17］。因此，本研究擬采用品管圈活動(dòng)，成立品管圈小組，提高麻精藥品批號管理效率。

資料與方法

1.一般資料

統(tǒng)計(jì)廣東省婦幼保健院2022年5月至10月麻精藥品舒芬太尼和嗎啡每日批號數(shù)量，將5月至7月麻精藥品日均批號發(fā)出率與8月至10月麻精藥品日均批號發(fā)出率進(jìn)行比較。

2.方法

2.1.成立品管圈小組 2022年4月麻醉科與藥學(xué)部10名成員聯(lián)合組建品管圈小組，圈成員積極設(shè)計(jì)圈徽及圈名，最終經(jīng)過投票選定圈名為“麻精圈”，寓意麻醉、精神藥品精細(xì)化管理，更好地助力麻精藥品規(guī)范、高效、安全地使用。

2.2.主題選定 通過視頻會(huì)議，經(jīng)過頭腦風(fēng)暴，全體圈員按照5-3-1原則，對問題依據(jù)上級政策相關(guān)性、重要性、問題迫切性、圈能力進(jìn)行投票，最終選擇分?jǐn)?shù)最高的“提升麻精藥品批號管理效率”作為此次品管圈活動(dòng)內(nèi)容。

2.3.活動(dòng)計(jì)劃擬定 主題選定后，繪制甘特圖，進(jìn)行活動(dòng)計(jì)劃擬定，明確人員分工，確?；顒?dòng)有序推進(jìn)。

2.4.現(xiàn)狀把握 目前，使用麻醉智能柜取藥流程是醫(yī)生通過人臉識(shí)別取藥，手術(shù)結(jié)束后還藥、錄入藥品使用類別和數(shù)量，如有特殊情況，可以選擇先歸還藥品再重開藥柜。次日麻醉護(hù)士核對前一天麻精藥品使用數(shù)量及紅處方，等待藥師回收、補(bǔ)藥。統(tǒng)計(jì)5月份日均麻精藥品批號發(fā)出率，計(jì)算方式為：日均麻精藥品批號發(fā)出率=1/日均麻精藥品批號發(fā)出數(shù)，日均麻精藥品批號發(fā)出數(shù)=每天麻精藥品批號數(shù)相加/天數(shù)，得出5月份日均麻精藥品批號發(fā)出率為31.47%（62/197.0）。

2.5.目標(biāo)設(shè)定 從人員、設(shè)備、管理模式、環(huán)境因素對未發(fā)出藥品批號數(shù)進(jìn)行柏拉圖分析（圖1），根據(jù)80/20定律計(jì)算出人員、設(shè)備、管理模式累計(jì)百分比達(dá)到81.65%為本次活動(dòng)改善重點(diǎn)。圈組成員根據(jù)主題內(nèi)容打分得出圈能力為78.5%。目標(biāo)值=現(xiàn)狀值+改善值=現(xiàn)狀值+（現(xiàn)狀值×改善重點(diǎn)×圈能力）=改善前智能柜日均麻精藥品批號發(fā)出率+（改善前智能柜日均麻精藥品批號發(fā)出率）×改善重點(diǎn)×圈能力=31.47%+31.47%×81.65%×78.5%=51.64%。

圖1 未發(fā)出麻精藥品批號數(shù)現(xiàn)狀把握柏拉圖

2.6.解析目標(biāo) 圈員通過“魚骨圖”工具（圖2），從藥師、麻醉醫(yī)生、智能柜設(shè)備、管理模式進(jìn)行分析。通過問卷進(jìn)行真因驗(yàn)證，繪制柏拉圖（圖3），得出主要因?yàn)椋何醋龊谩跋扔谩睒?biāo)識(shí)，操作流程繁瑣，工作任務(wù)重，效期管理意識(shí)薄弱，由醫(yī)生錄入麻精藥品批號，藥師復(fù)核空安瓿批號，不同室間麻精藥品批號使用頻率不同。

圖2 麻精藥品品管圈活動(dòng)魚骨圖

圖3 麻精藥品品管圈活動(dòng)真因驗(yàn)證柏拉圖

2.7.對策擬定 組織圈員對擬定的對策的可行性、效果性、圈能力進(jìn)行評分，根據(jù)“80/20”原則對分?jǐn)?shù)80%以上的原因進(jìn)行對策實(shí)施。即取消醫(yī)生還藥操作時(shí)錄入批號，只需錄入實(shí)際使用量，由藥師回收時(shí)統(tǒng)一錄入，并對較近效期藥品做好先用標(biāo)識(shí)；優(yōu)化、簡化麻醉智能柜軟件操作流程；根據(jù)不同手術(shù)間手術(shù)類型配置麻醉藥品品種、數(shù)量；加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)。這4項(xiàng)為對策實(shí)施項(xiàng)。

2.8.對策實(shí)施與檢討 ⑴取消醫(yī)生還藥操作時(shí)錄入批號，只需錄入實(shí)際使用量，由藥師回收時(shí)統(tǒng)一錄入，藥師并對較近效期藥品做好先用標(biāo)識(shí)。①活動(dòng)前：使用麻醉智能柜之前，麻醉科手術(shù)室麻精藥品由專管麻醉護(hù)士進(jìn)行發(fā)放、回收等操作。使用麻醉智能柜之后，麻醉科手術(shù)室退回麻精藥品基數(shù)，改由藥師管理麻醉科手術(shù)室麻精藥品，麻醉智能柜系統(tǒng)設(shè)置由醫(yī)師錄入藥品批號，藥師回收時(shí)進(jìn)行復(fù)核。②改進(jìn)對策：取消醫(yī)生還藥操作時(shí)錄入批號，由藥師回收時(shí)統(tǒng)一錄入；藥師于次日進(jìn)行麻精藥品回收補(bǔ)充操作時(shí)，將每個(gè)藥盒中效期較近藥品貼上“先用”標(biāo)簽。③活動(dòng)后：由藥師統(tǒng)一錄入麻精藥品批號，批號錄入漏缺、錯(cuò)誤等問題得到解決，同時(shí)，做到藥品近效批號先出。

⑵優(yōu)化、簡化麻醉智能柜軟件操作流程。①活動(dòng)前：智能柜系統(tǒng)與醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）仍然是獨(dú)立分開的系統(tǒng)，電子賬本與藥房手工賬本不一致，不能同步批號效期；補(bǔ)藥操作界面每次都需要錄入整個(gè)智能柜基數(shù)總數(shù)，需要藥師每次統(tǒng)計(jì)空安瓿的批號數(shù)量、補(bǔ)進(jìn)智能柜的批號數(shù)量之后再錄入到補(bǔ)藥界面，操作繁瑣。②改進(jìn)對策：溝通工程師優(yōu)化操作界面，簡化流程，將智能柜系統(tǒng)與HIS鏈接，同步電子賬本與藥房手工賬本。③活動(dòng)后：藥師補(bǔ)藥時(shí)，只需要錄入補(bǔ)充進(jìn)去的藥品批號、效期即可，減少了藥師工作量，提高了工作效率、準(zhǔn)確度。

⑶根據(jù)不同手術(shù)間手術(shù)類型配置麻精藥品品種、數(shù)量。①活動(dòng)前：同一種麻精藥品在不同的麻精柜中使用頻率不一，使得同一種麻精藥品在使用頻率較少麻精柜中出現(xiàn)了批號的滯留。在使用頻率較高的麻精柜中舊批號藥品使用完畢立馬被新批號藥品代替，出現(xiàn)了同一種麻精藥品在不同的麻精柜中有著多種不同的批號。②改進(jìn)對策：根據(jù)麻精藥品在不同室間使用頻率調(diào)整數(shù)量。③活動(dòng)后：舊批號存放于常用藥盒，某藥品批號數(shù)量不多的情況下，集中存放于常用的藥盒；在確認(rèn)每一個(gè)藥盒基數(shù)正確的情況下，先從備用等不常用的藥盒取藥，補(bǔ)充進(jìn)常用的藥盒；從藥房帶上去手術(shù)室補(bǔ)充等藥品，補(bǔ)充到備用等不常用的藥盒。

⑷加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)。①活動(dòng)前：人員培訓(xùn)落實(shí)不到位，麻醉醫(yī)師對麻精藥品批號管理意識(shí)較薄弱。②改進(jìn)對策：重新完善智能柜加藥取藥操作規(guī)程，科內(nèi)開展智能柜操作規(guī)程培訓(xùn)、麻精藥品管理培訓(xùn)。③活動(dòng)后：組織麻醉藥師、醫(yī)師進(jìn)行培訓(xùn)，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員麻精藥品管理意識(shí)；修訂智能麻醉柜加藥規(guī)程、麻醉科麻精藥品柜電子系統(tǒng)故障應(yīng)急預(yù)案、麻醉智能柜麻精藥品短缺應(yīng)急預(yù)案，規(guī)范工作流程。

結(jié)果

1.有形成果

統(tǒng)計(jì)8、9、10月份日均麻精藥品批號發(fā)出數(shù)，經(jīng)計(jì)算，活動(dòng)后日均麻精藥品批號發(fā)出率為51.31%（186/362.5），與改善前的5月份相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=2.918，P＜0.05）；目標(biāo)達(dá)成率=（改善后-改善前）（/目標(biāo)值-改善前）×100%=（51.31%-31.47%）（/51.64%-31.47%）×100%=98.37%，進(jìn)步率=（改善后-改善前）/改善前×100%=（51.31%-31.47%）/31.47%×100%=63.03%，活動(dòng)后日均麻精藥品批號發(fā)出率提高，滯留批號數(shù)減少，減少了工作量，有利于提升工作效率及準(zhǔn)確率。另外，本課題已指導(dǎo)本科學(xué)生完成畢業(yè)論文，同時(shí)申報(bào)了發(fā)明專利。

2.無形成果

通過本次品管圈活動(dòng)，圈員在解決問題的能力，溝通協(xié)調(diào)能力以及遇到問題時(shí)表現(xiàn)的積極性、責(zé)任心、自信心，都得到了不同程度地提升（圖4），同時(shí)，更加熟悉了品管圈這一管理工具的使用。

圖4 麻精藥品品管圈活動(dòng)無形成果雷達(dá)圖

3.標(biāo)準(zhǔn)化

麻醉智能柜的應(yīng)用取得了顯著成效，形成了各種標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序（SOP），包括智能麻醉柜加藥規(guī)程、麻醉柜電子系統(tǒng)故障應(yīng)急預(yù)案、麻醉柜麻精藥品短缺應(yīng)急預(yù)案。

討論

麻精藥品管理是醫(yī)院藥房工作管理的重難點(diǎn)，不容差錯(cuò)［18-20］。如何優(yōu)化麻精藥品管理各個(gè)環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)院內(nèi)麻精藥品全流程閉環(huán)式可追溯管理，是麻精藥品管理的熱點(diǎn)［21-24］。品管圈活動(dòng)在臨床、護(hù)理、醫(yī)技科室等醫(yī)療質(zhì)量管理體系中的各部門均有良好的實(shí)踐效果［25-29］，本研究中通過多學(xué)科協(xié)助［30-31］，聯(lián)合麻醉科、護(hù)理部，運(yùn)用品管圈活動(dòng)，借助麻精藥品智能柜，對麻精藥品批號進(jìn)行管理，實(shí)現(xiàn)了智能化、信息化管理，做到了麻精藥品批號使用每一批號可溯源、可監(jiān)控，提升了管理效率。通過本次活動(dòng)，圈員們對醫(yī)院質(zhì)控管理有了新的認(rèn)識(shí)，學(xué)到了新方法，極大地調(diào)動(dòng)了員工的主觀能動(dòng)性和積極性［32-34］，提高了藥師們的藥學(xué)服務(wù)綜合技能，增強(qiáng)了藥學(xué)部團(tuán)隊(duì)的凝聚力和榮譽(yù)感，為醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展保駕護(hù)航。

利益沖突所有作者聲明無利益沖突

作者貢獻(xiàn)聲明莊少雄：醞釀和設(shè)計(jì)試驗(yàn)，起草文章，統(tǒng)計(jì)分析；周夢園：實(shí)施研究，采集數(shù)據(jù)，起草文章，統(tǒng)計(jì)分析；龍小青：分析/解釋數(shù)據(jù)，起草文章，統(tǒng)計(jì)分析；林瑞娟：醞釀和設(shè)計(jì)試驗(yàn)，起草文章，行政、技術(shù)或材料支持；林志成：醞釀和設(shè)計(jì)試驗(yàn)，分析/解釋數(shù)據(jù)，對文章的知識(shí)性內(nèi)容作批評性審閱，指導(dǎo)