腦卒中相關(guān)國(guó)內(nèi)專利信息分析

陳銳,黃婷（成都醫(yī)學(xué)院老年健康學(xué)院,四川 成都 610500）

腦卒中（俗稱中風(fēng)）由于發(fā)病率、致殘率、死亡率及復(fù)發(fā)率高，給家庭和社會(huì)帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)和巨大的經(jīng)濟(jì)損失[1-2]?！吨袊?guó)腦卒中防治報(bào)告2020》概要指出，中國(guó)卒中疾病負(fù)擔(dān)有增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，并呈現(xiàn)出低收入群體快速增長(zhǎng)、性別和地域差異明顯以及年輕化趨勢(shì)[3]。同時(shí)，全球疾病負(fù)擔(dān)研究數(shù)據(jù)（Global Burden of Disease Study，GBD）也顯示，我國(guó)總體卒中終身發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)為39.9%，位居全球首位，這意味著每5個(gè)人大約會(huì)有2個(gè)人罹患卒中，嚴(yán)重威脅人類健康[4-5]。然而，由于腦卒中發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，現(xiàn)有的防治手段極為有限，一些可選的治療也由于不良反應(yīng)、價(jià)格高昂等原因在臨床中的應(yīng)用受到一定程度的限制[6]。因此，不斷探究腦卒中的病理、病因、新療法、替代療法和創(chuàng)新藥物研發(fā)具有重要的臨床應(yīng)用價(jià)值和社會(huì)意義。本文擬通過(guò)對(duì)我國(guó)腦卒中相關(guān)專利進(jìn)行系統(tǒng)檢索、整理并分析，總結(jié)歸納國(guó)內(nèi)針對(duì)腦卒中的研究成果和發(fā)展趨勢(shì)，為開展腦卒中的相關(guān)研究提供參考方向。

1 數(shù)據(jù)收集

本文應(yīng)用Soopat以及大為Innojoy專利搜索網(wǎng)址，以“腦卒中”為檢索主題詞，限定檢索范圍為名稱、摘要、權(quán)利要求書，時(shí)間截止為2023年10月18日，以國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的中國(guó)專利為來(lái)源進(jìn)行專利檢索，篩選合并重復(fù)的檢索結(jié)果，共得到國(guó)內(nèi)腦卒中相關(guān)專利4942件。

2 分析結(jié)果

2.1 專利申請(qǐng)趨勢(shì) 經(jīng)檢索發(fā)現(xiàn)，國(guó)內(nèi)腦卒中相關(guān)專利最早始于1988年申請(qǐng)，僅專利法實(shí)施3年后就有了腦卒中相關(guān)專利的申請(qǐng)（我國(guó)專利法于1985年4月1日正式實(shí)施），但該專利權(quán)人為日本人。1989年有了第一個(gè)與腦卒中相關(guān)且由國(guó)人擁有的實(shí)用新型專利（微型腦卒中鑒別診斷儀），1993年出現(xiàn)防治腦卒中的中成藥（大腦保健丹）。在1988-2000年間，腦卒中相關(guān)專利年申請(qǐng)數(shù)和公開數(shù)都在5項(xiàng)以下，2000年以后，腦卒中國(guó)內(nèi)相關(guān)專利年申請(qǐng)和公開數(shù)量開始逐年增加，并于2020年及2021年達(dá)到峰值數(shù)，分別為639件及736件，占專利申請(qǐng)總量的27.8%，見圖1。表明國(guó)內(nèi)對(duì)腦卒中疾病的創(chuàng)新研究及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面的關(guān)注在逐漸增強(qiáng)。但2022年與2023年國(guó)內(nèi)腦卒中相關(guān)專利申請(qǐng)量有所下降，這可能與專利申請(qǐng)的公開時(shí)間以及國(guó)際專利進(jìn)入國(guó)家階段存在時(shí)間上的滯后有關(guān)。

圖1 近年國(guó)內(nèi)腦卒中相關(guān)專利年度申請(qǐng)量趨勢(shì)

2.2 專利類型分布 通過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi)現(xiàn)有腦卒中相關(guān)專利進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析（見圖2），發(fā)現(xiàn)篩選出的4942件腦卒中相關(guān)專利中，發(fā)明專利共有4043件，占據(jù)總專利數(shù)比例的81.8%，其中發(fā)明授權(quán)專利963件，僅占發(fā)明專利的23.8%；實(shí)用新型專利838件，占17.0%；外觀專利61件，占1.2%。腦卒中技術(shù)創(chuàng)新發(fā)明專利比例高于國(guó)內(nèi)整體發(fā)明專利的占比，但發(fā)明授權(quán)比例不高，說(shuō)明技術(shù)發(fā)明創(chuàng)新質(zhì)量需要進(jìn)一步加強(qiáng)，而專利授權(quán)比例不高也與腦卒中疾病突發(fā)、臨床研究時(shí)間短、新藥研究成功率低有關(guān)。

圖2 近年國(guó)內(nèi)腦卒中相關(guān)專利類型分布

2.3 專利領(lǐng)域分類 根據(jù)國(guó)際專利分類（IPC）的分類方法，對(duì)檢索的腦卒中相關(guān)專利以主分類小類申請(qǐng)量進(jìn)行分析（見圖3），其中腦卒中的國(guó)內(nèi)專利排在前三位的類別分別是A61K醫(yī)用、牙科用或梳妝用的配制品，專門適用于將藥品制成特殊的物理或服用形式的裝置或方法等，其中核心專利主要為一些藥物組合物，共有1505件專利；C07D雜環(huán)化合物主要是對(duì)腦卒中有潛在治療作用的化合物，有566件；A61H理療裝置，例如用于康復(fù)訓(xùn)練、按摩、鍛煉、支撐等裝置，有425件。從技術(shù)小類分析，A61P9/10類、A61P25/28類、A61P25/16類、A61H1/02類是當(dāng)前腦卒中類藥物研發(fā)領(lǐng)域的重點(diǎn)技術(shù)類。

圖3 國(guó)內(nèi)腦卒中相關(guān)專利技術(shù)領(lǐng)域IPC分類

2.4 國(guó)內(nèi)專利法律狀態(tài) 對(duì)國(guó)內(nèi)4942件腦卒中相關(guān)專利的法律狀態(tài)進(jìn)行分析，結(jié)果如圖4，其中授權(quán)專利2214件，占44.80%；審中階段專利1076件，占21.77%，其中實(shí)審963件，公開113件；無(wú)權(quán)專利1652件，占33.43%，其中無(wú)權(quán)專利包括未繳年費(fèi)679件，撤回557件，駁回382件，屆滿20件，避重放棄10件，視為放棄4件。無(wú)權(quán)專利占比較高，尤其是未繳年費(fèi)專利和撤回專利數(shù)量較大，合計(jì)占比25.01%，說(shuō)明這類專利的創(chuàng)新性及其實(shí)際價(jià)值有限，多為申請(qǐng)人主動(dòng)放棄。

圖4 國(guó)內(nèi)腦卒中相關(guān)專利法律狀態(tài)

2.5 地域分布

2.5.1 國(guó)內(nèi)腦卒中相關(guān)專利地域分布 根據(jù)對(duì)國(guó)內(nèi)腦卒中相關(guān)專利的省市申請(qǐng)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，其中江蘇（644件）、北京（589件）、上海（483件）、廣東（445件）、山東（313件）等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)省市的腦卒中相關(guān)專利申請(qǐng)數(shù)量較高，占全部在華專利的比例高達(dá)50%，說(shuō)明國(guó)內(nèi)腦卒中相關(guān)的研發(fā)機(jī)構(gòu)及學(xué)者主要位于以上經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)省市，由于腦卒中疾病的發(fā)病一般為突發(fā)，無(wú)法對(duì)此進(jìn)行提前監(jiān)測(cè)與過(guò)程監(jiān)督，因此研究進(jìn)展大多局限于理論假設(shè)，并且由于人腦的多樣性以及腦卒中病因的復(fù)雜性，研究經(jīng)費(fèi)預(yù)算較大，其創(chuàng)新研究成果與所在地區(qū)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平有一定相關(guān)性。

2.5.2 外國(guó)來(lái)華腦卒中相關(guān)專利 來(lái)華申請(qǐng)腦卒中專利的國(guó)家共有28個(gè)，申請(qǐng)總量為403件，約占在華專利申請(qǐng)量的8.2%，在中國(guó)受理國(guó)外發(fā)明專利申請(qǐng)的年平均水平（10%-15%）之內(nèi)，體現(xiàn)出腦卒中市場(chǎng)的國(guó)內(nèi)外高活躍度。其中，申請(qǐng)量最多的為日本，其次為美國(guó)、韓國(guó)和德國(guó)，這四個(gè)國(guó)家來(lái)華申請(qǐng)量約占全部在華專利申請(qǐng)的70%，其中日本、美國(guó)的申請(qǐng)量約占全部在華專利申請(qǐng)量的1.9%和1.8%，占外國(guó)來(lái)華專利申請(qǐng)的22.8%和22.1%，具有顯著的優(yōu)勢(shì)（見表1）。綜合來(lái)看，外國(guó)申請(qǐng)人對(duì)中國(guó)市場(chǎng)表現(xiàn)出了較高的關(guān)注度，尤其是日本、美國(guó)，兩國(guó)的專利申請(qǐng)量幾乎占全部在華申請(qǐng)量的50%。

表1 國(guó)外腦卒中相關(guān)專利在華申請(qǐng)量分析

2.6 主要申請(qǐng)人情況 通過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi)腦卒中相關(guān)專利的主要申請(qǐng)人進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析（無(wú)權(quán)專利除外），發(fā)現(xiàn)排名前十的腦卒中相關(guān)專利申請(qǐng)人主要以企業(yè)與院校為主，也有少數(shù)個(gè)人和組織。其中鄭州大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)、四川大學(xué)以及中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院藥物研究所的腦卒中相關(guān)專利申請(qǐng)數(shù)量最多，分別為98件、82件、82件、60件及55件（見圖5）。進(jìn)一步對(duì)前十位主要申請(qǐng)人近10年（2012-2022年）的年度專利分布分析（見表2），以中國(guó)藥科大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)、浙江大學(xué)等申請(qǐng)的腦卒中相關(guān)專利的連續(xù)性較好，說(shuō)明這些單位在腦卒中科技創(chuàng)新研究方面的持續(xù)性較好，而鄭州大學(xué)則從2020年開始申請(qǐng)數(shù)量大幅增加，且后來(lái)居上，專利類型也多種多樣，這可能與鄭州大學(xué)與其附屬醫(yī)院和合作企業(yè)的關(guān)注熱點(diǎn)有關(guān)，積極進(jìn)行卒中中心及腦卒中篩查與防治基地醫(yī)院的發(fā)展以及成果轉(zhuǎn)換有關(guān)。

圖5 腦卒中相關(guān)專利申請(qǐng)人研發(fā)力分析

表2 2012-2022年國(guó)內(nèi)各研究機(jī)構(gòu)腦卒中相關(guān)專利申請(qǐng)情況

2.7 DPI分析 通過(guò)大為Innojoy專利系統(tǒng)，基于有效專利的被引證數(shù)、同族數(shù)、存活期、許可、轉(zhuǎn)讓、無(wú)效等指標(biāo)量化，對(duì)其中3219件有效專利進(jìn)行專利技術(shù)價(jià)值、權(quán)利價(jià)值和運(yùn)營(yíng)價(jià)值評(píng)估，得到DPI星級(jí)。其中，DPI星級(jí)指數(shù)越高，專利價(jià)值越大。其指數(shù)分布如圖6所示。5星專利有195件，4.5星專利有168件，4星專利有465件。專利價(jià)值最高的專利來(lái)自南京醫(yī)科大學(xué)、四川大學(xué)、蘇州大學(xué)申請(qǐng)的涉及藥物化學(xué)和藥物治療學(xué)（有潛在治療作用的化合物）領(lǐng)域的專利，腦卒中相關(guān)的專利整體水平多集中在2星和3星，還有待提高，這也與其申請(qǐng)難度相關(guān)。

圖6 腦卒中專利指數(shù)DPI分布

2.8 研究熱點(diǎn)聚類分布 基于文本挖掘技術(shù)自動(dòng)提取技術(shù)關(guān)鍵詞，進(jìn)行研究熱點(diǎn)的聚類分析（見圖7），其中節(jié)點(diǎn)大小代表專利量的多少，各節(jié)點(diǎn)的連線和相對(duì)距離體現(xiàn)關(guān)聯(lián)關(guān)系緊密度。結(jié)果顯示腦卒中專利依其專利申請(qǐng)量、專利維持量、專利分類的不同而聚為四類，以缺血性腦卒中、預(yù)防、腦卒中、可接受為主要熱點(diǎn)。

圖7 腦卒中專利研究熱點(diǎn)關(guān)系圖

3 主要結(jié)論與啟示

本文從專利申請(qǐng)、專利類型、專利布局、DPI分析、熱點(diǎn)聚類等角度對(duì)中國(guó)腦卒中領(lǐng)域的專利發(fā)展情況進(jìn)行了分析探討。研究表明：國(guó)內(nèi)腦卒中領(lǐng)域研發(fā)正處于快速發(fā)展時(shí)期，專利申請(qǐng)穩(wěn)步增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)對(duì)腦卒中疾病的創(chuàng)新研究及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面的關(guān)注逐漸在增強(qiáng)。其中A61P9/10類、A61P25/28類、A61P25/16類、A61H1/02類是當(dāng)前腦卒中類藥物研發(fā)領(lǐng)域的重點(diǎn)技術(shù)類，主要涉及與腦卒中相關(guān)的治療局部缺血或動(dòng)脈粥樣硬化疾病的藥物、用于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)變性疾病的藥物、抗帕金森病的藥物，以及被動(dòng)鍛煉康復(fù)用器械。在核心專利方面，南京醫(yī)科大學(xué)、四川大學(xué)、蘇州大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)掌握全國(guó)多數(shù)核心專利，奧薩醫(yī)藥公司徐希平、安徽中醫(yī)藥大學(xué)陳光亮的專利質(zhì)量較高。研究熱點(diǎn)與趨勢(shì)集中在缺血性腦卒中、預(yù)防、腦卒中、可接受四個(gè)方面。

為進(jìn)一步促進(jìn)國(guó)內(nèi)腦卒中研發(fā)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，提高專利價(jià)值，有以下建議：①挖掘技術(shù)創(chuàng)新潛力，提高專利質(zhì)量。中國(guó)申請(qǐng)的腦卒中專利數(shù)量眾多，但價(jià)值不高，缺乏具有重大創(chuàng)新的原創(chuàng)發(fā)明。為此，中國(guó)專利權(quán)人在關(guān)注專利申請(qǐng)數(shù)量的同時(shí)，更應(yīng)積極挖掘自身的技術(shù)創(chuàng)新潛力，不斷提高申請(qǐng)專利的質(zhì)量。②以企業(yè)為主導(dǎo)，打造產(chǎn)學(xué)研深度融合的創(chuàng)新體系。習(xí)近平總書記在黨的二十大報(bào)告中指出：“加強(qiáng)企業(yè)主導(dǎo)的產(chǎn)學(xué)研深度融合，強(qiáng)化目標(biāo)導(dǎo)向，提高科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化水平?！敝袊?guó)高校及科研院所應(yīng)與企業(yè)加強(qiáng)科技合作，通過(guò)專利轉(zhuǎn)讓或?qū)＠麑?shí)施，不斷促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力，促進(jìn)科技成果逐步形成由企業(yè)使用向領(lǐng)軍企業(yè)牽頭、高校和科研院所協(xié)同推進(jìn)的新局面；企業(yè)也可通過(guò)專利購(gòu)買獲取專利許可等方式快速增強(qiáng)自身的技術(shù)實(shí)力，提高技術(shù)創(chuàng)新的質(zhì)量，進(jìn)而不斷增加申請(qǐng)專利的含金量。同時(shí)，可以由企業(yè)牽頭組建創(chuàng)新聯(lián)合體。由企業(yè)牽頭或參與國(guó)家實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新中心、國(guó)家工程中心等國(guó)家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，并加快扭轉(zhuǎn)我國(guó)高校、科研院所科技成果轉(zhuǎn)化渠道不暢、轉(zhuǎn)化動(dòng)力不足、轉(zhuǎn)化機(jī)制不健全、高質(zhì)量專利數(shù)量不夠多的現(xiàn)狀。兼顧企業(yè)、高校和科研院所的利益訴求，充分考慮創(chuàng)新的貢獻(xiàn)率，明確界定企業(yè)、高校和科研院所的責(zé)、權(quán)、利，探索通過(guò)成果權(quán)益分享等方式合理分配創(chuàng)新成果。

不可否認(rèn)的是，腦卒中的真正治愈以及其發(fā)病機(jī)制的全面闡明仍然任重道遠(yuǎn)。本文通過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi)腦卒中相關(guān)專利進(jìn)行梳理，認(rèn)清腦卒中相關(guān)專利的申請(qǐng)現(xiàn)狀，闡明腦卒中相關(guān)專利研究的現(xiàn)狀及熱門領(lǐng)域，為今后的持續(xù)創(chuàng)新研究提供參考。