體外沖擊波聯(lián)合活血生骨湯治療非創(chuàng)傷性股骨頭壞死的臨床研究

趙傳浩,何琳華（四川省巴中市恩陽區(qū)人民醫(yī)院,四川 巴中 636064）

股骨頭壞死作為一種因股骨頭血液供應(yīng)受損，導(dǎo)致正常生物學(xué)以及生物力學(xué)遭到破壞的骨科疾病類型，若未能采取有效的方法阻止疾病的進(jìn)展，非常容易導(dǎo)致股骨頭的外形及功能發(fā)生相應(yīng)的變化，進(jìn)而容易造成整個髖關(guān)節(jié)病變[1]。我院從中醫(yī)理論出發(fā)，發(fā)現(xiàn)非創(chuàng)傷性股骨頭壞死的發(fā)生發(fā)展多與人體“瘀”“痰”“虛”密切相關(guān)，認(rèn)為患者多存在著肝腎虧虛的表現(xiàn)，同時可兼并氣血瘀滯、寒濕痹阻的標(biāo)實之象，在治療時需要從調(diào)理腎虛血瘀的方向入手，因此，主張在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用活血生骨湯以獲得更好的療效[2]?，F(xiàn)就我院體外沖擊波聯(lián)合活血生骨湯治療非創(chuàng)傷性股骨頭壞死的臨床效果進(jìn)行分析，結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院自2017年12月-2020年1月收治的非創(chuàng)傷性股骨頭壞死患者180例，采取隨機(jī)數(shù)字表法分為體外沖擊波組、中藥組以及聯(lián)合組，每組各60例，除中途退出研究者7例及自愿轉(zhuǎn)院2例，共171例納入到最終研究，體外沖擊波組55例，中藥組58例及聯(lián)合組58例，三組一般資料相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表1。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審批通過。納入標(biāo)準(zhǔn)：診斷符合《成人股骨頭壞死臨床診療指南（2016）》[3]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；符合《2015年股骨頭壞死中國分期與分型解讀》中ARCO分期為Ⅱ期、Ⅲ期標(biāo)準(zhǔn)[4]；中醫(yī)診斷符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]中腎虛血瘀證；耐受性較好；均簽字同意參加本次試驗。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并其他重要臟器及系統(tǒng)功能障礙者；伴有精神類疾患或認(rèn)知功能障礙者；處于妊娠期或哺乳期婦女；對本次用藥有過敏史者。

表1 三組一般資料對比

1.2 方法 三組均給予口服阿魯磷酸鈉片治療，每周1次，在此基礎(chǔ)上，體外沖擊波組同時給予體外沖擊波治療，每次沖擊3000次，每隔1天治療1次，以10次為1個療程，即20天為1個完整的療程。中藥組加用活血生骨湯加減治療：杜仲、續(xù)斷、枸杞、菟絲子、巴戟天各15g，全蝎、桃仁、紅花、當(dāng)歸、赤芍、熟地各10g，甘草6g，水煎服每日1劑，分早晚2次口服。聯(lián)合組則同時加用體外沖擊波及活血生骨湯加減治療，具體方法同體外沖擊波組及中藥組。三組均連續(xù)治療6個月。

1.3 療效評價標(biāo)準(zhǔn) ①按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》評價臨床療效，將癥狀及體征基本消失，癥狀積分減少≥95%評為痊愈；將癥狀及體征得到明顯改善，癥狀積分減少≥70%但＜95%評為基本治愈；將癥狀及體征均得以好轉(zhuǎn)，癥狀積分減少≥35%但＜70%評為好轉(zhuǎn)；將癥狀及體征無改善甚至加重，癥狀積分減少＜35%或者增加評為未愈；計算總有效。②參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》觀察并記錄患者的髖部隱痛、關(guān)節(jié)僵硬、腰膝酸軟的證候積分，得分越高表示癥狀越重。③HHS量表評價項目包括疼痛程度、關(guān)節(jié)功能、關(guān)節(jié)活動范圍以及畸形共四個方面，滿分為100分，得分越高表示髖關(guān)節(jié)功能越好[6]。④采用VAS量表評估患者的疼痛程度，滿分為10分，得分越高表示疼痛越重[7]。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析 采用SPSS18.0統(tǒng)計軟件分析數(shù)據(jù)。計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，多組比較采用F檢驗。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 三組一般資料對比 三組年齡、性別、病程、ARCO分期無明顯差異（P＞0.05），見表1。

2.2 三組臨床療效對比 聯(lián)合組分別與體外沖擊波組、中藥組相比，臨床總有效率均較高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 三組臨床療效對比[n(%)]

2.3 三組中醫(yī)證候積分、HHS、VAS對比 治療后聯(lián)合組分別與體外沖擊波組、中藥組相比，中醫(yī)證候積分較低、HHS評分較高、VAS評分較低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 三組中醫(yī)證候積分、HHS、VAS對比(,分)

表3 三組中醫(yī)證候積分、HHS、VAS對比(,分)

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2.4 三組治療期間不良反應(yīng)對比體外沖擊波組治療期間未見不良反應(yīng)情況，中藥組出現(xiàn)了1例惡心嘔吐情況，聯(lián)合組出現(xiàn)了2例皮膚瘙癢以及發(fā)熱的情況，三組不良反應(yīng)發(fā)生率相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.224，P=0.147）。

3 討論

研究報道[7]指出，非創(chuàng)傷性股骨頭壞死在發(fā)病期間多無明顯的疼痛性癥狀，壞死確切的發(fā)病日期無法估計，而將近90%以上的非創(chuàng)傷性股骨頭壞死的病因多與酗酒及皮質(zhì)類固醇相關(guān)。體外沖擊波作為一種最早治療泌尿系統(tǒng)結(jié)石的有效方案，在近年來的研究中發(fā)現(xiàn)，其能夠產(chǎn)生的主要作用機(jī)制包括了壓力作用、張力效應(yīng)以及空化效應(yīng)等，能夠從多個方面對再血管化產(chǎn)生較強(qiáng)的促進(jìn)作用，同時還可對局部生長因子進(jìn)行有效地促進(jìn)及釋放，以此達(dá)到改善癥狀及體征的目的[8]。

現(xiàn)代中醫(yī)認(rèn)為非創(chuàng)傷性股骨頭壞死可歸納到“骨蝕”“骨痹”“骨痿”范疇，以髖部為主要發(fā)病部位，認(rèn)為在治療該病時需要以腎虛血瘀作為主要病機(jī)以及治療方向，給予行氣活血以及補(bǔ)益肝腎的原則治療。在本次研究中，我院開始在體外沖擊波基礎(chǔ)上加用活血生骨湯加減治療，該藥方中桃仁、當(dāng)歸、紅花及赤芍具有較強(qiáng)的祛瘀生新、活血化瘀功效；全蝎具有通絡(luò)止痛、攻毒散結(jié)功效；熟地、杜仲及續(xù)斷等具有強(qiáng)筋骨、壯精髓功效；菟絲子、巴戟天具有陰陽雙補(bǔ)、溫陽補(bǔ)腎的功效；而甘草調(diào)和諸藥，諸藥聯(lián)合應(yīng)用可共同發(fā)揮活血化瘀、補(bǔ)腎壯骨、祛瘀生新的功效，使股骨頭精血得以濡養(yǎng)[9]。結(jié)合本次結(jié)果顯示，體外沖擊波聯(lián)合活血生骨湯治療非創(chuàng)傷性股骨頭壞死可更好地改善患者的臨床癥狀及體征，臨床總有效率較高，中醫(yī)證候積分較低、HHS評分較高、VAS評分較低，證實了在加用活血生骨湯后可獲得更好的療效，達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。

綜上所述，體外沖擊波聯(lián)合活血生骨湯治療非創(chuàng)傷性股骨頭壞死可更好地緩解臨床癥狀及體征，提高髖關(guān)節(jié)功能及生活質(zhì)量，緩解疼痛，且安全性有保障。