1 通心絡(luò)治療急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）取得重要突破

在國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃支持下，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院楊躍進(jìn)教授聯(lián)合全國124家臨床中心，遵循國際標(biāo)準(zhǔn)開展了3797例通心絡(luò)治療STEMI大樣本、多中心、隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)，證實(shí)在西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化治療基礎(chǔ)上加載通心絡(luò)膠囊可顯著改善急性心?；颊哳A(yù)后。

2 針刺治療慢性自發(fā)性蕁麻疹、妊娠嘔吐等難治性疾病獲得療效證據(jù)

在國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃支持下，成都中醫(yī)藥大學(xué)李瑛教授團(tuán)隊(duì)開展了針刺治療慢性自發(fā)性蕁麻疹的多中心、臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，研究納入330例慢性蕁麻疹患者，結(jié)果表明針刺能顯著降低UAS7得分，改善患者蕁麻疹癥狀。在國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃支持下，黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院吳效科教授組建中西醫(yī)國際合作團(tuán)隊(duì)，開展了針?biāo)幗Y(jié)合治療中、重度妊娠嘔吐的多中心、臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，結(jié)果顯示針?biāo)幗Y(jié)合不但能夠增強(qiáng)療效，且可以減少化學(xué)藥的用量，達(dá)到減輕副作用的目的。

3 血塞通軟膠囊改善缺血性卒中患者神經(jīng)功能結(jié)局獲得證據(jù)

首都醫(yī)科大學(xué)吉訓(xùn)明院士團(tuán)隊(duì)、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院孫曉波教授團(tuán)隊(duì)、北京中醫(yī)藥大學(xué)高穎教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合21個(gè)省市67家單位的中西醫(yī)臨床專家共同開展了“血塞通軟膠囊治療缺血性卒中患者有效性和安全性的隨機(jī)雙盲對(duì)照研究”，納入卒中患者3072例。研究證實(shí)，對(duì)于缺血性卒中發(fā)病后14天內(nèi)的患者，在常規(guī)藥物治療的基礎(chǔ)上，加用血塞通軟膠囊可顯著改善患者在3個(gè)月時(shí)的神經(jīng)功能結(jié)局，且未增加不良事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

4 化濕敗毒散、片仔癀等中藥復(fù)方的臨床療效作用機(jī)制被揭示

中國中醫(yī)科學(xué)院黃璐琦院士團(tuán)隊(duì)聯(lián)合中國科學(xué)院微生物研究所高福院士團(tuán)隊(duì)等以化濕敗毒方為研究對(duì)象，采用整合藥理學(xué)策略，圍繞抗病毒、抗炎兩個(gè)關(guān)鍵藥效途徑，深入解析了源于化濕敗毒方的活性成分治療新冠病毒感染的作用靶點(diǎn)及作用途徑，明確了化濕敗毒方治療新型冠狀病毒感染的“7種成分、5個(gè)靶點(diǎn)、2條途徑”的“團(tuán)隊(duì)協(xié)同”作用機(jī)制。香港中文大學(xué)于君教授團(tuán)隊(duì)基于腸道微生物群和代謝物探究了片仔癀抑制結(jié)直腸癌的作用機(jī)制。研究發(fā)現(xiàn)，片仔癀可劑量依賴性地抑制致癌物誘導(dǎo)（AOM/DSS）及Apcmin/+兩種結(jié)直腸癌小鼠模型結(jié)直腸癌的發(fā)展，能夠增加腸道菌群多樣性、升高益生菌豐度、降低致病菌豐度、促進(jìn)保護(hù)性代謝物生成，進(jìn)而修復(fù)腸黏膜屏障，抑制致癌和炎癥通路。

5 黃芪甲苷、辣椒素等中藥活性成分的部分藥效機(jī)制被首次解析

中國人民解放軍海軍軍醫(yī)大學(xué)張衛(wèi)東教授、劉霞教授聯(lián)合西南醫(yī)科大學(xué)段大躍教授，采用化學(xué)生物學(xué)技術(shù)，首次發(fā)現(xiàn)黃芪來源活性分子HHQ16特異性結(jié)合并降解lnc4012/9456、拮抗G3BP2/NF-κB信號(hào)傳導(dǎo)治療心衰的全新機(jī)制，為心衰治療提供了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)候選藥物。上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬普陀醫(yī)院/上海市普陀區(qū)中心醫(yī)院劉成研究員團(tuán)隊(duì)和上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院陳紅專教授團(tuán)隊(duì)率先解析TRPV1-SARM1互作在肝星狀細(xì)胞活化和肝臟炎性過程及其纖維化形成中發(fā)揮關(guān)鍵調(diào)控作用。同時(shí)陳紅專教授團(tuán)隊(duì)和上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院虞志華教授團(tuán)隊(duì)揭示辣椒素通過激活TRPV1改善小膠質(zhì)細(xì)胞代謝穩(wěn)態(tài)和炎癥調(diào)控的新機(jī)制。

6 空間代謝組學(xué)等新技術(shù)助力中藥復(fù)雜體系物質(zhì)基礎(chǔ)解析

中國藥科大學(xué)李萍教授和李彬教授團(tuán)隊(duì)突破中藥復(fù)雜化學(xué)成分空間分布成像技術(shù)瓶頸，系統(tǒng)構(gòu)建了基于質(zhì)譜成像的空間代謝組學(xué)新技術(shù)，高靈敏、高覆蓋、高分辨解析中藥復(fù)雜化學(xué)成分空間分布異質(zhì)性及其體內(nèi)外空間代謝規(guī)律，揭示了桔梗皂苷等中藥活性成分組織分布、代謝累積、合成基因表達(dá)的空間特異性，定量可視化闡釋小檗堿等中藥活性成分在機(jī)體組織器官微區(qū)中的空間分布特征及代謝規(guī)律。天津中醫(yī)藥大學(xué)孫成鵬教授團(tuán)隊(duì)整合親和色譜、生物素標(biāo)記、靶向代謝組學(xué)等技術(shù)，構(gòu)建復(fù)合式靶點(diǎn)“垂釣”研究策略，以中藥活性分子為探針，揭示蟛蜞菊內(nèi)酯、木犀草素、澤瀉醇B等中藥活性成分調(diào)控GSK3b介導(dǎo)NF-κB和Nrf2信號(hào)通路緩解炎癥介導(dǎo)的急性肺損傷和腎損傷的作用靶標(biāo)—可溶性環(huán)氧化物水解酶（sEH）。

7 網(wǎng)絡(luò)醫(yī)學(xué)揭示中醫(yī)辨證論治臨床療效的共性機(jī)制

南京信息工程大學(xué)甘曉博士與北京交通大學(xué)周雪忠教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合美國東北大學(xué)、湖北中醫(yī)藥大學(xué)和中國中醫(yī)科學(xué)院等中美多學(xué)科團(tuán)隊(duì)，研究建立了基于網(wǎng)絡(luò)醫(yī)學(xué)理論的中藥癥狀臨床療效預(yù)測(cè)及機(jī)制分析方法。研究發(fā)現(xiàn)中藥藥癥關(guān)系及其臨床療效可通過中藥與癥狀在蛋白質(zhì)網(wǎng)絡(luò)上的拓?fù)溧徑P(guān)系進(jìn)行闡釋，并通過真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證，首次探索建立了解釋中藥對(duì)癥治療科學(xué)原理的方法，對(duì)揭示辨證論治臨床療效的共性機(jī)制具有重要價(jià)值。

8 中藥多維度核酸數(shù)據(jù)資源平臺(tái)推動(dòng)分子生藥學(xué)研究數(shù)據(jù)共享

中國中醫(yī)科學(xué)院黃璐琦院士團(tuán)隊(duì)與多家單位合作，在已發(fā)布當(dāng)前全球最大的藥用植物葉綠體基因組數(shù)據(jù)庫（Plant Biotechnology J，2022）基礎(chǔ)上，整合了來自藥用植物的462個(gè)核基因組以及2434個(gè)樣本的轉(zhuǎn)錄組，構(gòu)建和發(fā)布了中藥多維度核酸數(shù)據(jù)庫，以及基因結(jié)構(gòu)、序列、功能注釋和相關(guān)分析工具，為藥用植物核酸數(shù)據(jù)資源提供了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的信息平臺(tái)（https://www.bic.ac.cn/IMP/#/）。

9 多單元傳遞和信息融合為中藥大蜜丸制造數(shù)字化提供解決方案

北京中醫(yī)藥大學(xué)吳志生教授團(tuán)隊(duì)建立了“以性味關(guān)鍵質(zhì)量屬性智能辨識(shí)為核心的中藥智能制造質(zhì)控指標(biāo)體系”“以在線檢測(cè)傳感器-制造過程智能建模為核心的中藥智能制造技術(shù)體系”和“以信息融合-多元過程能力智能評(píng)估為核心的中藥智能制造能力評(píng)價(jià)體系”，為中藥智能制造提供人工智能驅(qū)動(dòng)的系統(tǒng)性解決方案。在此基礎(chǔ)上，以傳統(tǒng)大蜜丸品種為先行示范，創(chuàng)建我國首條大蜜丸智能制造生產(chǎn)線，完成產(chǎn)線智能化升級(jí)。

10 中藥監(jiān)管科學(xué)體系初步構(gòu)建及轉(zhuǎn)化應(yīng)用

國家藥品監(jiān)督管理局中藥監(jiān)管科學(xué)研究及監(jiān)管事務(wù)團(tuán)隊(duì)為適應(yīng)新時(shí)期中藥傳承創(chuàng)新使命和監(jiān)管需求，主動(dòng)采取創(chuàng)新舉措，首次定義并闡述中藥監(jiān)管科學(xué)（TCMRS）科學(xué)內(nèi)涵、戰(zhàn)略重點(diǎn)和關(guān)鍵路徑。TCMRS作為新興的中西醫(yī)藥融合科學(xué)，聚焦創(chuàng)新研發(fā)符合中藥特點(diǎn)的新工具、新標(biāo)準(zhǔn)和新方法，用以評(píng)估受監(jiān)管的中藥材、中藥飲片、中成藥等中藥產(chǎn)品的安全性、有效性、質(zhì)量、獲益風(fēng)險(xiǎn)等性能，創(chuàng)新構(gòu)建“政產(chǎn)學(xué)研用”跨學(xué)科聯(lián)合的TCMRS研究者聯(lián)盟工作機(jī)制與轉(zhuǎn)化機(jī)制，發(fā)展中藥監(jiān)管科學(xué)的創(chuàng)新體系、轉(zhuǎn)化體系、學(xué)科體系及國際協(xié)調(diào)體系，突破中藥監(jiān)管領(lǐng)域的基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性、前沿性技術(shù)問題，為建立具有中國特色、符合中藥特點(diǎn)、全球領(lǐng)先的中藥監(jiān)管體系提供科技支撐。

（摘自中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)微信公眾號(hào)）