劉姝靜 趙曉冬 袁昕蓉
【摘要】目的:考察不同溫度、濕度的儲存環(huán)境對鉤藤等10種常用中藥飲片的影響。方法:采用烘干法測定10種中藥飲片中的水分,考察常溫、恒溫恒濕、陰涼、冷藏環(huán)境對中藥飲片含水量的影響,并觀測中藥飲片的外觀性狀。其中,每組均含10種中藥飲片,每種中藥飲片500 g。結(jié)果:不同儲存環(huán)境對10種中藥飲片的含水量均有一定影響,常溫條件下儲存的各飲片含水量變化較大;恒溫恒濕條件下儲存的各飲片含水量變化較小,趨于穩(wěn)定。結(jié)論:儲存環(huán)境對中藥飲片水分含量影響具有重要的意義。
【關(guān)鍵詞】中藥飲片;溫度;濕度;儲存環(huán)境;含水量
【DOI編碼】10.3969/j.issn.1674-4977.2024.03.033
【基金項目】沈陽市食品藥品檢驗所科技項目(SYSYS2201)。
Research on the Impact of Storage Environment on the Water Content of 10 Commonly Used Traditional Chinese Medicine Decoction Pieces Inclusive of Uncariae Ramulus Cum Uncis
LIU Shujing, ZHAO Xiaodong*, YUAN Xinrong
(Shenyang Institute for Food and Drug Control, Shenyang 110122, China)
Abstract:Objective: Study on the effects of storage environmental under different temperature and humidity conditions on 10 commonly used traditional Chinese medicine decoction pieces inclusive of Uncariae Ramulus Cum Uncis. Method: The study used the drying method to determine the moisture content of 10 types of traditional Chinese medicine decoction pieces, and investigated their effects on the moisture content of traditional Chinese medicine decoction pieces under normal temperature, constant temperature and humidity, cool and refrigerated environments. The appearance characteristics of traditional Chinese medicine decoction pieces were also observed. Among them, each group contains 10 types of traditional Chinese medicine decoction pieces, with 500g of each type of traditional Chinese medicine decoction pieces.Result: Different storage environments have a certain impact on the water content of 10 traditional Chinese medicine decoction pieces, and the water content of each slice stored at room temperature varies significantly; The water content of each decoction piece stored under constant temperature and humidity conditions changes slightly and tends to stabilize. Conclusion: The impact of storage environmental factors on the water content of traditional Chinese medicine decoction pieces is of great significance.
Keywords:traditional Chinese medicine decoction pieces; temperature; humidity; storage environment; water content
中藥飲片的含水量直接影響其品質(zhì)和療效,因此飲片的水分含量是考察其質(zhì)量的重要指標之一。本研究以鉤藤等10種中藥飲片為主要研究對象,在不同儲存條件(常溫、恒溫恒濕、陰涼、冷藏)下定期考察飲片的水分變化情況,探討影響水分含量穩(wěn)定性的因素,為確定中藥飲片的干燥與合理的儲存提供有效支持。
1.1儀器
KBF240恒溫恒濕培養(yǎng)箱(BINDER公司),HYC-630L立式透明陰涼柜(美菱生物醫(yī)療),HYCD-205冰箱(美菱生物醫(yī)療),賽多利斯-CPA224S電子分析天平(Sartorius公司),萬分之一天平。
1.2材料
鉤藤、竹茹、黃芩片、青風藤、伸筋草、前胡、白鮮皮、法半夏、蒼術(shù)、炒山楂10種中藥飲片,每種飲片選取500 g,購于北京同仁堂沈陽連鎖藥店有限公司,由沈陽市食品藥品檢驗所孟舒老師鑒定。
2.1不同儲存條件的處理
取上述10種中藥飲片放于牛皮紙上,在常溫、恒溫恒濕、陰涼、冷藏條件下儲藏1年(見表1)。其中,常溫:于中藥飲片留樣室的常溫室放置;恒溫恒濕:于恒溫恒濕箱放置;陰涼:于陰涼柜放置;冷藏:于冰箱上層冷藏放置。觀察飲片外觀性狀變化,并每2個月分別采用烘干法測定中藥飲片的含水量,對藥材質(zhì)量進行評價。
2.2外觀性狀
取不同儲存條件下的各中藥飲片,通過肉眼識別觀察飲片外觀性狀,結(jié)果見表2。
2.3水分測定結(jié)果
取上述各中藥飲片樣品,監(jiān)測2022年5月份首次檢驗時的水分含量,參照《中華人民共和國藥典》(2020年版)四部“0832水分測定法”中的“第二法(烘干法)”,每2個月測定1次水分。結(jié)果見圖1。在不同的儲存條件下,常溫儲存的各中藥飲片水分隨時間變化較大,因其極易吸潮,在9月份時含水量達到峰值;恒溫恒濕條件下儲存的中藥飲片含水量相對比較穩(wěn)定;陰涼和冷藏條件下儲存的中藥飲片的含水量相對于首次檢測的含水量呈下降趨勢,這可能與儲藏環(huán)境濕度低而導致失水有關(guān)。
2.4水分質(zhì)控圖結(jié)果
根據(jù)水分測定結(jié)果的均值±2SD計算各飲片上警戒線和下警戒線,并對結(jié)果進行評價。在12個月內(nèi)中藥飲片含水量會受環(huán)境中溫濕度的影響,且中藥飲片在各時間點含水量比較具有一定的差異。如圖2所示,以中藥飲片蒼術(shù)為例。
在常溫儲存條件下,9月份環(huán)境中的濕度大,導致蒼術(shù)飲片的含水量超過UCL線;在其他儲存條件下,含水量波動幅度明顯小于常溫。為了避免因含水量導致中藥飲片發(fā)生變質(zhì),在應(yīng)用時應(yīng)注意中藥飲片的存儲條件和時間,盡可能保證中藥飲片的質(zhì)量,確保病人用藥安全性和檢測實驗的準確性。
中藥飲片在儲存過程中受相關(guān)環(huán)境因素(溫度、濕度等)的綜合影響,其化學成分和含量往往發(fā)生不同程度的變化,嚴重時甚至會發(fā)生飲片霉變,繼而影響中藥飲片的品質(zhì)。因此,環(huán)境因素與藥品的質(zhì)量具有良好的相關(guān)性。實驗室內(nèi)溫度、濕度的變化主要受大氣溫度、濕度的影響。因此,兩者的變化規(guī)律基本一致。一般來說,我國氣溫最低的時間在每年1月,氣溫最高的時間在每年7—9月。本研究設(shè)置的室溫條件與外部氣溫的條件變化保持一致,故室溫最高的時間也在每年7—9月。
溫度每升高10℃,化學藥品反應(yīng)速度會增加3~4倍。作為影響中藥飲片成分變化的重要因素之一,溫度升高可能會加快中藥飲片有效成分流失或使其發(fā)生品質(zhì)變化。本研究通過干預(yù)溫度、濕度對10種中藥飲片的含水量進行考察。實驗結(jié)果表明,常溫放置的各中藥飲片的含水量在9月份均達到峰值,5—9月的含水量呈上升趨勢,11月溫度下降明顯,環(huán)境中濕度降低,各中藥飲片的含水量亦有下降趨勢,至第二年的1—5月,環(huán)境溫濕度呈上升趨勢,含水量呈緩慢上升趨勢,同時含水量的上升導致中藥飲片性狀的改變;放置于恒溫恒濕條件下的各中藥飲片的含水量和性狀基本保持不變;放置于陰涼和冷藏條件下的中藥飲片性狀相較于常溫保持較好,但也少量出現(xiàn)黃芩片變綠的情況。
有研究指出,將菌靈芝和生曬參等中藥材放置于0~10℃環(huán)境中,不會出現(xiàn)顏色變化、霉變及生蟲現(xiàn)象,能夠有效穩(wěn)定藥物的質(zhì)量。在本研究中,與首次監(jiān)測含水量數(shù)值相比較,恒溫恒濕條件下保存的各中藥飲片含水量變化較小且趨于平穩(wěn)狀態(tài),同時各飲片的性狀保持較好,因而建議在恒溫恒濕條件下儲存中藥飲片。
綜上所述,中藥飲片的含水量在儲藏過程中易受溫度、濕度等影響,而中藥飲片含水量的上升可能導致中藥飲片性狀的改變,甚至可能會出現(xiàn)霉變的情況。因此,中藥飲片在儲藏時應(yīng)注意溫度、濕度等儲藏條件,以便保持其穩(wěn)定的品質(zhì)和療效。
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【作者簡介】
劉姝靜,女,1993年出生,主管中藥師,碩士,研究方向為藥品檢驗。
通信作者:趙曉冬,男,1979年出生,主任藥師,碩士,研究方向為藥品檢驗。13080729216,mailzxd@126.com。
(編輯:劉一童)