【摘要】目的 探討離焦硬性透氣性角膜接觸鏡（RGPCL）對(duì)高度近視患兒的矯正效果，以及長(zhǎng)期配戴對(duì)其角膜屈光力、散光度數(shù)的影響。方法 選取2020年2月至2022年10月萊爾眼科（如皋）醫(yī)院收治的160例高度近視患兒，以隨機(jī)數(shù)字表法分組，各80例。對(duì)照組患兒（80只患眼）應(yīng)用軟性角膜接觸鏡矯正視力，試驗(yàn)組患兒（80只患眼）應(yīng)用離焦RGPCL矯正視力。兩組患兒均隨訪1年。比較兩組患兒配戴前、配戴6個(gè)月后的鼻側(cè)（N）、顳側(cè)（T）、上方（S）及下方（I）距角膜頂點(diǎn)1～4 mm范圍內(nèi)（各點(diǎn)以1 mm為間隔）的角膜相對(duì)周邊屈光力，以及配戴3、6個(gè)月、1年球鏡度和散光度。結(jié)果 與配戴前比，配戴6個(gè)月后試驗(yàn)組患兒水平、垂直方位的角膜相對(duì)周邊負(fù)屈光力均減少，且除T1、T2點(diǎn)外均表現(xiàn)為正屈光力（均P<0.05）；而對(duì)照組患兒角膜相對(duì)周邊負(fù)屈光力均未減少，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P>0.05）；與配戴前比，配戴6個(gè)月及1年兩組患兒散光度數(shù)均呈下降趨勢(shì)，球鏡度數(shù)均呈上升趨勢(shì)，且試驗(yàn)組同時(shí)間點(diǎn)均低于對(duì)照組（均P<0.05）；配戴3個(gè)月兩組患兒散光度數(shù)與球鏡度比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P>0.05）。結(jié)論 配戴離焦RGPCL可有效改善患兒角膜的屈光力分布，有助于降低散光度數(shù)，且長(zhǎng)期配戴可在一定程度上延緩近視發(fā)展，提高患兒視功能。

【關(guān)鍵詞】高度近視 ; 離焦硬性透氣性角膜接觸鏡 ; 角膜屈光力

【中圖分類號(hào)】R778.1+1 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2096-3718.2024.23.0016.04

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2024.23.006

高度近視主要是指近視度數(shù)較高的一種屈光不正狀態(tài)，發(fā)病原因較多，主要包括遺傳、環(huán)境、飲食、用眼習(xí)慣等，若不及時(shí)控制，患兒的眼球形態(tài)會(huì)出現(xiàn)眼軸延長(zhǎng)、視網(wǎng)膜變薄等變化，不斷加劇近視程度，還會(huì)導(dǎo)致視網(wǎng)膜脫離、黃斑病變等并發(fā)癥，嚴(yán)重威脅患兒的視力健康[1]。臨床多采用角膜塑形鏡、阿托品滴眼液、手術(shù)治療等多種方法干預(yù)和治療高度近視，其中軟性角膜接觸鏡因其質(zhì)地較柔軟，患兒適應(yīng)性良好被廣泛應(yīng)用于臨床，但長(zhǎng)期配戴會(huì)對(duì)角膜內(nèi)皮細(xì)胞造成損傷，影響角膜透明度[2]。硬性透氣性角膜接觸鏡（RGPCL）是基于軟性角膜接觸鏡產(chǎn)生的一種角膜接觸鏡，目前在不規(guī)則散光、高度散光的矯正中廣泛應(yīng)用。離焦RGPLC利用鏡片的特殊設(shè)計(jì)可暫時(shí)改變角膜的屈光力，延緩眼軸增長(zhǎng)，以控制近視發(fā)展，并有助于減少并發(fā)癥的發(fā)生[3]。離焦RGPLC鏡片的透氧性較高，可塑性較強(qiáng)，光學(xué)性能良好，其周邊獨(dú)特的離焦設(shè)計(jì)，可延緩患兒眼軸增長(zhǎng)，控制疾病進(jìn)展[4]。基于此，本研究旨在探討高度近視兒童配戴離焦RGPCL的效果，以及對(duì)其角膜屈光力與散光量的影響，為今后臨床治療高度近視提供有價(jià)值的依據(jù)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年2月至2022年10月萊爾眼科（如皋）醫(yī)院收治的160例高度近視患兒，以隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組（80例，80只患眼）與試驗(yàn)組

（80例，80只患眼）。對(duì)照組中男性患兒40例，女性患兒40例；年齡9～15歲，平均（12.16±1.06）歲。試驗(yàn)組中男性患兒43例，女性患兒37例；年齡8～15歲，平均（11.99±1.10）歲。兩組患兒一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），組間可比。納入標(biāo)準(zhǔn)：⑴符合《實(shí)用眼科學(xué)（第3版）》 [5]中高度近視的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；⑵近視度數(shù)≥-6.00屈光度（D）；⑶年齡≥8歲且眼部發(fā)育正常；⑷均選取右眼進(jìn)行分析。排除標(biāo)準(zhǔn)：⑴近視度數(shù)<-6.00 D；⑵伴角膜炎、結(jié)膜炎、圓錐角膜等眼部疾??；⑶既往有眼部外傷史或手術(shù)史；⑷伴心血管疾病、代謝性疾病、風(fēng)濕免疫性疾病、血液類疾病、甲狀腺疾病等可能影響視力的疾??；⑸矯正前已配戴過其他類型的角膜接觸鏡或角膜塑形鏡。本研究經(jīng)萊爾眼科（如皋）醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，且患兒法定監(jiān)護(hù)人均簽署知情同意書。

1.2 治療方法 所有患兒均需接受眼底、角膜內(nèi)皮細(xì)胞、淚液等眼科檢查以全面評(píng)估眼部情況，并進(jìn)行屈光狀態(tài)及角膜形態(tài)檢測(cè)為配鏡提供參數(shù)：⑴屈光度及角膜曲率檢測(cè)。使用復(fù)方托吡卡胺滴眼液（沈陽(yáng)興齊眼藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20123453，規(guī)格：1 mL∶托吡卡胺5 mg+鹽酸去氧腎上腺素5 mg/支）麻痹睫狀肌，每隔10 min點(diǎn)眼1次，共3次。利用電腦驗(yàn)光儀（日本多美公司株式會(huì)社，國(guó)械注進(jìn)20152160796，型號(hào)：RC-800）進(jìn)行客觀驗(yàn)光，以屈光度值和角膜曲率作為配鏡參考，每眼至少測(cè)量3次，取平均值。⑵眼軸測(cè)量。采用眼科光學(xué)生物測(cè)量?jī)x（海克 - 斯特萊特股份公司，國(guó)械注進(jìn)20162163280，型號(hào)：LS 900）進(jìn)行測(cè)量，每眼至少測(cè)定10次，計(jì)算平均值。⑶角膜地形圖檢查。利用角膜地形圖儀角膜形狀測(cè)定裝置（日本多美公司株式會(huì)社，國(guó)械注進(jìn)20162165197，型號(hào)：TMS-4N）采集圖像，在保證患兒角膜充分暴露的情況下連續(xù)采集多次，選擇成像質(zhì)量最佳的圖像分析患兒角膜平坦K值。

對(duì)照組患兒配戴軟性角膜接觸鏡矯正視力，依據(jù)患兒檢查結(jié)果選取博士倫的清朗一日散光軟性親水接觸鏡，確認(rèn)鏡片參數(shù)：Hilafilcon B材料，直徑14.20 mm，基弧8.60 mm。安排患兒至少適應(yīng)30 min，并利用熒光素染色評(píng)估初次適配結(jié)果，重點(diǎn)觀察眼部無(wú)調(diào)節(jié)狀態(tài)下鏡片是否精準(zhǔn)位于角膜中央，保證鏡片光學(xué)區(qū)全面覆蓋瞳孔區(qū)域，同時(shí)鏡片隨眼球活動(dòng)的范圍需在1 mm內(nèi)。若評(píng)估結(jié)果不理想，則需調(diào)整至最佳配戴效果。配戴鏡片30 min后，根據(jù)角膜地形圖確定鏡片的光學(xué)區(qū)偏離中心在0.5 mm內(nèi)。確認(rèn)鏡片處方無(wú)誤，進(jìn)入訂片流程，交付時(shí)需指導(dǎo)患兒正確配戴、摘取鏡片、日常護(hù)理方法及注意事項(xiàng)。試驗(yàn)組患兒配戴離焦RGPCL矯正視力，依據(jù)患兒檢查結(jié)果選取歐普康視的夢(mèng)戴維GP離焦RGPCL，確認(rèn)鏡片參數(shù)：Boston XO材料，周邊離焦設(shè)計(jì)，中央5 mm為光學(xué)區(qū)，周邊5～8 mm為離焦區(qū)，周邊離焦量+9～+10 D，透氧系數(shù)（DK）為58×10-11（cm2/s）[mLO2/（mL·hPa）]。囑患兒適戴30 min，應(yīng)用熒光素染色調(diào)整至最佳配戴效果，交付鏡片時(shí)指導(dǎo)患兒配戴、摘取及日常護(hù)理方法。兩組患兒均隨訪1年。

1.3 觀察指標(biāo) ⑴水平方位不同位點(diǎn)角膜相對(duì)周邊屈光力。于配戴前、配戴6個(gè)月后，應(yīng)用角膜地形圖儀角膜形狀測(cè)定裝置測(cè)定患兒水平方位角膜相對(duì)周邊屈光力，以角膜頂點(diǎn)為中心，向水平方向延伸，以鼻側(cè)（N）距角膜頂點(diǎn)1 mm處標(biāo)記為N1，顳側(cè)（T）1 mm處標(biāo)記為T1，均以1 mm為間隔，依次記錄為N2、N3、N4，T2、T3、T4，每個(gè)位點(diǎn)均采集屈光力值，并計(jì)算水平方向每個(gè)位點(diǎn)與角膜頂點(diǎn)的屈光力差值。⑵垂直方位不同位點(diǎn)角膜相對(duì)周邊屈光力。于配戴前、配戴6個(gè)月后，測(cè)定患兒垂直方位角膜相對(duì)周邊屈光力，以角膜頂點(diǎn)為中心，向垂直方向延伸，以角膜頂點(diǎn)上方（S）1 mm處標(biāo)記為S1，下方（I）1 mm處標(biāo)記為I1，以此類推，分別記錄為S2、S3、S4，I 2、I3、I4，各位點(diǎn)角膜相對(duì)周邊屈光力值計(jì)算方法同⑴。⑶球鏡度和散光度。于配戴3、6個(gè)月及1年，對(duì)兩組患兒進(jìn)行視功能檢查，確定其球鏡度和散光度。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料經(jīng)S-W檢驗(yàn)，符合正態(tài)分布，以（ x ±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)不同時(shí)間點(diǎn)之間比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患兒水平方位不同位點(diǎn)角膜相對(duì)周邊屈光力比較 與配戴前比，配戴6個(gè)月后試驗(yàn)組患兒水平方位的角膜相對(duì)周邊負(fù)屈光力均減少，且除T1、T2點(diǎn)外均表現(xiàn)為正屈光力，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05）；而對(duì)照組患兒角膜相對(duì)周邊負(fù)屈光力均未減少，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P>0.05），見表1。

2.2 兩組患兒垂直方位不同位點(diǎn)角膜相對(duì)周邊屈光力比較 與配戴前比，配戴6個(gè)月后試驗(yàn)組患兒垂直方位角膜相對(duì)周邊負(fù)屈光力均減少，且各位點(diǎn)均表現(xiàn)為正屈光力，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05）；而對(duì)照組患兒角膜相對(duì)周邊負(fù)屈光力均未減少，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P>0.05），見表2。

2.3 兩組患兒球鏡度和散光度比較 與配戴前比，配戴

6個(gè)月及1年兩組患兒散光度數(shù)均呈下降趨勢(shì)，球鏡度數(shù)均呈上升趨勢(shì)，且試驗(yàn)組同時(shí)間點(diǎn)均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），而配戴3個(gè)月兩組患兒散光度數(shù)與球鏡度比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P>0.05），見表3。

3 討論

隨著現(xiàn)代人們生活方式的不斷改變，近距離用眼活動(dòng)明顯增加，青少年近視問題越來(lái)越嚴(yán)重。研究表明，近視已經(jīng)成為全球范圍內(nèi)最常見的屈光不正問題，其在學(xué)齡兒童及青少年中發(fā)病率高達(dá)80%，且其中約10%為高度近視[6]。高度近視會(huì)影響患者的視功能，增加視網(wǎng)膜脫落、青光眼等疾病的發(fā)病率，甚至導(dǎo)致患者失明，嚴(yán)重影響患者的日常生活。

軟性角膜接觸鏡是矯正屈光不正的主要方法，可有效控制近視發(fā)展，并降低并發(fā)癥的發(fā)生，但其材質(zhì)較軟，穩(wěn)定性欠佳，長(zhǎng)期應(yīng)用會(huì)影響矯正效果，還會(huì)對(duì)角膜造成損傷，影響角膜功能。因此，需要尋找一種更安全有效的矯正近視的方法。離焦RGPLC是一種新型的非手術(shù)矯正手段，能夠通過特殊的光學(xué)離焦設(shè)計(jì)，減少眼球周邊遠(yuǎn)視離焦量，增加近視離焦量，改善高度近視患者的角膜形態(tài)和屈光力，對(duì)延緩近視發(fā)展具有重要作用[7]。

本研究結(jié)果顯示，與配戴前比，配戴6個(gè)月后試驗(yàn)組患兒水平方位、垂直方位不同位點(diǎn)角膜相對(duì)周邊負(fù)屈光力均較對(duì)照組減少，且除T1、T2點(diǎn)外均表現(xiàn)為正屈光力，這提示患兒配戴離焦RGPLC后，可改變眼球的屈光狀態(tài)，使得角膜相對(duì)周邊屈光力向正屈光力改變。分析其原因?yàn)?，眼球的形態(tài)決定了角膜頂點(diǎn)處的屈光力較強(qiáng)，且近視患者的角膜周邊相對(duì)頂點(diǎn)處呈負(fù)屈光分布，而離焦RGPCL的設(shè)計(jì)可使角膜表面屈光力分布發(fā)生改變，角膜周邊的屈光力變化越大，表明控制近視發(fā)展的效果越好[8]。離焦RGPCL鏡片會(huì)對(duì)角膜表面產(chǎn)生壓力，使角膜的形態(tài)發(fā)生細(xì)微改變，且當(dāng)鏡片和角膜之間形成良好適配時(shí)，鏡片可持續(xù)作用于角膜表面，促使角膜各位置的屈光力重新分布，進(jìn)而形成更加穩(wěn)定的屈光狀態(tài)[9]。

本研究中，與配戴前比，配戴6個(gè)月及1年兩組患兒散光度數(shù)均呈下降趨勢(shì)，球鏡度數(shù)均呈上升趨勢(shì)，且試驗(yàn)組同時(shí)間點(diǎn)均低于對(duì)照組，而配戴3個(gè)月兩組患兒散光度數(shù)與球鏡度比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。這提示長(zhǎng)期配戴離焦RGPCL有助于降低患兒散光度數(shù)，控制近視發(fā)展。分析其原因可能為，離焦RGPCL鏡片配戴后能夠?qū)純航悄け砻娈a(chǎn)生特定的壓力分布，此壓力會(huì)導(dǎo)致患兒的角膜表面發(fā)生微小的變化，進(jìn)而導(dǎo)致角膜的屈光力分布受到一定的影響；鏡片特殊的離焦效應(yīng)會(huì)改變角膜在不同方位上的屈光力，進(jìn)而改變角膜屈光狀態(tài)，能夠延緩球鏡度數(shù)增長(zhǎng)，控制疾病進(jìn)展[10]。同時(shí)，離焦RGPCL與患兒角膜接觸后，其鏡片、淚液及角膜可形成特殊的光學(xué)透鏡效果，降低棱鏡效應(yīng)，從而有助于消除角膜散光，且鏡片的質(zhì)地較硬、透氧性較高，不僅能夠維持矯正效果，還有助于維持角膜的正常生理代謝[11]。

綜上，配戴離焦RGPCL可有效改善高度近視患兒角膜的屈光力分布，降低散光度數(shù)，且長(zhǎng)期配戴可延緩近視發(fā)展，有助于提高視功能。但本研究仍存在一定的局限性，未考察角膜厚度、并發(fā)癥的發(fā)生情況等，后續(xù)應(yīng)針對(duì)上述不足深入研究，為臨床防控近視提供參考。

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