中藥配方顆?！叭S解毒洗液”外治濕熱型尋常痤瘡的療效觀察

摘要：目的觀察中藥配方顆?！叭S解毒洗液”外治濕熱型尋常痤瘡的臨床療效。方法選取濕熱型尋常痤瘡患者70例，隨機分為治療組與對照組，各35例，治療組予以三黃解毒洗液外用，對照組予以那氟沙星乳膏外用，持續(xù)4周，對2組患者治療前后的臨床療效、痤瘡嚴重程度、生活質量、安全性及復發(fā)率進行觀察及比較、分析。結果治療組總有效率85.71%，高于對照組73.53%（Plt;0.05）；經治療后2組痤瘡嚴重程度評分、DLQI量表評分均較治療前水平降低，且治療組評分均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05）。結論三黃解毒洗液治療濕熱型尋常痤瘡療效顯著，可明顯改善患者的皮損情況及生活質量，安全性良好，復發(fā)率低，值得臨床推廣應用。

關鍵詞：尋常痤瘡；濕熱證；三黃解毒洗液；中藥配方顆粒；中醫(yī)外治

中圖分類號：R758.73+3文獻標志碼：B文章編號：1007-2349（2025）03-0051-05

Clinical Observation of the Efficacy of Sanhuang Detoxification Lotion in External Treatmentof Common Acne Patients with Damp-Heat Type

【Abstract】Objective： To observe the clinical efficacy of Sanhuang Detoxification Lotion in the external treatment of common acne patients with damp-heat type. Methods： 70 common acne patients with damp-heat type were randomly divided into a treatment group and a control group， 35 cases each group. The treatment group applied Sanhuang Detoxification Lotion externally and the control group applied Nafloxacin cream externally， both for 4 weeks. The clinical efficacy， acne severity， quality of life， safety， and recurrence rate of the two groups before and after treatment were compared and analyzed. Results： The treatment group had a total effective rate of 85.71%， higher than 73.53% of the control group（Plt;0.05）. After treatment， the acne severity scores and DLQI scale scores of the two groups were lower than before treatment， with the treatment group showing significantly lower scores than the control group（Plt;0.05）. Conclusion： Sanhuang Detoxification Lotion is effective in the treatment of common acne patients with damp-heat type， significantly improving their skin lesions and quality of life， with good safety and low recurrence rate， worthy of clinical promotion and application.

【Key words】Common Acne; Damp-Heat Syndrome; Ssanhuang Detoxification Lotion; Chinese Medicinal Granules; External Treatment

痤瘡是皮膚科常見的疾病，常見于皮脂分泌旺盛的部位，皮損表現(xiàn)為丘疹、膿皰、結節(jié)等，本病常反復發(fā)作，愈后可能留有疤痕、色沉，影響美觀，對患者情緒影響較大［1］。中藥外治法能針對痤瘡的多重發(fā)病因素進行多靶點的、全面的治療，減少不良反應。中藥配方顆粒“三黃解毒洗液”是在中醫(yī)理論指導及臨床經驗證實下研制而成的中藥外治濕熱型尋常痤瘡的新型制劑，對“三黃解毒洗液”治療濕熱型尋常痤瘡進行臨床療效觀察的結果報道如下。

1資料和方法

1.1一般資料選取2023年8月-2024年2月就診于湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院皮膚科，并確診為尋常痤瘡（濕熱證）的70例患者，隨機分為對照組及治療組2組，每組35例。年齡范圍從14～36歲，病程跨度為2月～10a，其中治療過程中因不能按時復診脫落1例對照組患者。最終對照組納入分析34例患者，男性患者11例，女性患者23例；平均年齡（23.71±6.27）歲；平均病程（3.80±2.75）a。治療組納入分析35例患者，男性患者15例，女性患者20例；平均年齡（24.57±5.59）歲；平均病程（4.32±3.00）a。2組患者性別、年齡、病程比較，差異均無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05），具有可比性。

1.2診斷標準

1.2.1西醫(yī)診斷標準參照《中國臨床皮膚病學》［2］診斷標準，痤瘡皮損多發(fā)于面頰、額部、頰部、鼻頰溝、胸背部，主要皮損表現(xiàn)為白頭或黑頭粉刺、炎性丘疹、膿皰、結節(jié)或囊腫，一般無自覺癥狀，炎癥明顯時可伴有疼痛。

1.2.2中醫(yī)辨證分型診斷標準參照《痤瘡（粉刺）中醫(yī)治療專家共識》［3］診斷標準，主癥為：（1）皮疹以疼痛性丘疹和膿皰為主。（2）皮膚油膩。次癥為：（1）口臭。（2）口苦。（3）大便秘結。（4）大便黏膩。（5）便溏。（6）小便黃。（7）舌苔黃膩。（8）脈滑數。具備主癥及次癥各2項以上的患者，可診斷為痤瘡濕熱證。

1.3納入標準（1）西醫(yī)診斷符合尋常痤瘡的診斷標準。（2）中醫(yī)診斷符合尋常痤瘡濕熱證診斷標準。（3）符合Pillsbury分級法［4］的分級標準的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級。（4）簽署知情同意書，并能遵循本試驗治療方案者。

1.4排除標準（1）因藥物或化學物質引發(fā)的痤瘡。（2）對本藥中任何一種中藥有過敏史者。（3）正在參與其他藥物臨床試驗或1月內參加過其他臨床試驗者。

1.5剔除標準（1）對本藥物過敏或出現(xiàn)嚴重不良反應者。（2）治療期間不能遵守醫(yī)囑或不能定期復診者。（3）使用其他可能影響療效判斷的藥物者。

1.6治療方法

1.6.1對照組薄涂那氟沙星乳膏（商品名：威美扶，湖南中威制藥有限公司，10 g，國藥準字：H20123189），每日1次，治療4周。

1.6.2治療組濕敷中藥配方顆?！叭S解毒洗液”：黃芩30 g，黃連20 g，黃柏30 g，紫花地丁30 g，蒲公英30 g，馬齒莧30 g（由廣東一方中藥顆粒有限公司提供）。將藥物顆粒以60℃～70℃蒸餾水溶解后過濾除去藥渣，加入壓縮面膜紙浸泡，待水溫降至30℃后，將面膜紙敷于顏面部，期間保持面膜紙濕潤，等待20min后摘下面膜紙并洗去殘留藥液，每日1次，治療4周。

1.7觀察指標

1.7.1痤瘡嚴重程度對患者治療前及治療后的皮損嚴重程度進行量化評分［5］，包括皮損數量、皮損腫痛情況、面色、出油情況、斑疹顏色、粉刺性質、丘疹膿皰共6項，每項分值為0、2、4或6分，總分值36分，分值隨痤瘡皮損嚴重程度升高。

1.7.2生活質量評估對患者治療前及治療后的生活質量進行量化評分，依據皮膚病生活質量指數（dermatology Life Quality Index，DLQI）量表，共評估10項，每項分值為0、1、2或3分，總分值為0～30分，分值隨痤瘡對生活質量的影響程度升高。

1.7.3安全性評價觀察、記錄患者在治療期間發(fā)生不良反應的情況。

1.7.4遠期療效納入研究的患者在治療周期結束后均回訪1月以觀察不同干預措施治療痤瘡的復發(fā)情況及遠期療效。

1.8療效標準痤瘡嚴重程度降低率=［（治療前評分-治療后評分）/治療前評分］×100%，共分為4級：90%≤降低率≤100%為臨床痊愈；75%≤降低率lt;90%為顯效；50%≤降低率lt;75%為有效；0%≤降低率lt;50%為無效。

1.9統(tǒng)計學方法采用SPSS 25.0軟件進行統(tǒng)計分析，對符合正態(tài)分布的變量進行Studentst檢驗，對非正態(tài)分布變量進行Mann-Whitney U檢驗，數據均以均數±標準差（x±s）描述，認為P值lt;0.05時具有統(tǒng)計學意義。

2結果

2.1“三黃解毒洗液”對痤瘡嚴重程度的影響2組患者治療前痤瘡嚴重程度評分比較差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05），2組患者在治療后痤瘡嚴重程度評分降低，與治療前對比，差異具有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05），且治療組評分低于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05），見表1。

2.22組臨床療效比較在總有效率比較上，治療組總有效率達85.71%，高于對照組總有效率73.53%；同時治療組患者治愈率達28.57%，顯著高于對照組11.76%，但二組差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05），見表2。

2.3“三黃解毒洗液”對生活質量指數的影響在治療前，2組患者DLQI量表評分比較差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）；治療后，對照組及治療組DLQI量表評分均有顯著改善，與治療前水平比較，差異均具有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05）；且治療組評分低于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05），見表3。

2.4安全性及復發(fā)情況比較2組均未在治療過程中觀察到不良反應發(fā)生。治療結束后，對2組治愈、顯效及好轉的患者進行隨訪統(tǒng)計1個月，對照組有5例患者復發(fā)，復發(fā)率20%，治療組有5例患者復發(fā)，復發(fā)率16.67%，2組復出產比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）。

3小結

痤瘡雖并不危及患者生命健康，但卻好發(fā)于青少年群體，不僅影響美觀還可遺留有色沉及瘢痕形成，極易影響患者的自信心及心理健康，有礙青少年群體的健康成長，尋找一種便捷、安全、復發(fā)率低、能有效干預痤瘡進展的治療手段的需求仍然迫切［6］。在現(xiàn)代醫(yī)學治療方法上，局部用藥目前以維A酸類、抗生素類、過氧化苯甲酰、壬二酸、水楊酸等藥物為主［7］，這些藥物雖對痤瘡皮損具有明確的臨床效果，但也同時具有對皮膚刺激性大、易產生耐藥性等種種問題。

在祖國醫(yī)學中痤瘡被稱為“皶”、“刺”、“粉刺”、“肺臟風毒”、“肺風粉刺”、“面粉滓”等，《諸病源候論·面施候》認為其病因為“面上有風熱氣生瘡”；《外科啟玄》認為痤瘡為“肺氣不清，受風而生”；《黃帝內經·素問直解》曰：“勞碌汗出當風，寒薄于皮膚而上行，則為粉刺”；祖國醫(yī)學古籍中多認為汗出濕邪阻遏肌表，外感風寒之邪，郁閉腠理，濕熱內生，蘊于肌膚，故發(fā)為痤。《肘后備急方》曰：“年少氣充，乃生皰瘡”，指出青少年氣血充盛而易生痤瘡。

現(xiàn)代醫(yī)家在前人基礎上，對痤瘡的病因病機有了更深的見解及發(fā)揮，如禤國維教授注重“三因制宜”，針對嶺南地區(qū)患者提出腎陰不足、相火過旺，進而血熱上熏的主要發(fā)病機制，在治療上強調滋養(yǎng)腎陰，涼血解毒［8］。白彥萍教授則在臨床經驗中總結提煉出治療痤瘡的“消、托、補、通”四法，并根據全息理論，從痤瘡的發(fā)病位置不同出發(fā)進行辨證論治［9］。王琦教授認為痤瘡的發(fā)病與濕熱內蘊關系密切，患者多易出現(xiàn)顏面部油脂分泌旺盛，口臭、口干口苦等癥狀［10］。趙炳南教授指出痤瘡多因素體陽亢，肺胃積熱良久，又加之飲食肥甘辛辣，濕熱蘊蒸皮膚而發(fā)。亦有醫(yī)家［11］針對成人難治性痤瘡提出應從脾胃論治，健運脾胃的觀點。近年諸多流行病學研究［12-13］中指出，濕熱體質為痤瘡患者最常見的體質類型。

在痤瘡治療上，中醫(yī)外治法具有個體化、多靶點的獨特優(yōu)勢，且直接作用于皮損部位，直達病處，療效直接［14］。三黃解毒洗劑是本院皮膚科席建元教授根據多年臨床經驗，在“三黃洗劑”的基礎上設計組方而成，由黃芩、黃連、黃柏、紫花地丁、蒲公英、馬齒莧組成。陳家祥等［15］對中藥面膜治療痤瘡的用藥規(guī)律進行了數據挖掘研究，結果顯示黃芩、黃連、黃柏均為使用頻次前十的藥物，在三階關聯(lián)規(guī)則下“黃連-黃柏-黃芩”是支持度最高的組合［15］?，F(xiàn)代藥理學研究發(fā)現(xiàn)黃芩具有較好的抗炎、抗菌、免疫調節(jié)、改善皮膚屏障的作用［16］，可通過調節(jié)Th1/Th2平衡、抑制JAK/STAT通路的活化來抑制炎癥［17］，有研究表明黃芩苷對痤瘡丙酸桿菌的抑制作用強于同濃度下的甲硝唑、紅霉素［18］；而黃連、黃柏均含有豐富的生物堿成分，其中尤以小檗堿抗炎抑菌效果為佳［19-20］，三者合而清熱利濕，共泄三焦之火。紫花地丁、蒲公英、馬齒莧三藥清熱解毒、涼血消腫。張靜等［21］研究發(fā)現(xiàn)紫花地丁總黃酮對炎癥因子IL-6、IL-1β、TNF-α的釋放具有抑制作用。蒲公英含有豐富的倍半萜類、酚類、黃酮類、香豆素類成分，具有抗氧化、抗炎、抑菌、抗癌等藥理作用［22］。馬齒莧被稱為“天然抗生素”，馬齒莧生物堿具有明顯的抗炎作用，馬齒莧多糖對多種細菌生長有抑制作用，還可通過清除自由基活性發(fā)揮抗氧化、抗衰老的作用，促進痤瘡患者皮膚的修復［23］。方中6味藥組方精簡，共奏清熱利濕、涼血解毒之功效，使皮損得消。

三黃解毒洗液創(chuàng)新應用中藥配方顆粒劑型制備，既保留了傳統(tǒng)中藥飲片的有效成分，與其療效幾乎相同，又具有質量可控，檢驗標準更加統(tǒng)一，調配精準，不需煎煮，儲存及攜帶更便捷等優(yōu)點［24］；在當代快節(jié)奏的生活方式下，相當一部分患者因為傳統(tǒng)中藥飲片難以攜帶、煎煮耗時、服用量大等不便，而難以堅持治療，在痤瘡等需要長期、足療程治療的疾病中，免煎顆粒較中藥飲片具有更大優(yōu)勢。近年來，也有許多關于中藥面膜治療尋常痤瘡的文獻報道，同樣取得了較好的臨床療效，而三黃解毒洗液較傳統(tǒng)面膜質地具有延展性、流動性更強，更易清潔的優(yōu)點。

本研究結果顯示，治療組與對照組比較，痤瘡嚴重程度評分及生活質量指數評分表現(xiàn)出明顯的下降，差異有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05），且治療組總有效率（85.71%）高于對照組（73.53%），提示三黃解毒洗液對改善痤瘡患者皮損情況及提升患者生活質量均有較好的作用，在治療過程中未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應，具有良好的安全性。

近年來，痤瘡的主要治療方式并沒有發(fā)生較大的變化及突破，患者仍然面臨著復發(fā)率高，不良反應發(fā)生風險大的境況，外用抗生素可作為痤瘡治療的一線選擇，但長期使用會迅速導致耐藥性的增加［25］，濫用抗生素可能導致嚴重的公共衛(wèi)生問題，因此尋求新型痤瘡治療藥物的需要仍非常迫切［26］，三黃解毒洗液臨床療效良好，不良反應少，復發(fā)率低，運用中藥濕敷療法，局部外敷直達病所，又組方靈活可隨證加減，適應證廣泛，同時采用中藥顆粒制劑，制備及使用方便，值得臨床應用推廣，但目前還缺乏動物實驗數據支持、遠期療效觀察等方向的研究，日后應進一步完善相關研究。

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