溶出度
- 基于增溶作用的阿苯達(dá)唑分散片研究
成包合物對(duì)片劑溶出度的影響，篩選增加藥物溶解度的方法;其次，采用單因素試驗(yàn)，以可壓性、硬度、崩解時(shí)限、溶出度為考察指標(biāo)，對(duì)黏合劑、崩解劑、增溶劑、潤滑劑等進(jìn)行篩選，通過正交試驗(yàn)優(yōu)化處方及工藝;最后，按最優(yōu)處方及工藝制備3批阿苯達(dá)唑分散片，進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，采用紫外分光光度法測(cè)定其含量和溶出度。結(jié)果表明，聯(lián)合使用十二烷基硫酸鈉和聚山梨酯80可增加阿苯達(dá)唑在水中的溶解度;阿苯達(dá)唑分散片的優(yōu)選處方如下：十二烷基硫酸鈉用量為3%（質(zhì)量分?jǐn)?shù)，下同），PVPP用量為16%
河北科技大學(xué)學(xué)報(bào) 2021年6期2021-12-28
- 溶出度自身對(duì)照在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用
藥品檢驗(yàn)中應(yīng)用溶出度自身對(duì)照法可以有效測(cè)定藥品質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)藥物研制、藥物生產(chǎn)，確保臨床用藥的合理性。本文首先對(duì)溶出度自身對(duì)照法進(jìn)行理論概述，然后分析藥品檢驗(yàn)中溶出度自身對(duì)照的具體應(yīng)用，從而為相關(guān)人士提供有價(jià)值的參考。關(guān)鍵詞：溶出度;自身對(duì)照;藥品檢驗(yàn)【中圖分類號(hào)】R97 ? ? ? ? ? ? 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A ? ? ? ? ? ? 【文章編號(hào)】2107-2306（2021）18--01藥物溶出度主要是指在膠囊劑、片劑、顆粒劑等制劑中的藥物溶出速率、溶
中國藥學(xué)藥品知識(shí)倉庫 2021年18期2021-02-28
- 鹽酸雷尼替丁膠囊溶出一致性評(píng)價(jià)方法的探索研究
雷尼替丁膠囊 溶出度 一致性評(píng)價(jià)【中圖分類號(hào)】R19【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1672-3783（2020）11-33--02鹽酸雷尼替丁膠囊為抗酸藥及抗?jié)儾∷?，是一種臨床上廣泛應(yīng)用的胃藥。目前，我國正在進(jìn)行藥物溶出一致性評(píng)價(jià)工作，比較仿制藥與原研藥品的質(zhì)量。鹽酸雷尼替丁膠囊現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)并未收載溶出度試驗(yàn)方法，對(duì)各企業(yè)均采用自己制定的溶出方法進(jìn)行評(píng)價(jià)，由于方法的不統(tǒng)一，導(dǎo)致企業(yè)的評(píng)價(jià)并不具有代表性和可比性。本實(shí)驗(yàn)室通過對(duì)SandozInc和DRREDDYS
健康必讀·下旬刊 2020年11期2020-11-11
- 纈沙坦膠囊的制備及穩(wěn)定性研究
鍵詞】纈沙坦;溶出度;穩(wěn)定性【中圖分類號(hào)】R972 .4 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1002-8714（2020）06-0101-01纈沙坦是臨床常用的一線降壓藥[1]，屬于血管緊張素Ⅱ（ AT1） 受體拮抗劑[2]，它的作用機(jī)制是選擇性地作用于 AT1 受體亞型，從而阻斷血管緊張素Ⅱ （AngⅡ）與 AT1 受體的結(jié)合，從而阻斷腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng) （RAAS系統(tǒng)）而達(dá)到降壓的效果[3]。纈沙坦，主要用于治療輕、中度高血壓，尤其對(duì)血管緊張素Ⅱ轉(zhuǎn)
健康之友 2020年6期2020-08-12
- 苯磺酸氨氯地平片的制備
地平;高血壓;溶出度近年來，由于生活質(zhì)量提高，我國高血壓的發(fā)病率呈明顯上升趨勢(shì)[1]。高血壓是一種動(dòng)脈血壓升高，并且伴有心臟、血管、腦、腎等器官功能性或器質(zhì)性改變的全身性疾病。根據(jù)發(fā)病原因的不同，可將高血壓分為原發(fā)性高血壓和繼發(fā)性高血壓。原發(fā)性高血壓以血壓升高為主要臨床表現(xiàn)，約占高血壓患者的95%以上。早期患者可沒有癥狀，少數(shù)有頭痛、頭暈眼花、心悸、肢體麻木等癥狀。繼發(fā)性高血壓是在某些疾病中并發(fā)產(chǎn)生的血壓升高，僅是這些疾病的癥狀之一，故又稱癥狀性高血壓。高
健康之友·下半月 2020年6期2020-07-04
- 淺析影響片劑溶出度的主要因素
摘? 要：溶出度對(duì)片劑質(zhì)量控制具有突出作用，其影響因素主要有輔料、生產(chǎn)工序、測(cè)定條件，針對(duì)以上影響因素提出合理化建議。關(guān)鍵詞：片劑;溶出度;影響因素中圖分類號(hào)：TQ460.7? 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A? 文章編號(hào)：1671-2064（2020）03-0000-00溶出度是片劑質(zhì)量控制的重要依據(jù)，主要考察藥物從片劑中溶出的快慢程度。片劑的藥效顯著程度與藥物溶出度密不可分，片劑在口服給藥后經(jīng)胃腸消化吸收后進(jìn)入血液，達(dá)到一定血藥濃度才能產(chǎn)生作用。藥物從片劑中釋放出并溶于
中國科技縱橫 2020年3期2020-06-11
- 熱熔擠出技術(shù)制備熊果酸固體分散體的研究
-IR）、體外溶出度來表征和評(píng)價(jià)所制備的固體分散體。兩種輔料均可提高熊果酸的體外溶出度，Soluplus體系略優(yōu)于PVP-VA64體系，在30 min累計(jì)溶出率達(dá)到91.1%。FT-IR譜線中3 190.06 cm-1處伸縮振動(dòng)幾乎消失，提示熊果酸與載體輔料之間形成了氫鍵。應(yīng)用熱熔擠出技術(shù)制備的熊果酸固體分散體可改善其體外溶出度。關(guān)鍵詞：熱熔擠出技術(shù)；熊果酸；固體分散體；溶出度基金項(xiàng)目：江蘇高?！扒嗨{(lán)工程”資助項(xiàng)目（2018年）；2019江蘇省中醫(yī)藥管理局
現(xiàn)代鹽化工 2020年4期2020-02-04
- 熱熔擠出技術(shù)制備齊墩果酸固體分散體的研究
，以提高其體外溶出度。稱取適量聚乙烯吡咯烷酮（PVPK30）與齊墩果酸原料藥以一定的比例混合均勻，采用熱熔擠出技術(shù)制備相應(yīng)的熱熔制劑。通過差示掃描量熱法（DSC）及體外溶出度來表征和評(píng)價(jià)所制備的熱熔制劑。分析結(jié)果顯示齊墩果酸原料藥在制備的熱熔制劑中均以無定形狀態(tài)存在，體外溶出結(jié)果表明經(jīng)過熱熔技術(shù)制備的兩種熱熔制劑均能提高齊墩果酸原料藥的溶出度，齊墩果酸原料藥∶聚乙烯吡咯烷酮在1∶5時(shí)在60 min內(nèi)的累計(jì)溶出度達(dá)到71%，明顯高于原料藥以及物理混合物。通過
現(xiàn)代鹽化工 2020年5期2020-02-04
- HPLC法測(cè)定復(fù)方小檗堿鞣酸蛋白膠囊中鹽酸小檗堿的溶出度
囊中鹽酸小檗堿溶出度的方法。方法：采用高效液相色譜法，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液[0.05 mol·L-1磷酸二氫鉀溶液和0.05 mol·L-1 庚烷磺酸鈉溶液（1∶1），含0.2%三乙胺，并用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0]-甲醇（43∶57）為流動(dòng)相;檢測(cè)波長為262 nm，進(jìn)樣量為10 μL。以醋酸鹽緩沖液（pH4.0）1000 mL為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為150 r·min-1，取樣時(shí)間為45 min，溫度為37 ℃。結(jié)果：鹽酸小檗堿在30
中國民族民間醫(yī)藥·上半月 2019年10期2019-12-02
- 瑞舒伐他汀鈣固體分散顆粒溶出度測(cè)定方法的建立
固體分散體顆粒溶出度的測(cè)定方法。 方法 運(yùn)用固體分散體技術(shù)制備瑞舒伐他汀鈣固體分散體顆粒，采用紫外分光光度法測(cè)定其溶出度，紫外檢測(cè)波長為241 nm，并進(jìn)行方法學(xué)考察，主要包括考察精密度、穩(wěn)定性以及重現(xiàn)性、回收率。 結(jié)果 在6.0～22.0 mg/L，瑞舒伐他汀鈣濃度與吸光度的線性關(guān)系良好，線性回歸方程為Y=0.032X+0.0292（r = 0.999 95），平均回收率為99.77%，RSD為0.94%，重現(xiàn)性的RSD為0.33%，溶出度達(dá)到90%以上
中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào) 2019年22期2019-10-30
- 超微粉碎對(duì)牡蠣殼粉體學(xué)性質(zhì)和溶出度的影響
殼粉體學(xué)性質(zhì)和溶出度的影響，為牡蠣殼綜合開發(fā)利用提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。方法：牡蠣殼以粉碎機(jī)制備成普通粉，再將普通粉以超微粉碎機(jī)制備成微粉Ⅰ（粉碎5 min）和微粉Ⅱ（粉碎10 min）。從粉體粒徑分布、比表面積、孔隙度、休止角、堆密度、吸濕率等方面考察牡蠣殼超微粉碎前后的粉體學(xué)差異，采用掃描電鏡、傅里葉變換紅外光譜（FTIR）和X射線衍射（XRD）等分析其形態(tài)特征和化學(xué)結(jié)構(gòu)的變化情況，并考察其溶出度。結(jié)果：與普通粉比較，微粉Ⅰ和微粉Ⅱ粒徑小且分布均勻，但粒子易黏附
中國藥房 2019年16期2019-09-10
- 晶型對(duì)落新婦苷納米混懸劑體內(nèi)外行為的影響
外觀形態(tài)及體外溶出度進(jìn)行分析、比較。取15只健康雄性SD大鼠隨機(jī)分為AT原料藥組、AT-NS1組和AT-NS2組，每組5只。分別單次灌胃相應(yīng)藥物混懸液120 mg/kg（均以水為溶劑），并于給藥前（0 min）及給藥后5、10、20、30、60、120、240、480 min自眼眶取血，以蘆丁為內(nèi)標(biāo)，采用HPLC法測(cè)定大鼠血漿中AT的質(zhì)量濃度，采用DAS 2.0軟件計(jì)算其藥動(dòng)學(xué)參數(shù)，并進(jìn)行比較。結(jié)果：AT-NS1和AT-NS2粒徑分別為（212.48±0.
中國藥房 2019年4期2019-09-10
- 葛根素分散片的處方設(shè)計(jì)優(yōu)化及溶出度研究
證后的樣品進(jìn)行溶出度研究。結(jié)果：得到最佳處方組成：每片中含葛根素磷脂復(fù)合物固體分散體0.35 g，微晶纖維素0.45 g，交聯(lián)羧甲纖維素鈉0.09 g，微粉硅膠0.07 g，其他由矯味劑補(bǔ)足處方量。同時(shí)測(cè)得葛根素分散片在0.1 mol/L的鹽酸溶液中15 min的累積溶出已達(dá)90%。結(jié)論：本研究工藝制備的葛根素分散片溶出速率快、分散均勻，值得進(jìn)一步開展工業(yè)化生產(chǎn)。[關(guān)鍵詞]葛根素;分散片;制備工藝;溶出度[中圖分類號(hào)]TQ 461[文獻(xiàn)標(biāo)志碼]A[文章編號(hào)
北京聯(lián)合大學(xué)學(xué)報(bào) 2019年4期2019-09-10
- 吡拉西坦片的溶出方法測(cè)定研究
測(cè)定吡拉西坦片溶出度的測(cè)定方法。方法：采用純水1000ml 為溶出介質(zhì)，溫度為37℃±0.5℃，轉(zhuǎn)速為100r/min，溶出介質(zhì)經(jīng)脫氣處理，取樣時(shí)間為30min.結(jié)果：3批供試品溶出度均在80%以上，均符合規(guī)定。討論：方法專屬性強(qiáng)，靈敏度高，結(jié)果準(zhǔn)確，可用于測(cè)定吡拉西坦片的溶出度。【關(guān)鍵詞】 高效液相色譜法;吡拉西坦片;溶出度【中圖分類號(hào)】R971【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A【文章編號(hào)】 1005-0019（2019）14-099-02吡拉西坦是4-氨基丁酸的衍生物，
健康大視野 2019年14期2019-07-19
- 維生素B6片溶出度方法學(xué)研究
立維生素B6片溶出度檢測(cè)方法。方法：采用槳法，以900ml水為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為50rpm，選取時(shí)間為30min，采用高效液相色譜法測(cè)定維生素B6片的溶出量，檢測(cè)波長為291nm。結(jié)果：維生素 B6濃度在4.24μg/ml～12.71μg/ml范圍內(nèi)線性關(guān)系良好，r=0.999，平均回收率為100.9%，RSD為0.66%，溶出限度為標(biāo)示量的 85%。結(jié)論：該方法簡便、靈敏、準(zhǔn)確，可用于維生素B6片的溶出度測(cè)定?！娟P(guān)鍵詞】維生素B6片;溶出度;高效液相色譜法
科技視界 2019年7期2019-05-13
- 纈沙坦氨氯地平片的制備
目的：以制劑的溶出度為考察指標(biāo)，對(duì)纈沙坦氨氯地平片的處方及制備工藝進(jìn)行優(yōu)化。方法：通過單因素和正交試驗(yàn)考慮了填充劑的比例、崩解劑的種類和用量、潤滑劑的用量、片芯硬度及包衣工藝進(jìn)行考察，確定了最終處方，并測(cè)定在四種溶出介質(zhì)中的溶出曲線。結(jié)果：以纈沙坦和苯磺酸氨氯地平為主藥，以占片芯26%的微晶纖維素和13%的乳糖為填充劑，以占片芯5%的低取代羥丙基纖維素為崩解劑，以占片芯1%的硬脂酸鎂為潤滑劑，以胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑為包衣材料，制得纈沙坦氨氯地平片。結(jié)論：該
健康大視野 2019年7期2019-04-25
- 羅紅霉素分散片溶出度測(cè)定方法研究
：羅紅霉素片;溶出度;測(cè)定方法;分析研究溶出度是指藥物從片劑等固態(tài)制劑在規(guī)定溶液中崩解的速度，此類數(shù)據(jù)測(cè)定經(jīng)常作為片劑質(zhì)量控制的重要指標(biāo)，是藥品管理者確定藥品服用質(zhì)量的關(guān)鍵憑據(jù)。從本次試驗(yàn)羅紅霉素分散片溶出度檢測(cè)角度來看，有效明確并提供溶出度補(bǔ)償措施非常具備必要性，因此需要列舉出完善且嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑囼?yàn)步驟進(jìn)行分析，才能確保藥品質(zhì)量能夠被持續(xù)優(yōu)化。一、試驗(yàn)材料分析試驗(yàn)儀器：紫外分光光度計(jì)、智能溶出試驗(yàn)儀。試驗(yàn)藥品：羅紅霉素對(duì)照品、羅紅霉素空白全輔料、羅紅霉素分散片
科學(xué)與財(cái)富 2019年4期2019-04-04
- 復(fù)方阿莫西林干混懸劑溶出度的測(cè)定
莫西林干混懸劑溶出度的測(cè)定方法，以更好的保證復(fù)方阿莫西林干混懸劑的質(zhì)量，防治藥效受到影響。方法：本文主要采用了實(shí)驗(yàn)法以及紫外分光光度法進(jìn)行測(cè)定，將乙酸銨緩沖液作為溶出介質(zhì)進(jìn)行試驗(yàn)探究。結(jié)果：經(jīng)試驗(yàn)可知，阿莫西林和鹽酸氨溴索的溶出度都很好，回收率分別為99.31%和98.43%。結(jié)論：這種測(cè)定方法能夠比較簡單的進(jìn)行復(fù)方阿莫西林干混懸劑溶出度的測(cè)定，而且測(cè)定效果比較良好，具有一定的可行性，值得被人們加以應(yīng)用和推廣。關(guān)鍵詞：復(fù)方阿莫西林;干混懸劑;溶出度隨著時(shí)代
科學(xué)與財(cái)富 2019年5期2019-04-04
- 乙酰螺旋霉素片的制備工藝及對(duì)溶出度的影響
面能夠確保藥物溶出度滿足我國藥品安全監(jiān)督管理要求，以便藥效與藥品質(zhì)量得到更好的保障;另一方面，憑借制備工藝的不斷完善，更能夠增強(qiáng)藥品質(zhì)量的可控性，以此持續(xù)降低藥品制備風(fēng)險(xiǎn)，避免對(duì)廠家經(jīng)濟(jì)造成損害。本文基于乙酰螺旋霉素片制備試驗(yàn)展開分析，在明確對(duì)溶出度系數(shù)的影響同時(shí)，期望為后續(xù)藥品制備工藝提供良好參照。關(guān)鍵詞：乙酰螺旋霉素片;制備工藝;溶出度;影響分析1 試驗(yàn)儀器與藥品紫外分光光度儀、智能溶出儀、乙酰螺旋霉素、L-HPC崩解劑。2 試驗(yàn)方法分析2.1 乙酰螺
科學(xué)與財(cái)富 2019年5期2019-04-04
- 阿司匹林腸溶片工藝與體外質(zhì)量一致性研究
方法 以體外溶出度為指標(biāo)，采用正交實(shí)驗(yàn)考察L100-55、檸檬酸三乙酯和滑石粉3個(gè)因素，篩選最佳包衣處方用量。以乙腈-四氫呋喃-冰醋酸-水（20∶5∶5∶70）為流動(dòng)相，C18色譜柱，檢測(cè)波長276 nm;流速1.0 mL/min為色譜條件，并用直接比較法和f2因子判斷自制片與參比制劑體外溶出行為的相似性。 結(jié)果 正交試驗(yàn)結(jié)果表明，各因素水平最佳組合為A2B3C1D3。3批自制片中阿司匹林含量分別為標(biāo)示量的98.9%、100.3%、99.9%，均符合《中
中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào) 2019年3期2019-03-18
- 川木香倍半萜組分固體分散體的制備及體外溶出度考察
洛沙姆188;溶出度[中圖分類號(hào)] R284? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1673-7210（2019）01（a）-0028-05川木香系為菊科植物川木香Vladimiria souliei （Franch） Ling或灰毛川木香Vladimiria souliei（Franch） Ling var. cinerea Ling的干燥根，具有行氣止痛的作用，可用于胸肋、脘腹脹痛、腸鳴腹瀉、里急后重等癥[1]，為藏醫(yī)常
中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào) 2019年1期2019-03-14
- 復(fù)方阿莫西林干混懸劑溶出度的測(cè)定
過應(yīng)用檢測(cè)藥品溶出度的方法來檢測(cè)干混懸劑狀態(tài)的復(fù)方阿莫西林藥品，確定其溶出度。方法：在檢測(cè)復(fù)方阿莫西林藥品時(shí)，根據(jù)其干混懸劑的主要特點(diǎn)，選用紫外分光光度技術(shù)，這種方法可以幫助簡化溶出度檢測(cè)過程，在較短的時(shí)間內(nèi)就可以獲得最終的溶出度檢測(cè)數(shù)據(jù)。結(jié)果：實(shí)驗(yàn)選擇使用處于干混懸劑狀態(tài)的復(fù)方型阿莫西林藥品，對(duì)其含有的鹽酸氨溴索成分以及阿莫西林成分的回收率進(jìn)行測(cè)定，確定鹽酸氨溴索物質(zhì)的回收率是98.43%，而阿莫西林物質(zhì)的回收率達(dá)到了99.31%，測(cè)定的RSD數(shù)值分別是
科學(xué)與財(cái)富 2019年2期2019-02-28
- 川木香倍半萜組分固體分散體的制備
半萜組分的體外溶出度奠定制劑基礎(chǔ)。方法 采用高分子化合物PVP K30作為載體，應(yīng)用溶劑法制備川木香倍半萜組分固體分散體。選擇差示掃描量熱法對(duì)產(chǎn)物進(jìn)行表征分析。結(jié)果 川木香倍半萜組分在固體分散體種分布狀態(tài)不規(guī)則，定型不齊，物相表征觀察可見藥物與載體融合性及香菇作用密切;固體分散劑成型后藥物溶出度顯著提高，且短期穩(wěn)定性提高?！娟P(guān)鍵詞】固體分散體;川木香倍半萜;物相表征;溶出度【中圖分類號(hào)】R9 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】ISSN.2095.6681.20
中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志 2019年33期2019-02-04
- 不同工藝制得蒿甲醚pH依賴型固體分散體的比較研究
體，通過含量、溶出度、收率的測(cè)定，闡明蒿甲醚pH依賴型固體分散體的最優(yōu)制備工藝。方法以醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯HPMCAS（HF）為固體分散體載體，通過3種工藝（共沉淀法、溶劑蒸發(fā)法及噴霧干燥法）制備蒿甲醚/HPMCAS（HF）固體分散體?？疾炱浜?、收率以及在PH68和PH76環(huán)境下溶出度。結(jié)果原型藥物及物理混合物溶出度均較低，噴霧干燥法制備的藥物含量測(cè)定和收率都符合要求，在PH76的環(huán)境下能在2 h內(nèi)完全溶出，明顯高于另外兩種方法。結(jié)論噴霧干燥技術(shù)制備
云南中醫(yī)中藥雜志 2018年6期2018-12-27
- 克拉霉素片溶出度檢測(cè)方法分析
優(yōu)化克拉霉素片溶出度檢測(cè)方法。方法? 采用ZORBAX SB-C18（4.6 mm×150 mm，5 μm）色譜柱，流動(dòng)相：磷酸鹽緩沖液∶乙腈（60∶40），流速：1.0 ml/min，檢測(cè)波長：210 nm;柱溫：45 ℃，進(jìn)樣量：50 μl。在藥典方法基礎(chǔ)上去掉稀釋步驟，以每批次6片樣品分別經(jīng)溶出儀溶出后直接經(jīng)高效液相色譜儀測(cè)定后按外標(biāo)法以限度計(jì)算溶出度。結(jié)果? 本法與藥典方法相比較，溶出度結(jié)果一致，均大于限度80%，符合限度要求。結(jié)論? 本研究方法可
醫(yī)學(xué)信息 2018年16期2018-12-08
- 鹽酸小檗胺片溶出度測(cè)定方法的建立及其體外溶出性能評(píng)價(jià)
立鹽酸小檗胺片溶出度的測(cè)定方法，評(píng)價(jià)5家企業(yè)樣品的批內(nèi)質(zhì)量。方法：采用高效液相色譜法測(cè)定鹽酸小檗胺濃度并計(jì)算累積溶出度。色譜柱為Agilent C18，流動(dòng)相為0.02 mol/L磷酸氫二鉀溶液（含0.2%三乙胺，磷酸調(diào)pH至6.8）-乙腈（60 ∶ 40，V/V），流速為1.0 mL/min，檢測(cè)波長為282 nm，柱溫為35 ℃，進(jìn)樣量為40 μL。采用槳法，以累積溶出度為指標(biāo)，篩選溶出介質(zhì)（水、pH 5.5醋酸-醋酸鈉緩沖液、pH 6.8磷酸鹽緩沖液
中國藥房 2018年17期2018-10-19
- 不同廠家鹽酸小檗胺片溶出度的比較研究
同溶出介質(zhì)中的溶出度。 方法：根據(jù)《中國藥典》2015年版溶出度測(cè)定方法第二法，以人工胃液（不加酶）和人工腸液（不加酶）為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為50 r/min，于279 nm處采用紫外分光光度法測(cè)定吸光度并計(jì)算溶出度，采用相似因子、主成分分析和分層聚類分析對(duì)溶出度進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。結(jié)果：鹽酸小檗胺片在人工胃液（不加酶）和人工腸液（不加酶）中累積溶出度在40 %～50 %之間。結(jié)論：相似因子、主成分分析和分層聚類結(jié)果表明，在相同溶出條件下鹽酸小檗胺糖衣片與薄膜衣片有
中國民族民間醫(yī)藥·上半月 2018年6期2018-09-18
- 鹽酸西那卡塞片的體內(nèi)外相關(guān)性研究
F）]中的累積溶出度（Q），并繪制溶出曲線。采用HPLC-質(zhì)譜聯(lián)用法測(cè)定鹽酸西那卡塞片的血藥濃度；選擇12名健康男性受試者，在空腹或飽腹（高脂食物）狀態(tài)下單劑量口服鹽酸西那卡塞片75 mg，測(cè)定給藥前（0 h）與給藥后0.5、1、2、3、4、6、8、12、24 h時(shí)的血藥濃度，并繪制平均血藥濃度-時(shí)間曲線。采用DAS 3.0軟件計(jì)算飽腹組受試者體內(nèi)累積吸收百分?jǐn)?shù)（F），并與該制劑相應(yīng)時(shí)間點(diǎn)的體外Q值作線性回歸，進(jìn)行IVIVC評(píng)價(jià)。結(jié)果：鹽酸西那卡塞片在8種
中國藥房 2018年12期2018-09-10
- 梔子大黃湯不同配伍對(duì)綠原酸溶出的影響
方式中綠原酸的溶出度比較?！痉椒ā坎捎酶咝б合嗌V法對(duì)不同配伍方式中梔子大黃湯綠原酸含量的測(cè)定。色譜柱：C18（4.5mm × 250mm，5.0 μm）；流動(dòng)相：（A）甲醇-（B）乙酸；梯度洗脫：0-20分鐘（5.0%-15.0% A），20～27分鐘（15.0%A），28～36分鐘（15.0%-25.0%A），36～41分鐘（25.0%- 30.0%A）；柱溫：35℃；流速：1.0 ml/min?！窘Y(jié)果】梔子大黃湯全方綠原酸溶出率較單味梔子溶出量降低2
科學(xué)與財(cái)富 2018年22期2018-08-18
- 有關(guān)復(fù)方阿莫西林干混懸劑溶出度的測(cè)定
較為高效可行的溶出度測(cè)定方法，以便于更方便的測(cè)定復(fù)方阿莫西林干混懸劑的溶出度。方法：通過使用紫外分光光度法來對(duì)其進(jìn)行測(cè)定。結(jié)果：經(jīng)過測(cè)定，阿莫西林干混懸劑中阿莫西林的回收率為99.31%，RSD為0.48%。鹽酸氨溴索的回收率為98.43%，RSD為1.08%。結(jié)論：紫外分光光度法在測(cè)定阿莫西林復(fù)方干混懸劑溶出度的測(cè)定中表現(xiàn)良好，且操作簡單，方便易行，可以作為復(fù)方阿莫西林干混懸劑溶出度的測(cè)定方法。關(guān)鍵詞：復(fù)方阿莫西林；干混懸劑；溶出度；測(cè)定在現(xiàn)代醫(yī)藥領(lǐng)域，
科學(xué)與財(cái)富 2018年16期2018-08-10
- 羅紅霉素分散片溶出度測(cè)定方法研究
紅霉素分散片的溶出度數(shù)值進(jìn)行測(cè)試。方法：該研究中選用比色法進(jìn)行測(cè)試，以低濃度硫酸作為顯色媒介，選用符合醫(yī)學(xué)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通用技術(shù)對(duì)溶出數(shù)值進(jìn)行測(cè)算；溶出值測(cè)試實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)驗(yàn)原則相符合，以磷酸鹽溶液作為介質(zhì)，并以此作為本次測(cè)試中的緩沖液體，液體的酸堿值為5.8。結(jié)果：對(duì)本次測(cè)試的液體表象進(jìn)行觀察可知，醫(yī)用羅紅霉素的標(biāo)準(zhǔn)溶出期限是3分鐘，單位時(shí)間內(nèi)最大溶出數(shù)值為75%。結(jié)論：此次醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)選用了六類羅紅霉素藥劑作為測(cè)試試劑，且生產(chǎn)廠家、時(shí)間、含量、批次存在一定的差異
科學(xué)與財(cái)富 2018年11期2018-06-11
- 仿制藥一致性評(píng)價(jià)中溶出度試驗(yàn)方法的探討
性評(píng)價(jià)中采用的溶出度試驗(yàn)方法的現(xiàn)狀，比較美國藥典和中國藥典中的溶出度試驗(yàn)方法，重點(diǎn)介紹美國藥典中的溶出度試驗(yàn)方法的開發(fā)與驗(yàn)證，以期為仿制藥一致性評(píng)價(jià)提供適宜的溶出度試驗(yàn)方法。參照美國藥典相關(guān)要求構(gòu)建溶出度試驗(yàn)方法可有效提高仿制藥一致性評(píng)價(jià)的合規(guī)性和效率。關(guān)鍵詞 溶出度 美國藥典 中國藥典 一致性評(píng)價(jià)中圖分類號(hào)：R951 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：C 文章編號(hào)：1006-1533（2018）03-0024-05The discussion of dissolution t
上海醫(yī)藥 2018年3期2018-03-11
- 二烯丙基三硫醚固體制劑的制備及評(píng)價(jià)
復(fù)性 穩(wěn)定性 溶出度中圖分類號(hào)：O623.82 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1672-3791（2018）07（a）-0080-03大蒜是一種藥食同源性植物，在我國有悠久的使用歷史。大蒜為中藥名，出自《本草經(jīng)集注》。2015版《中華人民共和國藥典》中也收載有此中藥的藥典標(biāo)準(zhǔn)。大蒜中主要有效成分為有機(jī)硫類，這類化合物在食用和藥用方面均受到廣泛關(guān)注。二烯丙基三硫（diallyl trisulfide，DATS）是一種存在于大蒜、洋蔥等物質(zhì)中的揮發(fā)油類有機(jī)硫化合物
科技資訊 2018年19期2018-01-28
- HPLC法測(cè)定銀黃片中黃芩苷和綠原酸的溶出度
中藥銀黃片體外溶出度測(cè)定的實(shí)驗(yàn)方法，為質(zhì)量控制提供重要指標(biāo)和參數(shù)。方法：參考《中華人民共和國藥典》2015版收錄的溶出度測(cè)定方法第二法-槳法，采用HPLC法，用DAD檢測(cè)器，Agilent TC-C18（250 mm×4.6 mm，5 μm）色譜柱；流動(dòng)相：A-0.1%磷酸水，B-0.1%磷酸乙腈，梯度洗脫；流速：1.0 mL/min；進(jìn)樣量：10 μL；檢測(cè)波長為綠原酸327 nm，黃芩苷276 nm，測(cè)定自制銀黃片中黃芩苷和綠原酸的溶出度。結(jié)果：黃芩苷
世界中醫(yī)藥 2017年2期2017-12-28
- 固體藥物制劑的體外溶出度的統(tǒng)計(jì)學(xué)評(píng)價(jià)分析
藥物制劑的體外溶出度的統(tǒng)計(jì)學(xué)評(píng)價(jià)情況。方法 分析與研究新品種緩釋藥物，設(shè)計(jì)出三種不同的處方方案，另外選擇國外制劑加以比較，對(duì)比藥物體外溶出情況。使用相似因等效限法算出相似限。結(jié)果 相較于對(duì)照藥物，I號(hào)藥物相似因子在50以下，溶出度和藥物不相似；Ⅱ號(hào)藥物以及Ⅲ號(hào)藥物的相似因子在50～100之間，上述兩種試劑和對(duì)照藥物相似。結(jié)論 就固體藥物制劑體外溶出度統(tǒng)計(jì)學(xué)分析而言，相較于其他方式，相似因子法計(jì)算精準(zhǔn)，簡單易行，能夠全面確定實(shí)驗(yàn)試劑和對(duì)照樣本之間的差異情況，
中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志 2017年13期2017-11-15
- 固體藥物制劑的體外溶出度的統(tǒng)計(jì)學(xué)評(píng)價(jià)分析
藥物制劑的體外溶出度的統(tǒng)計(jì)學(xué)評(píng)價(jià)分析周 靜（江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司，江蘇 連云港 222047）目的 分析固體藥物制劑的體外溶出度的統(tǒng)計(jì)學(xué)評(píng)價(jià)情況。方法 分析與研究新品種緩釋藥物，設(shè)計(jì)出三種不同的處方方案，另外選擇國外制劑加以比較，對(duì)比藥物體外溶出情況。使用相似因等效限法算出相似限。結(jié)果 相較于對(duì)照藥物，I號(hào)藥物相似因子在50以下，溶出度和藥物不相似；Ⅱ號(hào)藥物以及Ⅲ號(hào)藥物的相似因子在50～100之間，上述兩種試劑和對(duì)照藥物相似。結(jié)論 就固體藥物制劑體外溶
中西醫(yī)結(jié)合心血管病雜志(電子版) 2017年13期2017-10-13
- 阿奇霉素片的溶出度研究
奇霉素片的體外溶出度檢測(cè)方法并進(jìn)行原研藥與仿制藥的相似性評(píng)價(jià)。方法：對(duì)該片劑的溶出度測(cè)定的基本條件（轉(zhuǎn)速、取樣時(shí)間、裝置、溶出介質(zhì)）進(jìn)行篩選，確定溶出參數(shù)，用高效液相色譜法測(cè)定含量。繪制原研藥在不同溶出介質(zhì)中的溶出曲線。采用f2因子法評(píng)價(jià)仿制藥與原研藥的相似性。結(jié)果：根據(jù)溶出曲線的區(qū)分效果將本次溶出介質(zhì)定為pH 1.2、pH 4.5、pH 6.8和水，阿奇霉素片在四種溶出介質(zhì)中穩(wěn)定性良好，RSD小于2%。自制樣品與原研藥溶出行為相似。結(jié)論：該方法可作為處方
上海醫(yī)藥 2017年13期2017-07-20
- 高效液相法分析諾氟沙星膠囊的溶出度
定諾氟沙星膠囊溶出度。方法 選擇色譜柱為Agilent HC-C18 （250 mm×4.6 mm，5 μm），流動(dòng)相為：磷酸-三乙胺緩沖液∶水∶乙腈（60∶28∶12），流速為1.0 ml/min，檢測(cè)波長為277 nm，柱溫25 ℃，按照藥典中漿法測(cè)定諾氟沙星膠囊溶出度。結(jié)果 HPLC法中諾氟沙星膠囊在2.03～50.95 μg/ml范圍內(nèi)線性關(guān)系良好，回歸方程Y=634.4X-543.1，加樣回收率平均值為100.23%，RSD 1.7%；諾氟沙星膠
醫(yī)學(xué)信息 2017年12期2017-06-20
- 苯磺酸氨氯地平分散片的制備及質(zhì)量考察
技術(shù)，并建立其溶出度質(zhì)量的測(cè)定方法和策略。方法：采用正交實(shí)驗(yàn)的方法，選用羧甲基淀粉鈉和微晶纖維素為崩解劑，其崩解劑采用內(nèi)加和外加相結(jié)合的方法來制成磺酸氨氯地平分散片，并采用紫外線來進(jìn)行其溶出度的測(cè)定。結(jié)果：磺酸氨氯地平分散片的制作工藝簡單方便，并且其質(zhì)量高，有較好的穩(wěn)定性，監(jiān)測(cè)方案可行。結(jié)論：磺酸氨氯地平分散片的制劑合理，制備工藝簡單，質(zhì)量可控。關(guān)鍵詞：苯磺酸氨氯地平；分散片；正交設(shè)計(jì)；溶出度；紫外分光光度法苯磺酸氨氯地平是現(xiàn)階段臨床應(yīng)用最廣泛的藥物，用于
科學(xué)與財(cái)富 2017年11期2017-05-25
- 不同材質(zhì)丸芯對(duì)VE緩釋微丸溶脹性及VE溶出度影響的探討
性及丸芯對(duì)VE溶出度的影響。方法 將微丸放置在有水環(huán)境下觀察其吸水溶脹程度和破碎程度，采用《中國藥典》溶出度測(cè)定方法測(cè)定VE的溶出度。結(jié)果 溶脹速度為蔗糖丸芯>混合丸芯>微晶纖維素丸芯，說明丸芯的溶解性能對(duì)微丸制成品的溶脹速度有一定的影響；結(jié)論 溶出度試驗(yàn)結(jié)果表明三個(gè)樣本的VE溶出度基本持平，說明不同丸芯對(duì)微丸制成品的溶出度影響不大。關(guān)鍵詞：丸芯 維生素E 溶脹性 溶出度維生素E（VE，VitE），又稱生育酚，使用藥物為維生素E醋酸酯，中國藥典稱為維生素E
科技資訊 2017年4期2017-04-23
- 諾氟沙星膠囊含量及其溶出度的測(cè)定
法對(duì)其含量以及溶出度進(jìn)行測(cè)量與判定 方法：通過對(duì)不同的廠家的同類藥品作為此次實(shí)驗(yàn)的樣品，依據(jù)2000年版的《中國藥典》中所提出的測(cè)定諾氟沙星膠囊的含量以及溶出度的方法進(jìn)行測(cè)定 結(jié)果：不同廠家生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊的含量與溶出度存在較大的差別，一些藥廠生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊的含量以及溶出度有不合格的現(xiàn)象。 結(jié)論：影響諾氟沙星膠囊的含量以及溶出度的主要元素有生產(chǎn)工藝的選擇、輔料、外部膠囊的質(zhì)量。關(guān)鍵詞：諾氟沙星膠囊；溶出度；含量諾氟沙星膠囊也被稱為氟哌酸，屬于一種抗生
科學(xué)與財(cái)富 2017年8期2017-04-11
- 不同晶型阿莫西林原料對(duì)制劑溶出行為的影響
，并且使用藥典溶出度測(cè)定的方式對(duì)上述的溶出曲線進(jìn)行測(cè)量。結(jié)果：通過對(duì)上述三個(gè)企業(yè)的阿莫西林原料的分析，采用同樣的配方對(duì)膠囊進(jìn)行制備，可以滿足藥品標(biāo)準(zhǔn)的要求，但是在溶出行為方面存在較大的爭議。結(jié)論：通過對(duì)藥物制劑溶出度的研究可以發(fā)現(xiàn)，原料藥品型對(duì)此的影響較大，并且在制備的過程中應(yīng)該進(jìn)一步的對(duì)溶出曲線進(jìn)行對(duì)比，這樣可以幫助企業(yè)選擇更加準(zhǔn)確的原材料，同時(shí)也能對(duì)藥品的內(nèi)在品質(zhì)起到一定的保護(hù)作用。關(guān)鍵詞：溶出度；晶型；阿莫西林原料在對(duì)口服固體進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)的過程中，溶
科學(xué)與財(cái)富 2017年5期2017-03-21
- 不同粒徑鹿茸總氨基酸的含量及體外溶出度的測(cè)定
兩種粉體的體外溶出度。方法 采用單因素試驗(yàn)和正交試驗(yàn)優(yōu)選總氨基酸的提取工藝；以甘氨酸為對(duì)照品，采用紫外分光光度法測(cè)定總氨基酸含量；測(cè)定鹿茸細(xì)粉、超微粉在pH值1.2、4.0、6.8三種溶出介質(zhì)中溶出度。 結(jié)果 總氨基酸提取最優(yōu)工藝為100倍量70%乙醇，超聲提取60 min，提取1次；細(xì)粉和超微粉總氨基酸含量分別為4.16、4.30 mg/g；細(xì)粉在pH值1.2、4.0、6.8介質(zhì)中的溶出率分別為38.55%、56.42%、107.88%；超微粉在pH值1
中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào) 2016年9期2016-10-19
- 復(fù)方左炔諾孕酮片溶出度測(cè)定方法研究
方左炔諾孕酮片溶出度測(cè)定方法研究胡楚楚鄭國鋼 （浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院，浙江 杭州310052）【摘要】目的：建立復(fù)方左炔諾孕酮片的溶出度測(cè)定方法。方法：采用槳法，以0.1%SDS的0.1 mol/L HCl溶液500 mL為溶劑，轉(zhuǎn)速為75 r/min，30 min時(shí)取樣。采用高效液相色譜法測(cè)定，C18柱（4.6 mm×250 mm，5 μm）為固定相，以乙腈-水（60∶40）為流動(dòng)相，流速為1.0 mL/min。左炔諾孕酮采用紫外檢測(cè)器檢測(cè)，波長為2
中國合理用藥探索 2016年2期2016-08-05
- 坎地沙坦酯片的溶出度測(cè)定
坎地沙坦酯片的溶出度測(cè)定謝萬清（海南美蘭史克制藥有限公司?？?70216）摘要：目的：建立坎地沙坦酯片的溶出度試驗(yàn)方法。方法：采用C18色譜柱，乙腈-水-醋酸（68∶32∶1）為流動(dòng)相，檢測(cè)波長為254nm。結(jié)果：坎地沙坦酯在5.0～15.0μg/mL濃度范圍內(nèi)線性關(guān)系良好（r=0.9999），片劑的平均回收率為99.4%（RSD 0.8%）。關(guān)鍵詞：坎地沙坦酯 溶出度 高效液相色譜法坎地沙坦酯（Candesartan Cilexetil）是一種血管緊張素
北方藥學(xué) 2016年7期2016-08-04
- 纈沙坦膠囊的處方設(shè)計(jì)
灌裝；纈沙坦；溶出度；有關(guān)物質(zhì)；穩(wěn)定性中圖分類號(hào)：R914文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：1003-3319（2016）01-00026-021 處方篩選及工藝設(shè)計(jì)思路通過查閱FDA批準(zhǔn)的“Diovan”說明書，使用的輔料包括微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮、微粉硅膠、硬脂酸鎂。經(jīng)處方分析，其中微晶纖維素作為填充劑，交聯(lián)聚維酮為崩解劑，微粉硅膠為助流劑，硬脂酸鎂為潤滑劑。因此，為保證研制品與被仿制品特性基本等同，我們參照國外處方，選擇優(yōu)質(zhì)輔料進(jìn)行處方篩選。另外，市售品“纈克
電大理工 2016年1期2016-07-26
- 光纖傳感過程分析溫度對(duì)苯妥英鈉片溶出度測(cè)定的影響
度對(duì)苯妥英鈉片溶出度測(cè)定的影響張露，楊曉藝，李新霞，李建光*(新疆醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院，烏魯木齊830011)摘要：目的建立以光纖傳感過程分析方法測(cè)定苯妥英鈉片的溶出度，考察溫度對(duì)溶出結(jié)果的影響。方法采用光纖藥物溶出度實(shí)時(shí)測(cè)定儀分別在25和37 ℃條件下繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線并測(cè)定苯妥英鈉片的溶出度，測(cè)定波長和參比波長分別為258和300 nm，探頭規(guī)格選擇0.5 mm。結(jié)果25 和37 ℃條件下建立的標(biāo)準(zhǔn)曲線平均偏差為18.6%。結(jié)論溫度對(duì)苯妥英鈉的吸光度有影響，應(yīng)在3
西北藥學(xué)雜志 2016年3期2016-05-28
- 阿托伐他汀鈣片溶出度研究
取本品，按照溶出度測(cè)定法，以水900ml為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為50r/min，依法操作，30min后取溶液適量，濾過，取續(xù)濾液（10mg規(guī)格）或精密量取續(xù)濾液適量（20mg規(guī)格）加水稀釋制成每1ml中約含阿托伐他汀10μg的溶液，作為供試品溶液；另取阿托伐他汀鈣對(duì)照品適量，精密稱重，用乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含阿托伐他汀0.2mg的溶液，作為對(duì)照品貯備液；精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液。取供試品和對(duì)照品，在
首都食品與醫(yī)藥 2012年12期2012-10-22
- 溶出度自身對(duì)照法在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用
0101)藥物溶出度(dissolution rate)是指藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等固體制劑在規(guī)定的介質(zhì)中溶出的速率和程度。溶出度是影響藥物吸收及生物利用度的重要因素，溶出度的研究和應(yīng)用促進(jìn)了藥物研制水平，強(qiáng)化了藥品質(zhì)量控制手段，在藥物的研制、生產(chǎn)和指導(dǎo)臨床用藥方面具有重要的意義。隨著新藥研究的快速發(fā)展，新的藥物品種及制劑層出不窮，在現(xiàn)代藥品檢驗(yàn)工作中，所需的藥物對(duì)照品也日益增多。但在實(shí)際工作中經(jīng)常遇到?jīng)]有或缺少藥物對(duì)照品的情況，自身對(duì)照法正是一種不需
藥學(xué)研究 2012年3期2012-08-15
- 中藥制劑溶出度的分析與研究
影響中藥制劑溶出度因素分析查閱大量文獻(xiàn)資料顯示中藥制劑的崩解時(shí)間、藥物粒子的大小、藥物本身的溶解度以及藥物粉粒的結(jié)構(gòu)等因素與藥物的劑型、制劑處方以及制備工藝存在密切關(guān)系,即劑型、制劑處方和工藝與藥物的溶出度具有直接相關(guān)聯(lián)性。(1)劑型在溶出度中的作用。同一中藥的不同劑型,其有效成分的溶出情況也大不一樣,這是因?yàn)橹兴幹苿┑膭┬团c藥物的溶出度具有密切相關(guān)性,例如雷公藤滴丸中雷公藤內(nèi)酯醇的溶出速度明顯優(yōu)于片劑;另外像牛黃解毒丸與牛黃解毒片的溶出度相比較可見,蜜
中外醫(yī)療 2011年18期2011-02-21
- 扎托洛芬片溶出度測(cè)定
托洛芬片進(jìn)行了溶出度研究，現(xiàn)報(bào)道如下。1 儀器與試藥ZRS-8型智能溶出度試驗(yàn)儀（天津大學(xué)無線電廠）；UV-2450型紫外分光光度計(jì)（日本島津公司）。扎托洛芬原料（批號(hào):20060401，含量:98.5%）、扎托洛芬對(duì)照品（批號(hào):20060401D，含量:99.6%）均由廣州市億邦醫(yī)藥科技有限公司提供；扎托洛芬片（本院某藥物研究所提供，批號(hào):20070901、20070902、200709103，規(guī)格:每片80mg）；其余試劑均為分析純。2 方法與結(jié)果[2
中國藥房 2010年5期2010-05-21