1民用航空零部件的適航管理要求
根據(jù)《民用航空產(chǎn)品和零部件合格審定規(guī)定》(CCAR-21-R4),適航管理的對象可以分為兩大類,一類為“民用航空產(chǎn)品”,指民用航空器、航空器發(fā)動機(jī)或者螺旋槳;另一類即為“零部件”。本文中的“民用航空零部件”或“零部件”即CCAR-21-R4中定義的“零部件”,指任何用于民用航空產(chǎn)品或者擬在民用航空產(chǎn)品上使用和安裝的材料、零件、部件、機(jī)載設(shè)備或者軟件。
根據(jù)CCAR-21-R4第21.10條款,零部件想要成為合格的航材,即可被作為替換件或者改裝件安裝在經(jīng)型號合格審定或者經(jīng)型號認(rèn)可審定的民用航空產(chǎn)品上,應(yīng)當(dāng)符合以下五個條件之一:依據(jù)型號合格證生產(chǎn)的;依據(jù)局方的生產(chǎn)批準(zhǔn)生產(chǎn)的;標(biāo)準(zhǔn)件(如螺栓或者螺母);航空器所有人或者占有人按照局方規(guī)定為維修或者改裝自己的航空器而生產(chǎn)的零部件; 根據(jù)《民用航空器維修單位合格審定規(guī)定》(CCAR-145)的規(guī)定,在維修許可證持有人批準(zhǔn)維修項(xiàng)目范圍內(nèi),在其質(zhì)量系統(tǒng)控制下制造的、在民用航空產(chǎn)品或者零部件修理或者改裝中消耗的零部件。其中,前兩種是局方直接批準(zhǔn)的情況,即零部件的設(shè)計(jì)獲得了局方的批準(zhǔn)、生產(chǎn)是在局方接受或批準(zhǔn)的質(zhì)量系統(tǒng)下開展的,這類零部件最終可以獲得局方頒發(fā)的“適航批準(zhǔn)標(biāo)簽”(AAC-038);后三種情況則是局方未直接批準(zhǔn)、但接受/認(rèn)可的情況,主要包括標(biāo)準(zhǔn)件和自制件,這類零部件只能在局方規(guī)定的范圍和限制下使用,無權(quán)獲得AAC-038。
根據(jù)CCAR-21-R4第21.9條款,零部件獲得批準(zhǔn)的可選路徑包括:零部件制造人批準(zhǔn)書(PMA);技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目批準(zhǔn)書(CTSOA);零部件設(shè)計(jì)批準(zhǔn)認(rèn)可證(VDA);隨民用航空產(chǎn)品的型號合格審定(TC)、補(bǔ)充型號合格審定(STC)或者改裝設(shè)計(jì)批準(zhǔn)合格審定(MDA)一起批準(zhǔn);隨民用航空產(chǎn)品的型號認(rèn)可合格審定(VTC)或者補(bǔ)充型號認(rèn)可合格審定(VSTC)一起批準(zhǔn);民航局規(guī)定的其他方式。而根據(jù)零部件制造人是否作為申請人和最終的持證人,以上批準(zhǔn)路徑又可概況為兩種批準(zhǔn)形式:“單獨(dú)批準(zhǔn)”和“隨機(jī)批準(zhǔn)”,如圖1所示。其中,走“單獨(dú)批準(zhǔn)”路徑的零部件制造人最終自己持證,有權(quán)為自己生產(chǎn)的零部件申請并獲得AAC-038;而選擇“隨機(jī)批準(zhǔn)”,零部件制造人將作為最終持證人的供應(yīng)商,其生產(chǎn)的零部件必須經(jīng)由持證人申請并獲得AAC-038。
本文主要討論國內(nèi)零部件制造人直接作為申請人申請單獨(dú)批準(zhǔn)(PMA或CTSOA)的情況。
2民用航空零部件合格審定程序及主要變化
在我國,民用航空零部件的合格審定程序是以適航管理程序(AP)的形式發(fā)布的。
在新的零部件合格審定程序生效之前,從2002年8月16日起,《民用航空材料、零部件和機(jī)載設(shè)備的合格審定程序》(AP-21-06R3)使用了約18年之久。AP-21-06R3是依據(jù)1998年生效的CCAR-21-R2制定的,規(guī)定了民用航空材料、零部件和機(jī)載設(shè)備(即零部件)的合格審定程序,適用于PMA和CTSOA兩種證件。從2007年開始,隨著新情況的不斷出現(xiàn)以及CCAR-21-R3的生效,AP-21-06R3中許多要求逐漸過時,航空器適航審定司先后出臺了3份管理文件對AP-21-06R3進(jìn)行臨時修訂,包括:2007年4月13日生效的《關(guān)于臨時修訂<民用航空材料、零部件和機(jī)載設(shè)備的合格審定程序>的通知》(AA2007007)、2010年10月29日生效的《關(guān)于零部件制造人批準(zhǔn)書管理的補(bǔ)充要求》(MD-AA-2010-010)以及2011年6月21日生效的《關(guān)于對技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目管理的補(bǔ)充要求》(MDAA-2011-002)。
2017年7月1日,CCAR-21-R4正式實(shí)施,CCAR-21的這一版本將之前版本中針對PMA和CTSOA的第八章“材料、零部件、機(jī)載設(shè)備的批準(zhǔn)”分成了兩個獨(dú)立的章節(jié):第九章“零部件制造人批準(zhǔn)書”和第十章“技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目批準(zhǔn)書和設(shè)計(jì)批準(zhǔn)認(rèn)可證”,為順應(yīng)這種變化,新的零部件合格審定程序也一分為二。2020年7月16日,通過民航規(guī)[2020]22號和[2020]23號兩份文件,《技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目批準(zhǔn)書合格審定程序》(AP-21-AA-2020-12)和《零部件制造人批準(zhǔn)書合格審定程序》(AP-21-AA-2020-13)下發(fā)并生效,正式取代了AP-21-06R3及其相關(guān)的3份管理文件。其中,AP-21-AA-2020-12適用于CTSOA的申請、受理、審查、頒證及證后管理;AP-21-AA-2020-13適用于PMA的申請、受理、審查、頒證及證后管理。
為了落實(shí)最新的上位法和適航審定政策,適應(yīng)新的國際合作環(huán)境和國內(nèi)民航業(yè)的變化,并符合當(dāng)前國內(nèi)相關(guān)項(xiàng)目和工作的實(shí)際需求和做法,上述兩份新的適航管理程序在原程序的基礎(chǔ)之上做了不少調(diào)整,其中,通用的變化主要包括如下幾個方面。
2.1程序本身
1)一分為二。零部件的合格審定程序從AP-21-06變?yōu)锳P-21-AA-2020-12和AP-21-AA-2020-13,分別適用于CTSOA和PMA的申請、受理、審查、頒證及證后管理,用于落實(shí)CCAR-21-R4的第十章“技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目批準(zhǔn)書和設(shè)計(jì)批準(zhǔn)認(rèn)可證”和第九章“零部件制造人批準(zhǔn)書” 。
2)程序性質(zhì)。原AP-21-06是作為民航局職能部門的規(guī)范性文件,由航空器適航審定司發(fā)布的;而新的兩份程序AP-21-AA-2020-12和AP-21-AA-2020-13是作為重要的民航局行政規(guī)范性文件(ARD),通過了嚴(yán)格的合法性審查,由民航局統(tǒng)一登記、編號并印發(fā)的。
3)程序和表格編號。根據(jù)民航適發(fā)[2019]11號《關(guān)于<民用航空產(chǎn)品和零部件合格審定規(guī)定>管理程序編號管理辦法的通知》,今后凡是按照CCAR-21制定的管理程序,將根據(jù)其內(nèi)容分為“設(shè)計(jì)”“生產(chǎn)”“單機(jī)”“認(rèn)可”和“管理”五種類別進(jìn)行編號。兩份新程序根據(jù)上述新的編號規(guī)則,不再沿用老的編號“06”,而按照“設(shè)計(jì)”類別采用了新的程序編號“12”和“13”* 。此外,程序中新增或進(jìn)行了改版的表格也采用了新的編號規(guī)則(形式為“表-21-XXXXXXX”,區(qū)別于原“AAC-XXX”)。
4)程序內(nèi)容。相較著重于說明證件合格審定流程的老程序,為了更便于理解和使用,新程序?qū)α鞒毯鸵缶M(jìn)行了進(jìn)一步的明確和細(xì)化,增加了大量的符合性指南、提供了必要的模板/樣例和表格填寫說明,并盡可能使文字簡明易懂。
2.2證件性質(zhì)
CTSOA和PMA是不同的零部件批準(zhǔn)形式,新程序明確了這兩種證件均是“非強(qiáng)制”的。即,申請人可根據(jù)自身情況和需求,選擇“單獨(dú)批準(zhǔn)”或/和“隨機(jī)批準(zhǔn)”。
2.3 合格審定流程
與AP-21-06R3相比,兩份新程序在合格審定流程方面的變化不大,還是按照項(xiàng)目活動發(fā)生的先后順序?qū)⒄麄€流程劃分成了5個環(huán)節(jié),即申請、受理、審查、頒證和證后。
流程方面的變化主要源于通過CCAR-21-R4明確的上位法《中華人民共和國行政許可法》、與“適航審定運(yùn)行管理系統(tǒng)”(AMOS)的對接以及對于程序要求進(jìn)行明確和細(xì)化的需求。主要變化包括:
1)明確了國內(nèi)項(xiàng)目的行政許可頒證及實(shí)施主體;
2)受理環(huán)節(jié):取消了受理前局方視情對申請人進(jìn)行“預(yù)審”的要求;明確了申請書有效期的計(jì)算方法,以及申請延期情況下審定基礎(chǔ)更新的要求;明確了此環(huán)節(jié)中局方對申請人的反饋方式,縮短了時限;
3)審查環(huán)節(jié):對審查組成員的資格提出了明確要求;
4)頒證環(huán)節(jié):縮短了局方做出是否頒證決定的時限;
5)證后環(huán)節(jié):對主管監(jiān)察員的資格提出了明確要求;
6)在程序最后新增了“合格審定流程圖”和“合格審定職責(zé)說明”。
2.4審定要求
在審定要求方面,基于中外適航合作的新情況、CCAR-21-R4及其臨時修訂要求、新的適航審定政策和原則等,兩份程序做了較多的修改、明確和細(xì)化,主要變化包括:
1)落實(shí)民航適發(fā)[2018]號文《民航局適航司關(guān)于改進(jìn)通用航空適航審定政策的通知》,對CTSOA和PMA的申請人和持證人不再強(qiáng)制要求建立并持續(xù)保持設(shè)計(jì)保證系統(tǒng)(DAS),而改為自愿符合;
2)明確除適航協(xié)議另有約定外,局方僅受理國內(nèi)申請人提交的CTSOA和PMA申請。但如果局方確認(rèn)按照適用的民用航空規(guī)章的要求進(jìn)行管理不會造成過重負(fù)擔(dān),且申請人能夠向局方表明其質(zhì)量系統(tǒng)能夠?qū)@些境外的生產(chǎn)設(shè)施和供應(yīng)商,及其生產(chǎn)的零部件進(jìn)行有效的控制,則局方可以同意申請人在境外設(shè)置部分生產(chǎn)設(shè)施或使用境外供應(yīng)商;
3)明確了基于風(fēng)險的設(shè)計(jì)審查原則,即在具體項(xiàng)目中,審查組可綜合考慮所申請零部件的復(fù)雜程度及申請人取證經(jīng)歷等因素,視情調(diào)整設(shè)計(jì)審查的范圍和深度;
4)對于所申請零部件與某一已獲設(shè)計(jì)批準(zhǔn)的零部件相互關(guān)聯(lián)的情況(如衍生設(shè)計(jì)或用作替換件的PMA件等情況),要求申請人對后者進(jìn)行使用經(jīng)歷評估,確認(rèn)其設(shè)計(jì)不存在安全隱患;
5)明確了頒證后局方和持證人的資料歸檔要求,并規(guī)定持證人應(yīng)保證局方要求信息的可獲取性;
6)證后設(shè)計(jì)更改方面,規(guī)定CTSO件和PMA件的設(shè)計(jì)大改需要確定新的型號、型別或件號,重新申請CTSOA或PMA;設(shè)計(jì)小改則可按照局方同意的方式進(jìn)行審批,更改后的零部件可保留原來的型號或型別,用件號標(biāo)識小改;
7)規(guī)定除局方要求檢查的情況外,CTSOA和PMA持有人就其生產(chǎn)的CTSO件或PMA件向局方提交零部件制造符合性聲明后,無需進(jìn)一步證明,即為該件獲得AAC-038;
8)在建立了相應(yīng)的管理程序、滿足規(guī)定的標(biāo)識標(biāo)記和AAC-038填寫要求的情況下,允許CTSOA和PMA持有人就已獲批準(zhǔn)組件的下級組件/部件單獨(dú)發(fā)貨并掛簽。
3 CTSOA審定政策的特有變化
CTSOA是局方頒發(fā)給符合特定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定(CTSO)的零部件制造人的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)批準(zhǔn)書。
在新的AP-21-AA-2020-12中,除了本文第二章所述的零部件適航審定政策的通用變化外,還包括一些CTSOA審定政策的特有變化。
3.1適用范圍擴(kuò)大
為適應(yīng)工業(yè)方日益復(fù)雜化、多樣化的民航零部件設(shè)計(jì)和取證需求,并與國際主流的適航審定政策接軌,AP-21-AA-2020-12中新增了兩種允許申請人提交CTSOA申請的情況,即不完整CTSO件和多CTSO件。
1)不完整CTSO件
不完整CTSO件是指僅能實(shí)現(xiàn)該項(xiàng) CTSO中所規(guī)定的“主要且獨(dú)立的”性能或功能的CTSO件。
如果所申請零部件僅能實(shí)現(xiàn)CTSO中規(guī)定的一部分功能,但這部分功能屬于CTSO中要求的“主要且獨(dú)立”的功能,即除了對軟件或環(huán)境的通用要求外,CTSO中包含了對這部分功能的特定要求,且這些要求對于評估不完整CTSO件而言是恰當(dāng)且充分的,則申請人可就該不完整CTSO件申請CTSOA。
這種情況下,申請人必須識別并滿足CTSO中所有適用于所申請零部件的特定性能標(biāo)準(zhǔn)并表明符合性;需在其手冊及持續(xù)適航文件中提供完整而詳細(xì)的安裝和使用指南和限制、列出所申請零部件滿足的具體最低性能要求和/或符合性水平;并且,在零部件標(biāo)牌上的CTSO編號旁、永久并合法地標(biāo)明“INCOMP”,如“符合CTSO-C69c INCOMP”。
2)多CTSO件
多CTSO件是指同時滿足多項(xiàng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的CTSO件。
若所申請零部件的功能涉及多個CTSO,則申請人應(yīng)同時就所有適用的CTSO向局方提出申請。
這種情況下,申請人必須表明對所有適用CTSO的符合性,但在滿足程序中關(guān)于不完整CTSO件的審定及管理要求的情況下,允許所申請零部件不完全滿足某一/某些CTSO。
3.2 特殊情況下的受理
正常情況下,申請人應(yīng)該依據(jù)民航局已經(jīng)頒發(fā)、申請之日有效且適用的CTSO來提交CTSOA申請。但新程序中針對以下兩種需要立法的特殊情況,規(guī)定了特別的受理要求,并明確了立法活動和審查、頒證的關(guān)系:
1)若申請時民航局尚未發(fā)布適用的CTSO,申請人可向局方提出CTSO的制定建議,民航局經(jīng)評估后同意其建議的,局方可受理該CTSOA申請;
2)若申請時民航局已經(jīng)頒發(fā)有適用于所申請零部件的CTSO,但申請人擬使用新的CTSO版本替代現(xiàn)行有效的版本,應(yīng)盡快向民航局提出CTSO版本更新的建議,但這一般不影響局方受理;
上述兩種情況下,在CTSO或新版本草案形成后,在申請人請求并愿意自行承擔(dān)相關(guān)風(fēng)險的情況下,局方可同意申請人按CTSO或新版草案開展驗(yàn)證工作,即審查和立法活動可并行開展;但在頒證之前,局方應(yīng)確認(rèn)該CTSO或CTSO的更新版本已經(jīng)發(fā)布且所申請零部件的設(shè)計(jì)符合正式發(fā)布的CTSO。
3.3偏離的管理
采用任何替代的方法或標(biāo)準(zhǔn)來滿足技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定中規(guī)定的最低性能標(biāo)準(zhǔn),均視為偏離,需獲得民航局批準(zhǔn)。新程序中對偏離管理要求進(jìn)行了細(xì)化,并增加了一些除環(huán)境和軟件要求外可直接接受的情況。
當(dāng)申請人需要申請偏離時,應(yīng)盡早向?qū)彶榻M提交偏離申請報告,在報告中明確擬申請偏離的CTSO條款或要求,詳細(xì)說明原因及擬采取的補(bǔ)償性措施,并證明該補(bǔ)償性措施能夠確保與CTSO中被偏離的最低性能要求達(dá)到等效的安全水平;之后,審查組應(yīng)對申請人提出的偏離申請報告進(jìn)行評估,并以報告形式向民航局提交偏離批準(zhǔn)/駁回建議;最終,民航局做出批準(zhǔn)/駁回決定后,由審查組書面告知申請人關(guān)于偏離批準(zhǔn)/駁回的決定。
但是,若申請人提交的偏離申請屬于以下情況之一,審查組可自行評估,并直接做出批準(zhǔn)或駁回的決定,無需上報民航局:
1)完整采用RTCA/DO-160較新版本代替技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定中要求的環(huán)境試驗(yàn)條件;
2)完整采用RTCA/DO-178較新版本代替技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定中的軟件設(shè)計(jì)保證標(biāo)準(zhǔn);
3)采用RTCA/DO-254較新版本代替技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定中的硬件設(shè)計(jì)保證標(biāo)準(zhǔn);
4)完整采用RTCA/DO-200的最新版本代替技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定中的航空數(shù)據(jù)處理標(biāo)準(zhǔn);
5)多CTSO件批準(zhǔn)情況下對標(biāo)識標(biāo)記要求的偏離(按規(guī)定對主CTSO件進(jìn)行標(biāo)識);
6)民航局授權(quán)的其他情況。
3.4 要求考慮非CTSO功能
非CTSO功能是指民航局沒有頒發(fā)適用的CTSO且該功能未被CTSO的最低性能標(biāo)準(zhǔn)(MPS)所涵蓋的、不支持也不影響“承載CTSO件”中CTSO功能的、并且在CTSO件之外可以技術(shù)實(shí)現(xiàn)的功能。
出于各種原因,申請人可能需要在所申請零部件中加入一項(xiàng)或多項(xiàng)非CTSO功能,如為了滿足國外航空要求、客戶/工業(yè)需求等。在AP-21-AA-2020-12生效之前,局方在進(jìn)行CTSOA項(xiàng)目審查時,一般只需要確認(rèn)所申請零部件作為一個整體對特定CTSO的符合性,對于CTSO中未規(guī)定的功能及其性能,通常不做要求和審查;但這些額外的功能可能會在未來裝機(jī)時影響到擬裝民航產(chǎn)品的適航性,如果按照之前的管理辦法,這些功能及其應(yīng)該滿足的性能標(biāo)準(zhǔn)在零部件單獨(dú)取證階段并未予以考慮,或在持證人的手冊或持續(xù)適航文件中未提供充分的相關(guān)信息,這往往會給安裝批準(zhǔn)項(xiàng)目的申請人和審查局方帶來很大的麻煩,甚至造成安全隱患。因此,借鑒國際上相關(guān)的成熟做法,新程序中要求申請人在開展CTSOA取證項(xiàng)目的過程中,識別并清晰定義所申請零部件中加入的所有非CTSO功能及其符合的具體性能要求,表明非CTSO功能不影響所申請零部件對CTSO的符合性,并在手冊和持續(xù)適航文件中按要求提供必要且充分的信息用于支持未來的安裝批準(zhǔn)項(xiàng)目;此外,CTSOA的申請人及持有人應(yīng)按照與CTSO功能一樣的標(biāo)準(zhǔn),對納入零部件的非CTSO功能進(jìn)行全過程管理,包括設(shè)計(jì)、符合性驗(yàn)證、生產(chǎn)及證后階段。
這種情況下,局方頒發(fā)的CTSOA最終將涵蓋對CTSO件中CTSO功能的設(shè)計(jì)批準(zhǔn)、對非CTSO功能的設(shè)計(jì)接受,以及對整個CTSO件的生產(chǎn)批準(zhǔn)。
4 PMA政策的特有變化
PMA是中國民用航空地區(qū)管理局(簡稱民航地區(qū)管理局)頒發(fā)給供安裝在經(jīng)型號合格審定或型號認(rèn)可審定的民用航空產(chǎn)品上作為替換或改裝用的零部件的制造人的批準(zhǔn)書。
在新的AP-21-AA-2020-13中,除了本文第二章所述的零部件適航審定政策的通用變化外,還包括一些PMA審定政策的特有變化。
4.1證件性質(zhì)明確
在原程序中,PMA被籠統(tǒng)地定義為設(shè)計(jì)和生產(chǎn)的雙重批準(zhǔn),但實(shí)際上,根據(jù)設(shè)計(jì)批準(zhǔn)基礎(chǔ) 的不同,PMA可作為頒發(fā)給零部件制造人的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)的雙重批準(zhǔn),也可作為單純的生產(chǎn)批準(zhǔn)。
新程序?qū)诓煌O(shè)計(jì)批準(zhǔn)基礎(chǔ)的PMA的性質(zhì)做了區(qū)分,明確了“通過權(quán)益轉(zhuǎn)讓協(xié)議證明同一性”和基于“補(bǔ)充型號合格證或改造設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書”這兩種情況下,PMA僅作為生產(chǎn)批準(zhǔn);而“在沒有權(quán)益轉(zhuǎn)讓協(xié)議的情況下證明同一性”和“通過試驗(yàn)和計(jì)算進(jìn)行符合性驗(yàn)證”這兩種情況下,PMA可作為設(shè)計(jì)和生產(chǎn)的雙重批準(zhǔn)。
4.2適用范圍明確
有關(guān)PMA適用范圍的問題一直是容易引起誤解或爭議的焦點(diǎn)。新程序中,從適用和不適用兩方面對這一問題做了澄清。
1)適用的情況
總的來說,PMA較CTSOA適用范圍更為廣:供安裝在經(jīng)型號合格審定或型號認(rèn)可審定的民用航空產(chǎn)品上作為替換或改裝用的零部件基本都適于申請PMA;若TSO類設(shè)備已經(jīng)包含在經(jīng)批準(zhǔn)的民用航空產(chǎn)品的型號設(shè)計(jì)中,則申請人也可以為這些TSO類設(shè)備子部件的替換件(實(shí)際上是作為民航產(chǎn)品的替換件)向民航地區(qū)管理局申請PMA。
當(dāng)申請PMA作為設(shè)計(jì)和生產(chǎn)的雙重批準(zhǔn)時,如果所申請零部件是關(guān)鍵件,或所申請零部件的安裝會對民用航空產(chǎn)品造成設(shè)計(jì)大改,則申請人不能直接申請PMA,而必須先申請STC,之后再基于STC申請PMA作為生產(chǎn)批準(zhǔn)。這是新程序在PMA適用范圍方面的一個重要變化,對應(yīng)地,AP-21-AA-2020-13中對按照AP-21-06R3及之前版本中定義的設(shè)計(jì)批準(zhǔn)類型“通過試驗(yàn)和計(jì)算進(jìn)行全面符合性驗(yàn)證”獲得PMA的PMA關(guān)鍵件也提出了追溯性要求,規(guī)定這類持證人可向證件頒發(fā)所在地區(qū)管理局為其設(shè)計(jì)方案申請STC,并申請修訂PMA證書項(xiàng)目單,將“設(shè)計(jì)批準(zhǔn)基礎(chǔ)”改為“零部件設(shè)計(jì)已隨補(bǔ)充型號合格證(注明證書編號)獲得批準(zhǔn)”——此種情況下,STC的頒發(fā)可基于以往PMA審查及批準(zhǔn)所做工作、無需進(jìn)行設(shè)計(jì)評審且免收審查費(fèi)用;而對于那些正在申請通過試驗(yàn)和計(jì)算證明符合性且還未獲得PMA的關(guān)鍵件,應(yīng)根據(jù)新程序及時調(diào)整審查工作。
2)不適用的情況
不適用指不能夠或不需要申請PMA的各種情況。其中,“不能夠”指該情況不屬于PMA的適用范圍,局方不會受理該項(xiàng)目的PMA申請;而“不需要”指雖然所申請零部件已經(jīng)通過其他形式獲得了局方的批準(zhǔn)、接受或認(rèn)可,不需要額外申請PMA,但局方仍可基于申請人的PMA申請受理該項(xiàng)目。
不能夠申請的情況主要包括:所申請零部件是單獨(dú)的軟件、材料、程序或工藝;出于市場和銷售等目的,將一些不相關(guān)的零部件打包而成的、沒有對應(yīng)件號的套件;基于帶有特定限制或型號設(shè)計(jì)資料不足以開展制造符合性確認(rèn)或重復(fù)性生產(chǎn)活動的STC或MDA。
不需要申請的情況主要包括:其他生產(chǎn)批準(zhǔn)(生產(chǎn)許可證(PC)、CTSOA)持有人生產(chǎn)的零部件、自制件、標(biāo)準(zhǔn)件。
4.3設(shè)計(jì)批準(zhǔn)基礎(chǔ)
不同的PMA項(xiàng)目,由于設(shè)計(jì)符合性驗(yàn)證及批準(zhǔn)的方式不同,審定和管理要求也相應(yīng)不同。
在AP-21-06R3中,將PMA區(qū)分為3種“設(shè)計(jì)批準(zhǔn)類型”,包括:已隨TC、STC或MDA一起獲得批準(zhǔn)的零部件,依據(jù)設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)讓協(xié)議證明同一性,通過試驗(yàn)和計(jì)算進(jìn)行全面符合性驗(yàn)證;而在AP-21-AA-2020-13中,將“設(shè)計(jì)批準(zhǔn)類型”改為“設(shè)計(jì)批準(zhǔn)基礎(chǔ)”(也可稱作“批準(zhǔn)基礎(chǔ)”),并細(xì)分為4種情況:通過權(quán)益轉(zhuǎn)讓協(xié)議證明同一性,補(bǔ)充型號合格證或改裝設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書,在沒有權(quán)益轉(zhuǎn)讓協(xié)議的情況下證明同一性,通過試驗(yàn)和計(jì)算進(jìn)行符合性驗(yàn)證;并在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步細(xì)化了各種情況下應(yīng)提交的型號設(shè)計(jì)和符合性文件、設(shè)計(jì)符合性審查要點(diǎn)、證后管理要求等。
此外,上述新劃分方法與美國聯(lián)邦航空局(FAA)的做法一致,更便于中美雙方對PMA件的互認(rèn)。
4.4證后更改政策調(diào)整
根據(jù)AP-21-06R3及相關(guān)的管理文件,PMA件中的壽命件和關(guān)鍵件進(jìn)行證后設(shè)計(jì)更改,哪怕是小改,也需要重新申請PMA。而相較于之前的做法,新程序中的證后設(shè)計(jì)更改政策更加靈活,并符合實(shí)際需求,即PMA的證后更改管理不再按照關(guān)鍵件、壽命件進(jìn)行情況劃分,而只區(qū)分設(shè)計(jì)大、小改:在進(jìn)行設(shè)計(jì)大改前,PMA持有人應(yīng)當(dāng)確定該件的新件號,重新申請PMA;設(shè)計(jì)小改則可按照民航地區(qū)管理局同意的方式進(jìn)行批準(zhǔn)。此外,對基于“在沒有權(quán)益轉(zhuǎn)讓協(xié)議的情況下證明同一性”和“通過權(quán)益轉(zhuǎn)讓協(xié)議證明同一性”的PMA件,新程序還有針對性地提出了一些額外的證后管理限制和要求。
5總結(jié)
本文對國內(nèi)當(dāng)前的民用航空零部件適航審定政策做了簡要的總結(jié),并著重討論了由于新程序AP-21-AA-2020-12、AP-21-AA-2020-13的生效而帶來的CTSOA和PMA合格審定政策方面的變化。
總的來說,上述兩份新程序落實(shí)了上位法的新要求、體現(xiàn)了適航審定管理的新思路、具體的流程和要求也更為細(xì)化和明確,應(yīng)當(dāng)更為適應(yīng)當(dāng)前國內(nèi)民航業(yè)發(fā)展的趨勢和需求;但同時,新程序也難免會存在或帶來一些問題,特別是涉及國內(nèi)尚無經(jīng)驗(yàn)的全新要求、與AMOS的對接等方面,需要通過國內(nèi)各使用方在新程序的實(shí)際執(zhí)行過程中,不斷磨合、試錯,發(fā)現(xiàn)問題并持續(xù)改進(jìn)。
參考文獻(xiàn)
[1] 《民用骯空產(chǎn)品和零部件合格審定規(guī)定》(CCAR-21-R4),2017.
[2] 《技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目批準(zhǔn)書合格審定程序》(AP-21-AA-2020-12),2020.
[3] 《零部件制造人批準(zhǔn)書合格審定程序》(AP-21-AA-2020-13),2020.
作者簡介
黃爍橋,博士,講師,研究方向:初始適航/適航審定;尤其專注于對國際適航合作、零部件適航合格審定和加改裝適航合格審定相關(guān)政策的研究;是AP-21-AA-2020-12和AP-21-AA-2020-13的主要執(zhí)筆人。