“博洛克”挑戰(zhàn)“頭號殺手”

楊　昆　　熊　偉

“頭號殺手”肆虐世界

最新統(tǒng)計(jì)資料表明，我國現(xiàn)有腦血管疾病患者500多萬人，每年新發(fā)病人數(shù)約為150萬。

根據(jù)全國腦血管病流行病調(diào)查協(xié)作組對全國7大城市和22個(gè)省農(nóng)村的33萬人的抽樣調(diào)查顯示，我國腦血管病的患病率城市為620/10萬，農(nóng)村為272/10萬，發(fā)病率城市為182/10萬，農(nóng)村為120/10萬。腦血管疾病存活者中31.5%的人為重殘，大多數(shù)人都會(huì)遺留不同程度的神經(jīng)功能障礙或殘疾。

在西方國家，缺血性腦卒中約占腦卒中總數(shù)的46%，我國的比例為68％～73%。總的趨勢是北方高于南方，城市高于農(nóng)村。

近年來，隨著人類老齡化社會(huì)的到來，腦血管疾病的死亡率已經(jīng)占各種疾病死亡病因的22.7%，成為名副其實(shí)的威脅人類生命與健康的“頭號殺手”。

博洛克橫空出世

早在1200多年前，我國醫(yī)藥界已采用蚯蚓治療多種疾病。明朝李時(shí)珍的《本草綱目》中記載著：“地龍（蚯蚓）歸肝、脾、膀胱經(jīng)，清熱定驚、通絡(luò)、平喘、利尿、活血，主治肌體麻木、半身不遂、關(guān)節(jié)麻痛、高血壓等病?！?/p>

到了近代，對蚯蚓治病的研究引起了國外科學(xué)家的濃厚興趣。1983年，日本宮崎醫(yī)科大學(xué)美原恒教授在一次國際血栓止血大會(huì)上首先報(bào)導(dǎo)從蚯蚓中提取出一種可溶解血栓的酶，這種酶叫做蚯蚓纖維蛋白溶解活性劑。美原恒等人對該酶進(jìn)行了一系列的動(dòng)物和人體試驗(yàn)研究，證明口服蚓激酶對清除體內(nèi)血栓具有顯著效果。

日本科學(xué)家的研究成果，引起了兩位中國學(xué)者的注意，他們便是中國科學(xué)院生物物理研究所吳騁和樊蓉研究員。1983年，他們將“蚯蚓纖溶酶原激活因子及其溶栓效應(yīng)的研究”課題上報(bào)時(shí)，立即得到了中國科學(xué)院領(lǐng)導(dǎo)的擇優(yōu)支持。他們充分利用自己在蛋白質(zhì)分子生物學(xué)研究領(lǐng)域的優(yōu)勢和條件，克服人力和物力的困難，完成了本應(yīng)20多人才能完成的工作。

為了盡早通過鑒定，實(shí)驗(yàn)階段，平均一個(gè)星期要有2個(gè)連續(xù)48小時(shí)的工作時(shí)間。長年如一日，他們的辛勤耕耘終于結(jié)出了碩果，研制出“博洛克”蚓激酶膠囊，療效遠(yuǎn)高于日本及韓國大都藥社共同生產(chǎn)的此類藥物“龍心”?！安┞蹇恕彬炯っ改z囊系采用現(xiàn)代生物提取分離技術(shù)精制而成。1987年，這項(xiàng)研究通過成果鑒定。1992年，終于獲得衛(wèi)生部新藥證書。

“博洛克”采用的原料是“露天紅赤子愛勝蚓”，它與一般的蚯蚓有什么不同呢？原來，一般的土生蚯蚓叫環(huán)毛蚓，生長慢，且散發(fā)一種臭味。而露天紅赤子愛勝蚓則是人工培養(yǎng)的，比較干凈，繁殖快，身體呈紅色，沒有臭味，含酶豐富。

目前，治療心腦血管栓塞病的藥主要有針劑鏈激酶和尿激酶等。鏈激酶臨床應(yīng)用常引起發(fā)熱、出血、免疫反應(yīng)等副作用；尿激酶成本高，價(jià)格昂貴，應(yīng)用也受到限制。博洛克是口服給藥，使用方便，效果顯著，毒副作用極低，是我國重點(diǎn)研究課題——心腦血管疾病防治的一個(gè)重大突破。

“江中”人的貢獻(xiàn)

1987年，當(dāng)蚓激酶的研究到了最關(guān)鍵的時(shí)候，資金匱乏使研究一度中斷。這時(shí)候，來自紅土地上的一家企業(yè)——江中制藥廠卻敏銳地預(yù)見到這項(xiàng)研究的重大意義?！敖小笔墙髦嗅t(yī)學(xué)院的校辦工廠，此時(shí)羽翼未豐，尚處于創(chuàng)業(yè)初期階段，僅靠雞胚寶寶素等產(chǎn)品一點(diǎn)點(diǎn)發(fā)展起來。當(dāng)“江中”的老總鐘虹光準(zhǔn)備一次性投入50萬元上該項(xiàng)目時(shí)，來自學(xué)院和藥廠職工的批評、指責(zé)和懷疑像潮水一樣涌來。畢竟，那時(shí)一般干部的工資也不過每月30～40元。但鐘虹光頂住了壓力，并且在今后的臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)、產(chǎn)品推廣和基礎(chǔ)研究等方面繼續(xù)投入巨額資金，終于使這源于國藥經(jīng)典、依靠高科技精制而成的新藥大放異彩。

7年之后，當(dāng)蚓激酶的發(fā)明者吳騁、樊蓉教授看到江中制藥已經(jīng)由一個(gè)默默無聞的校辦小廠發(fā)展為擁有14.5億資產(chǎn)、四個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、兩個(gè)藥品經(jīng)營企業(yè)和一個(gè)國家級的企業(yè)技術(shù)中心的大型制藥集團(tuán)時(shí)感慨萬千。教授們意味深長地說：“這就是江中人‘力爭上游，不進(jìn)則退的精神，當(dāng)初如果沒有江中的協(xié)作，也就沒有蚓激酶的今天?！?/p>

治病奧秘深入揭示

1987年1月，吳騁、樊蓉兩位專家試制出“博洛克”新藥之后，樊蓉敢于第一個(gè)吃“螃蟹”，率先服用證明安全有效。不久，我國著名詩人艾青得知了從特種蚯蚓中分離出治療血管病新藥，也自告奮勇作為試用者開始服用，結(jié)果病情大有好轉(zhuǎn)，心情非常激動(dòng)，欣然提筆給吳騁及樊蓉研究員寫信，稱贊“該藥給廣大老年人帶來福音”，并“希望藥政部門盡快推廣這種藥”。

“博洛克”上市之后不久的一天，一個(gè)年輕人氣喘吁吁地來到藥廠，邊跑邊說：“吃了你們的藥行了”，“吃了你們的藥行了”。藥廠的工作人員誤聽成“不行了”，嚇了一大跳！等這位年輕人靜下來才知道，他父親患腦中風(fēng)不能下地，吃了“博洛克”能夠下地了，特來向藥廠報(bào)喜。

經(jīng)全國19家醫(yī)院近2000例臨床試驗(yàn)證明，口服“博洛克”對缺血性腦血管病的治療總有效率為93.73%（二期臨床）和88.21%（三期臨床），對機(jī)體及語言障礙的恢復(fù)效果顯著。實(shí)踐證明它是較好防治血栓類疾病如中風(fēng)、偏癱、失語、冠心病以及脈管炎等疾病的新藥。

78歲的家庭主婦鄭清云，一天午睡醒后下床時(shí)突然摔倒，被家人扶起，自覺右側(cè)上、下肢無力，不聽使喚，在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院按“腦梗死”常規(guī)治療不見好轉(zhuǎn)，且感右側(cè)肢體癱瘓加重，后轉(zhuǎn)入北京宣武醫(yī)院進(jìn)一步治療，采用“博洛克”等藥物治療，鄭老太一周后即能被人攙扶下床行走，兩周后可持拐杖行走，三周后右上肢功能基本恢復(fù)正常。

45歲的某村農(nóng)民熊樓祖，一天突感口齒不清，當(dāng)時(shí)沒有在意，未經(jīng)治療，第二天早晨起床時(shí)已發(fā)生完全性失語，而且出現(xiàn)神志不清等癥狀，在江西省人民醫(yī)院經(jīng)CT診斷為大腦半球白質(zhì)區(qū)多發(fā)性梗死，入院后給予“博洛克”等藥物治療，二周后仍遺有部分失語，能部分聽懂語意及表達(dá)，治療4周后癥狀完全消失。

……

在人類征服腦血管病的斗爭中，“博洛克”顯示出越來越重要的作用，被人們譽(yù)為腦血管的“清道夫”。

“博洛克”防治血栓性疾病的奧秘何在？科學(xué)家們研究認(rèn)為，人自身存在纖溶酶原和酶原激活劑，如體內(nèi)生成微血栓，在正常情況下，酶原會(huì)被激活成酶，進(jìn)而溶解血栓，使人體處于動(dòng)態(tài)的生理平衡之中。然而，隨著年齡的增長，這種動(dòng)態(tài)生理平衡受到破壞，致使中、老年人血液粘滯度增高，出現(xiàn)血管硬化及高血壓等癥狀，極易引起心腦血管栓塞病的發(fā)生。這時(shí)，適當(dāng)補(bǔ)充“博洛克”，可以起到降粘、降纖、降血小板高粘附及溶栓等作用，從而有效防治心腦血管病。