益氣復脈注射劑治療急性腦梗死 41例療效及其作用機制

陳 曉 東

(山西省大同市三院神經(jīng)內(nèi)科，山西省大同市醫(yī)衛(wèi)街 1號，037000)

急性腦梗死是臨床常見病和多發(fā)病，其發(fā)病率和致殘率很高。溶栓治療被認為是治療急性腦梗死的有效方法之一，但由于受治療時間窗的限制，大多數(shù)患者失去了溶栓治療的機會。中醫(yī)學對急性腦梗死有獨到的認識和理論，不乏有效的治療措施。筆者應用益氣復脈注射劑治療急性腦梗死，發(fā)現(xiàn)其臨床療效明確、副作用小，現(xiàn)總結(jié)報道如下。

1 資料和方法

1.1 臨床資料 急性腦梗死病例為 2009年 1月 -2009年 6月本院門診及病房收治的、發(fā)病 3天內(nèi)的患者，符合全國第四次腦血管病學術(shù)會議修定的診斷標準[1]，經(jīng)頭部 CT或 MRI掃描證實。根據(jù)就診次序隨機分為 2組，治療組 72例，對照組 66例;最終完成臨床觀察、資料收集完整的病例為治療組 41例，對照組58例。未能完成臨床觀察的主要原因包括未完成 2周治療，中間更換其他治療，未完成隨訪臨床評定和實驗室指標的測定。在治療組 41例中，男 31例，女 10例;年齡 42～76歲，平均 65.8歲;發(fā)病至就診時間 9～28h;頭 CT或 MRI示基底節(jié)區(qū)腦梗死 27例，腔隙性腦梗死 17例，多發(fā)性腦梗死 13例，小腦梗死 3例;并發(fā)高血壓 21例，并發(fā)糖尿病 8例。對照組 58例，男 35例，女 23例;年齡 41～77歲，平均 64.9歲;發(fā)病至就診時間 10～29h;頭 CT或 MRI示基底節(jié)區(qū)腦梗死 29例，腔隙性腦梗死11例，多發(fā)性腦梗死16例，小腦梗死 2例;并發(fā)高血壓 19例，并發(fā)糖尿病 9例。2組患者性別、年齡、病程、病情輕重、并發(fā)癥、神經(jīng)功能缺損程度評分和 Barthel指數(shù)差異均無顯著性意義，具有可比性。

表1 2組治療后臨床療效比較[例(%)]

表2 2組治療前后 NFDS評分和 Barthel指數(shù)比較(ˉx±s)

1.2 治療方法 治療組給予益氣復脈注射劑 1.3g加入 5%葡萄糖或生理鹽水中靜滴，1次/d，14d為 1個療程，該注射劑主要有效成分為人參總苷、麥冬總苷、人參多糖、麥冬多糖。對照組給予丹參注射液(國藥準字 Z33020177，規(guī)格為 10mL/支;主要成分為丹參)20mL加入生理鹽水 250mL靜脈滴注，每天 1次，連用2周。2組患者同時口服阿司匹林 100mg/d，未用溶栓、降纖藥物。有合并癥的患者進行對癥治療，如控制血糖、伴有高血壓病者給予降壓藥、伴有腦水腫者給予脫水治療等。所有患者進行常規(guī)檢查如血常規(guī)、血糖、血脂、肝腎功能及凝血功能。

1.3 觀察指標 臨床療效評估采用神經(jīng)功能缺損程度 (Nerological Functional Deficitscores，NFDS)評分及日常生活活動(Barthel)指數(shù)，實驗室評估采用血液流變學、血脂、血管內(nèi)皮功能指標。NFDS評分及 Barthel指數(shù)根據(jù) 1995年全國第四次腦血管病學術(shù)會議制定的標準[2]，血液流變學和血脂檢測采用美國雅培 Aeroset全自動生化分析儀，一氧化氮(NO)和內(nèi)皮素(ET)的檢測根據(jù)參考文獻[3]。

1.4 療效評定 近期臨床療效評估根據(jù) 1995年全國第四次腦血管病學術(shù)會議制定的 NFDS標準，在治療前和治療后 2周各記錄 1次。臨床治療轉(zhuǎn)歸分 5個等級:病殘程度 0級，NFDS減少 91% ～100%為基本治愈;病殘程度 1～3級，NFDS減少 46%～90%為顯著進步(顯效);NFDS減少 18%～45%為進步;NFDS減少 ＜17%為無變化。在統(tǒng)計結(jié)果中將基本治愈、顯著進步、進步合并計算為總有效率，無變化及惡化均視為無效。遠期臨床療效評估根據(jù) Barthel指數(shù)評分，在治療前和治療后 4周各記錄 1次。

1.5 統(tǒng)計學方法 實驗數(shù)據(jù)用 SPSS軟件包進行處理 ，結(jié)果以 ˉx±s表示 。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較 見表 1。

2.2 2組治療前后 NFDS評分和 Barthel指數(shù)的變化見表 2。與治療前相比，治療后 2組 NFDS評分和 Barthel指數(shù)均有顯著性差異(P＜0.05或 P＜0.01);與對照組相比，治療組變化更為顯著(P＜0.05或 P＜0.01)。

2.3 2組治療前后血液流變學指標的變化 見表 3。除對照組血漿纖維蛋白原含量無明顯變化外，治療后2周 2組血漿黏度、全血黏度、紅細胞壓積和細胞聚集指數(shù)均低于治療前(P＜0.05);治療組血漿纖維蛋白原含量與對照組比較下降程度更為明顯(P＜0.05)。

表3 2組治療前后血液流變學指標變化(ˉx±s)

表4 2組治療前后血脂、血清 NO和 ET含量的比較(ˉx±s)

2.4 2組治療前后各項指標 TC(mmol/L)，TG(mmol/L)，HDL-C(mmol/L)，LDL-C(mmol/L)，NO(μmol/L)，ET(pg/mL)的含量較治療前明顯降低(P＜0.05)，與對照組治療后相比有顯著差別，2組治療后血清 NO和 ET含量較治療前明顯降低(P＜0.05或P＜0.01)，治療后治療組血清 NO和 ET含量顯著低于對照組(P＜0.01)。

2.5 不良反應 用藥后 2組患者均未發(fā)現(xiàn)明顯不適反應，2組用藥前后血常規(guī)、肝腎功能的變化不明顯，沒有因藥物不良反應而中途退出治療者。

3 討論

中醫(yī)學認為急性腦梗死屬于“中風”范疇。有關(guān)中風的記載，始見于《黃帝內(nèi)經(jīng)》?！鹅`樞?刺節(jié)真邪論》云“虛邪偏客于身半，其入深，內(nèi)居營衛(wèi)，營衛(wèi)稍衰，則邪氣獨留，發(fā)為偏枯”，指出中風發(fā)生與氣虛、血瘀有關(guān)。中醫(yī)理論認為缺血性中風的發(fā)病涉及風、火、痰、瘀、虛等 5個方面，病機為諸病理因素在誘因的作用下，導致臟腑陰陽失調(diào)，氣血逆亂，直沖犯腦，形成腦脈閉阻致神昏、偏癱。缺血性中風好發(fā)于中老年人，多因人至中年之后，元氣漸衰，腎之精氣虧損，生髓不足，髓?？仗?，致使腦絡中血行不暢，易發(fā)瘀阻而為中風。氣虛是本病發(fā)生的根源，血瘀則是本病發(fā)生、發(fā)展的核心;熱毒是中風病發(fā)病的關(guān)鍵和主導因素，而熱、痰、瘀是熱毒為害的共同病理基礎;痰濁和瘀血是缺血性中風的主要病理產(chǎn)物和致病因素，痰瘀是缺血性中風病邪實的主要方面，可貫穿于本病之全過程[4]?，F(xiàn)代醫(yī)學認為急性腦梗死是由于腦局部供血區(qū)血流中斷，造成腦組織缺血、缺氧，軟化壞死，出現(xiàn)相應的神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和體征。中醫(yī)學研究認為理想的治療藥物應具有活血化瘀、通經(jīng)止痛，明顯的改善腦組織血液循環(huán)，增加腦血流量，降低血管阻力，防止血小板聚集以及去纖、溶栓、降血脂等作用。本組試驗研究表明益氣復脈注射劑對急性腦梗死治療較丹參注射液療效更佳，益氣復脈注射劑治療組的神經(jīng)功能恢復和日常生活能力的恢復較對照組明顯。這可能是由于益氣復脈注射劑具有改善腦梗死患者的血液流變學和血脂指標的紊亂，明顯降低 NO和 ET的毒性作用有關(guān)。益氣復脈注射劑主要含有人參總苷、麥冬總苷。研究表明，具有人參總苷、麥冬總苷多方面生物效能[5]。本研究結(jié)果提示益氣復脈注射劑能有效治療急性腦梗死，無一例出現(xiàn)毒副作用，是治療和預防急性腦梗死的理想藥物，可在臨床進一步推廣應用。

[1]中華神經(jīng)科學會.各類腦血管疾病診斷要點.中華神經(jīng)科雜志，1996，29(6):379-380.

[2]中華神經(jīng)科學會.腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評分標準(1995).中華神經(jīng)科雜志，1996，29(6):381-383.

[3]張洪，胡元元，梅元武，等.急性腦缺血老年齡鼠血清和腦組織中一氧化氮和內(nèi)皮素的變化.中國老年學雜志，2001，33(5):71-72.

[4]劉強，高穎.中風病不同階段四診信息的指標聚類分析.中華中醫(yī)藥雜志，2007，22(3):162-165.

[5]Mdzinarishvili A，Kiewert C，Kumar V，et al.Bilobalide prevents ischemia-induced edema formation in vitro and in vivo.Neuroscience，2007，144(1):217-222.