徐惠芳 石新華 艾偉霞 梁惟俊 陳昌奉

武漢市中醫(yī)醫(yī)院（430014）

中藥飲片加水煎煮而制成的多種液體制劑，如湯劑、合劑、口服液等，因其所含成分復(fù)雜，《中國(guó)藥典》2005年版采用規(guī)定其相對(duì)密度下限值（因品種而異），并檢測(cè)成品的相對(duì)密度的方法，控制其質(zhì)量，但對(duì)組方各異的中藥湯劑是否適用，有待研究。

1 材 料

PZB-5型液體比重天平（上海第二天平儀器廠）；ZWE-TP數(shù)顯阿貝折光儀（上海光學(xué)儀器五廠）；L-500臺(tái)式低速離心機(jī)（長(zhǎng)沙湘儀離心機(jī)儀器有限公司）；智能變?nèi)萘考逅幇b機(jī)（天津三延精密機(jī)械有限公司）。樣本：隨機(jī)抽取本院煎藥室按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》的操作要求，為患者制備的湯劑30份。

2 方法與結(jié)果

2.1 離心前相對(duì)密度與折光率的測(cè)定

取樣本用液體比重天平、阿貝折光儀分別測(cè)定其相對(duì)密度、折光率（每個(gè)樣品測(cè)定3次，取平均值）。

2.2 離心后相對(duì)密度與折光率的測(cè)定

取樣本經(jīng)離心處理，（轉(zhuǎn)速3500r/min，時(shí)間5min）。取其上清液，按上述方法分別測(cè)定離心液的相對(duì)密度與折光率。

2.3 折光率與相對(duì)密度的關(guān)系

取離心前折光率與相對(duì)密度兩組數(shù)據(jù)，以相對(duì)密度為縱坐標(biāo)，折光率為橫坐標(biāo)，繪制散點(diǎn)圖觀察（圖1）?？梢?jiàn)各點(diǎn)分布呈直線趨勢(shì)，且y隨x的增加而增加，進(jìn)而進(jìn)行回歸分析。其回歸方程為：y=1.4784x－0.9615。對(duì)回歸系數(shù)b進(jìn)行顯著性檢驗(yàn)，見(jiàn)表1，結(jié)果表明回歸系數(shù)b有高度顯著性，因而折光率與相對(duì)密度之間存在回歸關(guān)系。

圖1 中藥湯劑折光率與相對(duì)密度的關(guān)系

表1 回歸系數(shù)b進(jìn)行顯著性檢驗(yàn)（方差分析計(jì)算）表

2.4 離心前后中藥湯劑的相對(duì)密度及其折光率的比較

表2 離心前后中藥湯劑的相對(duì)密度與折光率的比較（±s，n=30）

表2 離心前后中藥湯劑的相對(duì)密度與折光率的比較（±s，n=30）

結(jié)果表明：離心前后樣本的相對(duì)密度有非常顯著性差異（P＜0.01），而折光率無(wú)顯著性差異（P＞0.05）。

3 討 論

3.1 根據(jù)密度與折光率可以檢測(cè)含多組分混合液濃度的原理[1]，經(jīng)本實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證：中藥湯劑的相對(duì)密度與其折光率具有顯著的線性關(guān)系；提示，可以采用測(cè)折光率的方法檢測(cè)中藥湯劑的濃度。

3.2 密度系指物質(zhì)的重量/體積。由于湯劑是混懸型液體，其間浮懸有不溶性固形物，勢(shì)必影響其重量與體積。經(jīng)本實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證：同一樣本的中藥湯劑離心前后其相對(duì)密度發(fā)生顯著變化（P＜0.01），而折光率幾乎沒(méi)有變化（P＞0.05）。提示，湯劑等中藥液體制劑在靜置后或留樣觀察期間復(fù)測(cè)其相對(duì)密度，檢測(cè)結(jié)果沒(méi)有重現(xiàn)性；而測(cè)折光率的方法，因折光率系指光線在空氣中行進(jìn)的速度與在供試品中行進(jìn)速度的比值[2]，基本不受中藥水煎液中所含不溶性固形物的影響，故該法的穩(wěn)定性與結(jié)果的重現(xiàn)性均優(yōu)于測(cè)相對(duì)密度的方法。

3.3 根據(jù)測(cè)折光率可快速測(cè)定液體中可溶性固形物的原理[3]與檢測(cè)相對(duì)密度的方法[2]比較：用測(cè)折光率的方法檢測(cè)中藥水煎液中決定其濃度的浸出物含量，具有取樣量少，操作簡(jiǎn)便快捷的優(yōu)點(diǎn)，因而更適用于中藥湯劑。為此，多年來(lái)本院一直運(yùn)用APL-1型迷你數(shù)顯折射儀（日本ATAGO），按自定標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)中藥湯劑的相對(duì)折光率，以此控制湯劑的煎煮質(zhì)量。該折射儀具有勿需調(diào)節(jié)檢品溫度（自動(dòng)補(bǔ)償）功能，且取樣量?jī)H1～2滴，并自動(dòng)數(shù)顯檢測(cè)結(jié)果，尤其適用于中藥湯劑的快檢，值得推薦。

3.4 本研究對(duì)中藥湯劑的折光率進(jìn)行測(cè)定并將其與相對(duì)密度作對(duì)照只是提供一種方法，具體的定量關(guān)系有待進(jìn)一步研究。

[1] 楊獻(xiàn)鈴.密度、折光率與質(zhì)量控制[J].食品與發(fā)酵工業(yè),2008,34(2):161.

[2] 國(guó)家藥典委員會(huì)編.中國(guó)藥典.一部[S].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2005:附錄37-附錄40.

[3] 唐麗華.用折光計(jì)法與干燥失重法測(cè)定16種中藥水煎液總固體含量的對(duì)比分析[J].中國(guó)野生植物資源,1995(2):52.