蔣敏勇 薛 勇

血脂異常是高血壓、冠心病等疾病的一個重要危險因素。如能及時診治，給予理想的調(diào)脂藥，對上述疾病的患病率、病死率會產(chǎn)生積極的影響[1]。泰脂安是由女貞子葉中提取的有效成分制成的中藥制劑，具有較好的調(diào)脂作用[2]。為進一步觀察泰脂安膠囊治療高脂血癥的臨床療效及安全性，我們進行比較及系統(tǒng)的臨床研究?，F(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2007年1月～2009年1月我院門診原發(fā)性高脂血癥患者45例，其中男性26例，女性19例;年齡25～79歲，平均年齡47.8歲。納入標準參照《調(diào)整血脂藥物臨床研究指導(dǎo)原則》所擬標準[3]，及《中國成人血脂防治指南》(2007年版)[4]。患者保持平常飲食，2周內(nèi)采空腹血2次，2次血清膽固醇(TC)均≥6.5mmol/L或血清甘油三酯 (TG)≥1.54mmol/L或高密度脂蛋白膽固醇 (HDL-C)水平男性≤1.40mmol/L、女性≤1.17mmol/L者，均可納為受試對象。經(jīng)詢問病史和有關(guān)檢查排除肝、腎、內(nèi)分泌疾患及藥物所致的血脂異常患者。其中合并有高血壓者7例，冠心病3例，脂肪肝9例，余26例為單純性高脂血癥患者。以上患者部分從未用過調(diào)脂藥物，部分為使用其他藥物未見效，在開始本治療前停用調(diào)脂藥物時間均在1月以上。45例中醫(yī)辨證均為陰虛患者，其中肝腎陰虛者27例，陰虛陽亢者18例。癥狀表現(xiàn)主要為頭暈腰酸，手足發(fā)熱，口干，煩躁易怒，耳鳴，健忘，少寐，肢麻，便結(jié)，舌紅少苔或苔黃，脈細或弱。

1.2 治療方法 口服泰脂安膠囊 (三九藥業(yè)集團黃石制藥廠生產(chǎn))，每日3次，每次3粒，共服8周?；颊吆侠砜刂骑嬍?，不用影響血脂代謝的藥物，于治療前后各檢查1次血壓、心率、體重、心電圖、肝腎功能及血脂;用藥后4周、8周各檢查血脂1次，抽血前患者嚴格空腹8～10h以上，記錄藥物反應(yīng)和中醫(yī)臨床癥狀和體征的變化。

1.3 療效標準 按照 《調(diào)整血脂的臨床研究指導(dǎo)原則》[3]進行評定。TC下降≥20%為顯效，下降10% ～20%為有效，未達到有效標準者為無效，上升≥10%為惡化;TG下降≥40%為顯效，下降20%～40%為有效，未達到有效標準者為無效，上升≥10%為惡化;HDL-C上升≥0.26mmol/L為顯效，上升0.10～0.26mmol/L為有效，未達到有效標準者為無效，下降≥0.10mmol/L為惡化。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS 10.0統(tǒng)計軟件。計量資料以(±s)表示，采用χ2檢驗 t檢驗與方差分析。

2 結(jié)果

2.1 患者治療前后血脂水平比較 見表1。結(jié)果顯示，患者使用泰脂安膠囊后，TC、TG、LDL-C水平明顯降低，HDL-C水平升高。

表1 患者治療前后血脂水平比較 (mmol/L,±s)

表1 患者治療前后血脂水平比較 (mmol/L,±s)

與治療前比較，*P＜0.05

TC TG LDL-C HDL-C 8.41±3.51 2.58±1.22 3.38±0.51 0.63±0.22 4周6.07±1.31*1.96±0.64*2.73±0.46*0.86±0.21*8周4.73±1.61*1.25±0.52*2.21±0.40*1.26±0.23*治療后項目 治療前

2.2 臨床療效分析 見表2。治療4周后，調(diào)節(jié)TC、TG和HDL-C水平的總有效率分別為71.11%、62.22%及73.33%，治療8周后的總有效率分別為91.11%、82.22%及80.00%，表明泰脂安能有效調(diào)節(jié)血脂，而且堅持服藥8周后療效更顯著。

表2 患者治療4周及8周后療效分析

2.3 不良反應(yīng) 45例患者接受泰脂安膠囊治療過程中有1例出現(xiàn)頭暈，2例出現(xiàn)腹脹，但癥狀輕微，不影響繼續(xù)服藥觀察;未出現(xiàn)明顯肝、腎功能異常及心電圖異常改變。

3 討論

研究表明，血清TC或LDL-C升高是冠心病和缺血性腦卒中的獨立危險因素之一。因此對血脂異常的防治必須及早給予重視。中醫(yī)學(xué)整體調(diào)整的臨床思維方式在血脂異常的治療中具有獨特的療效優(yōu)勢。

“年過半百，氣陰自半”，陰虛是衰老的主旋律。臨床所見，高脂血癥常表現(xiàn)為本虛和標實，其中陰虛者頗多。故滋陰法是治療高脂血癥的有效療法，滋陰法治療高脂血癥已有文獻報道。滋陰既可補腎陰，又可陰中求陽，兼濟腎陽，腎精得充，故能濡養(yǎng)五臟，健旺五臟系統(tǒng)功能。泰脂安是木犀科植物女貞葉的提取物,其性涼，味甘苦，歸肝、腎經(jīng)，味甘可補，能滋補腎陰，養(yǎng)肝明目，古人稱其為“止入腎除熱補精之要品”。藥理研究認為女貞子具有抗氧化、延緩衰老、降低血糖、護肝及抗動脈粥樣硬化作用，對肝腎陰虛和陰虛陽亢型的高脂血癥具有良好的治療作用，能明顯地改善高血脂引起的頭暈、腰酸、手足心熱、耳鳴、口干、煩躁易怒、健忘、肢麻等證候。

泰脂安主要有效成分為三萜化合物，其中熊果酸含量不低于70%，與其它常用的化學(xué)合成調(diào)脂藥如他汀類、貝特類非貝諾特降脂藥不同，臨床長期服用無明顯不良反應(yīng)，是目前國內(nèi)唯一不含他汀類物質(zhì)的單一中藥成分的調(diào)脂藥物[5]。實驗證明其提取物可降低實驗性高脂血癥大鼠血中TC、TG、LDL-C并升高HDL-C水平。亦可降低主動脈粥樣斑塊中TC含量，減少主動脈斑塊面積的作用。給予大鼠7.5g/kg灌胃，相當于人日用量的417倍，4～6周后未發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)[6]。本觀察亦表明，泰脂安膠囊對高脂血癥患者，有明顯調(diào)節(jié)血脂的作用，可降低中TC、TG、LDL-C水平并升高HDL-C水平。安全性方面，45例中只有3例出現(xiàn)了輕微的不良反應(yīng)，相對西藥的不良反應(yīng)明顯更少，因而泰脂安膠囊治療高脂血癥安全有效。

[1]李清朗,張躍飛.泰脂安膠囊治療150例血脂異常患者的臨床觀察[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2003，23(5)：335～337.

[2]楊牧祥,張一昕,王鑫國,等.脂肝泰膠囊藥效學(xué)實驗研究[J].河北中醫(yī)藥學(xué)報，2002,17(3)：1～5.

[3]中華人民共和國衛(wèi)生部.新藥(西藥)臨床及臨床前研究指導(dǎo)原則[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社，1993:49～51.

[4]中國成人血脂異常防治指南制訂聯(lián)合委員會.中國成人血脂異常防治指南 [S].中華醫(yī)學(xué)信息導(dǎo)報，2007，22(14):6.

[5]崔大江,劉艷巧,聶丹麗，等.泰脂安膠囊治療酒精性脂肪肝的實驗研究 [J].中藥新藥與臨床藥理,2003,14(6)：386～388.

[6]劉紅健,秦鑒,吳國珍,等.泰脂安對陰虛型脂肪肝病人降脂作用的研究[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2005,3(4)：292 ～ 293.

[7]屈松柏,王漢祥,鄧菱梅,等.泰脂安治療高脂血癥的臨床療效觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2003，1(1)：21～23.