醫(yī)藥快訊

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新藥快遞

治療糖尿病的新藥NESINA獲批在日本上市

日本武田（Takeda）制藥于2010年4月16日宣布該公司研發(fā)的治療 2型糖尿病的新藥 NESINA（通用名：A logliptin Benzoate，苯甲酸阿格列汀）獲得日本厚生勞動(dòng)?。∕HLW）的上市批準(zhǔn)，同意將該藥用于對(duì)血糖控制方法不當(dāng)?shù)幕颊?，這些患者僅采取運(yùn)動(dòng)和食療方案治療，或合并給予α-葡萄糖苷酶抑制劑，而苯甲酸阿格列汀能降低其餐后血糖及糖化血紅蛋白水平。

消化道攝入食物后分泌類胰高血糖素肽（GLP-1）和葡萄糖依賴性促胰島素肽（GIP），它們可以增強(qiáng)胰腺β細(xì)胞的功能并促進(jìn)胰島素分泌。此外，GLP-1還能抑制胰腺分泌胰高血糖素，因此而減少肝臟產(chǎn)糖量。苯甲酸阿格列汀是一種絲氨酸蛋白二肽基肽酶IV（DPP IV）抑制劑，它能維持體內(nèi)GLP-1和GIP的水平，增加胰島素的分泌，從而發(fā)揮降糖療效。

臨床研究顯示患者對(duì)該藥的耐受性良好，不良反應(yīng)輕微，僅包括胃部不適和血糖偏低。

（來源：http://www.takeda.com）

美國FDA批準(zhǔn)依維莫司用于預(yù)防腎移植術(shù)后的器官排異

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2010年4月20日批準(zhǔn)諾華公司的Zortress（通用名：Everolimus，依維莫司）一項(xiàng)新的適應(yīng)證，該藥將可以用于具有輕至中度免疫危險(xiǎn)的成年腎移植患者，以預(yù)防其手術(shù)后的器官排異反應(yīng)。依維莫司曾在2009年3月30日被FDA批準(zhǔn)對(duì)舒他替尼和索拉菲尼治療無效的晚期腎細(xì)胞癌患者使用。

依維莫司是雷帕霉素靶蛋白（m TOR）的抑制劑。mTOR是一種絲氨酸－蘇氨酸激酶，其作用是控制哺乳動(dòng)物細(xì)胞的生長和分裂。在人類許多癌細(xì)胞中，m TOR調(diào)節(jié)異常，可造成細(xì)胞生長不受調(diào)控以及癌細(xì)胞成倍復(fù)制。依維莫司是雷帕霉素的衍生物，它可與細(xì)胞內(nèi)的FKBP-12蛋白結(jié)合，抑制m TOR激酶、S6核糖體蛋白（S6K1）、真核延長因子4E-結(jié)合蛋白（4E-BP）的活性，減弱mTOR的下游效應(yīng)。此外，該藥還可以抑制缺氧衍生因子和血管內(nèi)皮生長因子的表達(dá)，起到減慢或終止癌細(xì)胞生長繁殖的作用。

臨床研究表明，依維莫司在肝臟移植、心血管移植以及結(jié)腸吻合術(shù)等免疫移植領(lǐng)域也具有藥理價(jià)值，未來可能會(huì)有更多的新適應(yīng)證被研究和批準(zhǔn)。

（來源：美國FDA網(wǎng)站，http://www.fda.gov）

藥研動(dòng)態(tài)

β受體阻斷藥可能降低乳腺癌轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)

2010年3月27日在歐洲巴塞羅那舉辦的乳腺癌研討會(huì)議上，德國和英國研究人員公布一項(xiàng)新的研究發(fā)現(xiàn)，抗高血壓藥物β受體阻斷藥可降低乳腺癌轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)，并提高患者的總體生存率。

英國諾丁漢大學(xué)與德國維藤·黑爾德克大學(xué)的研究人員合作對(duì)466名乳腺癌患者進(jìn)行了長達(dá)十年的研究。研究對(duì)象被分為三組：第一組患者因患高血壓已在服用β受體阻斷藥；第二組患者雖也患有高血壓，但服用的是非β受體阻斷藥；第三組患者未患高血壓，因此未服用任何降壓藥。調(diào)查結(jié)果顯示，466位受試者中43位服用β受體阻斷藥的乳腺癌患者，癌細(xì)胞擴(kuò)散和局部復(fù)發(fā)率比其他兩組人低29%，存活率也相應(yīng)提高。

此前一些研究發(fā)現(xiàn)，乳腺癌細(xì)胞的增殖和轉(zhuǎn)移可能與β-腎上腺素受體的上調(diào)有關(guān)，β受體阻斷藥可阻滯人體內(nèi)應(yīng)激激素與癌細(xì)胞的結(jié)合，減少癌細(xì)胞擴(kuò)散。研究人員表示，下一步還將對(duì)β受體阻斷藥能否作為現(xiàn)有乳腺癌治療的補(bǔ)充治療方法進(jìn)行研究。

（來源：http://www.timesonline.co.uk）