張麗芝

(勝利油田中心醫(yī)院藥劑科，山東 東營(yíng) 257034)

中藥注射劑(traditional Chinese medicine injection，TCMI)主要有中藥溶液型注射劑(含水針和靜脈注射劑)、注射用粉針和凍干制品、注射用混懸劑和注射用乳劑[1]，相對(duì)于其他中藥劑型具有藥效快、療效確切等特點(diǎn)[2]。筆者通過(guò)對(duì)我院2006年至2008年中藥注射劑的應(yīng)用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，旨在探討其臨床用藥特點(diǎn)及趨勢(shì)，為臨床安全、有效、經(jīng)濟(jì)用藥提供參考。

1 資料與方法

資料來(lái)源于我院計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)記錄的2006年至2008年中藥注射劑用藥數(shù)據(jù)，包括藥品名稱、規(guī)格、包裝、零售價(jià)、數(shù)量、用藥金額等。采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的限定日劑量(defined daily dose，DDD)和藥品金額作為計(jì)量單位進(jìn)行分析。藥品DDD值參照2005年版《中國(guó)藥典》、第16版《新編藥物學(xué)》和藥品說(shuō)明書確定。以藥品的用量除以DDD值，求得該藥的用藥頻度(DDDs)[3]。DDDs可反映不同年度的用藥動(dòng)態(tài)和用藥結(jié)構(gòu)。以用藥金額除以該藥的DDDs，即得該藥的日均用藥金額(DDDc)。DDDc代表藥品的總價(jià)格水平，表示患者應(yīng)用該藥的平均日費(fèi)用。

2 結(jié)果與分析

2006年、2007年、2008年我院中藥注射劑總用藥金額為954.1萬(wàn)元、1 514萬(wàn)元、1 912萬(wàn)元，總 DDDs分別為 268 009，333 603，325 601，DDDc分別為 35.6元、45.4 元、58.7 元，具體統(tǒng)計(jì)結(jié)果見(jiàn)表1及表2。可見(jiàn)，我院3年來(lái)中藥注射劑的用藥金額、DDDs、DDDc均呈上升趨勢(shì)，與2006年相比，2008年用藥金額增長(zhǎng)了100.40%，DDDs上升了21.49%，DDDc增長(zhǎng)了64.89%。心腦血管類中藥注射劑用藥金額及DDDs排序3年中穩(wěn)居首位，主要是因?yàn)槠涮幏絹?lái)源可靠，臨床療效確切、起效迅速、副作用小。與2006年相比，2008年心腦血管類中藥注射劑用藥金額增長(zhǎng)了85.54%，DDDs上升了15.95%，腫瘤用藥類中藥注射劑用藥金額增長(zhǎng)了39.43%、DDDs上升了13.35%，且腫瘤用藥的DDDc最高;抗感染藥類中藥注射劑2008年用藥金額增長(zhǎng)了118.92%，DDDs上升了8.25%，DDDc增長(zhǎng)了111.74%?？梢?jiàn)，3年中進(jìn)入單品種用藥金額排序前10位的中藥注射劑有明顯變化，說(shuō)明品種之間的競(jìng)爭(zhēng)相當(dāng)激烈，單品種用藥金額排序變化較大。

表1 2006年至2008年我院各類中藥注射劑的用藥金額(萬(wàn)元)、DDDs及DDDc(元)

3 討論

我院是東營(yíng)地區(qū)唯一一家三級(jí)甲等醫(yī)院，通過(guò)對(duì)我院中藥注射劑用藥情況進(jìn)行分析，可以顯示中藥注射劑在山東省東營(yíng)地區(qū)的用藥特點(diǎn)和用藥傾向。統(tǒng)計(jì)顯示，中藥注射劑的臨床應(yīng)用主要集中于心腦血管疾病、病毒感染、腫瘤、肝炎等方面，體現(xiàn)其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。中藥注射劑的用藥金額前10位排名情況每年不盡相同，表面看，似乎前10位品種相對(duì)穩(wěn)定，但實(shí)際上品種之間的競(jìng)爭(zhēng)相當(dāng)激烈，單品種用藥金額排序變化較大。心腦血管類中藥注射劑占主要份額，主要是因?yàn)槠湓谛哪X血管急癥上的應(yīng)用以及在預(yù)防用藥和維持治療方面所發(fā)揮的作用不容忽視，尤其適用于休克昏迷患者的急救，有其他劑型不可替代的優(yōu)勢(shì)。由于已知中藥抗腫瘤藥物資源相對(duì)較少，有效成分提取困難，故成本較高。因此，尋找新的資源豐富的抗腫瘤中草藥，加強(qiáng)植物化學(xué)和藥劑學(xué)研究，降低藥物成本，開(kāi)發(fā)療效確切、價(jià)格適中的抗腫瘤類中藥注射劑將是今后的重點(diǎn)研究課題?？垢腥绢愔兴幾⑸鋭?年用藥金額、DDDs均上升。其通常與抗生素聯(lián)合應(yīng)用，可起到縮短療程、降低副作用、提高療效的作用，雖然用藥金額相對(duì)較小，但DDDs卻僅次于心腦血管用藥，主要是因?yàn)閼?yīng)用安全、價(jià)格適中、療效確切而受到臨床醫(yī)師的歡迎。肝炎治療藥雖在慢性乙型肝炎的治療中受到高度重視，在抗病毒、調(diào)控免疫、抗肝纖維化方面日益顯示出獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，但應(yīng)用品種相對(duì)較少，有待于進(jìn)一步開(kāi)發(fā)。

表2 3年間我院?jiǎn)纹贩N用藥金額(萬(wàn)元)及DDDs排序前15位的中藥注射劑變化情況

各類中藥注射劑的DDDc都普遍呈上升趨勢(shì)，一方面是因?yàn)橹兴庂Y源蘊(yùn)藏量下降;另一方面是人們對(duì)中藥的需求上升，特別是海外大型醫(yī)藥集團(tuán)對(duì)中藥材的需求造成的供求緊張，導(dǎo)致中藥材價(jià)格逐年升高。因此，要降低藥物成本，保護(hù)中藥材資源，一方面需要建立起中藥資源可持續(xù)發(fā)展系統(tǒng)，利用高科技手段對(duì)中藥資源的產(chǎn)量、蘊(yùn)藏量、主產(chǎn)區(qū)分布及需求進(jìn)行數(shù)據(jù)庫(kù)管理;另一方面，應(yīng)及時(shí)完善中藥資源的保護(hù)和利用，大力發(fā)展名貴藥材的栽培、養(yǎng)殖，嚴(yán)格控制中藥原材料的出口。

由于基礎(chǔ)研究薄弱、科研投入少，中藥注射劑目前最突出的問(wèn)題是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)低、可控性差。中藥注射劑的注冊(cè)管理定位不清、新技術(shù)要求缺失、評(píng)價(jià)體系落后、市場(chǎng)逐利、隨意擴(kuò)大使用人群和不適當(dāng)配伍等因素，均可影響中藥注射劑的安全性。中藥注射劑作為現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論相結(jié)合的產(chǎn)物，適用于不宜口服或急重癥患者的治療，滿足了臨床尤其是危急重癥治療的要求。總體而言，中藥注射劑是一種大有發(fā)展?jié)摿Φ闹兴巹┬?，尤其是在發(fā)展中醫(yī)、解決急癥治療方面，將是必不可少的劑型。

[1]屠錫德，張均壽，朱家璧.藥劑學(xué)[M].第3版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2002:474.

[2]全香花，王輝明，孫向紅，等.2002年—2004年我院中藥注射劑的應(yīng)用狀況及趨勢(shì)分析[J].中國(guó)藥房，2006，17(3):197.

[3]丁愛(ài)如.我院中藥注射劑使用情況分析[J].中國(guó)藥業(yè)，2009，8(10):66.