黃金環(huán) 楊勇剛 蘇武錦 張 翙
南寧中心血站(530003)
對獻血者做丙氨酸轉氨酶(alanine transarninase,ALT)篩查是我國現行獻血法規(guī)中規(guī)定的項目。由于診斷試劑的特異性和敏感性的提高,ALT在血液篩查中的意義在國內外輸血界受到熱議和質疑,因此有國內專家提出重新評估獻血者ALT檢測的意義[1]。為了解南寧市無償獻血者ALT現況的分布水平,筆者通過對4679名無償獻血者進行調查,采用速率法對獻血者的血樣檢測,并對結果進行統(tǒng)計,確定本市無償獻血者ALT閾值,現報道如下。
1.1 調查對象
隨機抽查南寧市、區(qū)無償獻血者符合獻血者健康檢查要求[2],并要求7d內無服藥物、3d內無飲酒。
1.2 儀器與試劑
儀器為7080生化分析儀(日立);試劑盒為日本 Wako Pure Chemical Industries,Ltd.
1.3 檢測方法
速率法。
1.4 標本要求
目測無溶血、無脂肪。
2.1 根據獻血者健康檢查要求,經詳細詢問和體格檢查合格共有4750個標本。由于HBsAg、HCV、RPR或HIV有反應性、標本中度脂肪血或溶血、既往獻血者ALT>41以上者共有71名,予以剔除。
2.2 4679名獻血者ALT(速率法)結果分布
見圖1和表1。
2.3 ALT參考值數據分析與確定
根據圖1的數據分布,不呈高斯正態(tài)分布,故用百分位數法確定2.5%和97.5%位數的參考限,以此確定95%參考區(qū)間[3]。根據百分位計算公式:Pra=Lb+Wc/fd×(ne×r/100-Cf)計算,其中:a為第r百分位數;b為第r百分位數所在組下限;c為第r百分位數所在組的寬度;d為第r百分位數所在組的頻數;e表示總頻數;f為第r百分位數所在組的前一組的累計頻數。P2.5、P97.5所得的95%參考區(qū)間是8.66、50.27。
圖1 4679名無償獻血ALT速率法結果分布圖
ALT測試是20世紀80年代檢測肝炎的非特異性替代試驗,肝炎急性期、藥物或酒精中毒及肝細胞壞死ALT均明顯升高,而血色素沉著、肥胖癥及膽道梗阻酶反流ALT均可升高。因此,美國等不少國家地區(qū)都取消了ALT作為血液篩查項目。但也有研究認為,在核酸檢測等新技術應用于血液篩查以前,ALT血液篩查能部分檢出酶免疫檢測的窗口期漏檢[4]。因此,針對我國國情,為確保輸血安全,開展ALT血液篩查是有必要的。而目前南寧中心血站血液篩查實驗室進行ALT篩檢中,報廢率占血液報廢約5.21%,是血液報廢的主要原因,與文獻報道基本相符[5]。ALT水平偏高除了肝炎、服藥、飲酒等主要原因引起外,還與獻血者在獻血前未按醫(yī)院常規(guī)體檢要求空腹采樣、獻血者的體質指數較高或剛進行劇烈運動等有關。表1中的4679名無償獻血者ALT活力分布頻數表計算,獻血者ALT活力的參考范圍是8.66~50.27U,較20世紀70年代制定的ALT參考值的上限值提高10U,本實驗認為較合理。因此,建議把南寧市無償獻血人群ALT活力測定值的上限上調為50U。
表1 4679名無償獻血者ALT活力分布頻數表
[1]季陽,王訊,鄭忠偉等.重新評估獻血者ALT檢測的意義[J].中國輸血雜志,2009,22(7):521-522.
[2]GB-18467-2001,獻血者健康檢查要求[S].2001.
[3]馮仁豐.臨床檢驗質量管理技術基礎[M].2版.上海:上??茖W技術文獻出版社,2007:212-220.
[4]劉李棟,李超,賈堯等.血站開展丙氨酸轉移酶血液篩查意義的初步探討[J].國際輸血與血液學雜志,2009,32(5):389-392.
[5]劉萍,李國榮,高暉等.血液報廢的原因分析[J].中國醫(yī)藥導報,2010,7(7):149.