為了更好地適應(yīng)GMP要求的發(fā)展以及降低藥品的生產(chǎn)成本,許多制藥企業(yè)都在探討加快制藥生產(chǎn)過(guò)程的自動(dòng)化。江蘇神農(nóng)滅菌設(shè)備有限公司因用戶的要求,研制成功了大輸液(塑瓶 / 軟袋 / 玻璃瓶)滅菌生產(chǎn)的自動(dòng)化物流系統(tǒng)。經(jīng)藥廠投入生產(chǎn)后,得到了滿意的結(jié)果。這些自動(dòng)物流系統(tǒng)有明顯的優(yōu)越性:① 生產(chǎn)效率提高,使滅菌工序的節(jié)拍與上道藥液灌裝工藝的節(jié)拍相一致,設(shè)備效率充分發(fā)揮出來(lái);② 改善藥液滅菌操作的勞動(dòng)條件,降低繁重的勞動(dòng)強(qiáng)度;③ 包裝藥液滅菌工藝的物流自動(dòng)化進(jìn)行,提高包裝藥液的潔凈度,減少人工操作造成污染的可能性;④ 降低滅菌成本。雖然設(shè)備成本增加,但操作人員減到最少,一般一條自動(dòng)物流系統(tǒng)只要有2~3個(gè)工人進(jìn)行操作和巡視,保證順利運(yùn)行。加上產(chǎn)品產(chǎn)量提高,最終使藥品的單件價(jià)格降低;⑤ 便于普及計(jì)算機(jī)生產(chǎn)管理,更符合cGMP的管理要求。因此,該自動(dòng)物流系統(tǒng)很受制藥企業(yè)的歡迎,已在很多制藥企業(yè)得到推廣應(yīng)用。
大輸液滅菌自動(dòng)物流系統(tǒng)的分類
有三類:塑料瓶大輸液滅菌自動(dòng)物流系統(tǒng)、軟袋大輸液滅菌自動(dòng)物流系統(tǒng)、玻璃瓶大輸液滅菌自動(dòng)物流系統(tǒng)。
塑瓶大輸液滅菌自動(dòng)物流系統(tǒng)的組成及技術(shù)指標(biāo)
軟袋大輸液滅菌自動(dòng)物流系統(tǒng)
塑瓶大輸液滅菌自動(dòng)物流系統(tǒng)由滅菌柜、塑瓶裝瓶機(jī)、塑瓶卸瓶機(jī)、堆疊盤升降機(jī)、工位機(jī)、轉(zhuǎn)盤和位移機(jī)等單機(jī)組成,用計(jì)算機(jī)程序控制,統(tǒng)一控制各種單機(jī)的協(xié)調(diào)工作。主要技術(shù)指標(biāo)(有多種規(guī)格供選,例規(guī)格 SG-62):裝載量:300瓶 /分(500ml);系統(tǒng)總功率:30kW/周期;系統(tǒng)占地面積:250- 350 m2。
軟袋大輸液滅菌自動(dòng)物流系統(tǒng)的組成及技術(shù)指標(biāo)
軟袋大輸液滅菌自動(dòng)物流系統(tǒng)由軟袋上袋機(jī)、位移機(jī)、堆疊盤升降機(jī)、軟袋下袋機(jī)、轉(zhuǎn)盤機(jī)和滅菌柜等單機(jī)組成,由計(jì)算機(jī)程序控制,統(tǒng)一各單機(jī)的協(xié)調(diào)工作。主要技術(shù)指標(biāo)(例規(guī)格SG-40):裝載量:150袋/分(500ml);系統(tǒng)總功率:30kW/周期;系統(tǒng)占地面積:300~400 m2。
玻璃瓶大輸液滅菌自動(dòng)物流系統(tǒng)的組成及技術(shù)指標(biāo)
玻璃瓶包裝藥液滅菌自動(dòng)物流系統(tǒng)是由推瓶裝(卸)盤機(jī)、堆疊盤升降機(jī)、位移機(jī)、轉(zhuǎn)盤、滅菌柜等單機(jī)組成。由計(jì)算機(jī)程序控制來(lái)統(tǒng)一協(xié)調(diào)整個(gè)自動(dòng)物流系統(tǒng)的工作。主要技術(shù)指標(biāo)(例規(guī)格SG-62兩臺(tái)滅菌柜配置):裝載量 600瓶/分(500ml);系統(tǒng)總功率:60×2 kW;系統(tǒng)占地面積:350~400 m2。
大輸液滅菌自動(dòng)物流系統(tǒng)特點(diǎn)及流程(以軟袋大輸液為例)
系統(tǒng)中的塑料袋藥液的裝盤和卸盤機(jī)是由機(jī)械手上的真空吸盤來(lái)吸住塑料袋后進(jìn)行裝卸的。機(jī)械手可設(shè)計(jì)成一排數(shù)個(gè)袋(由滅菌柜的大小來(lái)決定)一排一排地放置到作相對(duì)移動(dòng)的滅菌盤中?;驈臏缇P中吸起放置到輸送帶上,送到下道工序進(jìn)行加工。
整個(gè)工藝流程:藥液軟袋從灌裝室中由輸送帶送來(lái),經(jīng)裝盤機(jī)裝入滅菌盤中,裝滿軟袋的滅菌盤再由堆疊裝盤機(jī)疊到一定的高度(由滅菌柜大小決定)后,經(jīng)位移機(jī)輸送,輸送中經(jīng)轉(zhuǎn)盤機(jī)兩次改變軌道的方向,送到滅菌柜進(jìn)料機(jī)構(gòu)上,進(jìn)行滅菌柜進(jìn)料→滅菌→滅菌完成→出料等工序完成滅菌過(guò)程。送料機(jī)構(gòu)把滅菌的軟袋從滅菌柜中送出,再經(jīng)轉(zhuǎn)盤機(jī)構(gòu)兩次轉(zhuǎn)換軌道方向,送到堆疊盤機(jī)構(gòu)和卸盤機(jī)卸盤。再把軟袋送到下一道工序的輸送帶上,送到下一道工位進(jìn)行后續(xù)加工,直至完成軟袋滅菌的生產(chǎn)過(guò)程。
為了提高藥品產(chǎn)量,節(jié)省車間場(chǎng)地,可以把自動(dòng)物流系統(tǒng)配置成雙滅菌柜型。
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