大輸液
- 靜配中心對兒科分劑量用藥調配的質量控制探討
用粉針劑、6種大輸液。1.2 方法1.2.1 注射器選用原則本院常用注射器為1mL、10mL、20mL、50mL,對應最小刻度為0.01mL、0.5mL、1mL、2mL,根據(jù)醫(yī)囑劑量合理選用注射器。1.2.2 分劑量溶液型注射液劑量在注射器最小刻度范圍內的,計算出藥品含量,將分劑量藥品所需克數(shù)或毫克數(shù)換算為毫升數(shù),劑量不在注射器最小刻度范圍內,應進行倍數(shù)稀釋。1.2.3 分劑量注射用無菌粉末1.2.3.1 稀釋方法按照臨床常用量,參照說明書稀釋要求,采用倍
云南醫(yī)藥 2023年2期2023-05-08
- 奧沙利鉑注射劑質量分析及探索性研究
注射液又可分為大輸液和小水針兩類。在此次研究中，選取13家生產企業(yè)共55批次該注射劑，基于法定檢驗法，并結合探索性研究，以對該注射劑的質量予以分析，并提出質量控制建議。1 樣本情況55批次該注射劑樣品涉及企業(yè)13家，涉及省市自治區(qū)達21個，批準文號達16個。在13家生產企業(yè)中，10家是注射用無菌粉末，3家是注射液。其中，2家為大輸液，1家為小水針。在樣本抽樣的過程中，經營性與醫(yī)療機構抽樣批次為35批次，生產企業(yè)批次為20批次。抽樣樣品確認率為100.00%
北方藥學 2021年4期2021-09-27
- 病區(qū)大輸液浮動基數(shù)管理模式探索與實踐
住院患者月消耗大輸液約5萬袋。因資金和人員問題，該院尚未建立靜脈藥物配置中心（pharmacy intravenous admixture services，PIVAS），平時配藥分散在病區(qū)治療室進行，因此病區(qū)儲存一定數(shù)量的大輸液基數(shù)是必要的[1-2]。大輸液是指將配制好的藥液灌入>50 mL輸液瓶或袋內，加塞、加蓋、密封后用蒸氣熱壓滅菌而制備的滅菌注射劑[3]，是一類用于補充容量和各種靜脈用藥物的溶媒[4]，具有用量大，體積大和重量大的特點[5]。該院以
中國衛(wèi)生產業(yè) 2021年27期2021-02-12
- 大輸液產品生產過程中的質量控制要點分析
整體醫(yī)療質量。大輸液作為常用的制劑手段，其主要是生命體的靜脈為輸入對象，尤其是近年來經濟結構的完善下，多數(shù)病人對于輸液質量的要求逐漸加大，其間接推動著大輸液質量控制體系的優(yōu)化改革[1]。在大輸液生產到應用的全過程內，實際輸液質量是以人員專業(yè)性為主導的，而大輸液產品在生產過程中則需要經歷多個環(huán)節(jié)，如果生產過程中的某一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題的話，則將嚴重影響大輸液產品的質量。為此，醫(yī)療企業(yè)應加大大輸液產品的監(jiān)管力度，嚴格控制每一個生產環(huán)節(jié)，確保建立一個多維度監(jiān)管環(huán)境，
世界最新醫(yī)學信息文摘 2020年87期2020-12-27
- 大輸液的生產及其質量控制
趙鵬摘要：大輸液是大容量注射劑的別稱，其屬于現(xiàn)階段醫(yī)院開展臨床急救中的必需藥品，利用滴注的方法達成進入人體內部的目的。用量較大以及用藥途徑相對特殊是大輸液臨床用藥的基本特征，現(xiàn)階段醫(yī)學領域主要談論的大輸液質量問題包含微粒問題、熱源反應以及細菌污染等。下面本文以大輸液生產質量要求為切入點展開論述，通過質量要求梳理結果得出有效的質量控制措施，希望可切實提升大輸液的生產質量水平，確保其在臨床治療中應用的有效性。關鍵詞：大輸液??生產質量???質量控制大輸液是對最
名城繪 2020年1期2020-10-21
- 大輸液軟袋用高分子材料的研究進展
容量注射劑簡稱大輸液或普液［1］，一般規(guī)格容量為50，100，150，200，250，500 mL等。目前，大輸液包裝主要包括玻璃瓶、塑料瓶、聚氯乙烯（PVC）軟袋和非PVC軟袋。近年來，隨著人們用藥安全意識的增強，國家藥審中心對大輸液包裝材料的安全性也提出了更高的要求。我國大輸液包裝用量統(tǒng)計中，玻璃瓶占比呈逐年下滑趨勢，塑料瓶和軟袋用量持續(xù)上升［2］。而PVC軟袋有嚴重的生物安全、加工和環(huán)境問題，其生產中加入的增塑劑鄰苯二甲酸二辛酯（DEHP）嚴重危害人
合成樹脂及塑料 2020年4期2020-09-20
- 銀杏達莫注射液在三種大輸液中的穩(wěn)定性考察Δ
果3.1 三種大輸液外觀、pH、滲透壓及微粒數(shù)檢測結果對三種大輸液的外觀、pH、滲透壓及微粒數(shù)進行檢測，除10%葡萄糖注射液滲透壓>310 mOsmol/kg外，其余各項指標均符合標準，見表2。表2 三種大輸液外觀、pH、滲透壓及微粒值檢測結果Tab 2 Test values of appearance, pH, osmotic pressure and particles of three kinds of infusion3.2 25 ml銀杏達莫注
中國醫(yī)院用藥評價與分析 2020年7期2020-08-28
- 淺談大輸液車間的工藝設計
容量注射液俗稱大輸液（Large Volume Parenteral,LVP），通常是指容量大于等于50ml并直接由靜脈滴注輸入體內的液體滅菌制劑。近年來，中國大型輸液制造業(yè)取得了穩(wěn)定健康的發(fā)展。為了通過新的GMP認證和各種出口認證，主要制造商增加了新舊工廠改造項目的數(shù)量。同時，大量輸液的生產對無菌，非熱源和高純度的要求非常嚴格。因此，大型輸液車間的工藝設計已成為項目準備和認證全過程的重要組成部分。1 大輸液車間工藝流程及布置概述1.1 大輸液車間工藝流程
商品與質量 2019年12期2019-12-19
- 塑瓶大輸液生產過程中產生塑料屑的原因分析及解決措施
調整頻繁在塑瓶大輸液生產的過程當中，每一個生產環(huán)節(jié)，用到的每一種設備，都是有著相應的產品參數(shù)，若設備參數(shù)不穩(wěn)定，隨意的對設備參數(shù)進行調整，就可能導致生產出來的產品在質量方面達不到相關的要求，并且還會導致設備運作出現(xiàn)異常，造成塑料屑的產生。1.2 在塑瓶大輸液生產的過程當中，對于周轉容器需要及時、徹底的進行清洗否則有可能在運輸塑瓶的過程中將塑料屑帶入其中，從而污染藥品。1.3 設備的零部件出現(xiàn)老化因為在生產塑瓶大輸液的過程當中，所用到的各種設備因為長時間的運
商品與質量 2019年28期2019-11-28
- 瘋狂的濟民制藥
制藥的業(yè)務包括大輸液、醫(yī)療服務、醫(yī)療器械，2018年三塊業(yè)務的收入分別為3.1億元、2.02億元、1.79億元，對應的毛利率分別為49.19%、35.02%、36.56%。其中，大輸液作為濟民制藥的發(fā)家業(yè)務，市場份額遭受龍頭企業(yè)持續(xù)擠壓，收入和銷量連續(xù)多年下滑，毫無前途可言，醫(yī)療器械業(yè)務也存在類似情形;綜合醫(yī)院作為重點發(fā)展業(yè)務，全是通過收購而來，業(yè)績承諾嚴重不達標，商譽接連爆雷，存在利益輸送之嫌。因此，這是一家經營上看不到亮點的上市公司。另外，在會計處理上
證券市場周刊 2019年24期2019-08-16
- 瘋狂的濟民制藥
制藥的業(yè)務包括大輸液、醫(yī)療服務、醫(yī)療器械，2018年三塊業(yè)務的收入分別為3.1億元、2.02億元、1.79億元，對應的毛利率分別為49.19%、35.02%、36.56%。其中，大輸液作為濟民制藥的發(fā)家業(yè)務，市場份額遭受龍頭企業(yè)持續(xù)擠壓，收入和銷量連續(xù)多年下滑，毫無前途可言，醫(yī)療器械業(yè)務也存在類似情形;綜合醫(yī)院作為重點發(fā)展業(yè)務，全是通過收購而來，業(yè)績承諾嚴重不達標，商譽接連爆雷，存在利益輸送之嫌。因此，這是一家經營上看不到亮點的上市公司。另外，在會計處理上
證券市場周刊 2019年25期2019-07-13
- 射流攪拌在大輸液生產中的應用
0 0目前在大輸液生產工藝中配液罐有不同類型的攪拌方式， 機械攪拌是最常見的混合類型，可使用不同類型的攪拌槳，將藥液攪拌混合均勻。機械攪拌由攪拌電機、機械密封及攪拌漿組成，機械攪拌在生產過程中存在機械密封易泄露、最小攪拌量受限等缺點。電磁攪拌為另外一種常見的攪拌混合方式，采用磁力驅動裝置，無機械密封，無泄漏，最小攪拌量不受限制等優(yōu)點，但造價較高，出現(xiàn)故障時維護成本高等缺點。相比以上兩種攪拌混合方式，射流攪拌結構簡單，安裝于裸罐中攪拌量寬泛，容易維護等優(yōu)點
商品與質量 2019年38期2019-04-18
- 基于高壓放電的大輸液塑瓶泄漏檢測技術研究
基于高壓放電的大輸液塑瓶泄漏檢測技術研究嚴扎杰，任德均，陳儒俠，高永勛，付興勇（四川大學 制造科學與工程學院，四川 成都 610065）為了驗證利用高壓放電進行大輸液塑瓶微小泄漏檢測的可行性，首先對實驗裝置建立了等效電路，并進行了高壓放電檢漏的原理分析。由此設計了實際實驗平臺，該平臺通過數(shù)據(jù)采集卡采集試驗過程中的電流數(shù)據(jù)，通過基于LabVIEW采集程序的上位機讀取實驗數(shù)據(jù)，接著利用MATLAB進行數(shù)據(jù)處理。最終經過實際實驗，驗證了利用高壓放電進行大輸液塑瓶
機械 2018年12期2019-01-02
- 品管圈在降低大輸液管理不規(guī)范風險中的應用
用[1-2]。大輸液是指將配制好的藥液灌入大于50 mL輸液瓶或袋內，加塞、加蓋、密封后用蒸氣熱壓滅菌而制備的滅菌注射劑[3]。大輸液作為補充容量和各種靜脈用藥物的溶媒，其質量直接關系到患者的用藥安全[4]。2010年我國大輸液年產總量已超過百億瓶，人年均8瓶[5]。目前，藥品管理中存在的問題已不是簡單的護理工作質量問題，其潛在的原因是護理事故、差錯或糾紛，過期藥品或保管不當、效價降低的藥品一旦用于人體，重者危害生命，輕者侵害患者的健康[6]。大輸液的調配
現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生 2018年21期2018-11-15
- 制藥行業(yè)SCADA系統(tǒng)的開發(fā)與應用
技術支持。1 大輸液產品制造車間存在的問題制藥行業(yè)具有產品工藝復雜、生產過程數(shù)據(jù)管控點多、底層自動化水平差別較大等特點。以大輸液產品為例，其生產過程中存在以下問題：（1）缺乏有效的工業(yè)環(huán)網支持，沒有對設備進行網絡集成，不能監(jiān)控設備運行狀態(tài)，難以實現(xiàn)設備的優(yōu)化管理；（2）制藥產品工藝要求極高，生產過程參數(shù)數(shù)值的變化會對產品質量產生較大的影響，造成產品合格率低、廢品率高等嚴重現(xiàn)象；（3）產品生產過程數(shù)據(jù)主要通過紙質批次記錄作為載體進行管理，依賴于人工收集，工作
機電信息 2018年29期2018-10-17
- 圓塑瓶大輸液自動包裝生產設備的設計與應用
策的推進和塑瓶大輸液市場競爭的日趨白熱化，普通塑瓶大輸液的銷售價格呈逐年降低的趨勢，60%以上的普通塑瓶大輸液生產企業(yè)不同程度地出現(xiàn)虧損。在此背景下，使用自動化設備，減少用人成本，成為各制藥企業(yè)降低生產成本的首選。我司于2011年采購應用了兩條圓塑瓶大輸液生產線，該生產線年產塑瓶大輸液1.2億瓶以上，包裝工序均由人工完成。2016年初，我司提出將上述兩條圓塑瓶大輸液（以下簡稱為圓塑瓶）生產線的人工包裝改造為自動包裝的方案，并于2016年7月得到成功實施。本
機電信息 2018年14期2018-05-14
- 塑瓶大輸液生產過程中產生塑料屑的原因分析及解決措施
）0 引言塑瓶大輸液生產過程：首先，利用注塑機（圖1）和聚丙烯（PP）粒料制成瓶胚和瓶蓋，利用吹瓶機（圖2）吹瓶，然后利用洗灌封聯(lián)動線（圖3）進行洗瓶、灌裝與封蓋，最后對產品進行濕熱滅菌，即得。在塑瓶大輸液生產過程中，調整設備參數(shù)，清潔周轉容器，設備部件老化，模具損傷，模具夾住瓶胚，吹瓶機故障，洗灌封聯(lián)動線故障，清潔設備表面、料斗及滑道等環(huán)節(jié)都可能產生塑料屑。因此，針對上述生產環(huán)節(jié)，分析塑瓶大輸液中產生塑料屑的原因，并提出有針對性的解決措施，能最大限度地減
機電信息 2018年11期2018-04-14
- 淺談大容量注射劑中間產品的質量控制
容量注射劑又稱大輸液，它是一種一次性將大量的藥液以一定速度的靜脈滴注等方式直接進入患者體內的一種注射劑，具有療效確切可靠、起效迅速、吸收過程短、無首過效應、生物利用率高等特點。同時，大輸液也可以作為各種注射劑載體，通過靜脈滴注等方式，使藥物快速、持續(xù)地發(fā)揮有效作用。但是，由于它直接一次性將大量藥液輸入患者體內，避開了人體的正常生理屏障，因此會給患者帶來極大的安全隱患，一旦用藥不當或產品質量有異常，就會對患者的用藥安全造成嚴重的后果。GMP要求藥品質量管理應
機電信息 2018年5期2018-02-17
- 輸液倉庫管理與體會
瞿劍我院臨床大輸液日常使用頻率高，產品采購量多、存儲占地面積大、發(fā)藥頻繁，對此，我院設獨立的倉庫，負責大輸液產品的進貨、存儲與配送。作為醫(yī)院大輸液流通重要中轉地，良好的輸液倉庫管理對提高工作效率及質量、節(jié)約產品流通成本、保障臨床用藥安全、提高藥學服務水平具有重要意義[1]。文章現(xiàn)對我院輸液倉庫近年管理情況進行研究，分析存在的問題，提出優(yōu)化建議，旨在為輸液倉庫科學管理提供參考，具體報道如下。1 我院輸液倉庫管理模式1.1 按需采購我院輸液倉庫大輸液進貨根據(jù)臨
中國衛(wèi)生標準管理 2018年13期2018-01-29
- 非PVC三層共擠輸液用膜生產工藝處方的改進研究
展，它能夠滿足大輸液包裝安全、無菌和易處理的基本要求，且具有便捷、經濟和綠色環(huán)保的特點。非PVC三層共擠輸液用膜是一種理想的大輸液包裝材料，它既克服了原玻璃瓶易碎、體積和重量大、污染空氣、運輸和回收費用高等缺陷，又避免了原PVC膜有害成分污染藥液、危害人體健康情況的發(fā)生，且深埋和焚燒PVC膜均會產生有害物質污染環(huán)境和空氣，不符合環(huán)保要求。目前，我國軟袋大輸液產品的灌裝生產線所用的非PVC三層共擠輸液用膜主要是由德國玻利西尼公司生產的。國內的朗活醫(yī)藥耗材（北
機電信息 2018年2期2018-01-16
- 哈三聯(lián) 細分市場具有競爭優(yōu)勢的化學藥品制劑企業(yè)
公司大輸液產品銷量占黑龍江輸液市場的份額超過50%，心腦血管藥物的銷售位居全國同類產品前列?；瘜W藥品制劑行業(yè)是醫(yī)藥制造業(yè)最重要的分支之一。根據(jù)南方所的統(tǒng)計，2011-2014年，中國化學藥品制劑行業(yè)銷售收入占醫(yī)藥工業(yè)銷售收入的比例分別為26.9%、27.8%、26.4%、27.0%。2003-2014年，化學藥品制劑行業(yè)總產值從956億元增長至6666億元，復合增長率達到19.3%，化學藥品制劑行業(yè)細分市場規(guī)模增長迅速。哈三聯(lián)（002900.SZ）專業(yè)從事
證券市場周刊 2017年34期2017-09-25
- 大輸液車間的工藝設計
312400）大輸液車間的工藝設計周宇凱（浙江來益生物技術有限公司，浙江紹興 312400）隨著我國國民經濟的發(fā)展，科技水平的提高，大輸液制造業(yè)行業(yè)也獲得了長足的發(fā)展。為了更好地推動我國大輸液制造業(yè)的發(fā)展，完善大輸液車間的工藝設計是十分重要的。結合實際，簡單的介紹了大輸液車間工藝流程以及布置，并對工藝設計的影響因素以及要求進行了簡單的闡述。大輸液車間；工藝設計；工藝流程；影響因素伴隨著我國大輸液制造業(yè)的不斷發(fā)展，對大輸液車間工藝設計的要求也越來越高，完善工
化工設計通訊 2017年8期2017-03-03
- 基于改進微軟過程模型的大輸液MES軟件開發(fā)
微軟過程模型的大輸液MES軟件開發(fā)戴永壽1，侯勝坤1，李立剛1，李隆浩2，王亞龍2（1.中國石油大學（華東）信息與控制工程學院 山東 青島266580；2.山東新華醫(yī)療股份有限公司 山東 淄博255086）為降低軟件開發(fā)風險，提高應對需求、環(huán)境等不確定因素的響應速度，獲得高質量軟件產品，提出一種基于改進微軟過程模型的大輸液MES（Manufacture Execution System：制造執(zhí)行系統(tǒng)）軟件開發(fā)方法。改進模型以微軟過程模型為基礎，針對大輸液M
電子設計工程 2016年5期2016-09-13
- 巧用一次性大輸液包裝袋制作吸氧管道套袋
軍巧用一次性大輸液包裝袋制作吸氧管道套袋鄒桂娟劉軍215001蘇州市南京醫(yī)科大學附屬蘇州醫(yī)院東區(qū)急診科在臨床護理工作中，經常會見到有些患者需要間斷性吸氧治療，在暫不需要吸氧期間其一次性吸氧管道未能妥善安置，可能導致多方面不良后果：(1)管道放置混亂，視覺上不美觀，且會讓患者及家屬感覺不衛(wèi)生、不整潔，易造成醫(yī)療護理安全隱患。(2)吸氧管道懸垂至地面，不得不重新更換吸氧管道，導致醫(yī)療成本增加，且耗費護士的寶貴時間。為此，本人嘗試采用一次性大輸液外包裝袋做成吸
護理實踐與研究 2016年9期2016-06-22
- 丹紅注射液與常用大輸液配伍的穩(wěn)定性研究
紅注射液與常用大輸液配伍的穩(wěn)定性研究饒春濃 溫素玲目的 通過對丹紅注射液與臨床常用大輸液進行配伍后穩(wěn)定性的觀察, 為臨床安全使用丹紅注射液提供依據(jù)。方法 將丹紅注射液與5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、0.9%氯化鈉注射液、木糖醇注射液及果糖注射液等臨床常用大輸液進行配伍, 在配伍0、0.5、1、2 h后, 利用儀器分別對其外觀性狀、pH值、不溶性微粒、可見異物、含量等項目進行檢測, 并對相關數(shù)據(jù)加以分析。結果 丹紅注射液與以上5種大輸液配伍后, 上述
中國實用醫(yī)藥 2015年19期2015-06-01
- 淺談大輸液車間的工藝設計
0000）淺談大輸液車間的工藝設計高 飛1，李彥菊2（1.中核第四研究設計工程有限公司醫(yī)藥化工研究所，河北石家莊市 050021；2.河北科技大學研究生學院，河北石家莊 050000）結合已做工程及國際先進理念重點闡述了大輸液車間工藝設計需要考慮的因素，同時依據(jù)新版GMP要求對大輸液生產的流程、布局、設備選型進行了較詳細的討論。大輸液；GMP；工藝設計1 概述大容量注射劑系指供靜脈滴注、裝量在100 ml及以上的輸液制劑［1］。近年來，我國大輸液制造行業(yè)得
化工設計通訊 2015年2期2015-05-25
- 輸液器金屬瓶塞穿刺針對我國輸液瓶口尺寸小型化的影響
允許小口徑瓶裝大輸液繼續(xù)存在；二是全面采用國際標準，即用塑料瓶塞穿刺器淘汰金屬穿刺針，推動符合國際標準的大口徑瓶裝大輸液的生產。筆者從不同的視角對這兩種選擇的利弊進行分析，詳見表1。從表1 的利弊分析可以看出，相對于塑料穿刺器，金屬穿刺針僅有的優(yōu)點在于其穿刺時省力，而其他方面的缺陷卻給相關行業(yè)和醫(yī)療領域帶來極大的負面影響。因此，與國際標準接軌，淘汰金屬穿刺針，無論在輸液安全性、環(huán)境保護還是生產管理方面都有重要的現(xiàn)實意義。表1. 兩種選擇的對比4.建議綜上所
中國醫(yī)療器械信息 2015年2期2015-04-13
- 5S管理法在中心藥房針劑醫(yī)囑調劑中的應用
中遺漏。2.4大輸液醫(yī)囑調配管理有待完善。針劑醫(yī)囑中除藥品醫(yī)囑外還有大輸液醫(yī)囑。當臨床科室藥品醫(yī)囑相對較多（如外科ICU病區(qū)、微創(chuàng)外科、胃腸外科等）且大輸液醫(yī)囑也較多時，尤其是大輸液醫(yī)囑中不同規(guī)格的0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖溶液及葡萄糖氯化鈉注射液數(shù)量較多導致調劑針劑醫(yī)囑的藥師無法一次性調配時，有時藥護士獨自去二級庫完成大輸液醫(yī)囑的調配，若沒有藥師進行復核，容易出現(xiàn)少發(fā)、漏發(fā)及錯發(fā)現(xiàn)象。2.5針劑醫(yī)囑的調劑差錯缺乏記錄和統(tǒng)計。復合
中國醫(yī)藥指南 2015年26期2015-01-24
- 華仁藥業(yè)300110
事非PVC軟袋大輸液及其相關配套產品的研發(fā)、生產和銷售。非PVC軟袋大輸液產品系大輸液行業(yè)中的高端產品，價格、毛利率等較普通的玻瓶、塑瓶大輸液產品高。公司作為國內首批專業(yè)生產非PVC軟袋輸液廠家，目前擁有國內最大的非PVC軟袋大輸液單體工廠。公司因籌劃重大資產重組，停牌十個多月。近日，公司董事會對國有資產主管部門的審核意見進行了充分的討論，無法接受交易對方上級主管部門關于過渡期損益歸屬的調整意見，本次交易已無法繼續(xù)推進，公司將終止購買紅塔創(chuàng)新投資股份有限公
股市動態(tài)分析 2015年50期2015-01-05
- 不同地區(qū)醫(yī)務人員對大輸液玻璃瓶環(huán)保性的評價
評價基本藥物大輸液玻璃瓶包裝在醫(yī)務人員的接觸、使用過程中的環(huán)保性。 方法 采用多階段整群抽樣，選取全國北京、天津、東部、中部和西部地區(qū)的醫(yī)務人員，進行大輸液適宜包裝的調查研究。 結果 對不同級別醫(yī)務人員對玻璃瓶輸液包裝在環(huán)保性上的滿意程度調查顯示：二級醫(yī)院醫(yī)務人員認為比較滿意，高于一級醫(yī)院，三級醫(yī)院醫(yī)務人員對玻璃瓶輸液包裝在環(huán)保性上認為不太滿意所占比例較大。 結論 玻璃瓶輸液生產者部分儀器老化，生產設備落后，產品清洗困難常重復使用，不易處理等問題。應進一
中國醫(yī)藥科學 2014年11期2014-09-11
- 我院大輸液包裝演變及臨床使用情況
李云超我院大輸液包裝演變及臨床使用情況李云超目的 研究大輸液包裝材料在醫(yī)院的演變過程及使用情況, 為臨床應用提出意見。方法 采用跟蹤統(tǒng)計及列表比較各種包裝材料在臨床應用中的優(yōu)劣及不良反應發(fā)生情況。分析各種包裝材料在臨床中的使用情況。結果 不同時期大輸液包裝材料各有優(yōu)劣, 臨床以非聚氯乙烯(PVC)軟帶包裝技術最常用。結論 大輸液包裝材料演變較快, 臨床使用效果進一步改善, 但仍有繼續(xù)完善的空間和必要。大輸液；包裝材料；優(yōu)劣；發(fā)展趨勢大容量注射液俗稱大輸液(
中國實用醫(yī)藥 2014年23期2014-09-04
- 塑瓶大輸液自動焊環(huán)機構的設計與應用
用藥品中通常有大輸液、水針、片劑、膠囊劑等劑型，大輸液作為常用的藥品制劑，市場需求巨大，近10年來行業(yè)復合增長率逐年遞增，而塑瓶大輸液以其安全性、環(huán)保性等特點，每年也以較快的速度增長。據(jù)統(tǒng)計，至2011年，我國大輸液市場容量在100億瓶（袋）以上，其中塑瓶大輸液就高達40億瓶，其在大輸液行業(yè)中的重要地位越來越明顯。在塑瓶大輸液的生產中，要在其瓶底安裝一只吊環(huán)，以便于醫(yī)務人員使用時將輸液瓶倒立吊起，方便病人用藥。吊環(huán)的安裝是生產中很重要的一個環(huán)節(jié)，現(xiàn)根據(jù)生產
機電信息 2014年8期2014-08-27
- 96腔內外蓋醫(yī)藥包裝模具
司專業(yè)制造藥用大輸液拉環(huán)組合內、外蓋模具，可提供32-96腔全熱流道大輸液組合內、外蓋模具。模具成型部件采用德國2083、日本DC53等優(yōu)質材料。恒溫車間配備高精密的Makino、Mazak加工中心，車削中心，電火花機組，深孔鉆等等；同時配套的二點五次元、三次元等先進的檢測儀器儀器；擁有高新自主知識產權的熱流道系統(tǒng)使江天更好地為醫(yī)藥包裝生產出的高腔精密模具，產品具有穩(wěn)定性好、誤差小；產品更加精密準確；模具壽命可高達500萬模次。其產品96腔內、外蓋模具在醫(yī)
塑料制造 2014年6期2014-08-15
- 多用藥盒的制作與應用
先用原裝隔板把大輸液藥品盒隔成6個格子，每個大輸液藥品盒用白色塑料板或廢舊的CT片分隔成兩列，每列6個小格，每個大輸液藥品盒可隔成12個小格子、放置12位患者的口服藥，患者信息及藥物查對卡放置在每個相應的格子內，患者信息及藥品放置一目了然，責任組號牌插于盒體前端，責任護士就可以利用它存放該組患者所有口服藥，便于分組發(fā)藥。(2)高危藥物存儲盒。將高危藥物的藥名及劑量做成醒目的標簽并插于盒體前端，把相應的高危藥物分門別類存儲在不同的大輸液盒內，存有高危藥物的大
護理實踐與研究 2014年12期2014-04-01
- 利用信息系統(tǒng)實現(xiàn)藥品實庫存管理
決方案2.1 大輸液集中配送管理為了更好地服務臨床，很多醫(yī)院會根據(jù)臨床科室的分布建立專科藥房、分藥房，同時盡量減少藥品冗余配置及庫存積壓。大輸液藥品是常用藥品且日用量大，因此，各藥房不能冗余配置，需集中配送。這就造成了賬從藥房走，而藥品并不從藥房發(fā)出，而是從大輸液庫集中配送。相當于藥房管了入、出賬，卻沒有管實物。解決方案:通過大輸液過帳管理實現(xiàn)大輸液庫的賬、實同步，實現(xiàn)藥房大輸液賬的平進平出。即大輸液統(tǒng)一歸大輸液庫管理，各藥房根據(jù)服務臨床的特點分別設置大輸
中國衛(wèi)生質量管理 2014年4期2014-01-29
- SRD系列非PVC膜軟袋大輸液生產線
封聯(lián)動線，玻瓶大輸液、軟袋大輸液生產線，安瓿自動燈檢機等產品的生產商。該公司生產的SRD系列軟袋大輸液聯(lián)動生產線主要用于制藥廠50～3000 ml軟袋大輸液的生產。其由制袋成形、灌裝與熱熔封口三大部分組成，可自動完成上膜、印字、口管整理、口管預熱、開膜、袋成形、口管熱封、撕廢邊、袋傳輸轉位、袋成形檢漏、灌裝充氣、口蓋整理、熱熔封口、出袋等工序。特點：（1）采用直線式布置，機座采用桌面式整體設計，操作、觀察、調試、維修方便。制袋、灌封在同一設備上完成，無需中
機電信息 2013年11期2013-10-16
- SRD系列非PVC膜軟袋大輸液生產線
封聯(lián)動線，玻瓶大輸液、軟袋大輸液生產線，安瓿自動燈檢機等產品的生產商。該公司生產的SRD系列軟袋大輸液聯(lián)動生產線主要用于制藥廠50～3000 ml軟袋大輸液的生產。其由制袋成形、灌裝與熱熔封口三大部分組成，可自動完成上膜、印字、口管整理、口管預熱、開膜、袋成形、口管熱封、撕廢邊、袋傳輸轉位、袋成形檢漏、灌裝充氣、口蓋整理、熱熔封口、出袋等工序。從普遍情況來看，我區(qū)現(xiàn)用的水果包裝方式都是用發(fā)泡網或者紙箱來包裝水果，水果的包裝形式還是比較單一的，而且用紙箱包裝
機電信息 2013年5期2013-10-16
- 大輸液塑瓶靜電的產生及應對措施
方 超0 引言大輸液作為最常用的藥品制劑，市場需求巨大，近10年來我國輸液行業(yè)復合增長率達17.2%，2011年我國大輸液市場容量在100億瓶（袋）以上，而大輸液塑瓶由于其材質輕、透明度好、微粒溶出少，對藥物的穩(wěn)定性影響小以及無環(huán)保污染等特點，在臨床上得到了廣泛使用，每年也以較快的速度遞增。隨著大輸液塑瓶產量的增加，質量也得到更全面的重視。塑瓶輸液的生產質量與塑瓶的清洗有很大關系，而塑瓶的清洗與塑瓶制造過程中產生的靜電又有密切的關系。多年來，本人通過對數(shù)條
機電信息 2013年2期2013-10-16
- SRD系列非PVC膜軟袋大輸液生產線
封聯(lián)動線，玻瓶大輸液、軟袋大輸液生產線，安瓿自動燈檢機等產品的生產商。該公司生產的SRD系列軟袋大輸液聯(lián)動生產線主要用于制藥廠50～3 000 mL軟袋大輸液的生產。其由制袋成形、灌裝與熱熔封口三大部分組成，可自動完成上膜、印字、口管整理、口管預熱、開膜、袋成形、口管熱封、撕廢邊、袋傳輸轉位、袋成形檢漏、灌裝充氣、口蓋整理、熱熔封口、出袋等工序。特點：（1）采用直線式布置，機座采用桌面式整體設計，操作、觀察、調試、維修方便。制袋、灌封在同一設備上完成，無需
機電信息 2013年29期2013-10-10
- 4種中草藥注射劑分別與10%葡萄糖液配伍后不溶性微粒的檢測
種中藥注射劑與大輸液配伍。按臨床使用溶媒，加入臨床常用量的平均量進行試驗，符合臨床使用常規(guī)。中藥注射劑與大輸液配伍后微粒數(shù)大幅增加。小容量注射劑藥典規(guī)定標準為每個容器含有微粒數(shù)為10 μm≤6000，25 μm≤600[1]，實際應用中有規(guī)格 1 ml的，也有規(guī)格10 ml甚至20 ml，臨床使用時患者病情輕重不同，加藥量也不同，因此加藥支數(shù)不同，有的加1支中藥注射劑，而有的需加5支中藥注射劑。只控制小容量注射劑每支微粒數(shù)，與大輸液配伍后不溶性微?？刂茦藴?/div>
實用醫(yī)藥雜志 2013年4期2013-10-09
- SRD系列非PVC膜軟袋大輸液生產線
封聯(lián)動線，玻瓶大輸液、軟袋大輸液生產線，安瓿自動燈檢機等產品的生產商。該公司生產的SRD系列軟袋大輸液聯(lián)動生產線主要用于制藥廠50～3000ml軟袋大輸液的生產。其由制袋成形、灌裝與熱熔封口三大部分組成，可自動完成上膜、印字、口管整理、口管預熱、開膜、袋成形、口管熱封、撕廢邊、袋傳輸轉位、袋成形檢漏、灌裝充氣、口蓋整理、熱熔封口、出袋等工序。特點：（1）采用直線式布置，機座采用桌面式整體設計，操作、觀察、調試、維修方便。制袋、灌封在同一設備上完成，無需中間機電信息 2013年20期2013-08-27
- 羥乙基淀粉遭FDA黑框警告
藥品種，是國內大輸液中的重要品種，產值保守估計已經超過15億元。羥乙基淀粉涉及國內大輸液行業(yè)兩大公司科倫藥業(yè)和華潤雙鶴。華潤雙鶴2012年大輸液銷售收入24.4億元，其中盈源銷售規(guī)模在1億元左右，占大輸液總收入的4%左右；科倫藥業(yè)則在2012年的年報中稱，羥乙基淀粉乳酸鈉林格注射液產業(yè)化，已獲得發(fā)改委通用名化學藥發(fā)展立項專項。目前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局未對羥乙基淀粉藥品發(fā)出退市要求，也未對FDA及EMA的相關聲明作出反應。上海醫(yī)藥 2013年15期2013-04-11
- 非PVC膜軟袋大輸液生產工藝改進
已成為未來我國大輸液包裝的發(fā)展方向[2]。隨著非PVC膜軟袋大輸液自動生產線的使用，其性能和特點也逐漸被各廠家所認識。但要真正良好地完成非PVC膜軟袋大輸液生產工藝過程、生產出質量過硬產品，尚有諸多問題需要解決。筆者對生產非PVC膜軟袋大輸液中所遇到的問題進行了研究探討，提出了有效的改進措施并實踐，取得了顯著效果。現(xiàn)總結如下供同道參考和商榷，以期不斷貫徹GMP理念，為形成藥品質量核心競爭力發(fā)揮一定作用。1 加裝壓縮空氣緩沖罐SRD5000型非PVC膜軟袋大黑龍江醫(yī)藥科學 2013年5期2013-04-08
- 大輸液企業(yè)中水回用工程的實踐探討
容量注射液俗稱大輸液（Large Volume Parenteral，LVP），是我國醫(yī)藥行業(yè)五大類重要制劑之一，據(jù)中國化學制藥工業(yè)協(xié)會和國家經貿委的產銷統(tǒng)計資料顯示，我國大輸液產業(yè)規(guī)模近年增長非常迅速，尤其2001年以來，一股改建、擴建、新建輸液生產線的“熱潮”席卷全國。隨著企業(yè)生產規(guī)模的不斷擴大，大輸液企業(yè)不但成為用水大戶，而且成為了排“污”大戶。因為醫(yī)藥行業(yè)的特殊性，對大輸液制劑企業(yè)來說水是企業(yè)的生命線。因此，如何合理利用水成為制約大輸液企業(yè)發(fā)展的大機電信息 2013年2期2013-03-18
- 注射用頭孢拉宗鈉與5%葡萄糖及0.9%氯化鈉輸液的配伍穩(wěn)定性考察
正相關，且兩種大輸液在此波長范圍內幾乎無吸收。所以選擇以水為溶劑，在260 nm波長處測定配伍溶液中頭孢拉宗的含量。2.2 線性關系考察:精密稱取頭孢拉宗對照品約20 mg，至50 mL量瓶中，用蒸餾水溶解后稀釋至刻度，搖勻，再分別吸取0.1、0.5、1.0、1.5、2.0 mL該溶液，置20 mL量瓶中，用蒸餾水稀釋至刻度，搖勻，即得頭孢拉宗濃度分別為4.08、10.19、20.38、30.57、40.76 μg/mL的系列標準溶液，以蒸餾水為空白，在2哈爾濱醫(yī)藥 2012年3期2012-03-21
- 大輸液配制中活性炭添加須注意的幾個要點
要求嚴。在配制大輸液的過程中，活性炭的加入能有效地吸附熱原、色素、雜質，有利于保證制劑質量。筆者根據(jù)配制經驗，談談大輸液配制過程中活性炭加入應注意的問題。1 活性炭的質量活性炭是由木材、骨以及氯化鋅在高溫下（700～800℃）燒制而成。它是一種多孔性的物質，這些細孔壁的總表面積（即比表面積）一般高達500～1 700m2/g，這是活性炭吸附能力強、吸附容量大的主要原因。其表面結構極不均勻，呈現(xiàn)凸凹不平的結構，處于凸點的分子具有多的剩余表面能，是活性炭吸附劑中國藥業(yè) 2011年23期2011-04-09
- 臨床科室大輸液的環(huán)節(jié)質量管理
要手段[1]。大輸液是指將配制好的藥液灌入＞50 ml輸液瓶或袋內,加塞、加蓋、密封后用蒸汽熱壓滅菌而制備的滅菌注射劑[2]。臨床科室配備適量大輸液,可縮短患者給藥前的準備時間,提高治療效率,減輕臨床護士的工作強度。因大輸液在臨床應用廣泛、種類繁多、使用量大,管理是否規(guī)范,直接關系到患者的生命安全。為提高臨床科室大輸液的管理質量,降低護患糾紛發(fā)生風險,2009年7月起,本院護理部加強了臨床科室大輸液的環(huán)節(jié)質量管理,提高了靜脈用藥安全水平,現(xiàn)報告如下。1 環(huán)護理與康復 2011年6期2011-04-08
- 輸液包裝材料的現(xiàn)狀及發(fā)展*
300402)大輸液按照其臨床用途大致可分為基礎性輸液、營養(yǎng)性輸液和治療性輸液。輸液的方式經過了從開放式、半開放式到全封閉式的發(fā)展過程。輸液容器也由玻璃瓶，到聚氯乙烯(PVC)軟袋，到聚丙烯、聚乙烯(PP/PE)硬塑料瓶，直至目前較為環(huán)保的非PVC復合膜軟袋[1]。近期我國又自主研制出新一代輸液產品——直立式軟袋輸液，并已投放市場。其中直立式聚丙烯輸液袋是繼玻璃瓶、聚丙烯塑瓶、非PVC多層共擠膜軟袋之后國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準的第四類全新的輸天津藥學 2011年4期2011-03-16
- 大輸液（塑瓶/軟袋/玻璃瓶）滅菌自動物流系統(tǒng)
求，研制成功了大輸液（塑瓶 / 軟袋 / 玻璃瓶）滅菌生產的自動化物流系統(tǒng)。經藥廠投入生產后，得到了滿意的結果。這些自動物流系統(tǒng)有明顯的優(yōu)越性：① 生產效率提高，使滅菌工序的節(jié)拍與上道藥液灌裝工藝的節(jié)拍相一致，設備效率充分發(fā)揮出來；② 改善藥液滅菌操作的勞動條件，降低繁重的勞動強度；③ 包裝藥液滅菌工藝的物流自動化進行，提高包裝藥液的潔凈度，減少人工操作造成污染的可能性；④ 降低滅菌成本。雖然設備成本增加，但操作人員減到最少，一般一條自動物流系統(tǒng)只要有2～化工與醫(yī)藥工程 2011年4期2011-02-07
- 海南建立塑瓶“大輸液”基地的必要性
海南建立塑瓶“大輸液”基地的必要性□黃桂林塑瓶“大輸液”藥品，是大容量注射劑的簡稱，即我們平時所說的輸液。它是醫(yī)療機構用量最大、最基本的藥品，生產和儲備能力的強弱直接關系到醫(yī)療保障水平的高低。海南孤懸海外，外援不利，塑瓶“大輸液”藥品生產和儲備基地的建設顯得極為重要和迫切。同時，隨著國際旅游島建設所帶來的以醫(yī)療保健為主要旅游目的的大量游客的到來，塑瓶“大輸液”藥品需求量將更大，此項工作省領導非常重視。特殊的地理位置要求海南必須建立塑瓶“大輸液”藥品生產和儲今日海南 2010年9期2010-11-20
- 基于質量信息系統(tǒng)的大輸液生產中的質量監(jiān)控
心的熱點問題.大輸液是臨床上搶救和治療危重病人的常用藥和必備藥,其給藥途徑決定了其質量的重要性[1].又由于檢驗的局限性,有必要對制藥過程進行控制.傳統(tǒng)的大輸液生產企業(yè)的質量控制由質檢員手工分析批生產記錄做出事后控制,存在控制信息不完善、不可溯源、控制滯后、控制依賴工作人員等缺點,難以滿足基于GMP(Good Manufacturing Practice,藥品生產質量管理規(guī)范)的藥品生產質量管理國際化、標準化的要求[2].因此有必要科學地對大輸液產品生產全山東理工大學學報（自然科學版） 2010年4期2010-08-29
- SRD系列非PVC膜軟袋大輸液生產線