李新強(qiáng),高會(huì)峰,張建群

(汝陽(yáng)縣中醫(yī)院,河南汝陽(yáng) 471200)

隨著人們生活水平的提高,冠心病心絞痛的發(fā)病率有逐年上升趨勢(shì),單次用藥緩解急性發(fā)作時(shí)的癥狀已經(jīng)不能達(dá)到滿意效果,之后仍會(huì)因心絞痛、心力衰竭、心肌梗死反復(fù)發(fā)作而入院。積極采取二級(jí)預(yù)防措施可顯著降低心血管事件(心肌梗死、心源性休克、Ⅱ度或Ⅲ度心力衰竭、心室顫動(dòng)、心源性死亡)發(fā)生率,阿司匹林和他汀類藥物在冠心病的二級(jí)預(yù)防中雖取得了一定的共識(shí),但阿司匹林部分患者不耐受,而他汀類藥物有肝損害作用[1]。因此,探討安全有效綠色的預(yù)防措施尤顯重要。2005年1月—2007年 1月,筆者采用麝香保心丸二級(jí)防治老年冠心病心絞痛 60例,總結(jié)報(bào)道如下。

l 一般資料

選擇本院門(mén)診就診的的冠心病心絞痛患者120例,采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組 60例,其中男35例,女25例;年齡 60～81歲,平均(67.31±5.15)歲;病程3～16年,平均(8.15±6.25)年;穩(wěn)定型心絞痛19例,不穩(wěn)定型心絞痛 41例。對(duì)照組 60例,其中男 38例,女 22例;年齡60～82歲,平均(66.95±6.01)歲;病程3～15年,平均(7.81±5.13)年;穩(wěn)定型心絞痛 16例,不穩(wěn)定型心絞痛 44例。2組患者一般資料對(duì)比,差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照國(guó)際心臟病學(xué)會(huì)和協(xié)會(huì)及世界衛(wèi)生組織臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題組制訂的《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》[2]中冠心病心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

3 治療方法

2組均給予積極運(yùn)動(dòng)、戒煙限酒、合理膳食、控制體重、穩(wěn)定情緒等輔助治療,同時(shí)口服冠心病常規(guī)預(yù)防藥物如冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張藥物、調(diào)脂藥、降壓藥等。

對(duì)照組治療期間若心絞痛發(fā)作,給予硝酸甘油或速效救心丸口服,并給予臥床休息、心電監(jiān)護(hù)、吸氧、鎮(zhèn)靜等對(duì)癥處理。

治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上長(zhǎng)期服用麝香保心丸(由上海和黃藥業(yè)有限公司生產(chǎn),批號(hào)Z31020068,22.5mg/粒),1～2粒/次,3次/d。

4 觀測(cè)指標(biāo)

對(duì)所有患者進(jìn)行隨訪,前 6個(gè)月每個(gè)月隨訪1次,記錄心絞痛的發(fā)作頻次、持續(xù)時(shí)間;以后每3個(gè)月隨訪 1次,觀察心血管事件發(fā)生情況,以治療開(kāi)始為起點(diǎn),以首次發(fā)生心血管事件為終點(diǎn),期間失訪和死于其他疾病者作為截尾處理。

5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)分析軟件處理。心血管事件發(fā)生情況采用Kaplan-Meier法及Log-Rank檢驗(yàn)進(jìn)行生存分析;計(jì)量資料數(shù)據(jù)以均數(shù)(BZ_139_2138_999_2156_1045)±標(biāo)準(zhǔn)差(s)表示,組間比較采用 t檢驗(yàn)。以P＜0.05表示差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

6 結(jié) 果

6.1 2組心絞痛發(fā)作情況對(duì)比

見(jiàn)表1。

表1 2組心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間對(duì)比 ±s

表1 2組心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間對(duì)比 ±s

注:與同組治療前對(duì)比,**P＜0.01;與對(duì)照組治療后對(duì)比,##P＜0.01。

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6.2 終點(diǎn)事件分析

截至 2011年 2月 12日,隨訪時(shí)間最短 2個(gè)月,最長(zhǎng) 70個(gè)月。治療組和對(duì)照組失訪或死于其他疾病者分別為 5例和 7例;發(fā)生心血管事件分別為11例和 23例;治療組心血管事件累計(jì)發(fā)生折線低于對(duì)照組,經(jīng)Log-Rank(Mantel-Cox)檢驗(yàn),χ2= 4.85,P＜0.05。見(jiàn)圖1。

圖1 心血管事件發(fā)生折線 (Kaplan-Meier法)

7 討 論

冠心病是中老年人的常見(jiàn)多發(fā)病,嚴(yán)重危害人們的健康且威脅生命安全。冠狀動(dòng)脈粥樣硬化呈序貫性進(jìn)展惡化,進(jìn)而導(dǎo)致心絞痛、心肌梗死、心律失常、心力衰竭及心源性猝死等發(fā)生,因此,開(kāi)展冠心病的二級(jí)預(yù)防尤顯重要。冠心病的二級(jí)預(yù)防,是指已患冠心病者,嚴(yán)格控制危險(xiǎn)因素,防止復(fù)發(fā)以降低病死率和致殘率。藥物干預(yù)是重要的二級(jí)預(yù)防措施之一[3-4],業(yè)已證實(shí)麝香保心丸防治冠心病心絞痛療效確切[5]。

麝香保心丸是以宋代著名方劑蘇合香丸為基礎(chǔ),結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)優(yōu)化篩選研制開(kāi)發(fā)的治療冠心病的中成藥,由蘇合香丸、麝香、人參、蟾酥、肉桂、牛黃、冰片等 7味中藥組成。該丸藥中蘇合香丸性溫,開(kāi)竅通絡(luò)止痛;麝香性溫,芳香走竄,開(kāi)竅醒神,活血止痛;人參益氣強(qiáng)心,扶正固本;蟾酥性溫,止痛強(qiáng)心,開(kāi)竅醒神;肉桂性熱,溫通經(jīng)脈,散寒止痛;牛黃苦寒,清熱解毒;冰片辛涼通竅,清熱止痛。諸藥合用,共奏芳香溫通止痛、益氣強(qiáng)心固本之功效?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí),該藥不僅能夠擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈,提高冠脈血流量,改善心肌缺血,促進(jìn)側(cè)支循環(huán)建立,保護(hù)心臟和血管內(nèi)皮[6],增加活動(dòng)耐量[7],降低組織氧化應(yīng)激[8],有效抑制斑塊內(nèi)新生血管生長(zhǎng),降低血清低密度脂蛋白和總膽固醇[9];而且可以抑制斑塊內(nèi)膠原的合成,穩(wěn)定易損粥樣硬化斑塊[10],從多環(huán)節(jié)、多層面、多靶點(diǎn)發(fā)揮心血管保護(hù)作用。

臨床研究[11]發(fā)現(xiàn),麝香保心丸對(duì)冠心病有標(biāo)本兼治的療效,急救時(shí)服用可緩解冠狀動(dòng)脈痙攣,立即控制心絞痛癥狀,此乃治標(biāo);長(zhǎng)期服用可促進(jìn)缺血心肌的血管新生,增加血流灌注,有類“心臟搭橋”作用,減少心絞痛發(fā)作的頻次和嚴(yán)重程度,降低心血管事件的再發(fā)率,此乃治本。徐立新等[12]采用麝香保心丸聯(lián)合常規(guī)治療冠心病心絞痛 6個(gè)月,服用麝香保心丸者心絞痛發(fā)作(9.6±4.2)次,持續(xù)時(shí)間(7.9±5.5)min;未用麝香保心丸者心絞痛發(fā)作(7.1±4.4)次,持續(xù)時(shí)間(5.7±4.6)min;2者對(duì)比,差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。麝香保心丸還可以預(yù)防 PCI術(shù)后再狹窄[13]。胡幗英等[14]采用麝香保心丸治療缺血性心絞痛可使硝酸異山梨醇酯停減率達(dá)到87.5%,明顯高于未服用者35.0%的停減率。

本研究表明,治療 6個(gè)月后,治療組心絞痛發(fā)作頻次和持續(xù)時(shí)間均短于對(duì)照組(P＜0.01),支持上述文獻(xiàn)結(jié)果。為了進(jìn)一步明確該藥的長(zhǎng)期二級(jí)預(yù)防效果,筆者進(jìn)行了 2～70個(gè)月的隨訪研究,結(jié)果提示治療組心血管事件累計(jì)發(fā)生折線低于對(duì)照組(P＜0.05),表明在常規(guī)藥物干預(yù)的基礎(chǔ)上長(zhǎng)期服用麝香保心丸能有效地延緩冠心病的進(jìn)展惡化,有良好的二級(jí)預(yù)防效果,符合“無(wú)病早防,已病防變,已變防亡”的預(yù)防思想。由此可見(jiàn),麝香保心丸長(zhǎng)期服用可減輕冠心病心絞痛再發(fā)癥狀的嚴(yán)重程度,降低嚴(yán)重心血管事件發(fā)生率,在冠心病的二級(jí)預(yù)防中具有廣闊的應(yīng)用前景和臨床價(jià)值。

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