本刊訊(實(shí)習(xí)記者 李東暉)日前,2011 年北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法人、負(fù)責(zé)人培訓(xùn)活動(dòng)在北京學(xué)府賓館舉辦。北京市藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長盧愛麗出席培訓(xùn)活動(dòng)并講話,北京市121 家2008 年后新開辦的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法人、負(fù)責(zé)人參加了此次培訓(xùn)。
盧愛麗在培訓(xùn)活動(dòng)上講話,她介紹了北京市醫(yī)療器械行業(yè)的法律和法規(guī),講解了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和醫(yī)療器械的法規(guī)體系及醫(yī)療器械審批事項(xiàng)的變更、企業(yè)重大事項(xiàng)報(bào)告制度等。盧愛麗結(jié)合醫(yī)療器械的法規(guī)體系,就醫(yī)療器械上市前的審批、監(jiān)管等內(nèi)容,有針對(duì)性地對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法人、負(fù)責(zé)人等進(jìn)行了培訓(xùn)。