(廣州市紅十字會醫(yī)院 廣州 510220)
2009年4月至2010年10月在我科接受手術治療的慢性鼻竇炎患者,共50例,100側鼻腔,隨機分為2組。治療組:男12例,女13例,年齡20~58(中位30.3)歲;伴有鼻息肉18例。對照組:男15例,女10例;年齡l8~62(中位29.8)歲;伴有鼻息肉16例。2組構成比差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
功能性鼻竇內窺鏡術(FESS)后第3d開始沖洗鼻腔。治療組:用加味蒼耳子散煎劑沖洗鼻腔。術后3d~3周內,沖洗鼻腔1次/d;第4周,1次/2d;第5周,1次/3d;以后1次/周,至第12周。對照組:0.9%氯化鈉液,沖洗方法同治療組。
FESS術后治療效果進行評估(2008南昌標準):鼻內鏡檢查量化評估采用Lund2kennedy評分法;生活質量情況參考,鼻竇炎專用量表SNOT220中文版。
所得數(shù)據(jù)采用SPSS 11.0統(tǒng)計軟件包處理,計量資料用t檢驗,計數(shù)資料用χ2檢驗。
術后12周治療組治愈率84.5%,對照組67.7%;經秩和檢驗,P=0.38<0.05,治療組優(yōu)于對照組。術后12周鼻內鏡檢查情況見表1。
表1 2組患者在術后12周鼻內鏡檢查評價情況
經統(tǒng)計學分析,鼻腔內窺鏡檢查術腔情況在術后第12周,治療組在鼻漏,水腫及息肉方面,優(yōu)于對照組。治療過程中,治療組患者除反映沖洗時鼻腔刺激感外,未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應。
目前治療慢性鼻-鼻竇炎(CRS)重視局部用藥,鼻黏膜有較好的吸收功能,與口服藥相比,藥物血濃度高于后者;通過鼻黏膜吸收到達血液,直接進入體循環(huán),避免了肝臟的首過代謝,減少了藥物有效成分的降解,提高了藥物的生物利用度,從而提高了藥物的治療指數(shù)。本研究結果顯示,加味蒼耳子散煎劑鼻腔沖洗能使鼻內鏡術后黏膜創(chuàng)面修復時間縮短、手術治愈率提高。
近年來國內除傳統(tǒng)的蒼耳子油滴鼻外,還出現(xiàn)了較多蒼耳子鼻內徑路給藥的臨床研究,形式多樣:侯慎英等報道蒼耳子散煎劑鼻竇置換療法;董國華等報道加味蒼耳子散煎劑鼻竇灌注療法;張勉、伍梅報道蒼耳子散內服加熏吸療法;顏成杰報道自制鼻炎凈噴霧劑;李訓柱報道自擬鼻炎熏劑熏吸治療法;侯保民報道加味蒼耳子散煎液超聲霧化吸入療法;李玉杰報道復方蒼辛液鼻腔沖洗;傅德元報道蒼耳子散塞鼻治療;閔云山等報道復方蒼耳子滴鼻液;高國生報道外用蒼耳子辛夷白芷菊花治療鼻竇炎;劉婭報道三甲散合蒼耳子散加減內服加熏吸治療慢性鼻竇炎等。療效方面,均報道療效顯著,與本研究結果相符。但文獻中使用藥劑均為個人或醫(yī)院自制,蒼耳子用量從2~20g/d不等,隨意性大,部分報道甚至無法精確計算其藥物含量,且均未提及是否存在藥物不良反應。
但值得警惕的是:蒼耳子有毒,其所含成分的具體致毒物目前還不十分明確。大多數(shù)學者認為,蒼耳子引起中毒與其所含毒蛋白類物質有關:包括二萜羥酸蒼術甙、毒蛋白、氫醌和蒼耳甙。最近的研究確認氫醌通過氧化損傷和拓補異構酶Ⅱ抑制存在致突變性和致癌性。還有研究表明,蒼耳子油其所含蛋白質無明顯毒性,而從脫脂部分得到的水浸劑毒性很大,從蒼耳子脫脂水浸劑分離出的一種叫AA2的甙類物質是主要的毒性成分,可在短時間內使動物血糖下降至驚厥水平,動物一般于驚厥數(shù)次后死亡。此外,蒼術苷、羧基蒼術苷和羧基蒼術酸鉀也具有較強的毒性。
蒼耳子所致的不良反應(ADR)以皮膚損害最為多見,主要表現(xiàn)為接觸性皮炎,其次為消化系統(tǒng)、神經系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)損害,其中肝臟和腎臟損害最為明顯,有關神經受損還在研究中。目前未見藥物經鼻腔粘膜直接吸收安全性研究報道。
綜上所述,蒼耳子是傳統(tǒng)中醫(yī)治療CRS的常用藥,但該藥有毒,可致死、致癌;且皮膚外敷引起的ADR最為多見。近年來大量臨床研究使用蒼耳子鼻內徑路給藥治療CRS,療效良好,應用日趨廣泛。但目前臨床經鼻內徑路用藥存在安全隱患:用法用量隨意,缺乏標準;藥物經鼻腔粘膜直接吸收安全性研究尚屬空白,存在致死、致畸、致癌的風險。因此,有必要對蒼耳子鼻內徑路給藥治療CRS進行相關研究,指導臨床安全用藥,消除安全隱患。
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