崔 亮 崔 驪 杜 超 黃 韜

注射泵是醫(yī)院臨床上經(jīng)常使用的醫(yī)療儀器，其主要用于重癥監(jiān)護(hù)病房對(duì)重癥患者進(jìn)行心血管功能藥物的持續(xù)微量注射及特殊藥物的注射。將單位時(shí)間內(nèi)液體量及藥物均勻注入靜脈內(nèi)，能嚴(yán)格控制輸液速度及保持血液中藥物的有效濃度，具有操作簡單、定時(shí)精度高、流速穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn)[1]。由于注射泵在臨床治療中長時(shí)間、頻繁地使用，有的注射泵的流量、阻塞報(bào)警等參數(shù)有了很大的改變，為醫(yī)療安全埋下了隱患，因此輸液泵、注射泵的質(zhì)量控制至關(guān)重要[2]。

1 注射泵的工作原理

注射泵以步進(jìn)電機(jī)為動(dòng)力源,經(jīng)減速驅(qū)動(dòng)高精度微推進(jìn)操作系統(tǒng)作直線運(yùn)動(dòng)[3]。工作時(shí)，系統(tǒng)發(fā)出控制脈沖使步進(jìn)電機(jī)旋轉(zhuǎn)，步進(jìn)電機(jī)帶動(dòng)絲桿將旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)換為直線運(yùn)動(dòng)，推動(dòng)注射器的針?biāo)ㄟM(jìn)行注射輸液，把注射器中的藥液輸入人體內(nèi)。液體的推進(jìn)速度可以通過設(shè)定螺桿的旋轉(zhuǎn)速度來調(diào)節(jié)，從而調(diào)整所給的藥物劑量。同時(shí)，還有霍爾傳感器組件組成的測速反饋系統(tǒng)[4],以保障0.01～1200 ml/h速率調(diào)節(jié)范圍內(nèi)的輸入、注射精度及可靠性。

2 注射泵的質(zhì)量檢測項(xiàng)目

參照《衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制與計(jì)量管理技術(shù)規(guī)范》中輸液泵/注射泵的檢測項(xiàng)目和方法，利用瑞典奧利科輸液泵質(zhì)量檢測儀(雙通道)INFUTEST 2000E和FLUKE公司生產(chǎn)的IDA4P/2型輸液泵分析儀對(duì)我院所有使用中的注射泵進(jìn)行檢測(見圖1)。

圖1 注射泵現(xiàn)場檢測圖

2.1 注射泵的外觀要求

注射泵儀器外形結(jié)構(gòu)應(yīng)完好，面板字符應(yīng)清晰，各功能開關(guān)應(yīng)靈活，開機(jī)后儀器應(yīng)能正常工作，不應(yīng)有任何影響儀器計(jì)量性能及使用功能的缺陷[5]。

2.2 注射泵流量測試

⑴檢測環(huán)境溫度：15～35 ℃，相對(duì)濕度：＜80%，大氣壓力86～106 kpa[6]，周圍環(huán)境無明顯影響注射泵正常工作的高頻干擾及振動(dòng)。

⑵流量準(zhǔn)確度測試：測試前，先對(duì)整個(gè)測試管路進(jìn)行液體(蒸餾水)灌注，保證被檢的注射泵內(nèi)部管路充滿液體，并且無氣泡。檢測過程中使用的管路為制造商推薦的輸注管路或注射器，輸注管路應(yīng)清潔、通暢,無泄漏[2]。開始測試時(shí)間與開啟設(shè)備同步，將流量分別調(diào)整在5 ml/h和10 ml/h，采樣間隔一般可設(shè)為Δt=30 s。被檢注射泵的流量最大允許誤差，其結(jié)果應(yīng)符合被檢設(shè)備生產(chǎn)廠家在產(chǎn)品技術(shù)手冊等文件中公開陳述的準(zhǔn)確度。品牌的最大允差見表1。

表1 注射泵技術(shù)參數(shù)

2.3 注射泵阻塞報(bào)警壓力閾值測試

此項(xiàng)檢測的儀器連接方式與流量檢測項(xiàng)目相同，注射泵流量設(shè)置為5 ml/h，若被檢設(shè)備阻塞報(bào)警壓力閾值能夠選擇，則分別將其置于最大值和最小值，然后進(jìn)行阻塞報(bào)警測試[7]。在測試過程中記錄阻塞報(bào)警時(shí)間和阻塞報(bào)警壓力閾值，同時(shí)檢查輸液管路是否破裂或滴漏。依據(jù)阻塞壓力報(bào)警的閾值和報(bào)警時(shí)間來評(píng)估注射泵的安全性，其準(zhǔn)確性判斷依據(jù)以產(chǎn)品說明書提供的數(shù)據(jù)為準(zhǔn)[8]。

2.4 注射泵監(jiān)測與報(bào)警系統(tǒng)功能測試

分別模擬被檢設(shè)備的各種狀態(tài)，驗(yàn)證注射泵監(jiān)測功能與報(bào)警系統(tǒng)的功能。如管路安裝不妥報(bào)警、注射完畢報(bào)警、先于輸液結(jié)束的報(bào)警、低電壓報(bào)警等。

⑴低電壓報(bào)警：當(dāng)注射泵內(nèi)置電源或備用電源的電壓降至一定值時(shí)，應(yīng)產(chǎn)生聲光報(bào)警。

⑵斷電報(bào)警：當(dāng)注射泵的內(nèi)置電源或者備用電源工作時(shí)，如果交流電源斷開，儀器應(yīng)立即發(fā)出報(bào)警聲。

⑶輸液結(jié)束前的報(bào)警：當(dāng)注射器中液體注射剩下1.5 ml左右時(shí)，應(yīng)產(chǎn)生聲光報(bào)警。

⑷注射完畢報(bào)警：當(dāng)注射器中液體注射完畢時(shí)，應(yīng)產(chǎn)生聲光報(bào)警。

3 注射泵的檢測概況

對(duì)目前在用的三個(gè)品牌：浙大、德國貝朗、日本泰爾茂注射泵檢測情況見表2。

表2 注射泵2010-2011年度檢測情況n(%)

通過對(duì)注射泵質(zhì)量檢測工作，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)檢修，提高了微量泵的合格率，確保了臨床醫(yī)護(hù)人員和患者的安全使用。

4 對(duì)質(zhì)量檢測的問題分析及解決方法

4.1 問題分析

在對(duì)注射泵質(zhì)量檢測的過程中發(fā)現(xiàn)了常見的流量不準(zhǔn)、報(bào)警不準(zhǔn)、以及無法確定限值等問題，問題存在的原因分析如下：

⑴流量不準(zhǔn)。其原因是注射器與注射泵不配套，科室和廠家無法提供匹配的注射器；注射泵的保養(yǎng)不當(dāng)、使用頻率過高；高黏度藥液殘留在推進(jìn)器和導(dǎo)軌摩擦處，不注意及時(shí)清潔；輸液器內(nèi)壁阻力過大。

⑵報(bào)警不準(zhǔn)。注射泵不合格率偏高，主要是由于注射泵內(nèi)部參數(shù)調(diào)整不當(dāng)，使注射泵的報(bào)警過高或過低。

⑶無法確定限值。有些注射泵沒有說明書，無法確定阻塞報(bào)警限值。

4.2 解決辦法

針對(duì)以上3種問題，可采取以下解決辦法：

⑴對(duì)于流量不準(zhǔn)的問題可盡量使用配套的注射器和輸液管，其次可以使用臨床常用的注射器、輸液管。向臨床科室醫(yī)護(hù)人員宣傳使用方法及操作規(guī)范、注意事項(xiàng)，提醒他們要對(duì)注射泵定期保養(yǎng)和清洗，防止使用不當(dāng)導(dǎo)致的儀器參數(shù)失準(zhǔn)。

⑵出現(xiàn)報(bào)警偏高或偏低時(shí)，立刻送修，通過調(diào)整注射泵的內(nèi)部參數(shù)，使報(bào)警值符合要求。當(dāng)報(bào)警值過大(流量超過1000 mmHg)時(shí)應(yīng)及時(shí)停止報(bào)警并送修，以免損壞檢測裝置。

⑶在不確定阻塞報(bào)警值限值時(shí)，應(yīng)及時(shí)與廠家溝通，了解限值范圍。

5 結(jié)語

對(duì)醫(yī)院中使用的注射泵進(jìn)行質(zhì)量控制是非常必要的，通過對(duì)檢測中出現(xiàn)的問題及時(shí)分析，找出原因，尋找解決辦法，才能保障醫(yī)療儀器在臨床中的安全使用，為患者提供可靠的醫(yī)療服務(wù)。

[1]王國輝.智能型醫(yī)用輸液泵及其應(yīng)用[J].世界醫(yī)療器械,2002,15(3):75-76.

[2]李朝偉,李曉東.注射泵一般原理和故障處理[J].醫(yī)療裝備,2007,20(3):54-55.

[3]湯黎明,周耀平,胡新勇.衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制與計(jì)量管理技術(shù)規(guī)范[M].南京:南京大學(xué)出版社,2009:80-86.

[4]肖紅.醫(yī)用輸液泵的輸液質(zhì)量控制[J].計(jì)量與測試技術(shù),2009,30(3):76-77.

[5]中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局,中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì).GB 9706.27-2005醫(yī)用電氣設(shè)備(第2-24部分).輸液泵和輸液控制器安全專用要求[S].北京:中國標(biāo)準(zhǔn)出版社,2006.

[6]侯藝威,嚴(yán)漢民,白玫,等.注射器種類對(duì)注射泵應(yīng)用質(zhì)量影響的試驗(yàn)研究[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2008,23(4):25-26.

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