(貴州大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院制藥工程系 貴陽 550025)

中醫(yī)根據(jù)辨證施治的原則,應(yīng)用中藥治病,達(dá)到了療效顯著而副作用少的效果,這是化學(xué)合成藥所難以比擬的。因此,一些藥物和方劑仍然被廣泛的使用,傳統(tǒng)醫(yī)藥也越來越展示出廣闊的應(yīng)用與發(fā)展前景。

1 中藥劑型的發(fā)展

我國的中藥許多仍限于丸,散,膏,丹等傳統(tǒng)劑型。這些劑型不僅生物利用度不高,而且服用不便?，F(xiàn)代中藥制劑,既繼承了傳統(tǒng)的中藥制劑方法,并且用現(xiàn)代科學(xué)的理論技術(shù)研究中藥劑型的配制理論,生產(chǎn)技術(shù),操作及劑型質(zhì)量控制以及創(chuàng)立某些改進(jìn)劑型與新劑型,從而制備均勻,穩(wěn)定,有效的中藥劑型,以滿足人民臨床用藥及保健的需要。例如,安宮牛黃丸的傳統(tǒng)劑型為大蜜丸,牛黃為清熱解毒藥,主治溫?zé)岵崛胄陌?、中風(fēng)、驚風(fēng)、瘋痛等痰熱豪蔽心竅所致之神昏、口噤、痰鳴等癥。但危重患者難以服用蜜丸,同時(shí)蜜丸劑的口服吸收速度慢,不利于危重患者的急救?，F(xiàn)代中藥制劑工業(yè)將其制成清開靈注射劑和清開靈滴鼻劑,適用于危重患者的搶救并提高了療效。常用的中藥新劑型有膠囊劑(包括硬膠囊劑與軟膠囊劑),片劑,顆粒劑,甚至有些中藥被做成注射劑使用,如小柴胡注射液等。

2 中藥化學(xué)成分的現(xiàn)代化提取與分離

中藥化學(xué)成分復(fù)雜,給中藥有效成分的提取與分離帶來了諸多不便。中藥提取的傳統(tǒng)方法包括浸漬法、滲漉法、改良明膠法、回流法等。其中水煎煮法是最常用的方法。傳統(tǒng)方法存在較多的缺點(diǎn):(1)煎煮法有效成份損失較多,尤其是水不溶性成份;(2)提取過程中有機(jī)溶劑有可能與有效成分作用,使其失去原有效用;(3)非有效成分不能被最大限度的除去,濃縮率不夠高;(4)提取液中除有效成分外,往往雜質(zhì)較多,尚有少量脂溶性成分,給精制帶來不必要的麻煩。(5)高溫往往會(huì)引起熱敏性有效成分的大量分解。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展出現(xiàn)了許多中藥提取的新方法例如,半仿生提取法(SBE),超臨界萃取(SFE),微波提取等。這些先進(jìn)的提取分離方法不僅提取的效率更高,而且雜質(zhì)含量更少,對(duì)提高中藥的質(zhì)量有著重要作用。

3 中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的逐步建立

中藥的價(jià)值是治療疾病,用于衡量中藥價(jià)值的標(biāo)準(zhǔn)稱之為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).中藥特別是中藥復(fù)方,包含多個(gè)化學(xué)成分,其療效是整體協(xié)同的結(jié)果,與化學(xué)藥品作用原理有很大不同,因此不能照搬化學(xué)藥品的質(zhì)量控制模式,僅從一個(gè)或幾個(gè)化學(xué)成分對(duì)藥物進(jìn)行說明。而傳統(tǒng)的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)中藥的質(zhì)量鑒定,經(jīng)典的方法可以歸結(jié)為觀,嗅,嘗,試.而這些傳統(tǒng)的鑒定方法無法量化的描述中藥的質(zhì)量特性。沒有統(tǒng)一的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)成為制約中藥進(jìn)入國際醫(yī)藥市場(chǎng)的重要瓶頸。近年來發(fā)展建立了一套特色中藥質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)模式-中藥指紋圖譜,將中藥材在給定的色譜條件下進(jìn)行色譜分析,得到能夠標(biāo)示其化學(xué)特征的色譜圖或光譜圖。中藥指紋圖譜可用于中藥制劑研究,生產(chǎn)過程的諸多環(huán)節(jié),包括原料藥材指紋圖譜,中藥原料藥(包括飲片,配伍顆粒)指紋圖譜和中藥制劑指紋圖譜。中藥指紋圖譜是一種綜合的,可量化的鑒定手段,它是建立在中藥化學(xué)成分系統(tǒng)研究的基礎(chǔ)上,主要用于評(píng)價(jià)中藥材以及中藥制劑質(zhì)量的真實(shí)性,優(yōu)良性和穩(wěn)定性。中藥指紋圖譜的研究與建立,對(duì)于提高中藥質(zhì)量,促進(jìn)中藥現(xiàn)代化具有重要意義。

4 對(duì)中藥的研究與新藥創(chuàng)制

我國在新藥的研發(fā)與創(chuàng)新方面尚且落后于西方發(fā)達(dá)國家,但是我國天然藥物資源豐富,從中藥中尋找創(chuàng)新藥物是我國制藥工業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀的要求。并且天然的先導(dǎo)化合物很有希望成為治療疑難雜癥的新藥。例如,青蒿,菊科植物,全草入藥,東晉葛洪在《肘后備急方》中就有青蒿“截瘧”的有關(guān)記載,在上世紀(jì)70年代國家科技攻關(guān)小組經(jīng)過不懈努力從青蒿中提取到了能夠有效治療惡性瘧疾的化合物,并命名為青蒿素。后來又經(jīng)過對(duì)青蒿素的結(jié)構(gòu)改造,得到了抗瘧活性高于青蒿素的蒿甲醚。蒿甲醚于1981年通過鑒定,1995年載入國際藥典,現(xiàn)已被世界衛(wèi)生組織列為治療惡性瘧疾的首選藥。此外云南珍稀植物紅豆杉中樹皮中含有的紫杉醇被證實(shí)具有極好的抗癌活性,目前已有藥物上市.因此我國的中藥是我們開發(fā)新藥的巨大寶庫。

5 結(jié)語與展望

中藥是我國傳統(tǒng)醫(yī)藥文化的寶貴財(cái)富,在我國廣大藥學(xué)工作者的努力之下我們看到隨著現(xiàn)代生命科學(xué),工程技術(shù)的飛速發(fā)展,中藥的發(fā)展與應(yīng)用已經(jīng)取得了可喜的成果。然而要實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化仍然任重道遠(yuǎn)。國家十一五科技發(fā)展規(guī)劃,明確指出要保護(hù)和發(fā)展中藥。相信隨著研究的不斷深入,中藥必將煥發(fā)新的生機(jī)與活力。

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