康鳳芝

長春大健康科技健康管理有限公司南關(guān)區(qū)大健康綜合門診部，吉林 長春 130042

臨床上血清促甲狀腺激素 (TSH)水平的檢測是常檢測項(xiàng)目之一，傳統(tǒng)以放射免疫檢測為主，近年來隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，化學(xué)發(fā)光免疫法逐漸應(yīng)用于激素、藥物檢測中，其具有操作簡單、快捷、準(zhǔn)確性高、敏感度高等優(yōu)點(diǎn)。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取300例研究對象進(jìn)行血清標(biāo)本TSH含量測定，男156例，女144例，年齡20～72歲，平均年齡為 (38.36±3.54)歲，表面正常組、甲減組及甲亢組均100例，三組間研究對象臨床資料 (如年齡、性別等)差異不明顯。

1.2 方法

1.2.1 儀器與試劑

美國羅氏公司2010型點(diǎn)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、國產(chǎn)SB－695B智能放免γ計(jì)數(shù)器及其配套試劑。

1.2.2 標(biāo)本采集

研究對象在空腹條件下抽取3ml靜脈血，隨后分離血清送檢，如不能及時(shí)送檢需于－20℃條件下冰凍保存，所有標(biāo)本均需在1周內(nèi)用化學(xué)發(fā)光免疫法及免疫放射法檢測。

1.2.3 標(biāo)本檢測

精密度：采用兩種方法分別對低、中、高3份指控標(biāo)本進(jìn)行TSH的測定，每份標(biāo)本進(jìn)行重復(fù)測定10次，記錄結(jié)果并計(jì)算批內(nèi)變異系數(shù)。

重復(fù)性：將低、中、高3份質(zhì)控標(biāo)本分別置于30只試管，于－20℃條件下冰凍保存，隨之進(jìn)行30次TSH含量測定，記錄結(jié)果并計(jì)算批間變異系數(shù)。

相關(guān)性：對三組各100份血清標(biāo)本進(jìn)行兩種方法TSH含量測定，記錄結(jié)果并計(jì)算其相關(guān)系數(shù)。

1.3 診斷標(biāo)準(zhǔn)

TSH含量正常范圍：化學(xué)發(fā)光免疫法 (0.35～5.50mU/ml)，免疫放射法 (0.30～4.40mU/ml)，若檢測時(shí)低于采用檢測方法的正常最低值時(shí)可診斷為甲亢，高于采用檢測方法的正常最高值時(shí)即可診斷為甲減。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS12.0進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。采用計(jì)數(shù)資料的卡方檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 線性關(guān)系 經(jīng)數(shù)據(jù)計(jì)算，兩種方法的線性相關(guān)性較好，其相關(guān)系數(shù)為0.93，詳見表1。

表1 三組標(biāo)本的TSH檢測結(jié)果比較 (n=100)

2.2 精密度 由表2可以看出化學(xué)發(fā)光免疫法的批內(nèi)變異系數(shù)與批間變異系數(shù)均明顯比免疫放射法小，這說明化學(xué)發(fā)光免疫法進(jìn)行測定的精密度比免疫放射法更好，重復(fù)性更好。

表2 兩種方法精密度比較

2.3 準(zhǔn)確度 兩種方法對TSH檢測的回收率差異在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有意義，這說明化學(xué)發(fā)光免疫法準(zhǔn)確度明顯高于免疫放射法，具體見表3。

表3 化學(xué)發(fā)光免疫法與免疫放射法回收率比較 (%)

2.4 診斷正確性 100例甲亢患者：化學(xué)發(fā)光免疫法診斷符合率為98%，而免疫放射法診斷診斷符合率為95%;100例甲減患者化學(xué)發(fā)光免疫法診斷符合率為97%，而免疫放射法診斷符合率為93%;100例表面正常組化學(xué)發(fā)光免疫法假陽性2例，而免疫放射法假陽性4例。

3 討論

自免疫放射法其建立以來，其憑借其特異性強(qiáng)、敏感度高、精密度好、設(shè)備要求不高等優(yōu)點(diǎn)廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)內(nèi)，用于檢測激素、藥物濃度、微量蛋白質(zhì)等。但是其加樣過程需要人工操作、過程較繁瑣，精確度不高等劣勢，使其具有一定的應(yīng)用局限性。

與傳統(tǒng)免疫放射法相比，化學(xué)發(fā)光免疫法的靈敏度、特異性更高，而且無放射性危害，操作簡單、快速，結(jié)果準(zhǔn)確、精密，而且可自動(dòng)化操作。其線性范圍較寬，試驗(yàn)重復(fù)性好，對甲亢、甲減的診斷正確性更高，現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于臨床藥物濃度、激素、腫瘤標(biāo)記物及其他微量物質(zhì)的檢測。

［1]吳晏.放射免疫分析與電化學(xué)發(fā)光法測定FT3、FT4結(jié)果分析［J]．放射免疫學(xué)雜志，2010，23(1)：29－30.

［2]趙云霞，李培鋼，王秀珠，等．放射免疫法和發(fā)光法測定甲狀腺微粒體蛋白抗體、甲狀腺球蛋白抗體及其相關(guān)性研究［J]．中國實(shí)用內(nèi)科雜志，2010，26(6)：150－151．