• 
    

    
    

      99热精品在线国产_美女午夜性视频免费_国产精品国产高清国产av_av欧美777_自拍偷自拍亚洲精品老妇_亚洲熟女精品中文字幕_www日本黄色视频网_国产精品野战在线观看 ?

      植入式心臟起搏器不良事件排名首位北京市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作實現(xiàn)新突破

      2011-10-30 04:14:22翟偉關(guān)薇周立新
      首都食品與醫(yī)藥 2011年15期
      關(guān)鍵詞:漏液監(jiān)測中心植入式

      文 翟偉 關(guān)薇 周立新

      2010 年北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收集《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》670 份,較去年增加40 份,可疑不良事件上報單位從2009 年的39 家增長到72 家,涉及醫(yī)療器械增長一倍,達到74 種。報告質(zhì)量也有較大提高,二級以上合格報表占總報表的99.3%,較去年增長14.9%。不斷提高的報表數(shù)量及報表質(zhì)量,為北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心全面深入開展對北京市醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測工作提供了可靠保障。

      植入式心臟起搏器不良事件排名首位

      監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,2010 年度可疑不良事件涉及醫(yī)療器械達74 個。除常規(guī)器械外,一些大型醫(yī)用儀器設(shè)備也有不良事件發(fā)生,并被納入了北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的監(jiān)測范圍??梢舍t(yī)療器械不良事件發(fā)生例數(shù)排名前10 位的醫(yī)療器械分別為:植入式心臟起搏器,冠狀動脈支架、人工關(guān)節(jié)、一次性使用輸液器、金屬接骨板、一次性使用無菌注射器、中心靜脈導管、吸收性明膠海綿、皮膚縫合器、漂浮微導管、軟組織擴張器以及血液透析器。后三位醫(yī)療器械發(fā)生不良事件例數(shù)相同,并列第十。與2009 年相比,中心靜脈導管、吸收性明膠海綿、皮膚縫合器、漂浮微導管及軟組織擴張器不良事件發(fā)生頻次增加,成為目前北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心監(jiān)測調(diào)查的新重點。突發(fā)、群發(fā)也是該年度醫(yī)療器械不良事件的又一特點,如吸收性明膠海綿發(fā)生9 例不良事件,一次性使用精密過濾輸液器發(fā)生8 例可疑不良事件等。

      不良事件上報單位范圍擴大近一倍

      排名 醫(yī)療器械名稱 不良事件表現(xiàn)形式1植入式心臟起搏器 感染、電極脫落、設(shè)置參數(shù)失靈2冠狀動脈支架 再狹窄、支架內(nèi)血栓形、支架使用異常、患者胸悶憋氣3人工關(guān)節(jié) 感染、斷裂,脫位4一次性使用輸液器 有異物、漏液、針頭折斷、連接不緊密5金屬接骨板 斷裂、內(nèi)固定失效,不愈合6一次性使用無菌注射器 有異物、斷裂、漏液7中心靜脈導管 漏液、漏血、導管裂開、炎癥8吸收性明膠海綿 傷口積液、滲液9皮膚縫合器 松脫、釘子使用異常10 漂浮微導管 破裂、栓塞劑滲入11 軟組織擴張器 漏液、破裂12 血液透析器 漏液、漏血、破膜、患者身體不適

      目前,可疑醫(yī)療器械不良事件報告單位仍以醫(yī)療機構(gòu)為主體。670 份《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》中,醫(yī)療機構(gòu)上報621 份,醫(yī)療器械生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)上報49 份;除去北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心走訪醫(yī)療機構(gòu)得到的報表外,報告單位主動上報報表389 份,較去年的326 份,增長19.3%;上報單位也由去年的39 家增長到72 家。其中有47 家醫(yī)療機構(gòu),23 家企業(yè)。不良事件上報單位范圍的不斷擴大,為醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測工作提供了豐富的數(shù)據(jù)來源。

      北京市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測實現(xiàn)新突破

      北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心通過ISO9000 質(zhì)量管理體系認證復審,規(guī)范了監(jiān)測工作流程,制定了《北京市<醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法>(試行)實施細則》,提高監(jiān)測管理力度;制定《北京市嚴重器械不良事件調(diào)查工作程序》,建立了嚴重醫(yī)療器械不良事件調(diào)查程序;對現(xiàn)有監(jiān)測數(shù)據(jù)信息平臺啟動了優(yōu)化升級,大大提高北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對不良事件的監(jiān)測能力。

      北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心實施的不良事件聯(lián)絡(luò)員制度及推進計劃有效地促進了監(jiān)測工作的順利開展。本年度主動上報《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》的47 家醫(yī)療機構(gòu)均為聯(lián)絡(luò)員制度建立單位,同時聯(lián)絡(luò)員在專家推薦、稿件編寫及突發(fā)事件調(diào)研、推進計劃、重點品種監(jiān)測等工作中都發(fā)揮了重要作用。推進計劃則對不良事件監(jiān)測工作的開展及重點品種可追溯性進行了調(diào)研,建立了追溯信息數(shù)據(jù)庫。北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心還對一線臨床醫(yī)務(wù)人員進行了醫(yī)療器械不良事件相關(guān)培訓。

      除不良事件監(jiān)測外,北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心還開展了醫(yī)療器械再評價、醫(yī)療器械安全性評價等課題研究,探索監(jiān)測工作的科學方法,從醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測入手,最終實現(xiàn)對再用醫(yī)療器械的風險控制和有效監(jiān)管,提高醫(yī)療器械安全性和有效性。

      猜你喜歡
      漏液監(jiān)測中心植入式
      完全植入式輸液港與PICC應(yīng)用效果的系統(tǒng)評價再評價
      堿性鋅錳干電池漏液失效分析①
      經(jīng)尿道前列腺切除術(shù)后留置尿管期間尿道口漏液影響因素及護理對策
      黑龍江省節(jié)能監(jiān)測中心
      打胰島素漏液, 拔針前轉(zhuǎn)一圈
      應(yīng)用PDCA 管理減少靜脈用藥調(diào)配中心成品輸液漏液的實踐探索
      體內(nèi)植入式磁耦合諧振無線電能傳輸系統(tǒng)研究
      電子制作(2019年7期)2019-04-25 13:17:52
      試論植入式廣告在春晚中的應(yīng)用
      新聞傳播(2018年5期)2018-05-30 07:02:55
      砥礪奮進的五年
      國家無線電監(jiān)測中心檢測中心
      绥中县| 修武县| 盱眙县| 三都| 泗阳县| 铜梁县| 南平市| 定南县| 达孜县| 万荣县| 龙南县| 东方市| 当雄县| 沙田区| 青铜峡市| 黔江区| 永宁县| 虎林市| 合山市| 长垣县| 晋宁县| 临夏市| 格尔木市| 即墨市| 鄂尔多斯市| 攀枝花市| 罗甸县| 松桃| 乡城县| 苏尼特右旗| 巴中市| 达州市| 湖南省| 康乐县| 墨脱县| 满洲里市| 汕尾市| 搜索| 马公市| 恩施市| 嫩江县|