2011年9～10月美國FDA公布的部分藥品安全警示

密固達(dá) 新的禁忌 腎損害 09/01/2011

美國FDA提醒醫(yī)護(hù)人員及病人，密固達(dá)（唑來膦酸）的標(biāo)簽已更新關(guān)于腎功能衰竭的內(nèi)容。FDA已收到多起病人使用密固達(dá)后發(fā)生嚴(yán)重腎功能衰竭（需要透析甚至致死）的病例。新標(biāo)簽規(guī)定，密固達(dá)禁止用于肌酐清除小于35mL·min-1，或有證據(jù)表明已出現(xiàn)嚴(yán)重腎功損傷的病人；標(biāo)簽中同時也建議醫(yī)護(hù)人員在處方密固達(dá)之前，須先評估病人是否為高風(fēng)險病人。

2 關(guān)鍵詞：達(dá)沙替尼 肺動脈高血壓 10/11/2011

美國FDA提醒醫(yī)護(hù)人員，達(dá)沙替尼可能會增加罕見但嚴(yán)重的肺動脈高壓（PAH）的風(fēng)險；PAH的癥狀包括呼吸短促、疲倦及身體水腫（如腳踝和腿）。在報告的病例中，有的病人在用達(dá)沙替尼治療一年后才發(fā)生PAH。達(dá)沙替尼的標(biāo)簽中警告與防范措施項下已添加了該風(fēng)險的內(nèi)容。

達(dá)沙替尼被用于治療成人慢性粒細(xì)胞性白血?。–ML）或急性淋巴細(xì)胞性白血病（ALL）。FDA建議，在病人接受達(dá)沙替尼治療前及治療中，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)評估病人潛在心肺疾病的癥狀；如果確診患有PAH，應(yīng)永久停止使用達(dá)沙替尼。