李丹丹 王學(xué)文 趙華云 王文會 曾金生

（廣東省佛山朝陽醫(yī)院，廣東佛山528000）

痰瘀是冠心病的主要病因病機，治宜化痰活血、逐瘀通絡(luò)。山楂消脂膠囊主要成分山楂、大黃，每粒含生藥各0.35 g，是根據(jù)中醫(yī)理論研制而成的中藥復(fù)方制劑，價格低廉，副作用小，具有化痰積滯，清熱涼血活血作用。本觀察采用免疫透射濁度法觀察山楂消脂膠囊對非急性期痰瘀型冠心病外周血超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）表達及臨床療效的影響。現(xiàn)報告如下。

1 資料及方法

1.1 臨床資料選取2010年5月至2011年1月佛山中醫(yī)院心血管內(nèi)科住院或門診確診為冠心病，且急性冠脈綜合征（ACS）后2周患者61例，均符合文獻［1］相關(guān)診斷標準，依據(jù)文獻［2-3］辨證為心血瘀阻證、痰濁壅塞證的患者，積分均達到者為痰瘀互阻證。其中男性34例，女性27例；年齡35～70歲，平均（57.42±6.53）歲。根據(jù)進入順序采用完全隨機數(shù)字表法分為治療組31例與對照組30例。兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表1。

表1 治療組與對照組一般情況比較（±s）

表1 治療組與對照組一般情況比較（±s）

舒張壓（mmHg）治療組3156.87±6.68 23.16±1.1617/141096.89±0.5510119.67±7.64 73.07±3.96對照組3058.46±6.44 23.40±1.1817/131086.93±0.549118.80±6.88 73.73±4.27組別n年齡（歲，x±s）體質(zhì)量（kg/m2）性別（男/女）吸煙（n）糖尿病（n）空腹血（mmol/L）高血壓（n）收縮壓（mmHg）

1.2 治療方法 對照組采用基礎(chǔ)治療加血脂康膠囊2粒，每日2次，早晚飯后服用，療程為4周；常規(guī)應(yīng)用拜阿斯匹林0.1 mg口服，每日1次；辛伐他汀20 mg口服，睡前頓服，依病情予相應(yīng)的β受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑等，控制血糖、血壓。治療組在基礎(chǔ)治療上加山楂消脂膠囊，每次2粒，飯后服用，每日3次，療程為4周。

1.3 hs-CRP測定兩組患者均于治療前及治療4周后清晨空腹靜脈取血10 mL，30 min內(nèi)分離血清，-70℃冰箱保存待測。采用免疫透射濁度法，試劑盒購自于Beckman公司，操作嚴格按劑說明書，由檢驗科專業(yè)人員進行操作。

1.4 療效標準［2］痰瘀證療效總積分等于痰濁證積分的50%+血瘀證積分的50%。痰瘀癥療效：（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分。痊愈：治療后證候療效指數(shù)≥90%。顯效：治療后證候療效指數(shù)≥70%且＜90%。進步：治療后證候療效指數(shù)≥30%且＜70%。無效：治療后證候療效指數(shù)＜30%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理應(yīng)用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS17.0處理，計量資料以（±s）表示，符合正態(tài)分布用t檢驗，不符合正態(tài)分布的用非參數(shù)檢驗；計數(shù)資料用χ2檢驗；率的比較采用四格表χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療后中醫(yī)證候療效比較見表2。結(jié)果 示治療組臨床療效高于對照組（P＜0.05）。

表2 兩組治療后中醫(yī)證候療效比較（n）

2.2 兩組外周血hs-CRP水平見表3。治療后，兩組hs-CRP水平較治療前明顯下降，但治療組下降更明顯（P＜0.05）。

表3 兩組治療前后血清hs-CRP比較（s）

表3 兩組治療前后血清hs-CRP比較（s）

與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別n治療前治療后治療組314.55±0.723.45±0.57△對照組304.20±0.853.80±0.74

3 討論

AS不是簡單的脂質(zhì)沉積，炎癥在AS的發(fā)生演變及破裂過程中起重要的作用。在眾多的炎癥標志物中hs-CRP被認為與動脈粥樣硬化關(guān)系最密切，且hs-CRP高度穩(wěn)定，偏重于反映血管內(nèi)斑塊病變的性質(zhì)，如炎癥反應(yīng)的強弱，斑塊的穩(wěn)定性。hs-CRP具有獨立的預(yù)測能力，研究發(fā)現(xiàn)不穩(wěn)定型心絞痛患者血清hs-CRP水平明顯高于穩(wěn)定型心絞痛［4］。

清·曹仁伯在《繼志堂醫(yī)案》中強調(diào)“此病不唯痰濁，且有瘀血，交阻膈間”，明確提出了痰瘀共同引發(fā)胸痹，臨床運用活血祛痰治療冠心病已取得一定療效，以血府逐瘀湯、瓜蔞薤白半夏湯、溫膽湯為代表方劑。血脂康是由特制紅曲精制而成，相關(guān)研究結(jié)果 顯示，與安慰劑組比較，血脂康膠囊組TC降低13%，LDL-C降低20%，TG降低15%，HDL-C升高5%，冠心病事件減少45.1%，其中急性心肌梗死危險降低56%，非致死性急性心肌梗死危險降低61%；冠心病死亡危險降低31%；其他事件危險降低31%，腫瘤死亡危險降低55%，腫瘤發(fā)生危險降低36%；需行PCI/CABG事件減少33%；總死亡危險降低33%，表明長期服用常規(guī)劑量的血脂康膠囊，可使輕、中度血脂異常的心肌梗死患者獲益。新近關(guān)于通心絡(luò)的臨床研究顯示，其作用于冠狀動脈粥樣硬化病理的多個環(huán)節(jié)，可以改善血管內(nèi)皮功能，通過增加纖維帽厚度、減少斑塊易損指數(shù)、改善斑塊的組織學(xué)構(gòu)成穩(wěn)定粥樣硬化斑塊，減少巨噬細胞數(shù)量、抑制炎癥因子［5］。已有的臨床研究表明［6-7］，山楂消脂膠囊可通過降低血清TC、LDL-C預(yù)防脂質(zhì)在血管內(nèi)膜的沉積，增加自由其清除及增加機體抗氧化能力，調(diào)節(jié)內(nèi)皮素和一氧化氮的平衡來改善血管內(nèi)皮功能障礙，預(yù)示其有抗動脈硬化和穩(wěn)定斑塊的作用。本研究發(fā)現(xiàn)，山楂消脂膠囊能顯著改善非急性期冠心病的臨床癥狀，降低炎癥因子hs-CRP水平，抑制炎癥反應(yīng)，從而達到穩(wěn)定易損斑塊作用。

［1］ 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（第二輯）［S］.1993：41-45.

［2］ 陳灝珠.實用內(nèi)科學(xué)［M］.10版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：1234-1235.

［3］ 方永奇，洪永敦，李艷慧.心腦血管病痰證宏觀辨證的計量化研究［J］.中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，2000，6（5）：44-46.

［4］ 陳文強，張運，張梅，等.心絞痛患者血清炙性因子和斑塊超聲特征的相關(guān)性研究［J］.中華醫(yī)學(xué)雜志，2004，84（13）：1630-1635.

［5］ Lei zhang，Heng zhang，Rong wang，et al.Traditional Chinese medication Tongxinluo dose-dependently enhances stability of vulnerable plaques：acomparision with a high-dose simvatation therapy［J］.Am J Physiol Heart Circphysiol，2009，297：2004-2014.

［6］ 趙華云，王文會.山楂消脂膠囊對血脂代謝紊亂患者血管內(nèi)皮功能的影響［J］.中藥材，2006，29（6）：629-631.

［7］ 趙華云，王文會.山楂消脂膠囊對代謝綜合征患者血管內(nèi)皮功能的影響［J］.中國中醫(yī)急癥，2006，15（8）：821-822.