謝兆弟

上海市寶山區(qū)大場鎮(zhèn)祁連社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，上海 200444

臨床生化檢驗是從機體處獲得的各種生物標(biāo)本并進行生物學(xué)的、微生物學(xué)的、病理學(xué)的、化學(xué)的、血液學(xué)的、免疫學(xué)的或其他的醫(yī)學(xué)檢驗，為疾病的預(yù)防、診斷和治療評估提供信息；臨床生物化學(xué)是一個獨立的實體，直接為患者、醫(yī)生和醫(yī)院服務(wù)；隨著社會的發(fā)展和技術(shù)的進步，臨床醫(yī)學(xué)對醫(yī)學(xué)檢驗要求在不斷提高。盡管當(dāng)今臨床生化檢驗越來越具備自動化、信息化、網(wǎng)絡(luò)化的特征，但是還存在著一些檢驗結(jié)果失控的情況。質(zhì)量管理是提高臨床生化檢驗質(zhì)量的重要手段，利用質(zhì)量管理制定臨床生化質(zhì)控規(guī)則,可滿足臨床生化檢驗質(zhì)量的要求，提高質(zhì)控工作的有效性。

1 從臨床生化檢驗人員素質(zhì)的角度提高檢驗質(zhì)量

在臨床檢驗質(zhì)量管理體系涉及臨床生化檢驗的整個過程的每一階段、每一方面具體管理內(nèi)容，也包括臨床生化檢驗人員的素質(zhì)；臨床生化檢驗人員由于操作熟練程度、發(fā)現(xiàn)問題及處理問題的能力、質(zhì)量控制意識等的不同，對所使用醫(yī)療儀器的性能不了解，單純按照儀器的操作規(guī)程操作，使檢驗結(jié)果質(zhì)量難以保證；從臨床生化檢驗人員的角度提高檢驗質(zhì)量，要做到以下三點。①臨床生化檢驗人員要端正工作態(tài)度、提高職業(yè)道德素質(zhì)。要加強檢驗人員的工作責(zé)任心，強化質(zhì)量意識，無論是在檢驗前處理、實驗過程中儀器的規(guī)范操作、檢驗后對結(jié)果的分析報告，都要求檢驗人員具備強烈的責(zé)任心，認(rèn)真嚴(yán)肅，嚴(yán)格按操作規(guī)程進行操作，嚴(yán)禁由疏忽大意可能引起的差錯事故；臨床生化檢驗工作涉及到患者的隱私問題，檢驗人員要有良好的道德水準(zhǔn)，不能給病人造成不良影響。②臨床生化檢驗，必須有一個堅實的基礎(chǔ)專業(yè)理論和操作技能。由于在檢驗科使用的新儀器，改變了傳統(tǒng)的手工方式，這要求檢驗人員要具備本與之相適應(yīng)的專業(yè)知識以，熟練掌握實驗室的檢驗儀器和各種檢測技術(shù)的實驗原理。除了本專業(yè)的知識以外，臨床生化檢驗人員還應(yīng)該掌握計算機的應(yīng)用、外語、統(tǒng)計學(xué)及相關(guān)外語知識等相關(guān)學(xué)科的必要知識，以適應(yīng)高科技時代的發(fā)展，從而提高臨床生化檢驗的質(zhì)量。③臨床生化檢驗人員必須不斷學(xué)習(xí)，加強培訓(xùn)。近年來新的檢驗技術(shù)不斷更新發(fā)展，臨床生化檢驗人員應(yīng)該通過到上級醫(yī)院進修、參加專業(yè)培訓(xùn)等方式深化學(xué)習(xí)，通過各渠道不斷獲得更新更知識；要注意事項及儀器的操作規(guī)程進行學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，由熟悉該儀器的人員根據(jù)檢驗科個人的專業(yè)技能、特點，有針對地分階段進行不同層次的培訓(xùn)，培訓(xùn)結(jié)束后其進行考核，考核合格的才可授權(quán)對該儀器的操作使用；對于檢驗科主管技師應(yīng)該要求他們每年撰寫1篇以上學(xué)術(shù)報告進行講解交流；另外，繼續(xù)加強交流與臨床、中醫(yī)臨床、教學(xué)、研究，共同推動工作的溝通和合作。

2 從標(biāo)本的采集和處理的角度提高臨床生化檢驗質(zhì)量

標(biāo)本采集是檢驗分析前質(zhì)量管理的主要內(nèi)容，標(biāo)本采集和處理的不規(guī)范會直接影響檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。嚴(yán)格控制標(biāo)本采集和處理的過程，是減少分析前誤差，提高臨床生化檢驗的重要途徑。成立血液學(xué)檢驗和體液學(xué)檢驗組，提高其整體水平；要通過初篩實驗室驗收，必須建立HIV實驗室規(guī)范管理程序文件；成立獨立的輸血專業(yè)組是安全輸血保證的前提；從標(biāo)本采集和處理的角度提高臨床生化檢驗的質(zhì)量，就要建立健全各類標(biāo)本的采集處理和查對制度，使臨床生化檢驗人員懂得分析前質(zhì)量控制的重要性，使樣本分析前的誤差降到最低。血清多為凍干品，質(zhì)控物要高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量、外觀疏松、輕彈即散，對一切可能影響檢測結(jié)果的因素均應(yīng)嚴(yán)格控制。

血標(biāo)本采集前應(yīng)注意，標(biāo)本采集前影響血液成分變化的因素主要有生理、飲食、藥物和采血時間等。就實驗室檢測角度而言，進食后血液化學(xué)成分的改變還可給檢驗操作的本身造成困難并帶來誤差，因此，采血時間宜在早晨空腹6～12h后進行。同時，空腹時間不應(yīng)超過16h，因過度饑餓會使血清蛋白、補體、葡萄糖含量下降，而血膽紅素因清除率減少而上升。血標(biāo)本采集時應(yīng)注意盡量避免溶血，抽血器和容器必須干燥潔凈，抽血時應(yīng)避開水腫、炎癥部位，抽血時不扎止血帶，因扎帶可造成局部淤血、缺氧、水腫、溶血等而影響檢驗結(jié)果，抽血后取下針頭再將血液沿容器壁徐徐注入容器內(nèi)，切勿用力過猛，若需血漿可用抗凝管作容器，應(yīng)輕輕倒轉(zhuǎn)容器與抗凝劑混勻，切勿用力振搖。血標(biāo)本采集后應(yīng)注意，采血后應(yīng)盡快分離血清一般不應(yīng)超過2h，對每一分標(biāo)本都必須必須小心的采集、保存、運送、檢測和報告，要避免標(biāo)本與皮膚接觸或污染器皿的外部和試驗臺面。

3 從檢驗儀器的使用方面提高臨床生化檢驗的質(zhì)量

臨床生化檢驗質(zhì)量的高低與檢驗儀器、設(shè)備有直接關(guān)系。檢驗儀器的科學(xué)使用和管理對臨床生化檢驗工作的順利進行至關(guān)重要。

購買檢驗儀器應(yīng)選用名牌、信得過、刻度準(zhǔn)確的產(chǎn)品，也要對儀器的性能充分了解,從儀器檢測速度、準(zhǔn)確度、試劑成本及試劑開放系統(tǒng)、中文報告系統(tǒng)、性價比等各方面進行考察；儀器安裝時要遵循防塵、防潮和防高溫的原則，以延長儀器使用時間、降低儀器修理成本；儀器室應(yīng)在溫度低安靜處,并且遠(yuǎn)離揮發(fā)性、腐蝕性物體；儀器的使用、保養(yǎng)、維修、校正等,都應(yīng)嚴(yán)格按照要求去做。

要建立儀器檔案，以供日后檢查儀器工作狀態(tài)時使用；實行集中和分散相結(jié)合的方法對貴重儀器管理，實行專人負(fù)責(zé)與多人使用相結(jié)合的辦法，加強了工作人員的責(zé)任心；玻璃儀器的清洗,對檢驗結(jié)果的精密度有很大影響，因而應(yīng)該嚴(yán)格遵循玻璃儀器的洗滌、消毒工作制度和程序；儀器要有專人保管，嚴(yán)格執(zhí)行儀器管理人員的定期培訓(xùn)制度，既定期對所有儀器管理人員進行反應(yīng)原理、實驗方法及注意事項等的培訓(xùn)，使每個工作人員熟練掌握所用儀器；做好定期維護和儀器日常保養(yǎng)制度,按儀器要求做好每天、每周、每月、每季和每年的檢查、維修養(yǎng)護和保養(yǎng)。

4 從臨床生化檢驗室內(nèi)質(zhì)量控制的角度提高檢驗質(zhì)量

質(zhì)量控制是為了監(jiān)測和評估本實驗室的工作質(zhì)量，以此決定本實驗各檢驗結(jié)果可否發(fā)出的檢查、控制手段；檢驗科室應(yīng)該按照自身工作的特點，明確實驗室的質(zhì)量目標(biāo)，完善實驗室的質(zhì)量管理體系，進行質(zhì)量管理；為了達到質(zhì)量目標(biāo)，需要必須建立自己的質(zhì)量管理體系，直接向客戶承諾實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；室內(nèi)質(zhì)控指在檢測和控制常規(guī)工作的精密度和準(zhǔn)確度中，提高常規(guī)工作中天內(nèi)和天間標(biāo)本檢測的一致性。臨床生化檢驗室內(nèi)質(zhì)控工作的開展，需要耗費大量的時間和精力；檢驗人員需要對工作有極大的責(zé)任心，對結(jié)果出現(xiàn)明顯趨向有靈敏的洞察力；檢驗人員需要掌握大量的質(zhì)控知識，在檢驗科中多加強這方面的學(xué)習(xí)，掌握一定的質(zhì)控知識，在平時的工作中加以運用；用多種方式從多方面去防止誤差，提高質(zhì)量；各實驗室必須將室內(nèi)質(zhì)控工作貫穿到日常檢驗中，質(zhì)控方法可根據(jù)具體測定項目不同自行選擇，根據(jù)國內(nèi)外質(zhì)控技術(shù)發(fā)展趨勢逐步完善。

理想的室內(nèi)質(zhì)控品至少應(yīng)具備以下特點：人血清基質(zhì)；無傳染性；瓶間變異小、凍干品復(fù)溶后穩(wěn)定性好的特點。室內(nèi)質(zhì)控血清應(yīng)將一管定值血清放置待測標(biāo)本首位，質(zhì)量控制血清必須得到與病人標(biāo)本完全相同的對待，不可反復(fù)測定多次，在取均值過程中抵消了大部分隨機誤差，控制結(jié)果的可信度。嚴(yán)格按質(zhì)控品說明書操作和保存，不使用超過保質(zhì)期的質(zhì)控品，確保所用溶劑的質(zhì)量和所加溶劑的量的準(zhǔn)確性，質(zhì)控品要在與患者標(biāo)本同樣測定條件下進行測定。室內(nèi)質(zhì)控應(yīng)由操作者本人把當(dāng)天質(zhì)量控制血清測定結(jié)果畫在圖上，確認(rèn)合格后，再填發(fā)當(dāng)天病人化驗報告，將質(zhì)控原始數(shù)據(jù)及質(zhì)控圖匯總整理后存檔保存。

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